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1、质量、HACCP管理体系文件XXXX有限责任企业 文件编号：LSM-质量、HACCP手册版本/修订：A/0受控状态：受控发放序号：编 制： 审 核： 批 准：-01-10公布 -01-10实施 XXXX有限责任企业0.1 文件修订更改统计序号制修订章节更改时间更改摘要备注1234567891011121314151617181920 0.2 目录手册章节内容对应GB27341条款页次文件版本0.1文件修改更改统计2A/00.2目录3A/00.3文件分发一表6A/00.4颁布令7A/00.5任命书8A/00.6企业介绍9A/00.7手册管理10A/01目标和范围11A/02规范性引用文件11A/
2、03术语和定义12A/04质量、HACCP管理体系413A/04.1总要求4.1A/042 文件要求42 A/05管理职责51651管理承诺5A/05.2以用户为关注焦点5.3质量安全方针5A/05.4质量、HACCP体系策划和质量安全目标5 A/055职责、权限和沟通5 A/056 管理评审5 23A/06资源管理24A/061 资源提供、前提计划6.1A/062人力资源62A/063 基础设施/GMP良好生产操作规范63A/064 工作环境/SSOP标准卫生操作程序64A/06.5原辅料、包装材料安全卫生保障制度6.5A/06.6维护保养计划6.6A/06.7产品召回6.7A/06.8应急
3、预案6.8A/07产品实现277.1产品实现策划7.2和用户相关过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供307.5.1生产和服务提供7.5.2生产和服务提供控制确实定7.5.3标识和追溯6.77.5.4用户财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备控制7.7HACCP计划建立和实施7.7.1总则7.7.2预备步骤7.7.2.1总则7.2.17.7.2.2质量、HACCP小组组成7.2.27.7.2.3产品描述7.2.37.7.2.4预期用途确实定7.2.47.7.2.5步骤图制订和确定7.2.57.7.3危害分析和制订控制方法7.37.7.4关键控制点（CCP）及关键限值（CL）确实
4、定7.47.7.5CCP点监控7.57.7.6纠偏方法7.67.7.7HACCP计划确实定、验证777.7.8统计保留7.88测量、分析和改善8.1总则8.2监视和测量8.2.1用户满意8.2.2内部审核8.2.3过程监视和测量8.2.4产品监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改善8.5.1连续改善8.5.2纠正方法8.5.3预防方法附方针目标/法律法规清单/职责分配表/组织机构图序号分发单位/人员受控情况编号签收受控本非受控本01010202030304040505060607070808090910100.3 文件分发一览表04 颁 布 令为全方面提升产品质量和企业管理水平，确
5、保连续稳定供给用户满意产品和服务，最大程度满足市场和用户需求，由企业组织各相关部门依据GB/T19001-/ISO19001:质量管理体系 要求、GB27341- 危害分析和关键控制点（HACCP）体系 食品生产企业要求、出口食品生产企业安全卫生要求及相关法律法规，结合我企业实际情况，制订了质量、HACCP手册，叙述了企业在质量、HACCP管理体系方面建立实施要求，现给予同意颁布实施。本手册是指导企业实施质量、HACCP管理体系纲领性文件，是企业体系运行基础准则，也是向用户、社会及相关组织质量安全承诺。自公布之日起，要求企业各部门、全体职员严格落实实施。 0.5 任 命 书为了落实实施GB/T
