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1、中药制剂技术模拟题与参考答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、下列空心胶囊中，容积最大的是（）A、1号B、2号C、3号D、00 号E、0号正确答案：D2、含油脂的黏性较强药粉，宜选用哪种过筛机（）A、振动筛粉机B、电磁簸动筛粉机C、旋风分离器D、悬挂式偏重筛粉机E、手摇筛正确答案：B3、致热能力最强的是哪种微生物产生的热原（）A、铜绿假单胞菌B、革兰阴性杆菌C、金黄色葡萄球菌D、革兰阳性杆菌E、沙门杆菌正确答案：B4、适用于物料液态的制粒方法是（）A、沸腾制粒B、挤压制粒C、喷雾制粒D、冷冻制粒E、搅拌制粒正确答案：C5、颗粒剂的粒度检查结果要求不能通过一号筛与能通过五号筛总和不得
2、 超过供试量的（）A、8%B、7%4、胶囊剂一般质量检查的项目有（）A、外观B、微生物限度C、崩解时限D、装量差异限度E、水分正确答案：ABCDE5、基质应具备的条件是（）A、熔点较低或加热（60100。C）下能熔成液体，而遇骤冷又能凝固B、在室温下保持固态C、要有适当的黏度D、对人体无毒副作用E、不与主药发生作用，不影响主药的疗效正确答案：ABDE6、关于影响流化制粒因素叙述中正确的是（）A、物料的粒度控制在80目以上B、制粒机内物料量必须充足，以保证形成良好的流化状态C、黏合剂喷雾速度过慢颗粒粒径小D、风温度过低，可能造成“塌床”E、制粒时进风温度控制在5577为宜，干燥时，则设定在80正
3、确答案：ABCDE7、关于影响高速搅拌制粒因素叙述正确的是（）A、粘合剂种类选择是关键B、粘合剂溶液分批加入或喷雾加入，有利于核粒子的形成C、原料粒粉越小，越有利于制粒D、搅拌速度大，则粒度分布均匀E、一般投料量为混合槽总容量的二分之一左右正确答案：ABCDE8、在中国药典规定散剂的质量检查项目，主要有（）A、外观均匀度B、粒度C、水分D、装量差异E、溶化性正确答案：ABCD9、蒸气的类型包括（）A、不饱和蒸气B、干热蒸气C、温饱和蒸气D、饱和蒸气E、过热蒸气正确答案：ACDE10、不得加抑菌剂的注射剂有（）A、脊椎腔注射剂B、皮内注射剂C、静脉注射剂D、皮下注射剂E、肌内注射剂正确答案：AC
4、11、下列哪些属于中药制剂前处理技术（）A、干燥技术B、粉碎技术C、浸提技术D、制粒技术E、分离纯化技术正确答案：ABCE12、注射剂中常采用的去鞋质的方法有（）A、萃取法B、蒸储法C、胶醇法D、醇溶液调pH法E、聚酰胺吸附法正确答案：CDE13、注射剂防止主药氧化可采用的措施有（）A、加抗坏血酸B、加依地酸二钠C、调适宜pHD、通 C02 或 N2E、降低温度，避光保存正确答案：ABCDE14、下列关于胶囊剂特点的叙述，正确的是（）A、婴、幼儿和昏厥病人可吞服胶囊剂B、可增强对湿热不稳定的药物的稳定性C、有特殊气味的药物可制成胶囊剂掩盖其气味D、易风化与潮解的药物不宜制成胶囊剂E、吸湿性药物
5、制成胶囊剂可防止遇湿潮解正确答案：BCD15、下列需要采用加液研磨法粉碎的药物是（）A、薄荷脑B、麝香C、珍珠D、樟脑E、冰片正确答案：ABDE16、下列属于阳离子型表面活性剂的有（）A、磷脂B、洁尔灭C、吐温类D、度米苏E、消毒净正确答案：BDE17、不经胃肠道给药的剂型包括（）A、直肠给药剂型B、注射给药剂型C、皮肤给药剂型D、黏膜给药剂型E、呼吸道给药剂型正确答案：BCDE18、采用湿法制粒压片时，在压片前要做的是（）A、整粒B、加挥发油C、加崩解剂D、加黏合剂E、粉碎正确答案：ABC19、在药品生产中广泛应用的制粒方法是（）A、喷雾制粒B、流化制粒C、球晶制粒法D、湿法制粒E、干法制粒
