服装生产质量管理的手册模板.doc

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1、*集团管理标准 文件编号：QM01管 理 手 册（A版）8月1日公布 8月1日实施*集团公布 第一层次 管理手册第一章 总则（2） 第一节 企业介绍（2） 第二节 手册使用（3）第二章 质量方针（5）第三章 环境方针（6）第四章 体系策划（8） 第一节 管理职责（8） 第二节 管理体系 （12） 第三节 环境原因 （15） 第四节 法律和其它要求 （16） 第五节 目标、指标和管理方案（17）第五章 过程管理 （18） 第一节 协议评审 （18） 第二节 培训 （20） 第三节 交流 （21） 第四节 文件控制 （22） 第五节 采购 （23） 第六节 服务过程控制 （25）第七节 环境管理运

2、行控制 （27）第六章 监测、分析和改善 （32） 第一节 检验和检验 （32） 第二节 不合格控制 （34） 第三节 测量设备控制 （35） 第四节 内部审核 （37） 第五节 统计和资料分析 （38） 第六节 纠正和预防方法 （40） 第七节 管理评审 （42）第一章 总 则企业概况*组建于1998年9月，其前身*成立于1996年，是中国一流专业设计、生产、销售中高级童装集团企业，年产童装350万件（套），拥有 “*” 、“金少爷”二大品牌。企业荣获￥省关键私营企业、中国十强童装企业、温州市百家关键骨干企业、创建中国服装名城功勋企业、经过ISO9001认证企业、并获农行￥省分行“AAA”级

3、资信企业、温州市“重协议、守信用”企业。企业主动引进中国外优异生产设备，采取一流制作工艺，建立完善质量确保体系，产品设计以市场为导向，追求产品舒适性、实用性和时尚性，生产产品含有“休闲、简练、优雅、个性、充满童真童趣”品牌风格。荣获中国十大优异童装品牌、￥省著名商标、国家服装质量最高等级“优等品”。企业在全国建立较为完善营销体系，（截止8月，*童装专卖店140多家），产品还远销欧洲、北美等地域。*集团于1999年全方面导入CI形象系统工程，经过整合企业优势资源，实施名牌战略，*人已走在全国同行前列，面对中国加入WTO，*人将抓住机遇，加紧发展，站在新世纪起跑线上，聆听儿童心声，立足于儿童衣饰王

4、国，跻身中国驰名童装品牌行列并坚定不移朝着*集团“十五”发展计划目标：期未实现年销售额5亿元而前进。伴随全球环境保护意识加强，*集团极积响应，在集团内推行ISO14000环境保护管理体系。联络方法：地址：邮编：电话：传真：网址： E-mail第三节 手册使用1.手册基础内容和作用：管理科学化程度直接影响到企业形象、服务质量、市场拥有率等。作为温州著名品牌，必需依据科学标准化管理体系作为确保。ISO9000/ISO14000体系实施，标志着我们管理已经进入了标准化、法制化和国际化阶段。管理手册对ISO9001：和ISO14001标准进行了概述，要求了本企业质量方针、环境方针、目标、指标、方法、职

5、责等管理内容，和相关程序文件查询、手册评审、修改、控制要求等内容。手册适适用于本企业各部门管理活动，是企业管理体系建立、健全、完善和实施纲领性文件。本手册描述了体系组成，对各要素内容及其相互之间联络和接口作了系统明确要求。管理手册可作为企业管理活动统一标准和共同行动准则，也可作为用户、社会公众、政府机关及对本企业服务质量、环境确保能力给予信赖关键证实文件。本手册对外是企业质量承诺、环境管理承诺，也可作为第二方或第三方认证时，证实本企业质量、环境管理确保能够满足相关要求要求。对内是进行管理活动纲领性文件，是落实管理体系运行内部法规，是全体职员行为规范准则。2.目标：指导管理体系正常运行。3.适用

