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1、医药公司（连锁店）进口药品管理制模版医药公司进口药品管理制模版一、目的与适用范围本制度的目的是规范医药公司进口药品的管理，确保进口药品的合法、安全、有 效，并保证符合国家法律法规、法定标准和规定的要求。适用范围：医药公司进口药品管理。二、管理原则1 .法律原则：严格遵守国家法律、法规和监管规定的要求，确保进口药品合法性。2 .保真原则：确保进口药品的来源、品质、包装和贮存均符合有关标准、规范的 要求，保证药品质量。3 .供应链管理原则：对进口药品供应商进行严格审查，落实药品的源头追溯管理。4 .信息化管理原则：建立完善的信息管理系统，对进口药品进行全程跟踪管理。三、进口药品注册和备案医药公司在
2、进口药品之前，必须向药品监管部门申请药品注册或备案，以确保进 口的药品合法可用。四、进口药品合同签订1 .签订合同前必须了解供应商的资质、实力、信誉、质量保障和售后服务等情况。2 .合同内容应包括：进口药品的品名、规格、数量、价格、质量保证期、包装及 运输、售后服务等项目，并在合同中注明药品的生产厂家、批号及注册证号等基本信 息。3 .禁止签署不合法或不合理的合同，确保合同内容满足进口药品管理的要求。五、药品检验进口药品须定期进行药品检验，确保进口药品符合有关标准、规范的要求，并确 保药品质量符合国家法律法规的要求。六、药品包装、贮存和保存1 .药品在进行包装、贮存、保存中必须严格按照产品说明
3、书的要求和生产者的质 量管理制度进行，防止药品变质和品质降低。2 .环境和设施应符合药品贮存标准的要求，进行定期检测和监测。3 .药品包装必须符合国家药品包装标准规范的要求。七、药品流通追溯建立可追溯的信息管理系统，确保对进口药品的流通进行全程跟踪，落实药品的 源头追溯管理。八、药品召回在发现进口药品存在安全隐患时，医药公司必须按照有关召回规定，在最短时间 内向药品监管部门报告，并组织实施药品召回。九、违规处理1 .违反国家法律法规和有关进口药品管理制度的，须在责任人员和违规行为的性 质和情况基础上，对违规人员进行处罚处理。2 .对于导致医院药品采购、供应、质量管理等方面出现问题的，医药公司应进行 相关整改，并向受影响方医院道歉，并赔偿相关损失。十、制度的查阅、修订和实施1 .本制度实施后，应不断进行监督、检查工作，提高进口药品管理的质量水平， 防控各种风险。2 .对于药品质量、合规等问题，医药公司应根据有关规定，进行日常反馈和备案。 同时，随着药品管理需求以及相关法规不断变化，本制度也应不断进行修订和完善。