6、正确答案：ABDE20、影响滴眼液药物疗效的因素有（）A、滴药次数和每次滴药的滴数B、滴眼液的pH影响药物的吸收C、滴眼液的刺激性D、增加黏度有利于吸收E、表面张力愈大，使药物易于渗入正确答案：ABCD三、判断题（共40题，每题1分，共40分）1、所有物料和产品的发放应符合先进先出和近效期先出的原则A、正确B、错误正确答案：A2、证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫 做确认。A、正确B、错误正确答案：A3、内包材生产需经.食品药品监督管理部门核准。A、正确B、错误正确答案：A4、紫外灯都有规定有效使用时限，一般为2000小时。A、正确B、错误正确答案：A5、洁净室温度与
7、湿度测试所有测点距外墙面大于0. 5moA、正确B、错误正确答案：A6、物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理，直至放行。A、正确B、错误正确答案：A7、水浴式输液灭菌器是以过热水为设备灭菌介质。A、正确B、错误正确答案：A8、“主要物料供应商质量体系评估”每1年进行一次。A、正确B、错误正确答案：A9、附录中将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别。A、正确B、错误正确答案：A10、水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分5个周期。A、正确B、错误正确答案：B11、淀粉浆作为湿法制粒的黏合剂，常用浓度为10%-20虹A、正确B、错误正确答案：B12、单剂量分装的颗粒剂进行装量差异
8、检查时，取样量为20袋。A、正确B、错误正确答案：B13、二级反渗透制水系统中二段压差增加的原因有胶体污染。A、正确B、错误正确答案：B14、药物粉碎后比表面积增大，其臭味、刺激性也相应增大，而化学活 性降低。A、正确B、错误正确答案：B15、发现外包装损坏或其它可能影响物料质量的问题，应进行调查和记 录，并向生产管理部门报告。A、正确B、错误正确答案：B16、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是生产管理 负责人。A、正确B、错误正确答案：A17、根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证 五次。A、正确B、错误正确答案：B18、不合格物料标志为红色，其中印有“
9、不合格”字样。A、正确B、错误正确答案：A19、偏差调查结果在确认不影响产品最终质量的情况下可继续加工。A、正确B、错误正确答案：A20、中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在3-5%。A、正确B、错误正确答案：A21、单冲压片机通过调节下冲进行片厚调节。A、正确B、错误正确答案：A22、对洁净区进行清洁和消毒，所采用消毒剂的种类应当多于一种。可 以用紫外线消毒替代化学消毒。A、正确B、错误正确答案：B23、洁净室的尘粒数和微生物应由质量管理部门组织常规监测。A、正确B、错误正确答案：A24、清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上5厘米处。A、正确B、错误正确答案：A25、制湿粒时，软材质量的
10、经验判断标准是含水量充足。A、正确B、错误正确答案：B26、C级洁净室的换气次数要求是255次/小时。A、正确B、错误正确答案：B27、已取样的物料，应在取样包装上贴上取样证。A、正确B、错误正确答案：A28、除了缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下片、植入片等有特殊要求的 片剂外，一般均需加入崩解剂。A、正确B、错误正确答案：A29、休止角大的粉体流动好。A、正确B、错误正确答案：B30、压片机的冲头端面通常都是圆形的，但有各种凹形弧度。A、正确B、错误正确答案：A31、安瓶灌封机灌装1ml安瓶时，灌药液针头则一般开2叉。A、正确B、错误正确答案：A32、更换包装标志为红色，其中印有“换包装”的字
