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1、 卫生质量手册徐州学永蒜业公布日期：5月1日实施日期：5月1日受控状态：非受控版本号：A版发 放 编号：企业概况11卫生质量方针和目标12组织机构及其职责33生产、质量管理人员要求14环境卫生要求15车间及设施卫生要求16原、辅料卫生要求17生产加工过程卫生要求28包装、储存、运输卫生要求19有毒有害物品控制110检验控制要求111确保卫生质量体系有效运行要求212管理评审控制程序213内部审核控制程序214不合格品控制程序215标识和可追溯性控制程序216设备设施维护保养程序217产品回收控制程序218培训控制程序219文件和统计管理程序4版本：第1版修订次：第0次生效日期：/06/01第1
2、页，共1页为了实施全方面质量管理，确保出口产品质量，依据出口食品生产企业卫生要求、出口#加工企业注册卫生规范等法律法规，结合企业实际情况，编制本卫生质量手册。卫生质量手册是叙述本企业质量方针（包含质量目标）和卫生质量体系建立和运行法规性文件，是企业质量体系运行中应该长久遵照法规和准则，全体职员必需认真落实实施。本手册自同意公布之日起生效实施。总经理：王学永 日 期：5月1日版本：第1版修订次：第0次生效日期：/06/01第1页，共1页企业地址： 邮 编: E-mail :电 话:传 真: 有限责任企业卫生质量手册标 题第1章 卫生质量方针和目标版本：第1版修订次：第0次生效日期：/06/01第
3、1页，共1页有限责任企业卫生质量方针：含义：有限责任企业质量目标：有限责任企业卫生质量手册标 题第2章 组织机构及其职责版本：第1版修订次：第0次生效日期：/06/01第1页，共3页1组织机构图 有限责任企业卫生质量手册标 题第2章 组织机构及其职责版本：第1版修订次：第0次生效日期：/06/01第2页，共3页2职责2.1经理2.1.1要求和公布本企业质量方针、目标和质量手册，并负责落实实施。2.1.2组织企业卫生质量管理体系实施和改善，并确保提供足够资源。2.1.3全方面领导企业日常工作，向全体人员传达满足用户和法律法规要求关键性。2.2 生产技术部2.2.1负责制订工艺技术文件；2.2.2
4、负责生产过程管理，确保生产过程及产品符合要求；2.2.3负责生产设备、多种卫生设施控制管理和日常维护工作；2.2.4负责不合格品处理、追溯工作具体实施；2.2.5配合行政管理部进行职员岗位技能培训及考评工作。2.3质检部2.3.1负责组织制订质量管理体系文件;2.3.2负责卫生质量管理体系审核工作具体准备和组织实施；2.3.3 负责原料、包装物从购进到使用全过程卫生质量管理工作；2.3.4负责产品监视测量工作；2.3.5负责不合格品处理分析意见提出；2.3.6负责纠正、预防方法验证工作；2.3.7负责监视和测量装置校验、管理及日常维护工作。2.4行政管理部2.4.1责任人力资源配置、培训、考评
5、等工作；2.4. 2负责环境卫生管理工作；2.4. 3负责职员健康卫生管理工作。2.5采购销售部2.5.1 负责原辅料、包装物采购管理工作2.5.2负责用户相关信息内外部沟通和协调工作；2.5.3负责处理用户投诉；有限责任企业卫生质量手册标 题第2章 组织机构及其职责版本：第1版修订次：第0次生效日期：/06/01第3页，共3页2.5.4负责运输及运输过程中卫生质量管理工作。有限责任企业卫生质量手册标 题第3章 生产、质量管理人员要求版本：第1版修订次：第0次生效日期：/06/01第1页，共1页1.目标：确保个人卫生符合要求，确保安全生产。2.适用范围：企业全部加工人员，检验人员。3.职责：3