6、范围：管理手册适适用于企业各部门全部服务过程质量控制和环境管理。4.引用标准： TdtISO9001：质量管理体系要求 ISO14001：环境管理体系规范及使用指南 ISO14004-1996：环境管理体系标准、体系和支持技术通用指南 ISO14011：环境审核指南审核程序环境管理体系审核5.手册管理：5.1 手册发放5.1.1 手册为企业机密性关键文件，持有者应注意保管，不得丢失、不得私自外传。5.1.2 手册由行政部负责编号发放，发放对象为企业董事会、企业中层以上职能部门管理人员和质检、环境管理人员，持有者须办理领取签字登记手续。5.1.3 由手册派生其它文件发至相关职能部门和专职人员。5

7、.1.4 手册持有者岗位调动或离开企业，应到行政部办理移交手续，登记注销。5.2 管理要素选择和手册评审5.2.1 内审和管理评审时，对管理手册进行评审。5.2.2 在体系运行中或内部审核中，发觉实际工作和程序、手册有较大不符时，可立即对手册进行评审。5.3 手册修改5.3.1 管理手册修改、变更和换版权属于行政部，手册修改、变更、换版后由行政部报请董事长同意后即行实施。5.3.2 造成手册修改、变更、换版关键原因为： a）企业组织结构、服务（生产）活动发生重大变更时； b）企业管理职能部门机构有较大变动时； c）手册中要求各项控制活动内容有所变动时； d）经实施后，发觉手册中要求内容有重大错

8、误或不足之处时； e）手册中所引用标准或法规有变动或改变时； f）内外部审查对管理体系结构设计提出必需改善要求时； g）企业经营管理有所改变时。5.3.3 手册一经修改、变更或换版后，由行政部对手册持有者推行更换手续。5.4 手册宣贯 编写手册，应全方面发动相关人员参与起草、讨论等活动，起到事先宣贯作用，并经过协调使管理手册和其它管理文件保持一致。5.4.1 按ISO9001/ISO14001标准要求。5.4.2 对以往经验给予吸收提升。5.4.3 对现时管理方法给予总结深化。 各级领导要主动参与宣贯活动，行政部、文件编写人员，应主动参与讲解、督促、指导，经过宣贯深入落实各级各类人员管理职能，

9、促进企业全体职员、各职能部门能严格按职能认真开展各项管理活动。5.5 手册装订 为了便于更改手册采取活页装订。5.6 非受控文本 为了便于投标而提供用户使用手册和为其它目标而发放手册，对这类手册版本有效性不作深入控制，这么手册作为非受控文本。6.相关文件： 文件和资料控制程序第二章 质量方针1.目标： 追求全方面质量管理，使企业目标及用户期望和要求相一致，让用户对提供产品和服务建立信心。2.适用范围： 适适用于企业服务质量全方面管理。3.引用标准： TdtISO9001：质量管理体系要求4.职责：4.1 董事长负责质量方针制订。4.2 行政部负责实施监督。4.3 行政部负责对全体职员相关质量方

10、针内容宣传和培训。4.4 各职能部门制订对应制度，确保服务质量标准。5.要素控制：5.1 质量方针全心引导童装时尚倾心制造一流产品一心服务全球用户用心推进企业进步真心奉献儿童事业 董事长/日期：_注释： 1) “全心引领童装时尚”表现了“*”品牌领先地位和引领童装市场决心和信心，更是表现了企业强大新产品开发能力，表现了“企业向市场提供必将是最新款式童装”指导思想；2) “倾心制造一流产品”表现了企业坚持以“质量为企业生命”质量宗旨，想用户之所想，想用户之未想，承诺向用户提供高品质产品；3) “一心服务全球用户” 表明了企业职员一切以用户为中心，全心全意为用户服务，服务是无国界，尤其是中国加入W

11、TO后，企业对外贸易业务不停发展，企业将以全球化长远眼光，为全球用户提供一流服务；4)“用心推进企业发展”，表明了企业将不停取得进步，表现了企业坚持连续改善信心，让“*”牌产品告诉用户：“我们天天全部在进步”，发展是企业永恒专题，加强为用户服务本事，经过努力，企业不停提升竞争力，让利于用户；5)“真心奉献儿童事业”，*集团是致力于儿童及相关产业开发、制造、销售、服务企业集团，企业含有强烈社会使命感，“真心奉献儿童事业”是企业最终宗旨，同时也确定了企业追求目标，以利于激励企业全体职员团结一致，共同推进企业发展。5.2 质量目标 成品一次交检合格率95% 用户退货率1%以下 年度用户投诉30次 交

