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1、化工喇药工艺学教学大纲课程名称：化工制药工艺学I课程类别（必修/选修）：必修一课程英文名称：Chemical Pharmaceutical Technology总学时/周学时/学分：24/16/2|其中实验/实践学时：o先修课程：无机化学，有机化学，化工原理，反应工程，分析化学，高等数学等后续课程支撑：化工设计，化学化工行业法律法规，化工毕业论产等授课时间：116周，星期2, 5-6节；星期12节|授课地点：6E203;7B205开课学院：化学工程与能源技术学院答疑时间、地点与方式：12L402,现场交流课程考核方式：开卷。闭卷（/）课程论文（）其它（）使用教材：赵临襄，化工制药工艺学（第五版
2、），中国医药科技出版社，2019.12o教学参考资料：孙国香、汪艺宁，化学制药工艺学，化学工业出版社，2018.09。课程简介：化学制药工艺学以化学制药为教学内容，以有机合成化学为基础，结合了与制药工业相关的法律法规和行业发展的新理论、新实例，对 化学制药工艺进行了较为详细和全面的阐述。主要内容包括化学制药工艺绪论、药物合成工艺路线的设计和选择、化学合成药物的工艺研究、手性药物的制备技 术、中试放大与工艺规程、化学制药与环境保护、以及化学制药典型案例课程内容适应现代制药企业对制药人才知识、能力和素质结构的要求，反映了现 代医药行业的发展方向，努力体现了各制药领域的技术发展前沿。目标是培养学生掌
3、握药物制造的基本理论和基本知识及其相应的基本技能，并能够综 合运用所学知识进行制药工艺的创新，改革老产品生产工艺及开展新药的研制与开发等方面的工作，了解制药工艺学领域的新方法、新进展。课程教学目标及对毕业要求指标点的支撑：课程教学目标支撑毕业要求指标点毕业要求目标1:学生应熟悉化学合成药物生产工艺原理、工艺路线的设 计、选择和革新。1-3掌握各化学学科中的基本概念、原 理和方法，能够将所学知识用于解决化 学领域复杂问题。1具备从事化学化工领域工作所需的自然科学、工 程基础和专业知识，能够用于解决复杂工程问题。目标2：根据原辅材料的来源情况和技术设备条件，从工业生产的 角度出发，因地制宜的设计和
4、选择工艺路线并掌握中试放 大的生产工艺规程的基本要求，了解药厂“三废”的防治。3-1能够设计针对化学工程问题的解决 方案，能够设计相关实验和方案以获得 和实现分析数据采集、数据处理、生产 流程。3.能够设计针对化学相关的工程问题的解决方案， 设计满足特定需求的系统、功能单元，并体现人文 知识，考虑社会、健康、安全、法律法规、工程伦 理等因素。目标3：了解化工制药行业对经济、社会发展和环境的影响，理解 学生应具备职业及伦理规范。8-3： 了解精细化工领域工程师的职业 性质和责任，在工作中能自觉遵守职业 道德和法律规范。8.具有良好的职业道德、敬业精神和高度社会责任 感，能够在工作中遵守工程职业道
5、德规范，履行责 任。理论教学进程表周次教学主题授课教师学时数教学内容（重点、难点、课程思政融入 点）教学模式 线下/混合式教学方法作业安排支撑课程目标1绪论康世民21、化学制药工艺学内容和研究方法；2、绿色制药工艺的主要研究内容（重点）；3、化学制药工业的特点和发展趋势（难 点）。课程思政融入点：介绍我国医药工业存在 的主要问题、现状和发展前景。线下课堂讲授与 小组讨论课后作业：了解世界 制药工业的发展现 状、特点和发展趋 势。课程思政作业：了解 药品注册管理和生 产管理法律法规。目标32-4药物合成工艺路 线的设计和选择康世民61、药物合成工艺路线设计的主要方法：逆 合成分析法与模拟类推法（