6、.1行政管理部负责加工、检验人员健康检验，体检合格者，由卫生检疫部门发证，并建立健康档案。3.2行政管理部负责组织对生产、质量管理人员卫生知识培训。3.3质检部负责对生产、质量管理人员卫生监督检验工作。4.管理要求 4.1行管部按培训控制程序定时对职员进行卫生知识教育和培训。新进厂职员应经卫生培训考评合格后方可上岗，并明确其职责；培训内容统计在案并存档。4.2生产、检验人员每十二个月必需经过一次健康检验，必需时做临时检验。新进企业人员必需经过体检合格后方可上岗；（健康要求：凡患有下列病症之一者，不得在加工车间工作：传染性肝炎，活动性肺结核：肠道传染病及肠道传染病带菌者；化脓性或渗出性皮肤病、疥
7、疮，手有外伤者，其它有碍食品卫生疾病。）4.3生产、检验人员必需保持个人清洁，工作时，不得化妆、不得戴首饰，手表或将和生产无关物品带入车间。4.4进入车间时必需穿着整齐工作服、帽、鞋，洗手消毒，并在鞋靴消毒池对工作鞋进行消毒。大小便后必需洗手，消毒后方可进车间继续工作。4.5不准非本企业外来人员进入车间，特殊情况下必需经过企业总经理同意，并更换工作服后，消毒，方可进入。加工过程中，不一样区域人员不得串岗，严禁穿工作服出车间，离开车间必需换下工作衣、帽、鞋靴。4.6配置足够数量，含有相当资格专业人员从事卫生质量监督工作。5.相关文件和统计培训控制程序、培训统计有限责任企业卫生质量手册标 题第4章
8、 环境卫生要求版本：第1版修订次：第0次生效日期：/06/01第1页，共1页1.目标：维护厂区环境卫生，发明良好环境。2.适用范围：对本企业厂区环境卫生控制3.职责3.1行政管理部：负责厂区、车间卫生检验，组织人员清扫、绿化；3.2生产技术部：负责各车间、库房内卫生；3.3各部门负责本部门卫生分担区内卫生和绿化。4.管理要求。4.1厂区周围应清洁卫生无物理、化学生物等污染源，厂区内不得兼营，生产有碍食品卫生其它产品；厂区布局合理，无交叉污染，工厂生产、生活区严格分开。4.2 厂区路面均用水泥铺砌，无积水,有专员清扫；道路损坏处由行政部随时组织修补，厂区空地植树、种草进行绿化。4.3 厂区卫生间
9、采取水冲式，备有洗手池，门窗全部有纱窗，可防蝇防虫，地面墙壁全部有磁砖，易于清扫消毒。4.4厂区生产中产生废水污水符合污水排放标准。厂区排水管道每十二个月清理一次，预防堵塞。4.5厂区设有垃圾桶和垃圾箱，均采取塑料或不锈钢材料制成。厂区内远离食品加工区处设有垃圾存放处，天天由专员将垃圾及废弃物清理出厂。4.6生产原料、包装物储存存放在指定位置或库内；4.7行政管理部、生产技术部仓库根据捕鼠网络图设置捕鼠设施，定时进行灭鼠，预防老鼠对原辅材料及产品污染。4.9行政管理部负责每七天组织检验一次厂区环境卫生，监督厂区卫生工作，并作检验统计。4.10锅炉设在厂区常年主风向下风侧，并有消烟、除尘方法，烟
10、尘排放符合要求。5.相关文件和统计卫生检验统计有限责任企业卫生质量手册标 题第5章 车间及设施卫生要求版本：第1版修订次：第0次生效日期：/06/01第1页，共1页1目标 对车间生产设施卫生进行控制，确保车间生产设施卫生条件符合产品生产卫生要求。2适用范围： 适适用于对车间生产设施卫生控制。3职责3.1生产技术部负责制订车间生产设施卫生管理制度。3.2生产技术部负责车间设施日常卫生工作。3.3质检部负责车间生产设施卫生情况检验。4管理要求4.1加工车间含有足够空间，以利设备安装、操作，工艺步骤布局要合理。4.2车间地面使用无毒、防滑、耐腐蚀、不透水材料。地面平坦无积水、无裂缝，易于清洗消毒。4