6、19001-/ISO19001:、GB27341- 危害分析和关键控制点（HACCP）体系 食品生产企业通用要求及相关法律法规，加强对质量、HACCP体系运作领导，由习心超担任企业管理者代表及质量、HACCP小组组长。给予管理者代表、HACCP小组组长职责权限以下：1. 负责根据GB/T19001-、GB27341-要求建立、实施、保持和不停改善质量、HACCP管理体系；2. 向最高管理者汇报质量、HACCP体系运行情况、业绩和任何改善需求；3. 确保在整个企业内促进质量和安全意识和满足用户要求意识形成；4. 监控本企业质量安全目标完成情况；5. 定时组织相关人员培训工作，按要求组织内部审核；
7、6. 就质量、HACCP体系相关事宜保持和外部联络。 总经理：01月10日0.6 公 司 简 介XXXX有限责任企业坐落湖北省XXXX工业园区，紧邻孝襄高速和316国道，交通极为便利；企业始建于，厂房面积10000平方米，固定资产3000余万元。法定代表人：XXXX，注册资金1300万元人民币.企业严格根据料客要求提供绿色优质香菇制品等，本企业质量确保、服务周到、信誉良好。 XXXX地处桐柏山余脉，有丰富林木资源，很适合种植食用菌，平林镇农民几乎家家户户全部种香菇，每十二个月春秋两季，气温适宜，香菇大量上市，也是我企业原料采购旺季，我企业按市场价格向农户收购剪茎、烘烤后干香菇。根据出口食用菌回
8、工工艺步骤进行加工，将香菇按大小和花色分为多个不一样规格和品种，并严格根据用户需地进行包装、销售。 我企业生产产品有香菇、黑木耳、等多个品种，采集野生菌有：牛肝菌、松树菌等多个品种。在以后发展中，XXXX食品责任将深入健全完善合作机制，大力改善技术并全力开拓市场，不停使企业本身建设上新台阶，新水平，为农民增收致富做出更大贡献。0.7 质量、HACCP手册管理1、 质量、HACCP手册编制、修订、颁发及废止： 结合企业情况，依据GB/T19001-/ISO19001:、27341- 危害分析和关键控制点（HACCP）体系 食品生产企业通用要求和国家相关法规和标准编制； 编制后质量、HACCP手册
9、由管理者代表、质量、HACCP小组组长审核； 由最高管理者同意颁布实施；2、 质量、HACCP手册文件编号、颁发、修订、换版、废止等，依据文件控制程序实施。3、 质量、HACCP手册分为受控本、非受控本，受控本依文件控制程序控制，非受控本仅供持有些人员参考，不列入管控范围；当有内容修订时，不主动通知修正。一经发出，不再跟踪修订或收回。4、 受控手册持有者应妥善保管使用，不得损坏、丢失或作未经同意更改。1 目标和范围1.1目标本质量、HACCP手册依据GB/T19001-、GB27341-和国家相关法规和标准编制，用于企业：a) 证实本工厂经过策划、实施、运行、保持和更新质量、HACCP管理体系
10、，有能力稳定地提供满足用户和适用法律法规要求；b) 经过评价和评定用户要求，有效运行质量、质量、HACCP管理体系，连续改善管理体系过程，以增强用户满意。c) 根据本标准，寻求由外部组织对质量、HACCP管理体系认证或注册，或进行符合型自我评价，或自我申明。1.2 适用范围本手册适适用于本企业生产从原料采购、生产加工、贮藏和销售活动全部过程, 和其相关部门及人员。 删减情况：7.3，本企业手册所覆盖产品，原料简单，使用成熟、特定加工和包装方法，实施国家相关产品标准，产品品种、食用方法、对象和功效基础不变，本企业不存在经典、独立意义上产品设计和开发，所以，本企业质量管理体系删减ISO9001：标
11、准中“7.3设计和开发”条款，此删减不影响本企业按相关标准和用户要求生产提供合格产品能力和责任。 我企业质量、HACCP体系覆盖范围：食用菌制品生产。2 引用标准即规范性引用文件。下列引用文件对应用本手册是不可缺乏：GB/T19000- 质量管理体系 基础和术语GB/T19001-/ISO19001:质量管理体系 要求GB27341- 危害分析和关键控制点（HACCP）体系 食品生产企业通用要求国家相关法规和标准对于标明日期引用文件，仅采取引用版本；对于未标明日期文件，采取所引用文件最新版本（包含任何修正）。3 术语和定义本手册采取GB/T19000-质量管理体系 基础和术语、GB27341-
