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1、检测设备管理与校正管理办法版本更改类型生效日期更改内容会签部门:品质:工程:采购: 业务:研发:DCC:生产:PMC: 行政:财务:制作:审核:批准:一、目的:为使本公司之各种检测设备能有效的进行管理、维护、使用及校正,让各部门及协力厂商能有一共同标准可遵循, 以确保其量测之能力,使产品符合质量需求,特定本办法。二、范围:凡客户提出或本集团相关部门,用以验证产品质量功能之仪器、设备、量规、标准成品、标准半成品、治具及校验 标准等检测设备均属之。三、定义:3.1. 校验标准器:举凡经外校并可追溯国家级认证机构或国际标准所校正之检测设备均属之。3.2. 检校样品(成品或半成品):经工程部确认标记,
2、用于检验生产治具良劣之标准品称之。3.3. 财产履历卡:记录检测设备之名称、厂牌、财产编号、异动、维修、校正等之记录卡称之。3.4. 送外校正:厂内无法自行校正或需做为厂内校正之校验标准器,而送至可追溯国家级认证机构校正者称之。3.5. 内部校正:由质量保证部订定各仪器设备校验标准,对厂内之检测设备进行校正作业者称之。四、权责:4.1. 设备由采购单位依各单位申请之规格、机种名称购入。4.2. 外购之检测设备,由申请单位进行验收;而自制之检具由工程部验收,质量保证部作验证。4.3. 检测设备由管理部进行编码及建立财产履历卡后由申请单位送至质量保证部仪校室校正。4.4. 自制之检测设备,由质量保
3、证部仪校室校正时进行财产编码并通知管理部登录系统建立财产履历卡4.5. 属于实验室及品保进料检测设备由质量保证部负责承接。4.6. 属于制程上使用检测设备由工程部负责承接。五、作业流程图:5.1.新购(或新制)作业流程图:NO:权责单位流程图流程说明使用表单开始11设备使用担当V参考“财产管理办法”设备、工具、物品申 购/维修申请单申请12设备使用担当参考管理重点6. 1、6.2、6. 3. 参考“财产管理办法” 参考“客户提供品管制办法” 参考“业务受订作.业办法”设备、工具、物品申 购/维修申请单 检测设备总表客户提供品/工模/检 测设备移转单购入/自制/客户提供 检测设备JLA3设备使用
4、担当QE工程师NO参考管理重点6. 4.新购-申请单位验收新制-工程部验收、品保验证检测设备总表4管理部 仪校工程师YES参考管理重点6. 5.参考“财产管理办法”检测设备总表 财产履历表编码建卡15仪校工程师参考管理重点6. 7.参考管理重点6. 30仪器校正编码委托单 仪、治具送修单 无需校正标签 临时标签 限度使用标签不定期校正结束5. 2.校正作业流程图:NO:权责单位流程图流程说明使用表单开始1仪校工程师不定期校正,参考管理重点6. 7.定期校正,参考管理重点6. 8.参考管理重点6. 3.检测设备校正/催校 通知单财产履历表暂停使用标签 无需校正标签 辅助测试治具登录表校正2仪校工
5、程师 设备制造商参考管理重点6. 9委外校正报告表 内部校正报告表委外及内部校正3电子工程师 技术员 仪校工程师校正结果处理二 YES参考管理重点6. 10.校正合格标签校正封签限度使用标签 检测设备失效追踪表 财产履历表4仪校工程师参考管理重点6. 10.参考“财产管理办法”检测设备校正/催校 通知单登录ERPP结束5仪校工程师 电子工程师.修/暂停判 心参考管理重点6. 10.参考管理重点6. 11仪、治具送修单 暂停使用标签6电子工程师 技术员 仪校工程师;YES参考管理重点6. 10.暂停使用标签 财产履历表暂停使用7仪器公司修判定二N0YES参考管理重点6. 11.仪、治具送修单8电
6、子工程师 技术员 仪校工程师参考管理重点6. 11.参考“财产管理办法”仪、治具送修单 财产履历表送修19仪校工程师,修护判定二:参考管理重点6. 11.参考“财产管理办法”.仪、治具送修单 财产履历表10仪校工程师(437,参考重点管理6. 7.,参考重点管理6. 30仪、治具送修单 无需校正标签 辅助测试治具登录表不定期校正P报废参考管理重点6. 12; 参考“财产管理办法” 参考“废弃物管理办法”财产异动申请单 财产履历卡 检测设备总表结束六、管理重点:6.1 购入:6.1.1. 检测设备由采购单位依各单位申请之规格、机种名称购入。(参阅 参财产管理办法),若为生产流程需规划 使用之设备