11、.3车间出口及和外界相连排水、通风处安装防鼠、防蝇、防虫设施。4.4车间墙壁贴有没有毒、浅色瓷砖易于清洗。4.5车间门、窗严密，使用不变形、耐腐蚀、易清洗材料。门、窗及其它进出料口等全部有防蝇、虫设施。窗口必需安装易于清洗、更换纱窗。4.6生产车间内应光线充足、通风良好，作业区上方照明设施应使用安全型防护设施。 4.7车间入口处设足够数量洗手、消毒设施，配置有清洁剂和消毒液，水龙头为非手动开关。4.8卫生检验员负责检测消毒液有效浓度，并立即补充或更换消毒液,以确保消毒液浓度符合要求，并作对应统计。4.9生产车间设有和车间相连更衣室，室内通风良好、卫生清洁，足够数量更衣柜。4.10生产车间供水、
12、供电和供汽必需满足生产需要。4.11生产车间环境及设备卫生必需责任到人，保持清洁卫生。车间内不得存放和生产无关杂物。5.相关文件和统计消毒液配制统计有限责任企业卫生质量手册标 题第6章 原、辅料卫生要求版本：第1版修订次：第0次生效日期：/06/01第1页，共1页1目标对原辅料、包装物供给方进行选择或评价，按要求进行采购，确保采购物资符合要求要求。2 适用范围:适适用于多种生产用原辅料、包装物进货验收和生产用水水质监控.3、职责3.1供给销售部负责原辅料、包装物采购工作。3.2质检部负责原辅料、包装物检验及生产用水日常检测。3.3 生产技术部负责生产用水管理工作。4管理要求4.1原料采购4.1
13、.1原料采购应选择原料种植区内不存在环境污染，和对所包含农残、有毒、有害物污染符合中国或相关进口国家卫生要求。4.1.2供给销售部负责组织原料种植基地调查，经总经理审批后确定种植基地。4.1.3供给销售部应保留种植基调查资料，建立种植基地档案。4.1.4确保从企业选择种植基地采购原料，采购作业由供给销售部负责，采购经企业分管领导审批后实施。4.2辅料及包装物采购4.2.1使用食品添加剂，必需符合国家和进口国要求。应采取有注册商标、在食用使用期内食品级添加剂，严禁使用国家或进口国不许可使用添加剂。4.2.2包装物必需符合食品卫生要求，内包装必需由食品级材料加工，外用瓦楞纸箱供给商必需有出口许可证
14、，能提供出口包装性能检验结果单。4.3. 每批原辅料、包装物进仓前，检验员应根据原辅料验收标准包装物验收标准相关要求对原辅料、包装物进行感官判定及抽样检验； 4.4. 采购进货和用户提供产品必需经质检部检验或验证合格后才能接收或投产加工。4.5生产用水管理按卫生标准操作程序中水要求实施。5.相关文件和统计卫生标准操作程序、检验统计有限责任企业卫生质量手册标 题 第7章 生产加工过程卫生要求版本：第1版修订次：第0次生效日期：/06/01第1页，共2页1目标 经过对生产加工过程中影响产品质量各个要素进行有效控制，以确保产品卫生质量。2适用范围 适适用于对生产过程中可能对产品安全卫生组成危害原因控
15、制。3职责3.1生产技术部负责生产、加工过程卫生管理。3.2质检部负责对生产、加工过程卫生检验及监督。 4管理要求4.1合理布局生产工艺设备，并保持清洁和完好、无交叉污染。4.2和产品接触全部设备、材料和工器具，采取符合食品卫生标准不锈钢、塑料制品、尼龙材料制成，且易于清洗、耐用、不和清洁剂和消毒剂起反应。车间固定设备安装位置均离墙30cm以上，便于清洗、消毒。4.3质检部负责对加工过程中使用工器具和设备卫生进行检验。4.4车间设有工器具专用清洗区。生产开始前后及必需时用有效清洗剂和消毒液对加工设备、操作台和工器具进行清洗和消毒，专员负责检验。清洗、消毒后容器不得直接和地面接触。4.5加工过程
16、中使用工器具，不一样工序不一样用途应严格区分。4.6加工车间设备和工器具在工作开始前应进行检验，确保正常运转且符合卫生要求方可使用。加工过程中，设备出现故障时，立即停止生产，通知维修部门对设备进行检修，故障排除后方可继续使用；对于因设备故障出现不合格品实施不合格品控制程序。4.7车间应配有足够安全照明设施，作业工作面照度不低于220Lux，检验工作面照度不低于540Lux。4.8和产品或产品表面接触工作服应保持清洁和卫生。厂区设有洗衣房，确保职员工作服得到立即清洗消毒。清洗消毒程序：30C40C温水浸泡1030分钟(内含适量洗衣粉)清洗烘干。凡参与拣选人员，每人备有两套工作服、帽，并由专员集中