12、中确立术语和定义。3.1、潜在危害：如不加以预防，将有可能发生食品安全危害。3.2、显著危害：如不加以控制，将极可能发生并引发疾病或伤害潜在危害。3.3、关键控制点：能够进行控制，而且该控制对预防、消除某一食品安全危害或将其降低到可接收水平所必需某一步骤。3.4、关键限值：区分可接收和不可接收判定值。3.5、操作限值：为了避免监控指数偏离关键限值而制订操作指标。3.6、食品防护计划：为了保护食品供给，免于遭受生物、化学、物理蓄意污染和人为破坏而制订并实施方法。3.7、食品接触面：直接或间接和食品接触表面。3.8、GMP：良好操作规范。3.9、HACCP：危害分析及关键控制点。3.10、SSOP
13、：卫生操作标准规范。3.11、内审：内部质量审核。4 质量、HACCP管理体系4.1 总要求管理者代表、质量、HACCP小组组长负责按GB/T19001-、GB/T 27341-和国家相关法规和要求建立有效质量、HACCP体系，形成文件，加以实施和保持，并进行更新。管理者代表、HCCP小组组长负责确定质量、HACCP体系范围，该范围应要求质量、HACCP体系中所包含产品或产品类别、加工和生产场地。管理者代表、HACCP小组组长应：识别本企业产品生产和服务质量、HACCP体系所需过程；并确定这些过程次序和相互作用为确保这些过程有效运作和控制，建立了准则和方法； 提供充足资源和必需信息，以支持这些
14、过程有运作和监控； 建立质量、安全信息管理系统，以对这些过程进行监控和分析；确保在体系范围内合理预期发生和产品相关HACCP危害得以识别和评价，并以企业产品不直接或间接伤害消费者方法加以控制；在企业内就相关质量、HACCP体系建立、实施和更新进行必需信息沟通，并就质量安全相关适宜信息在食品链范围内及相关方进行沟通，以确保满足本标准要求产品质量安全；对质量、质量、HACCP体系定时评价，必需时进行更新，确保体系反应企业活动、并纳入相关需控制HACCP危害最新信息。采取必需方法，以实现这些过程策划结果和连续改善；现在识别外包过程是产品部分项目检测及运输。4.2 文件要求4.2.1 总则 管理体系文
15、件是企业建立、保持和改善体系策划输出，是企业体系运行依据，全企业各级人员应严格遵守实施。办公室依据各管理体系标准要求及质量过程、食品安全危害，确定并策划企业整合管理体系实施要求、方法，形成文件化管理体系。办公室依据各管理体系标准要求及质量过程、食品安全危害，确定并策划企业整合管理体系实施要求、方法，形成文件化管理体系。 本手册是企业体系管理法规性文件，同时可为第二方、第三方审核提供依据。质量、HACCP体系文件应包含：a) 形成文件质量、HACCP方针和目标；b) 标准要求形成文件程序和统计；c) 企业为确保质量、HACCP体系有效建立、实施和更新所需文件，包含统计。d) 本企业质量、HACC
16、P体系文件结构图：质量、HACCP手册（含方针、目标等）作业规范、检验标准技术标准，其它质量文件(包含外来文件)程序文件（包含HACCP计划GMP、SSOP、产品防护计划等）A级文件B级文件C级文件 D级文件 质量、HACCP统计 4.2.2 质量、HACCP管理手册其内容包含：a) 质量安全方针和目标；b) 质量、HACCP管理体系范围；c) 企业组织机构职责表述；d) 各过程及其相互作用表述；e) 对程序文件引用；f) 手册管理要求。4.2.3文件控制4.2.3.1质量、HACCP体系所要求文件应给予控制。统计是一个特殊类型文件，应依据4.2.4要求进行控制。这种控制应确保全部提出更改在实