11、样。A、正确B、错误正确答案：B33、液体石蜡是非极性溶剂。A、正确B、错误正确答案：A34、肠溶衣片在pH值6. 8磷酸缓冲液中1小时崩解。A、正确B、错误正确答案：B35、物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经质量管理部门批 准后方可采购。A、正确B、错误正确答案：A36、产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品包装记录。A、正确B、错误正确答案：B37、相同品种、不同规格的片剂可在同一压片间生产，无需采取其他隔 离措施。A、正确B、错误正确答案：B38、流通蒸汽灭菌法的温度为80。A、正确B、错误正确答案：B39、回收处理后的产品应当按照回收处理的日期确定有效期。A、正确B、错误正确答
12、案：B40、片剂颗粒的流动性常以休止角表示，休止角越大流动性越好。A、正确B、错误正确答案：BC、5%D、12%E、9%正确答案：E6、安甑的处理洗涤工序除去微量的碱和金属离子的方法（）A、加0. 1%0. 5%的盐酸溶液,100蒸煮10分钟B、加0. 1%0. 5%的盐酸溶液，60蒸煮30分钟C、加1%2%的盐酸溶液，60蒸煮30分钟D、加0. 1%0. 5%的盐酸溶液，100蒸煮30分钟E、加1%2%的盐酸溶液，60蒸煮10分钟正确答案：D7、树脂类非晶形药材（乳香）受力引起弹性变形，粉碎时如何处理（）A、干燥B、低温粉碎C、加入少量液体D、加入脆性药材E、加入粉性药材正确答案：B8、车前
13、子需要采用哪种方法粉碎（）A、串料法B、低温粉碎C、串油法D、单独粉碎E、混合粉碎正确答案：C9、蜂蜜炼制目的叙述，错误的是（）A、杀死微生物B、除去杂质C、促进蔗糖酶解为还原糖D、破坏酶类E、增加黏性正确答案：C10、肥皂是哪种类型的表面活性剂（）A、阴离子B、阳离子C、非离子D、两性离子E、以上均不是正确答案：A11、含油量高的药物适宜制成的剂型是（）A、硬胶囊剂B、散剂C、混悬液D、片剂E、软胶囊剂正确答案：E12、证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动 叫做（）A、验证B、校准C、检验D、评估E、确认正确答案：E13、干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量（）A、
14、7%B、8%C、5%D、10%E、15%正确答案：C14、软胶囊囊材中明胶、甘油和水的重量比应为（）A、 1:0.6： 1B、1： 0.4:1C、1： （0.0.6） :1D、 1:0.5:1E、 1:01:01正确答案：C15、水丸的制备工艺流程是（）A、原辅料的准备一起模一成型一盖面一干燥一选丸一质检一包装 B、原辅料的准备一起模一成型一选丸一盖面一干燥一质检一包装 C、原辅料的准备一选丸一起模一成型一盖面一干燥一质检一包装 D、原辅料的准备一起模一盖面一成型一干燥一选丸一质检一包装 E、原辅料的准备一起模一成型一盖面一选丸一干燥一质检一包装 正确答案：A16、干燥终点由（）来确定A、班长