17、管理。4.9加工人员进入车间前、便后及每次重新上岗均要严格消毒。对于拣选工序加工人员，加工期间职员每2小时定时洗手、消毒。4.10对干燥工序要根据工艺操作规程操作并进行监控和统计；4.11对加工中不合格品（包含跌落地面产品）要立即隔离、标识；分析产生原因、采有限责任企业卫生质量手册标 题 第7章 生产加工过程卫生要求版本：第1版修订次：第0次生效日期：/06/01第2页，共2页取纠正方法并统计。4.12原料、半成品，成品要分别存放，废弃物要装入专用容器，并明确标识立即处理，其容器和运输工具要立即消毒；5相关文件和统计产品标准、产品加工工艺规程有限责任企业卫生质量手册标 题第8章 包装、储存、运
18、输卫生要求版本：第1版修订次：第0次生效日期：/06/01第1页，共1页1目标采取有效保护方法，预防产品搬运、贮存、包装、交付过程中丢失、损坏或被污染。2 适用范围 适适用于产品包装、储存和运输过程。6.3职责：6.3.1生产技术部负责制订包装、储存、运输卫生管理措施及负责实施。6.3.2质检部负责包装、储存、运输过程卫生检验、监督。6.4管理要求6.4.1 用于包装纸箱、塑料袋 必需符合卫生标准并保持清洁卫生，不得含有害、有毒物质，不易褪色。所用包装纸箱必需是经检验检疫机构注册厂家生产产品，应符合出口包装标准并含有包装检验合格证。6.4.2包装物料应放在干燥通风地方，内外包装分别存放，不得有
19、交叉污染。6.4.3运输工具符合卫生要求，并依据产品特点配置防雨设施。6.4.4仓库有防毒、防鼠、防虫设施，库内要保持清洁。6.4.5严格实施成品、原辅料分库储存制度，成品库内不得存放有碍卫生物品，同一库里不得存放相互污染或串味食品。质检部定时对库房进行检验。6.4.6贮存产品做到分类、定位码放，离地2025cm。离墙30cM，并有显著区分标识。有限责任企业卫生质量手册标 题第9章 有毒有害物品控制版本：第1版修订次：第0次生效日期：/06/01第1页，共1页1目标对企业有毒有害物品实施有效管理，预防有毒有害物品流失，对产品、产品接触面和包装物造成污染，以确保食品安全。2适用范围适适用于企业内
20、全部有毒有害物品控制。3职责3.1各使用部门负责提出有毒有害物品请购计划,供给销售部负责采购。3.2仓库负责有毒有害物品统一贮存。3.3各使用部门负责有毒有害物品领用、使用登记及领用后贮存。4管理要求： 4.1种类：本企业使用化学药品有：食品添加剂、辅助剂、设备润滑剂、清洗剂、消毒剂、杀虫剂。4.2必需时引进化学药品须含有相关部门同意生产、销售、使用证实，含有其成份、毒性、剂量及使用事项说明，并出具检验汇报。4.3有毒有害化学药品实施单独专库储藏、专员管理，必需时加锁存放，专员管理领用登记，定时进行审查查对。储存有毒有害化学品应避免交叉污染，包装必需密封、标识清楚。4.4：应对职员使用有毒有害
21、品进行培训，以确保化学品安全使用。 5相关文件和统计有毒有害品一览表、有毒有害品领用统计消毒剂配制统计有限责任企业卫生质量手册标 题第10章 检验控制要求版本：第1版修订次：第0次生效日期：/06/01第1页，共1页1.目标：对产品进行监视和测量，以保持出厂产品连续满足其预期目标，确保用户满意。2.适用范围：适适用于和产品相关检验和试验。3.职责：企业质检部负责搜集和制订检验标准、检验内容及检验方法。负责制订和检验相关管理制度并负责实施。4管理要求：4.1企业设置独立质量检验部，质检部对质量判定有否决权。4.2质检部配置有和生产能力相适应质量管理人员、经培训合格检验人员。4.3质检部配置有和生