17、施前加以评审，以确定其对HACCP作用和对质量、HACCP体系影响。 文件控制要求 文件分为“受控”和“非受控”两类管理状态: 受控文件：和质量、HACCP体系运行相关文件。非受控文件：企业行政文件，例：通知、通报、请示等。 文件类型 管理手册； 程序文件； 质量计划； 作业指导书(包含技术资料、各类要求制度等)； 外来文件(法律、法规、条例，国家或行业相关标准等)质管部编制文件控制程序，以要求以下方面所需控制：a) 文件公布前得到同意，以确保文件是充足和适宜；质量、HACCP手册最高管理者（总经理）程序文件管理者代表、HACCP小组长作业指导书部门责任人最少每十二个月管理评审时对文件进行评审
18、，当文件不适应时，应进行必需更新，并再次同意；b) 质管部确保文件更改和现行修订状态得到识别；c) 质管部确保文件保持清楚、易于识别，文件一分类、编号；d) 确保各使用部门在使用处取得适用文件相关版本；e) 文件公布按文件控制程序实施并取得权责主管核准，公布时做好相关统计，注明文件类别、文件编号、分发份数、分发单位等；f) 外来文件搜集按文件控制程序实施，相关责任人确保外来文件得到识别，并控制其分发；g) 质管部预防作废文件非预期使用，若因任何原所以保留作废文件时，要对这些文件进行合适标识；h) 质管部统计文件更改原因和证据，文件变更、废止由相关部门或原编制部门提出修订申请，责任人员审核同意后
19、实施。4.2.3.2文件更改和发放 各文件在发放前应进行审批，并对文件发放范围适宜性进行评审，并做好发放登记。 a、文件更改、换版应进行标识，以确保更改时整合体系完整性。 b、对文件进行换版、作废时，应立即将失效文件从文件使用场所撤回，若因任何原因需保留作废文件，应在原文件上加盖“作废章”，并和其它文件隔离存放。 c、作废文件在进行销毁时，须经过文件审批人同意后进行，并做好销毁统计。HACCP小组负责每十二个月（小于12个月）质量、HACCP手册 进行一次系统评审。依据评审结果，必需时对文件进行修订。质管部负责检验类国家标准、外来技术标准管理和控制；相关文件文件控制程序见附件。 本企业程序文件
20、详见程序文件清单。4.2.4 统计控制各部门应建立并保持统计，以提供符合要求和质量、HACCP体系有效运行证据。统计应保持清楚、易于识别和检索，统计检索按统计控制程序实施。质管部应编制统计控制程序，以要求统计标识、贮存、保护、检索、保留期限和处理要求，并对统计控制进行监督管理。 本企业统计文件详见统计清单。4.2.4.1 统计标识 全部统计按程序文件要求方法进行标识，计算机软件保留统计，由操作人员自行标识。4.2.4.1 统计保留期限 统计应明确保留期限（二年以上）。4.2.4.2 统计表格管理依据统计控制程序实施。 4.2.4.3 统计填写应立即、正确、字迹清楚、项目齐全并不得随意修改。 4
21、.2.4.4统计按要求标识、保管、存放、便于查阅、追溯。 4.2.4.5统计外借时，应经主管领导同意；如：协议要求时，统计可提供给用户查阅。 4.2.4.6统计标识、贮存、保护、检索、保留期限和处理控制，按统计控制程序实施。4.2.4.7统计控制步骤图统计表单编制审批统计表单发放4.2.5 文件统计存档 各部门负责对本部门文件进行存档，对文件标识作出具体要求，以确保各类文件标识清楚，应做到易于识别、便于查找。 4.2.6文件统计查、借阅 应做好登记，以预防文件丢失和损坏。 4.2.7电子文件统计管理 办公室负责制订电子文件资料控制具体实施措施，对电子文件管理做出要求。 4.2.8文件控制步骤图
22、 N 修 订 Y评 审 作废回收 相关文件 质量、HACCP手册 文件控制程序 统计控制程序5 管理职责5.1 管理承诺最高管理者对建立和实施质量、HACCP体系并连续改善其有效性承诺提供证据：a) 向组织传达满足用户和法律法规要求关键性；b) 制订质量安全方针；c) 确保质量安全目标制订；d) 进行管理评审；e) 确保资源取得。5.2 以用户为关注焦点 最高管理者应以增强用户满意为目标，确保用户要求得到确定并给予满足。 企业总经理是“以用户满意为关注焦点”主管领导，把实现用户满意作为企业目标；管理者代表、HACCP小组长及各部门责任人配合帮助组织确定用户期望和需求，并给予在产品实现过程中给满