12、货达成率100% 用户满意率80% 本年度经过ISO9000：质量体系认证 董事长/日期_注:本企业将以部门管理指标方法将企业质量目标分解到各职能部门管控并定时追踪达成情况,必需时可修订质量目标.5.3 方针宣贯5.3.1 对职员宣贯 各职能部门必需有加强对职员质量方针内容培训，使管理人员和全体职员在服务意识上达成共识，避免出现断层。教育各级各类人员用爱岗敬业精神确保企业服务质量稳定性，自觉用国际标准检验一切管理行为和服务行为，并将优质服务扩大影响到社会，确保企业信誉度。5.4.2 对外宣传 企业可经过新闻媒介、企业宣传手册、口号等方法宣传，也能够经过在服务过程中和用户进行交流达成宣传目标。第

13、三章 环境方针1.目标： 增强全员环境保护、节能意识，全方面实施环境管理，提倡绿色消费，提升经济效益，树立企业新形象。2.适用范围： 适适用于企业各部门环境管理。3.引用标准： ISO14001/4.2环境方针4.职责：4.1 董事长负责环境方针制订。4.2 行政部负责方针实施和监督。4.3 行政部负责对本方针全员培训。4.4 各职能部门制订对应方法宣贯并落实环境方针之内容。5.要素控制：5.1 环境方针预防为上 不停降低污染以法为基 满足政府要求连续改善 创建绿色企业董事长/日期_*集团是专业制衣厂，生产过程中会花费能资源，而且会产生出废气、废弃物等，针对废弃物改善方法、能资源节省及有效利用

14、是我们对环境保护关键方向。而且我们承诺在任何阶段、时间、过程中，全部会做到：l 遵守国家和地方法规及其它相关方要求并达成企业本身环境保护要求。l 提供和维护一个重视及落实环境保护管理体系，连续改善、污染预防，降低企业活动对环境冲击。l 教育职员环境保护意识，了解环境保护关键性，并能落实于日常工作中。l 改善制程技术，尽可能达成绿色设计、节省能资源之目标。l 本企业将经过合适媒体向公众公布上述标准。5.2 企业将连续教育职员，使职员了解并支持企业环境方针，并将透过合适媒体向社会公众公开及宣传本方针，为教育大众环境保护理念及建立和连续进行改善提供完整框架。 1、遵遵法律法规。 2、加强污染预防。

15、3、开展5R活动。4、连续不停改善。5R：节省资源，降低污染（Reduce） 绿色消费，环境保护选购（Reevaluate） 反复使用，数次利用（Reuse） 分类回收，循环再生（Recycle） 保护自然，万物共存（Rescue）5.3 职员环境保护行为规范 保护环境 人人有责 节省能源 从严把关 节电节水 养成习惯 废水废气 切勿污染 物品替换 节省资源 大力提倡 绿色消费 努力建成 绿色企业5.4 绿色企业理念 环境是我们企业亲密相关要素，企业环境管理直接和环境质量相关。创建绿色企业强调就是重视环境保护。企业对环境影响，关键表现在耗能、污染、固体废弃物、物资过量消耗等问题上。我们创建绿色

16、企业，最基础首先要为用户提供绿色产品，提倡绿色消费。1） 产品要求达成安全、卫生、不损于人体健康标准；2） 在企业厂区种植花草、树木草皮、优化美化环境。3） 企业全部排放物均达成国家排放浓度标准和排放总量要求；4） 设施设备运行要符合环境保护和节能要求；5） 在经营和生产过程全过程中，要节省资源和能源，尽可能使用能回收、易降解、不会造成环境污染消耗品；6） 生产经营中废弃物要分拣、分类包装，以利于对垃圾分级处理；7） 全员参于、全方面检测、全过程改善。节能降耗、治理污染，更新观念、追求全方面环境管理。5.5 方针评审和修改 企业每十二个月管理评审时应对环境方针适宜性和符合性作出评价和修改，以适