22、产能力相适应检测仪器，并依据需要逐步加强。计量仪器按要求进行计量检定。4.4质检部负责搜集、制订、实施原辅料、半成品、成品及生产过程卫生控制检验标准、规程和规范。4.5产品将按批次进行厂检化验并做好统计，检验统计必需完整、正确、规范；出口产品发货前将向出入境检验检疫局报检，对其产品进行抽样检测，并出具检验检疫证书。4.6本企业不能进行检测项目将委托有资格权威检测机构检测。5相关文件和统计检验标准、规程检验统计有限责任企业卫生质量手册标 题第11章 确保卫生质量体系有效运行要求版本：第1版修订次：第0次生效日期：/06/01第1页，共2页1 目标:加强从原料到最终产品卫生质量控制,确保在每一步骤
23、对产品全部不造成危害。2 范围：适适用于卫生质量管理体系运行有效控制。3 工作要求：3.1企业指定质检部负责组织制订原料、辅料、半成品和生产过程卫生控制程序文件、各相关部门必需有效实施和检验监督，并做好统计。3.2企业建立卫生标准操作程序，确保从加工用水、食品接触表面、预防交叉污染、确保手清洗和消毒，厕所卫生和维护，预防污染物污染，确保人员健康。有毒、有害物品使用、病虫害防治等八个方面处于受控状态；要求天天定时进行检验，做好统计。3.3企业制订不合格品控制程序文件，确保在不合格品出现时立即实施对不合格品标识、统计、隔离和进行评定及处理。经过标识和统计确保对不合格品可实施有效追溯。3.4企业对成
24、品建立了严格批次管理制度，制订了产品回收计划并成立产品回收小组，以确保本企业产品在出现安全卫生质量问题时，能立即收回，将危害和影响降到最低。3.5企业在每十二个月1月份制订出年度培训计划，确保本企业各级管理和检验人员、在岗人员、新职员、转岗职员和关键控制点岗位职员等受到食品卫生知识包含出口食品生产企业卫生要求，脱水蔬菜生产注册卫生规范和相关法律法规、 卫生标准操作程序培训，并做好培训统计和建立个人培训档案。以确保不一样岗位人员能胜任本职员作和增强安全卫生意识。3.6企业建立和食品生产和安全卫生相关设备设施维护保养程序，由生产技术部每十二个月在生产期开始前，依据上十二个月设备和设施运行和维护保养
25、情况，组织相关部门对现场全部设备和设施情况进行全方面检验，并以此制订当年设备和设施维修保养计划。3.7生产技术部必需根据设备和设施维修保养计划在开工前对全部加工设备进行一次全方面检验并组织实施维修和保养，并将维护保养实施情况进行统计。生产技术部负责组织对维护保养效果和质量进行检验监督，不符合要求有权责令重新实施，直至合格为止。有限责任企业卫生质量手册标 题第11章 确保卫生质量体系有效运行要求版本：第1版修订次：第0次生效日期：/06/01第1页，共2页3.8根据内部审核控制程序，由质检部负责组织每十二个月对卫生质量体系进行二次内部审核。成立审核小组，对生产加工环境、人员及检验等对产品卫生质量
26、有影响原因和步骤进行审核。对不符合项，认真分析和查找卫生管理中出现问题，并采取对应方法进行纠正和改善。从而使卫生质量体系愈加完善有效。当出现重大卫生质量问题立即增加审核频次，方便尽早查找和处理体系中存在问题。每次审核统计和汇报，统一归档保留。3.9总经理每十二个月应亲自主持进行一次管理评审，按管理评审控制程序就卫生质量体系运行情况、质量方针、目标落实实施和产品卫生质量等情况等做出综合评价，确定存在关键问题并提出对应改善方法，同时做好管理评审统计。3.10相关统计半成品/成品检验结果单、内部审核汇报、管理评审汇报有限责任企业卫生质量手册标 题第12章 管理评审控制程序版本：第1版修订次：第0次生