7、,需由工程部统合规划购买。6.2 自制:为因应产品生产过程中,所需求之检具由工程部制作,若无法制作,则委外制作。6.3 客户提供品检测设备:客户提供之检测设备,业务担当需填写I客户提供品工模具检测设备移转单,将客户提 供之检测设备之检测方式及检验标准,由工程部承接依新检具的不定期校正办法(参”6.7不定期校正)执行, 如客户无法提供完整资料,则由工程部担当补足资料。6.4 验收:外购之检测设备,由申请单位进行验收:而自制之检具由工程部验收,质量保证部作验证。6.5 编码建卡:6.5.1. 检测设备由管理部进行编码及建立财产履历卡后由申请单位送至质量保证部仪校室校正。自制之检测设备, 由质量保证
8、部仪校室校正时进行财产编码并通知管理部登录系统建立财产履历卡。此外,各种检测设备需登录ERP 检测设备总表内,需登录仪器使用之各种状况于财产履历卡内。6.5.2. 检测设备/检具于验收完成后,得由工程部15个工作天内制作完成操作标准(参“生产设备管理办法”),并负 责送质量保证部项目及仪校室进行编码校正动作。6.6 使用保养:各检测设备,需有使用(操作)说明书或操作标准及内部校正标准书,各操作人员需经在职训练或熟悉 该操作设备之特性方可胜任。并于使用前后负责仪器清洁、润滑、点检等工作。6.7 不定期校正:6.7.1. 当使用者对所操作之检测设备之精准度产生疑问(如:过载、掉落),须填写仪、治具
9、送修单,委由质量保 证部做不定期校正。6.7.2. 新检测仪器、检具送至品保仪校室进行不定期校正,需填写仪器校正编码委托单。6.7.3. 新检测仪器:使用单位(申请单位)需附仪器资料使用说明书(操作说明书)6.732原厂校正报告书操作标准书校正项目.1检测仪器之校正类别由质量保证部仪校室依校正能力来评估内校或外校;执行不定期校正流程。1.1.1.1 校正标准书是针对内部校正仪器之校正程序订立校正方式、校正点来制定,于执行校正流程完成后两周内 完成。新检具部分:自制单位需随检具附检具之资料产品功能规格书6.7.4.1 操作标准书(SIP)具设计图6.7.4.4 检具 checking list检
10、具精度容许误差6.7.4.5 校正标准样品反校止标准样品:会同质量保证部项目负责人验证通过后,再转交质量保证部仪校室,执行不定期校正流程, 若检附资料未完成而有紧急使用状况由工程部会同品保项目负责人验证后张贴临时标签并签章作限期使用。674.7 检具修改:当检具经过修改后,必须视为新检具,并依(6.7不定期校正)的步骤执行。6.8 定期校正:6.8.1 当某检测设备接近校验期限时,使用单位视情况得事先通知相关部门(如生管及采购),预先备料及检验,以 免该检测设备于送校正期间无法做检验工作(进料检验),影响生产进度。6.8.2 检测设备依类别、使用频率、校正记录、厂商建议或晟测所需之精度,由质最
11、保证部订立校正周期及校正日期 等,由ERP列印检测设备校正/催校通知单发至各单位,各单位则依校正时间前将设备送回质量保证部仪校室 校正。6.8.3 若使用单位未能如期送校则由质量保证部发出检测设备校正/催校通知单J,列为暂停使用,使用单位即不得 再使用该设备。6.9 委外及内部校正:6.9.1 委外校正:厂内无法自行校正之检测设备,则依校正周期委托合格校验单位校正,并取得该单位出具正式之证 明文件(可追溯国家级标准之文件):若该设备无合格之校正机构,可由原设备制造厂商提供校正服务,并出具委外 校正报告表(依委外校正单位之格式)。经外校之检测设备,如欲做为内部校正之校验标准器,不可做为一般设备使
12、 用,以避免因人为不当操作或其它因素,导致其精准度产生偏差而不自知,影响尔后校正之正确性。6.9.2 内部校正:6.9.2.1 环境条件:因本集团并非生产高精密度之产品,故订定测定等级S级,环境种类:C类,温度为205, 相对湿度5020%RH,记录于I实验室温湿度监测记录表。6.9.2.2 所有待校仪器设备,送入仪校室,置于待校区。内部校正时质量保证部依各类检测设备之校正标准进行校正, 校正内容需涵盖该检测设备于生产过程所需使用的范围才可。待校正合格后贴上校正合格标签,并置于校正合格区, 并出具内部校正报告表,校正人员需得仪器校正及管理训练课程证书方得担任。6.10 校正结果处理:6.10.