17、应体系连续改善需求。第四章 体系策划第一节 管理职责1.目标： 完善本企业组织结构，落实各职能部门责任和权限。2.适用范围： 本节适适用于全企业各服务质量、环境相关管理实施、验证部门和人员。3.引用标准：3.1 ISO9001/5.5职责和权限3.2 ISO14001/4.4.1结构和职责。4.职责： 董事长负责本要素实施。5.要素控制：5.1 建立并保持各类各级人员管理职责书面控制程序。5.2 组织5.2.1 建立和保持符合ISO9001：和ISO14001标准并适合于企业实际组织体系。组织体系应高效、精干、反应快捷、友好。董事长负责组织体系设置，必需时报董事会。5.2.2 行政组织结构图见

18、附图1。5.2.3 关键人员管理职责5.2.3.1 董事长：1） 制订企业经营目标、经营计划、管理目标、指标，确定企业发展方向，并指挥实施。2） 主持制订和完善企业各项规章制度，建立和健全内部组织系统，建立企业内部合理而有效运行机制。3） 研究并掌握市场改变和发展情况，制订价格体系，适时调整阶段性工作关键，并指挥实施。4） 确保必需资源以满足质量管理体系和环境管理体系有效运行；5） 向全体职员传达满足用户要求和法律法规要求关键性意识5.2.3.2 管理者代表：1） 经董事长授权为管理体系责任人，帮助董事长建立、实施和审核管理体系运行符合性、有效性、完善性；2） 落实企业经营方针、质量方针、环境

19、管理目标和指标和企业其它目标、指标；3） 组织质量管理体系和环境管理体系内部审核工作，定时向董事长汇报管理体系运行情况，并提出改善意见和提议，帮助管理评审活动；4） 负责内部组织接口协调和外部管理体系沟通联络。5.2.3.4 营销部经理1） 在董事长领导下，全方面负责企业市场开发、组织市场调查，定时分析市场动向、特点、发展趋势，制订市场销售策略，选择确定企业目标市场，市场结构和营销标准、方针，报董事长审批后组织实施。2） 提出企业关键销售活动，参与中国国际展销活动方案。广泛宣传企业产品和服务，并做出企业销售活动、广告宣传活动及公共关系活动预算。3） 负责管理和签署产品营销合约；4） 负责处理、

20、跟进及回复用户之投诉；5） 负责成品仓之管理和产品交付工作。6） 负责用户方面环境保护意识宣传和交流。7） 负责本部门环境意识职员培训和考评。8） 负责成品仓库消防管理和环境原因控制。9） 负责承运商方面环境影响控制和交流。10） 负责本部门质量目标和环境目标控制和管理。11） 配合行政部完成各项环境管理方案实施。5.2.3.5副董事长（供给部）：1） 负责供货商选择和组织评定；2） 负责生产原料采购计划制订和落实采购；3） 负责企业生产用材料控制；4） 负责监控生产用料领用、退仓及报废；5） 负责物料收发及储存管理；6） 负责向企业之供给商传输环境保护意识；7） 负责料帐管理和查仓管理；8）

21、 负责处理不合格及报废物料。9） 对供给商进行环境影响评定并施加影响。10） 负责原材料仓库消防管理和环境控制。11） 负责环境保护材料选购和分析。12） 负责原材料回收品管理和相关回收商管理。13） 负责本部门质量目标和环境目标实施和监控。14） 配合行政部完成各项环境管理方案实施。5.2.3.6 财务部：1） 在董事长领导下，落实实施国家经济政策、财经制度、财经纪律和财务会计制度，落实企业经营方针，各项规章制度和领导决议，负责企业财务各项管理工作。2） 会同财务人员，建立健全企业内部财务管理制度，组织企业全方面核实，监督企业资金管理、成本管理、利润管理和财产管理，组织企业经济活动分析，为领

