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1、需分发 单位总 经 理管 理 代 表分发号数量文件修订记录制（修）订日期修订内容页码修订号编制审核批准1目的为了防止发生缺陷，确定消除或减少潜在失效发生机会的措施，更好的指导FMEA报 告编制，特制定本作业指导书。2职责FMEA报告的编制责任3作业概要3. 1编制PMEA时机产品设计时，需编制设计FMEA,以便使产品设计最佳。3. 1.2过程设计时，需编制过程FMEA,以便使过程设计最佳。1 .1. 3对原有稳定生的过程，需编制过程FMEA,以便不断完善。3 .L4产品更改、过程更改需重新进行FMEA分析。3. 2确定FMEA的分析对像3. 2.1设计FMEA的分析对像为产品的特殊特性的设计参
2、数；3. 2. 2过程FMEA的分析对涉及特殊特性的工序。3. 3 FMEA的编制3. 3.1设计FMEA的编制;3. 3. 2明确设计FMEA表中各栏目的含义。a）功能：所设计的产品的功能；b）潜在失效模式：不合格形式；C）潜在失效的后果：一般指不合格给最终顾客带来的后果，或给主机厂带来的后果；d）潜在失效的起因：造成不合格的原因；e）现行设计控制：现行所采用的验证设计参数正确性的方法；如：设计评审，设计验 证，设计确认；f）建议措施：经过RPN分析，认为现行设计控制不足以验证设计参数正确性，而提出 的新的验证方法（包括设计评审、设计验证、设计确认）g）采取的措施：采用新的验证方法后，所确定
3、的最终设计参数。进行11分析，当RPN较小时（一般应不大于60）,可不采取措施；3. 4. 5确定各栏目的具体内容进行分析，现行所采用的验证设计参数正确性的方法，是否有效验证（结合RPN分 析）若不可，则需提出新的验证方法。3. 4过程FMEA的编制3. 4. 1过程FMEA的编制3. 4. 2明确过程FMEA表中各栏目的含义;a）过程功能要求：过程名称及该过程的目的；b）潜在失效模式：不合格形式；C）潜在失效的后果：一般指不合格给最终顾客带来的后果，或给主机厂带来的后果；d）潜在失效的起因：造成不合格的原因；e）现行过程控制：现行对过程所采用的控制方法（包括防错、监视和检验）；1）经过RPN
4、,认为现行过程控制不足以控制过程，而提出的新的控制方法（包括防错， 监视和检验）；g）采取措施：所落实的新的控制方法，包括新添置控制设施，新确定的工艺参数，必要 时应有该过程的Cpk值；3.4.3 进行RPN分析，当RPN较小时（一般应不大于60）,要不采取措施；3.4.4 确定各栏目的具体内容3. 4. 5进行分析，现行控制方法是否可以有效控制（结合RPN分析）若不可则需提出新的控 制方法。3. 5几个需注意的问题：3. 5. 1FMEA的核心:DFMEA为确定失效起因（不正确的设计参数,不正确的结构设计,不正 确的材料选用）及确定验证设计参数正确性的方法,PFMEA为确定失效起因（不正确的
5、过 程参数,不正确的工艺方法,不充分的控制手段）及确定有效控制失效的方法。3. 5. 2在进行FMEA分析时，假定材料合格,人员合格，即不考虑材料及操作者的因素。3. 5. 3PFMEA要在成功的DFMEA之后进行；3. 5. 4DFMEA报告应与设计输出文件有关内容一致,PFMEA报告应与控制计划有关内容一致。3. 5. 5进行DFMEA时,首先确定特殊特性明细,再明确相关零件,再针对相关零件的参数,结构 材料进行失效分析。3. 5. 6进行PFMEA时,首先根据特殊特性明细和过程流程图确定特殊特性矩阵,明确涉及特殊 特性工序,再确定影响特殊特性工序的过程变量,再针对这些特殊特性工序的相关过程变量 进行失效分析；3. 5. 7不易探测度,频度,严重度根据经验及FMEA参考手册加以确定。4形成表单和引用文件4.1 形式表单QR/JS13 过程 FMEA4.2 引用文件无