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1、医疗设备、器械验收制度医院为了加强医疗仪器设备的管理，维护患者使用安全、有效、经济 的合法权益，根据国务院医疗器械监督管理条例及省、市有关规 定，结合我院实际情况，特制定如下验收制度：一、管理部门、各使用科室应高度重视设备验收的重要性，认真执行 本制度。二、仪器设备到院后，管理人员会同生产厂家、使用科室共同验收。 三、中型以上及进口设备由生产方或供货商安装调试正常后，由专业 工程人员对本科人员进行现场培训I,讲解正确的设备维护保养方法及 一般故障处理知识，直至操作熟练，做好培训记录并签字，邀请技术 专家、使用科室主任或护士长等共同签字验收。四、验收内容：设备外包装、主机性能、配件、安全性。（一
2、）外包装应完好无损，外观整洁，无受撞击、倒置、水浸痕迹。 如发现应予以详细记录，并由交货人现场确认。（二）开箱检查：核对产品品名、型号、规格、数量、使用说明书是 否相符，配件是否与装货清单相符。（三）质量检查：对普通仪器设备及时检查主要性能指标，大型、进 口仪器设备，安装调试时要进行各项性能指标的测试。（厂方的质检 报告）五、做好验收情况的详细记录存档。记录事项包括：1 .医疗设备器械的名称、型号、规格、数量。2 .医疗设备器械的生产批号、有效期、到货日期。3 .生产企业的名称。4 .供货者或购货者的名称、地址及联系方式。5 .相关许可证明文件编号等。进货查验记录应当真实，并按照国务院食品药品监督管理部门规 定的期限予以保存。