27、效日期：/06/01第1页，共2页1. 目标最高管理者定时对企业卫生质量管理体系适宜性、充足性和有效性进行评审，确保卫生质量管理体系有效运行。2.范围适适用于对本企业卫生质量体系评审。3.职责3.1 由总经理主持管理评审。3.2 质量副总经理负责向最高管理者汇报卫生质量体系运行情况，搜集、准备并提供管理评审所需资料，负责管理评审实施计划落实及组织、协调工作，负责评审后纠正活动跟踪和汇报工作,具体由质检部帮助质量副总实施。3.3 各相关部门负责准备并提供和本部门工作相关评审所需资料，并负责实施评审中提出纠正和预防方法。4.工作程序4.1 管理评审时间和频次：管理评审每十二个月最少进行一次，时间间
28、隔不得超出十二个月,通常在每十二个月工作结束后或内审结束后。但伴随市场改变、企业内机构出现重大改变或出现重大卫生质量事故或用户投诉等特殊情况时，或法律法规有重大改变时，和审核出现严重不符合项时，或总经理认为需要时则适时增加评审次数。4.2 管理评审实施4.2.1评审准备4.2.1.1 由质量副总确定评审组人员名单。4.2.1.2 质检部必需提前一星期通知评审人员和相关部门。4.2.1.3 各部门必需准备好包含本部门相关资料。 4.2.2 管理评审内容a.卫生质量体系审核汇报，包含内审、外审，产品质量审核结果等。b.用户反馈意见，包含用户投诉及和用户沟通情况。c.卫生质量管理体系运行情况，其适宜
29、性、充足性和有效性怎样。d. 产品符合性怎样。 e. 改善和纠正、预防方法及有效性监测结果。 f. 以往管理评审跟踪方法实施情况及有效性。g. 可能影响卫生质量管理体系多种改变，包含内外环境改变、法律法规改变、新技术、新工艺、新设备开发等。 h. 相关卫生质量管理体系及产品卫生质量改善提议。4.3评审方法：以会议评审为主，必需时辅以现场审核。质检部应做好会议组织等各项准备工作、并做好签到和管理评审会议统计。4.4 管理评审结论：应包含和以下几方面相关决定和方法：a.卫生质量管理体系及其过程有效性改善，包含对卫生质量方针、质量目标、过程控制及组织结构等方面改善。有限责任企业卫生质量手册标 题第1
30、2章 管理评审控制程序版本：第1版修订次：第0次生效日期：/06/01第2页，共2页b.和用户相关产品改善，包含对现有产品符合要求评价。c.资源需求。4.5 评审汇报4.5.1 评审会议以后由质检部编写管理评审汇报，经质量副总审核，由总经理同意，并在一周内将管理评审汇报发给企业全部部门。此次管理评审输出作为下次管理评审输入。4.5.2 汇报内容a.评审目标、范围和依据b.卫生质量体系现实状况c.卫生质量体系适宜性、充足性和有效性d.评审结论e.应改善问题及改善方法4.6.3 总经理就管理评审中提出不合格项或潜在不合格项，指定相关部门提出纠正方法和预防方法，由质检部负责组织填写纠正/预防方法统计
31、表。质量副总负责对这些方法落实情况组织检验和验证。4.7 跟踪评审4.7.1 由质检部负责具体跟踪验证纠正方法实施情况和效果。4.7.2 各项纠正方法或预防方法实施情况和效果应在纠正/预防方法统计表中给予统计，并交质量副总审阅后交总经理审批。4.7.3 管理评审全部统计在管理评审阶段性工作结束后，由质检部负责整理归档保管。5相关文件和统计内部审核控制程序管理评审汇报管理评审会议签到表有限责任企业卫生质量手册标 题第13章 内部审核控制程序版本：第1版修订次：第0次生效日期：/06/01第1页，共2页1.目标确保卫生质量管理体系符合要求，得到有效实施和保持。2.适用范围本程序适适用于企业内部卫生
32、质量审核。3.职责3.1 由质量副总任命审核组长、审核员，并要求其职责。3.2 由审核组长负责具体分工和实施审核，各相关部门配合，并负责纠正方法制订和实施。3.3 由审核组负责审核后跟踪管理。 4.工作程序4.1 由质检部负责内部审核策划，内部卫生质量审核每十二个月不少于二次。但应依据实际情况和以往审核结果，确定审核频次。4.2 审核准备4.2.1 由质量副总任命含有质量专业知识人员担任审核组长，由审核组长负责此次审核具体组织工作。4.2.2 审核组长选派含有食品卫生专业知识且和受审部门无直接责任者担任审核组组员，审核员不能审核自己工作。4.2.3审核组长应在实施审核前一周通知各受审核部门，各