13、1 当检测仪器或标准品和校验标准器校验时,若无法调整其读值时,则以补正值表示之,如下所示:6.10.1.1 校验读值,标准值,则扣除偏差值,以“一表示。6.10.1.2 校验读值=标准值,则无需补正。6.10.1.3 校验读值V标准值,则增加偏差值,以+ 表示。6.10.1.4 检测设备校正后判定合格时,于一般之情形下,视该设备之读值为标准值,若需精确读值时,使用者得参 考贴附于检测设备上之补正值.6.10.1.5 内部校正报告表之补正值和误差值,仅相差一个正负符号,故内部校正报告表中之补正值不需再 转成误差值,若总表中之容许误差以百分比表示时则需在内部校正报告表补正值后面加注百分比表示之误差
14、值, 即可判定校正结果。6.10.2 内校报告经转PDF文件上传电子签核,外校之文件一律由质量保证部保留原稿存盘,各使用单位则依仪器上之 校正卷标判别是否合格,如须校正报告之数据则可至质量保证部杳看,不另行拷贝至各使用单位。(外校报告及制造 商之校正报告无需再转成本集团之一内部校正报告表该设备校正后(含外校设备)若经判定合格,需张贴一校正合格标签加以识别,若设备有机壳时,亦可于接 合处张贴校正封签,禁止使用人员破坏或自行调整其内部零件值,以免影响该设备之精准度。另外仪校室样品需 标示标准品标签之字样,以免和生产线之成品混淆。6.10.2.1 若检测设备所张贴校正合格标签会妨碍其审测之灵活性,则
15、可改贴浅绿色标签,但仍需签章及标示 日期。6.10.2.2 若检测设备有多项量测功能,于校正时判定某一项功能不合格或未校或只校某特定值,则属限度使用,需 在该设备明显处贴示I限度使用标签以示别。使用者即不得再以被判定不合格之最测范围进行量测动作。6.10.2.3 校正合格之设备发还使用单位使用。6.10.2.4 校正不合格之设备则张贴暂停使用标签,则仪校室开立检测设备失效追踪表给使用单位,使用单位 对校正前及上次校正后使用该设备所生产或检验之产品做检测设备失效追踪表,工程部做最后处置与评估。6.10.2.5 校正后应由校正人员于财产履历卡状态”及作业内容”栏填写校正记录及登录ERP系统(仪校管
16、理系统)。6.11 送修:6.11.1 检测设备故障损坏,质量保证部先行判定,确认有异常或校正不合格暂停使用时,开立检测设备失效追踪 表给使用单位,使用单位对校正前及上次校正后使用该设备所生产或检验之产品做检测设备失效追踪表,工程 部做最后处置与评估。同时,得由使用单位填写仪、治具送修单一式三份送至工程部、维修后由质量保证部于 r财产履历卡及送修单上做维修校正记录。若厂内(工程部)无法维修,需外送修理,由使用单位自行负责送修, 须知会质量保证部。6.12 异动:各部门所使用的检测设备如有下列异动情况:报废、移转、外借、出售.等,提报财产异动申请或 固定资产借出申请单单进行申请。6.13 检校标
17、准品(成品、半成品)之产生及适用范围:6.13.1 检校样品之产生:6.13.1.1 将公司之半成品/成品经正式测试后由工程部提供,并张贴样品标示卡标签,即成为本公司之成品或半 成品检校样品。6.13.2 适用范围:6.13.2.1 本检校样品仅可用于校验该机种之成品及半成品检具。6.14 暂停仪器:6.14.1 公司之产品因停产或规格不适用或其它因素,导致某检测设备停止使用,得由质量保证部仪校室张贴暂停 使用标签,并将状况记录至财产履历卡。由财产单位保管,如欲再次使用,则需由使用单位提出不定期校正申 请,之后再依校正结果做相对应之处理。6.15 无需校正仪器:6.15.1 仪器无法校正需请原厂商出具证明文件。6.15.2 辅助测试治具需由工程部确认签章,送质量保证部仪校室张贴无需正标签,并记录于辅助测试治具登录 表后发行,若订有使用期限,则需于到期日前由使用单位回收至仪校室,由工程部领回确认后重新发行。6.16 若查核未经校正合格之私用仪器量具,因不符合本办法之规范,将可提报管理代表惩处,其责任由使用者自行 负责。七、附表:附表1:检测设备总表附表2:检测设备校正/催校通知单附表3:内部校正报告表附表4:检测设备失效追踪表附表5:各类标签附表6:仪器校正编码委托单附表7:辅助测试治具登录表八、附件:略