22、导提供决议依据。3） 负责本部门环境原因管理和监控4） 负责各改善项目标资金评定和支援。5） 负责统计企业能源消耗统计和监控。6） 负责本部门质量目标和环境目标实施和监控。7） 配合行政部完成各项环境管理方案实施。5.2.3.7 行政部经理：。1） 依据董事长指示管理董事长室日常行政事务和全体工作人员；2） 帮助董事长协调各部工作，以使董事长决议得到落实和落实；3） 依据档案管理和保密制度，立即收发文件，做好整理、分类、立卷、登记、装订、归档工作；4） 责任人事管理工作；。5） 负责招聘、培训、考绩等人事工作；6） 负责安全保卫及后勤工作；7） 负责办公室文秘工作；8） 负责办公室日常事务；9

23、） 负责环境管理体系运行监控和信息处理10） 负责锅炉使用、维护之一切事宜。11） 负责全员质量意识和环境意识培训计划、实施和评定。12） 负责环境管理体系外部联络事宜。13） 负责企业食堂，职员宿舍环境管理和消防管理。14） 负责整个企业内消防设施配置和检验。15） 定时进行相关法律法规搜集和更新、判定和宣贯工作。16） 组织各部门制订、修改企业环境目标、指标和环境管理方案。17） 负责废弃物回收商管理工作。5.2.3.8 设备科：1） 在董事长统一领导下，制订、落实、实施相关工程和能源管理方面方针、政策、要求和制度。2） 深入现场审核运行报表，跟踪控制全部水、电、气能源消耗，确保企业最大程

24、度节能。发觉异常，分析原因，立即采取纠正方法。“三废”排放，确保符合国家标准。3） 制订企业设施维修计划，使用周期，更新改造各项维修保养计划，保障企业设施不停完善，处于正常完好状态。4） 负责对新设备环境影响评定和设备改造。5） 负责本部门质量目标和环境目标实施和监控。6） 配合行政部完成各项环境管理方案实施。5.2.3.9 生产部经理1） 负责特殊协议评审事宜；2） 负责生产计划、物控制订和落实；3） 根据技术和程序文件要求组织生产,保质保量；4） 负责企业生产半成品控制, 及不合格品管理；5） 负责处理及跟进用户之投诉；6） 负责监控生产用料领用、退仓及报废；7） 负责按生产计划生产；8）

25、 负责部门内使用物料管理，半制品仓存管理；9） 负责装配工序品质控制和品质改善；10） 负责设备使用点检和预防维护保养；11） 负责生产部消防管理并做好预防工作。12） 负责本部门职员质量意识和环境保护意识宣导和培训。13） 负责本部门环境要素判定、监控和废弃物分类处理。14） 负责本部门质量目标和环境目标实施和监控。15） 配合行政部完成各项环境管理方案实施。5.2.3.10开发部1） 负责编写技术文件（包含工艺文件和检验文件）；2） 负责技术资料管理；3） 进行技术改善和过程优化；4） 参与不合格评审并完成对应纠正；5） 对外技术联络；6） 本身工作场所环境整理；7） 负责新型环境保护材料

26、和加工工艺替换方案提出和跟进。8） 负责本部门环境原因判定和管理。9） 负责新工艺环境影响评定和改善方案提出和跟进。10） 负责本部门质量目标和环境目标实施和监控。11） 配合行政部完成各项环境管理方案实施。5.2.3.11品管部1） 审核质量体系实施情况和有效性；2） 协调产品质量先期策划；3） 提出纠正方法要求并进行跟踪；4） 协调连续改善计划；5） 实施最终产品检验（入库检验）；6） 统计控制及信息数据管理；7） 进行供给商质量调查和审核。8） 维护并校准测量和试验设备；9） 对材料和产品进行检验和试验；10） 处理不合格产品；11） 组织对用户埋怨事件处理。12） 负责本部门质量意识和