33、受审部门做好必需准备工作，假如对审核日期有异议，可在两天内通知审核组，方便另行安排。 4.3 审核实施4.3.1 审核组长组织召开见面会，介绍审核依据、方法等事项。4.3.2 审核员经过交谈、查阅文件和统计和现场检验方法进行审核。4.3.3 审核中发觉问题能组成不符合项应填写不合格项汇报。并让该部门责任人确定签字，以确保对不合格项能够完全了解，有利于纠正。4.3.4 审核结束后，由审核组长主持召开由总经理、质量副总及部门责任人和相关人员参与总结会，汇报审核结果及宣读不符合项汇报。4.4 审核汇报4.4.1 由审核组长编写内部审核汇报，质量副总同意。4.4.2 审核汇报内容a. 审核目标、审核日
34、期；b. 审核依据，审核人员；c. 不合格项汇报汇总；d. 企业卫生质量体系审核综述和结论。4.4.3 审核汇报发放范围a. 总经理、副总经理。b. 受审核部门和相关部门。4.5 受审核部门在收到不合格项汇报两天之内对不符合项制订出纠正方法。4.6 审核组对责任部门纠正方法进行跟踪检验，验证纠正方法实施情况及效果。4.7 对不能在短期内纠正不符合项，由责任部门说明原因及整改时间，并跟踪验证。有限责任企业卫生质量手册标 题第13章 内部审核控制程序版本：第1版修订次：第0次生效日期：/06/01第1页，共2页4.8 全部审核工作结束后，由审核组长将审核全部材料整理后交质检部归档。5相关文件和统计
35、管理评审控制程序不合格项汇报内部审核汇报会议签到表有限责任企业卫生质量手册标 题第14章 不合格品控制程序版本：第1版修订次：第0次生效日期：/06/01第1页，共2页1.目标对不合格品进行控制，以预防非预期使用或交付。2.适用范围适适用于企业生产过程中出现不合格品识别和处理。3.职责质检部负责不合格品识别和控制管理；4.工作程序4.1 不合格品识别4.1.1按原辅料验收标准、包装物验收标准对原辅料、包装物进行监视和测定，以识别不合格品。4.1.2按半成品、成品检验标准对半成品、成品进行监视和测定，以识别不合格品。4.2 不合格品标识按标识和可追溯性控制程序实施。4.3 不合格品处理4.3.1
36、 不合格品处理权限4.3.1.1对原辅料、包装材料、半成品或成品轻微不合格由质检员直接对不合格作出处理意见，供给销售部、生产技术部实施，并作好统计；4.3.1.2 通常缺点或少许不合格品(原辅料、包装材料、半成品或成品)，由质检员填写不合格品控制统计并报质检部经理，由质检部经理负责提出处理和同意意见，供给销售部、生产技术部实施，并作好统计。4.4.1.3 对严重和连续发生不合格品或大批不合格品，由质检员填写不合格品控制统计，报质检部经理，由质检部经理提出处理方法。质量副总负责处理方法审核同意及处理结果验证。4.4.2 不合格品处理方法4.4.2.1 拒收：对严重不合格原辅料、包装材料，直接拒收
37、。4.4.2.2 返工：对能够进行返工达成质量要求或标准，由检验人员通知生产工序进行返工。经返工产品必需经检验人员验证其符合要求。4.4.2.3 降级：达不到要求等级，则降为下一等级，降级由质检部提出；4.4.2.4 报废：存在严重问题或缺点不合格原料、成品，又不能返工达成等级标准，由质检部上报质量副总同意，作为废品处理。4.4.2.5 让步接收：对于成品，当用户同意接收不合格品时，应由质检部提出让步申请，并取得用户书面确定函件，作好相关统计，经总经理审批后，方可发货。让步接收数量或时间界限必需明确。对于原辅材料或半成品，经总经理同意方可让步使用、放行或接收。4.5 不合格被误用或售出处理：4