23、足。5.3质量安全方针最高管理者负责制订质量安全方针、形成文件并以口号、培训、会议等型式在企业各层面进行沟通。本企业质量安全方针见附件。 本企业在产品生产经营活动中，严格遵照国家卫生质量管理相关法律法规，主动引入优异质量管理技术，建立和完善企业质量、HACCP体系，对职员不停进行质量管理和岗位技能培训，努力提升全员素质，规范操作行为，明确质量安全责任，强化质量安全管理，实施产品生产全过程质量控制，维护企业良好形象，努力为用户提供安全优质产品，从而创建优异品牌，实现本企业质量和效益同时增加。最高管理者应确保质量安全方针：a) 和组织宗旨相适应；b) 包含对满足要求和连续改善质量、HACCP体系有
24、效性承诺；c) 提供制订和评审质量安全目标框架；d) 在企业内得以沟通和了解；e) 在连续性方面得到评审。5.4 质量、HACCP体系策划5.4.1 质量安全目标最高管理者应确保在组织相关职能和层次上建立质量安全目标。质量目标包含满足产品要求所需内容。质量目标应是可测量，并于质量安全方针保持一致。最高管理者负责制订可测量质量安全目标来支持产品质量安全方针。企业HACCP卫生质量目标为：用户满意率95%产品开箱合格率达成98%重大质量异常事件发生率为0产品开箱合格率指：出厂产品合格批次/出厂成品总批次比率100%；用户满意率指：回收满意度调查表平均总得分/回收调查表总数*100%；重大质量安全事
25、件指：因食用本企业发生致病菌、化学性危害及物理性危害而引发对用户重大伤害或召回事件。 5.4.2 质量、HACCP管理体系策划企业进行管理体系策划时机： 根据标准、建立和改善管理体系时； 企业方针、目标、指标及组织机构发生重大改变时； 企业资源配置，用户、相关方有重大投诉，发生重大质量事故或人身伤害事故，产品结构及发展战略发生重大改变时； 质管部有重大变更时； 现有体系文件未能函盖特殊事。最高管理者应确保：a) 对质量、HACCP管理体系进行策划，以满足质量安全目标和4.1要求；b) 在对质量、HACCP管理体系变更进行策划和实施时，保持质量、HACCP管理体系完整性。最高管理者每十二个月确定
26、企业年度和中期质量安全目标后，层层分解、落实至各责任部门，落实于质量、HACCP体系中。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限最高管理者应确保职责、权限得到要求，并在组织内得到沟通，以确保质量、HACCP体系有效运行和保持。企业质量、HACCP体系企业机构图（见附件一）。各部门职责：1) 董事长：决定投资方向和企业经营方向2) 最高管理者：（总经理）a) 确定企业经营政策，未来发展，对外代表企业行使一切权利及义务，负有企业营运成败责任；b) 负责企业年度经营和财务预算。c) 负责落实国家法律法规、相关方针、政策，领导企业质量HACCP体系有效运行并连续改善，对企业提供满足用户和适使用方
27、法律、法规要求产品全方面负责；d) 企业制订质量安全方针和目标，同意公布企业HACCP手册；e) 主持管理评审；f) 企业实施质量、HACCP体系策划，建立和质量、HACCP体系相适应企业机构，明确职责、权限，确保内部进行有效沟通；g) 任命HACCP小组组长、副组长、和管理者代表；h) 确保提供适宜资源。3）生产部：i) 依据营销计划进行生产计划编制和管理工作； j) 负责基础设施和工作环境维护；k) 负责日常生产活动安排，下达生产指令，确保按HACCP要求完成生产计划；l) 依据生产计划、原材料库存和原材料供给周期，编制采购计划；m) 负责保护好生产过程中原料、半成品、成品及其标识可追溯性