27、环境意识宣导和培训。13） 负责本部门环境原因识别、判定和管理。14） 负责安全仪表管理和校准。15） 负责本部门质量目标和环境目标实施和监控。16） 配合行政部完成各项环境管理方案实施。5.2.3.12 内审员：1） 坚持审核客观公正标准，以标准程序文件为依据，以客观事实为证据实施审核，坚持审核有效性、适宜性、符合性；2） 在审核过程中，发觉不合格项进行跟踪，提出纠正方法提议，并验证其纠正方法实施情况和效果；3） 做好审核统计，编制审核汇报，为管理评审提供依据。5.2.3.13 副总经理（水洗车间）：1） 负责水洗车间之工作安排；2） 负责水洗车间之财务独立核实；3） 负责外来加工物料之管理

28、；4） 负责水洗车间环境污染改善之实施及控制。5） 负责水洗车间污水排放改善。6） 负责水洗车间化学品管理和合理使用。7） 负责本部门职员环境意识和质量意识培训和宣导。8） 负责本部门质量目标和环境目标实施和监控。9） 配合行政部完成各项环境管理方案实施。5.2.3.14企业各级职员1)了解本职员作对环境影响。2)遵守环境管理系统要求。3)有责任维护环境管理系统和提出改善提议。5.2.4 各部门关键管理职能活动分配见附表2。5.3 资源5.3.1 本企业配置含有满足外贸服装生产整套生产硬件设施、环境检测设备和完善服务沟通渠道及工具。5.3.2 含有和生产服务配套操作规范和完善检验、督导制度。5

29、.3.3 本企业所需关键能源消耗：水、电、锅炉燃油、有力确保了企业正常运行。5.3.4 本企业拥有经培训上岗技术人员、操作工，管理人员含有专业管理知识，特殊工种职员经培训考评合格后持证上岗，并将经过不停培训提升素质。5.3.5 经委托培训合格并授权，本企业有内审员6人。5.3.6 本企业关键产品为“*”牌、“金少爷”牌男女系列童装，经营额趋势稳中有升，经济效益稳定。能为实现质量方针、环境方针和目标提供所需资金。5.4 管理者代表 经授权已确定管理者代表一名，（主管质量和环境）。管理者代表做好体系工作，以确保按ISO9001和ISO14001标准要求建立、维护和改善管理体系。6.统计： 本要素统

30、计由行政部负责管理。7.相关文件： 无(附图一) *集团组织机构图 董 事 长总 经 理管理者代表副董事长副总经理供给部营销部水洗车间行政部品管部开发部生产部企划科物流科拓展科市场科储运科总务科锅炉组人事科财务部生产车间设备科计划科材料仓库成品仓库附表2：管理职能分配表 职能部门要素活动董事长总经理管理者代表生产部开发部品管部行政部设备科财务部供给部营销部质量方针环境方针管理职责管理体系环境原因法律和其它要求目标、指标和管理方案协议评审培训交流文件控制采购过程控制生产过程全员设备管理消防管理、安全、保卫注：关键责任者 配合部门管理职能分配表 职能部门要素活动董事长总经理管理者代表生产部开发部品

31、管部行政部设备科财务部供给部营销部环境管理运行控制检验和检查进料检验过程检验最终检验环境控制不合格控 制环境不合格控制产品不合格控制测量设备控制内部审核统计和数据分析纠正和预防方法管理评审成本管理工程项目协议评审注：关键责任者 配合部门第二节 管理体系1.目标： 健全和保持文件化管理体系，确保产品质量和环境符合要求要求，实现管理方针、目标，并不停改善完善管理体系。2.适用范围： 本节适适用于全企业和管理体系运行相关职能部门和区域。3.引用标准：3.1 ISO900/4质量管理体系3.2 ISO14001/4.4.4环境管理体系4.职责：4.1 管理者代表负责组织、协调管理体系建立、运行和完善。

32、4.2 行政部负责管理体系日常管理。4.3 各部门负责落实、实施管理体系文件和各项管理活动。5.要素控制：5.1 用户要求搜集、反馈本企业管理围绕用户满意、维护环境保护这一中心展开，从各方面广泛搜集产品要求、用户期望和法规要求，作为本企业实施管理起点，并在管理过程中不停搜集和反馈这些意见，作为生产和环境改善依据。 5.2产品特点：1） 产品工艺简单，质量要求不高； 2） 供给商质量稳定而且有较强质量确保能力；3） 用户稳定，多年合作往来已经建立起牢靠信任关系和技术交流；4） 过程质量点比很好控制，关键集中在外观项目标控制。5.3环境特点：企业环境特点关键是能资源消耗和三废排放，尤其是水洗车间污