15、B、操作人C、干燥时间D、离线样品水分检查结果E、经验判断正确答案：D17、一般注射液的pH允许在（）A、37B、5-10C、25D、49E、6-11正确答案：D18、粉体流速反映的是（）A、粉体的润湿性B、粉体的粒密度C、粉体的流动性D、粉体的比表面E、粉体的空隙度正确答案：C19、下列辅料中，既可以作为片剂稀释剂又可以作为干燥黏合剂的是（） A、竣甲基淀粉钠B、微晶纤维素C、硬脂酸镁D、糖粉E、硫酸钙正确答案：B20、下列药物中适于采用串油法粉碎的是（）A、郁李仁B、马钱子C、龙骨D、朱砂E、熟地正确答案：A21、热压灭菌器灭菌时，所用蒸气应为（）A、饱和蒸气B、流通蒸气C、温饱和蒸气D、
16、过饱和蒸气E、不饱和蒸气正确答案：A22、对硬胶囊论述正确的是（）A、硬胶囊填充时不必考虑药料性质B、囊材中含有明胶、甘油、二氧化钛、食用色素等C、充填的药物一定是颗粒D、胶囊壳可防止易风化药物不被风化E、充填好的硬胶囊不用出粉或打光正确答案：B23、在酸性环境中不稳定的药物宜制成（）A、微型胶囊B、硬胶囊C、软胶囊D、肠溶胶囊E、以上均不宜正确答案：D24、注射用水应用于制备后几个小时内使用（）A、8B、4C、24D、36E、12正确答案：E25、六味地黄丸的原料应采用以下哪种方法处理（）A、串料法B、共研法C、单研法D、水飞法E、串油法正确答案：A26、产品从最初的研发、上市直至退市的所有
17、阶段称为产品的（）A、成长期B、半衰期C、潜伏期D、有效期E、生命周期正确答案：E27、下列不是混合技术的是（）A、研磨混合B、过筛混合C、搅拌混合D、熔融混合E、对流混合正确答案：E28、流化制粒机内能完成的工序顺序正确的是（）A、混合-制粒-干燥B、过筛-混合-制粒-干燥C、制粒-混合-干燥D、粉碎-混合-干燥-制粒E、粉碎-混合-制粒-干燥正确答案：E29、纯化水可采用（）保存A、常温保存B、低温保存C、循环D、高温保存E、保温循环正确答案：C30、有关挤压式制粒叙述错误的是（）A、颗粒的粒度由筛网的孔径大小调节B、软材质量可靠性和重现性较好C、挤压压力不大，可制成松软颗粒，较适合压片D
18、、粒子为圆柱状，粒度分布较窄E、以上均不是正确答案：B31、药品生产质量管理规范的缩写为（）A、GAPB、GMPC、GSPD、GLPE、SOP正确答案：B32、用乙醇作为注射剂时浓度超过多少就会有疼痛感（）A、50%B、10%C、15%D、20%E、30%正确答案：B33、非离子表面活性剂不具有的作用是（）A、去污B、防腐C、乳化D、润湿E、增溶正确答案：B34、非脆性晶形药材（冰片）受力变形不易碎裂.粉碎时如何处理（）A、降低温度B、加入粉性药材C、加入少量液体D、加入脆性药材E、干燥正确答案：C35、球磨机粉碎的理想转速为（）A、最低转速3. 2倍B、临界转速C、最高转速的75%D、临界转
19、速的75%E、临界转速的90%正确答案：D36、下列方法中，可用来制备软胶囊的是（）A、凝聚法B、微粒结晶法C、塑制法D、滴制法E、泛制法正确答案：D37、除去药液中热原的一般方法为（）A、聚酰胺吸附B、一般滤器过滤法C、改良明胶法D、醇溶液调PH法E、活性炭吸附法正确答案：E38、软膏剂中油脂性基质应选用的灭菌方法是（）A、湿热灭菌法B、环氧乙烷气体灭菌法C、滤过除菌法D、干热空气灭菌法E、紫外线灭菌正确答案：D39、不得添加增溶剂的是（）A、滴眼液B、脊椎腔注射剂C、肌内注射剂D、皮下注射剂E、皮内注射剂正确答案：B40、密度不同的药物在制备散剂时，最好的混合方法是（）A、将密度小的加到密度大的上面B、将密度大的加到密度小的上面C、研磨混合法D、多次过筛法E、等量递加法正确答案：B二、多选题（共20题，每题1分，共20分）1、用于无菌操作或低温灭菌的安甑需（）A、200以上干热灭菌45分钟B、180以上干热灭菌1.5小时C、170干热灭菌2小时D、160干热灭菌1. 5小时E、150干热灭菌2小时正确答案：ABC2、属于水溶性基质的是（）A、聚乙二醇B、甲基纤维素C、羊毛脂D、液体石蜡E、凡士林正确答案：AB3、批生产指令的内容包括（）A、批量B、规格C、备注D、批号E、产品名称正确答案：ABCDE