6、重点）；2、药物合成工艺路线的评价标准与选择 方法（难点）；课程思政融入点：介绍药物合成路线设计 的知识产权保护方法与重要性。引导学生 注重知识产权的申请和保护，加强国际合 作，提高我国在药物化学领域的竞争力。线下课堂讲授和 小组讨论课堂作业：药物合成 路线设计的相关基 本知识。目标25-7化学合成药物的 工艺研究康世民6I、化学合成药物工艺研究的基本思路和方 法（重点）；2、反应试剂、催化剂、反应溶剂的选择； 3、配料比与反应物浓度、加料顺序与投料 方法、反应温度、反应压力、搅拌方式、反 应时间等因素对药物合成反应的影响（难 点）。课程思政融入点：绿色制药和可持续发展： 引导学生关注药物化学
7、研究中的环境保护 和可持续发展问题，倡导绿色制药的研发 和生产，减少对环境的污染，提高资源利 用效率。线下课堂讲授和 小组讨论课后作业：反应后处 理方法，产物纯化与 精制方法。目标18-9手性药物的制备 技术康世民41、手性药物与生物活性；2、手性药物的制备技术（重点）；线下课堂讲授和 小组讨论课后作业：常见不对 称合成反应的类型。目标13、外消旋体拆分、利用手性源制备手性药 物、利用前手性原料制备手性药物的基本 方法（难点）；4、影响手性药物生产成本的主要因素。 课程思政融入点：讲解不对称有机催化诺 贝尔奖获得者戴维 凄克米伦和本杰明李 斯特的主要贡献。10-11中试放大与生产 工艺规程康世
8、民41、中试放大的研究方法及研究内容（难点和重点）；2、物料衡算中的计算问题；3、工艺规程的制定和修订。线下课堂讲授和 小组讨论课堂作业：工艺规程 的基本内容。目标212-13化学制药与环境 保护康世民41、防止污染的主要措施：绿色生产工艺， 循环套用，综合利用，改进生产设备，加强 设备管理（重点）；2、废水、废气和废固的处理（难点）；3、表征废水水质的主要指标；4、化学制药厂污染的特点和现状。课程思政融入点：讲述环境保护的重要性， 引入“青山绿水就是金山银山”等著名环 保言论。线下课堂讲授和 小组讨论课程思政作业：我国 防治污染的方针政 策。目标314-16典型化学药生产 工艺原理康世民61
9、、典型化学药（如生育酚、塞来克西）的 合成路线及其选择（重点）；2、典型化学药的生产工艺原理（难点）； 3、典型化学药的原辅材料的制备和污染 治理。课程思政融入点：药物研发中的伦理问题。 在药物化学研发过程中，需要进行动物实 验和人体试验，涉及到伦理问题。引导学 生如何平衡研究的科学性和伦理道德，确 保研究过程的合法性和可持续性。线下课堂讲授和 小组讨论课后作业：原辅材料 的制备、绿色改进与 “三废”治理。目标2合计32课程考核课程目标支撑毕业要求指标点评价依据及成绩比例（）平时成绩考试目标一1-3102030目标二2-3202040目标三4-11()2030总计4060100备注:附录：各类考核评分标准表作业评分标准观测点评分标准A (100)B(85)0(70)D(0)基本概念掌握程度概念清楚，答题正确。概念比较清楚，作业比较认真， 答题比较正确。概念基本清楚，答题基本正 确。概念不太清楚，答题错误 较多。解决问题的方案正确性解题思路清晰，计算正确概念比较清楚，作业比较认真， 答题比较正确。概念基本清楚，答题基本正 确。概念不太清楚，答题错误 较多。作业完成态度按时完成，书写工整、清晰，符 号、单位等按规范要求执行按时完成，书写清晰，主要符号、 单位按照规范执行按时完成，书写较为一般， 部分符号、单位按照规范执 行未交作业或后期补交，不 能辨识，符号、单位等不 按照规范执行