33、水排放及能源消耗方面，以下： 1）能源消耗：水约100吨/天 电约1000度/天 油约4吨/天 纸张、塑制品使用 2）废气排放：1台（6T/H）锅炉燃煤造成废气，含SO2及NOX等有害气体。 3）废水排放：企业天天约有100吨左右废水经处理后排入城市废水总管网。 4）火灾：企业使用原物料均为易燃物，一旦发生火灾，危害性较大。5.4 本企业管理体系依据生产特征和环境特点和ISO9001：标准ISO14001标准，判别生产、服务过程控制关键点，提升目标、要求和方法。从而编制本管理手册和相关管理程序文件，并加以不停完善。鉴于本企业之生产工艺已趋于成熟，且关键以用户提供之图样进行生产，故ISO9001

34、-标准第7.3条“设计开发控制”给予删减。5.5 体系建立按以下路径实现：内、外部评价产品特征和环境特征识别用户、法规要求目标、要求确定活动过程判别和确定改 进体系实施体系文件化5.6管理体系文件包含管理手册、程序文件、作业指导书和统计。管理手册是第一层次文件，程序文件是第二层次文件，作业指导书是第三层次文件，统计是第四层文件。5.7 体系文件说明5.7.1 本企业体系文件覆盖ISO9001：和ISO14001-96标准各要素相关要求。 5.7.2 管理手册是要求质量方针、环境方针，按ISO9001标准及ISO14001标准对企业管理组织结构、程序、过程和资源所作概述，是管理体系运行纲领性文件

35、。5.7.3 程序文件是管理体系主体文件，是管理手册支持性文件，它具体描述管理体系中各项活动。质量控制要求和环境控制要求全部在其中清楚地表述，而且包含各部门间接口关系。5.7.4 作业指导书是管理活动具体作业文件，是程序文件支持性文件，关键描述具体操作及行动规范。5.7.5 统计包含管理活动全过程各步骤统计，是管理体系有效运行和管理活动达成要求要求客观证据。5.8 管理体系实施5.8.1 本企业管理体系按“计划实施验证改善”，即PDCA循环这一模式运行，经过运行不停完善管理体系。5.8.2 经过教育培训，使全部和管理体系相关人员了解管理体系意图和运行方法，以确保管理体系连续有效地运行。5.8.

36、3 各职能部门采取有效方法，确保体系有效运行。 1）编制实现管理目标活动细则； 2）配置适宜设施，保持良好生产环境； 3）提供对应检验依据，并实施有效控制； 4）配置能胜任岗位工作要求人员； 5）对活动结果进行标识和统计，并给予保留； 6）不停进行改善。5.9 管理策划5.9.1 建立并保持策划程序。5.9.2 在管理活动开展前应进行必需策划，以确保管理活动有效实施。下列管理活动应进行策划： 1）改造、新建、扩建、技改等工程，由行政部负责； 2）企业典庆、职员激励等重大项目，由行政部负责； 3）关键用户接待，由营销部负责；5） 生产过程控制，由生产部负责。6） 产品检验试验，由品管部负责。5.9.3 策划活动应形成文件，文件应满足管理要求，并和管理体系其它要求相一致。5.9.4 策划活动应包含以下内容： 1）针对该项策划活动特殊要求编制管理计划，并对管理策划及其实现全过程进行控制。 2）确保和配置策划实现所需各项资源，达成所要求质量和环境。 3）确保计划和管理体系文件相容性。 4）必需时，提升和更新体系控制、检验和试验技术及其设备。 5）确定质量形成阶段中适宜验证手段。6.统计： 管理策划活动按体系文件和计划要求作好统计，统计由计划实施部门保留。7.相关文件： 质量策划程序第三节 环境原因1.目标：