38、.5.1 由质检部负责调查不合格原因及影响(包含潜在影响)程度大小，提出处理措施，由质量副总同意后实施。有限责任企业卫生质量手册标 题第14章 不合格品控制程序版本：第1版修订次：第0次生效日期：/06/01第1页，共2页4.5.2 售出后如发觉不合格，应对用户库存同批产品进行重新验证。 4.5.3 原辅材料及半成品被误用应查清包含到全部半成品及成品，并对其影响程度作出判定。4.5.4 对于严重缺点、大批量不合格或连续不合格、交付或开始使用后发觉不合格，应由质检部组织采取纠正或预防方法，以防再次发生。5相关文件和统计标识和可追溯性控制程序不合格品控制统计有限责任企业卫生质量手册标 题第15章
39、标识和可追溯性控制程序版本：第1版修订次：第0次生效日期：/06/01第1页，共2页1.目标对产品进行合适标识，确保生产过程和检验状态标识处于受控状态，需要时可对产品质量形成过程实现追溯。2.适用范围适适用于本企业产品生产全过程产品标识和检验状态标识。3.职责3.1质检部负责确定全部标识方法并对标识及可追溯性有效性进行监控3.2 生产技术部负责对生产过程中产品及入库产品进行标识。3.3 供给销售部负责对原辅料、包装物进行标识。4.工作程序4.1 依据需要，质检部要求全部标识方法，并对有效性进行监控；当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。4.2 各相关部门负责所属区产品标识，负责将不一样状
40、态产品分区摆放，负责对全部标识维护。4.3 产品标识及可追溯性产品标识实施批次、班组或箱号管理，当出现有质量问题时能够从批次、班组或箱号追溯到具体生产日期和生产操作班组。产品标识要做好统计，以方便追溯。产品标识方法为：#*#代表生产日期，*班组号，批次号4.4 产品检验和试验状态标识 4.4.1 检验和试验状态标识分类：a.产品未经检验(待检)b.产品已检验待判定合格是否(待判定)c.产品经检验合格d.产品经检验不合格4.4.2 检验和试验状态标识形式：产品检验和试验状态能够用标牌、放置区域等进行标识。4.4.3 进货检验和试验状态标识4.4.3.1 原料未经检验，由供给销售部用标牌标明“待检
41、”标识或以区域隔离。4.4.3.2 包装材料及辅料进入未经检验，由供给销售部用标牌标明“待检”标识或以区域隔离。4.4.3.3 原料、包装材料及辅料由质检部负责检验，由相关部门对检验合格是否原料、包装材料及辅料，以标牌进行“合格”或“不合格”标识或以区域隔离。有限责任企业卫生质量手册标 题第15章 标识和可追溯性控制程序版本：第1版修订次：第0次生效日期：/06/01第1页，共2页4.4.4 （半） 成品检验状态标识4.4.4.1 对经检验合格（半）成品，质检部应出具产品检验结果单，并用标牌进行标识，对不合格成品，则以标牌，标识或区域隔离标明不合格。4.4.4.2 对未经检验或检验后待判定成品
42、，作“待检”、“待判定”标识，并以区域隔离。4.5紧急放行：对因生产急需来不及检验产品在标识卡上注明“紧急放行”，在产品存放处以标牌标识。4.6标识管理4.6.1生产技术部、供给销售部在生产、服务过程中应注意对各阶段检验和试验状态标识和唯一性标识进行保护、管理。4.6.2 质检部应注意对各阶段标识进行检验，当发觉标识不符合要求时，应立即责成相关部门采取纠正方法。5相关文件和统计标识检验统计、产品标识卡有限责任企业卫生质量手册标 题第16章 设备设施维护保养程序版本：第1版修订次：第0次生效日期：/06/01第1页，共2页1 目标对本企业和食品生产和安全卫生设备和设施实施维护和保养，确保其正常运行。2 范围本企业全部和食品加工和安全卫生相关设备和设施。3 职责3.1 生产技术部负责制订设备和设施维护保养计划，监督设备和设施维