28、；n) 负责质量安全和制造成本统计分析，和效率改善；4）质管部 质管部职责a) 帮助（HACCP小组组长）质量管理者代表策划和建立HACCP和质量管理体系，并负责HACCP手册、程序文件、卫生文件及本部门作业指导书编制、修改；b) 负责文件、统计登记、发放、控制和保管归档工作；c) 负责建立从原辅料、半成品、成品、用户标识和可追溯性体系建立和监督；d) 负责质量安全体系运行信息反馈和采取纠正预防方法归档管理，并向最高管理者和HACCP小组组长（管理者代表）汇报体系运行情况；e) 推行和监督质量、HACCP体系运行，帮助HACCP小组组长企业内审，提升企业风险控制能力；f) 负责职员安全卫生基础
29、知识培训；g) 负责按要求原材料、过程、及成品判定标准进行原材料、半成品、生产过程、成品检验工作，并进行统计分析，寻求改善机会；h) 负责监视测量设备管理、验证、送检和现场标识；i) 负责用户投诉和反馈分析、纠正预防方法确实定和验证；j) 负责不合格品判定和通常不合格品处理决定；k) 负责选择适宜统计分析工具，指导其它部门就质量安全、生产效率等统计分析和改善；l) 负责和政府主管部门沟通；m) 负责关键供给商评定。质管部研发职责a) 依据企业发展战略、用户需求研究并开发新产品，在满足用户需求前提下、合理控制成本；b) 在符正当律法规、和HACCP条件下，安全设计配方和生产工艺，合理使用添加剂和
30、多种原材料；c) 负责原材料、半成品、生产工艺、成品标准编制和审批，对现有产品改工作；d) 搜集、整理归档、同意发行原材料国家标准、产品使用地国家标准、相关行业最新信息、用户标准，并定时更新，作为研发和制订本企业标准依据。5）采购部a） 依据生产部编制采购计划、企业在合格供给商范围内实施采购；b） 负责供给商选择和评审，建立合格供方名目，并对合格供方做必需控制和调整，立即搜集相关检验和验证资料；c） 正确传输采购信息，加强物料质量安全方面沟通，确保采购物料符合产品要求；d） 了解和掌握物料市场价格行情和发展趋势，开发和优化供给渠道，确保供给链安全。6）财务部（不在体系范围内）a) 年度财务预算
31、管理及控制，帮助最高管理者做好资金调度和使用审批。b) 固定资产登记和管理；c) 负责财务分析汇报，做好成本和盈利核实；d) 做好对本企业经济活动监督和核实；e) 帮助最高管理者做好投资分析和盈利估计。7）办公室a) 帮助最高管理者计划企业机构和部门职责，指导各部门建立岗位描述，明确各岗位任职资格要求、职责、权利和考评标准；b) 帮助最高管理者营造企业文化，建设并不停优化含有合作精神关键力团体；c) 负责职员健康体检档案管理，定时实施职员体检；d)负责制订年度职员培训计划，并在企业实施；e)负责定时企业职员绩效考评，建立公平激励奖励机制，提升职员主动性和工作效率，合理计划和培养职员最好发展空间
32、。f)负责企业实施企业后勤、劳资工作；g)负责企业职业健康、安全、消防、厂区环境等工作；8）销售部a) 负责和用户沟通，了解和掌握消费者需求和信息，立即、正确地将这些信息传输给相关人员；b) 负责组织评定用户需求，并跟踪订单完成情况，并组织用户满意度调查，统计和组织处理用户投诉。全部部门全部应编制“岗位描述”, 叙述岗位职责、义务和权利及任职资格，作为行政部门招聘人员和进行人力资源管理依据。 企业应提供多种资源，以实施及改善质量管理体系标准，致力用户满意。 5,.5.2 管理者代表 最高管理者应在本组织内管理层中指定一名组员，不管该组员在其它方面职责怎样，应使其含有以下方面职责和权限： a)
33、确保质量、HACCP体系所需过程得到建立、实施和保持； b) 向最高管理者汇报质量、HACCP体系绩效和任何改善需求； c) 确保在整个组织内提升满足用户要求意识。 还包含就质量、HACCP体系相关事宜和外部方进行联络。5.5.3 内部沟通最高管理者应确保在组织内建立合适沟经过程（诸如通知、会议、内部联络单、文件、培训、电话和电子邮件等）,并确保对质量、HACCP管理体系有效性进行沟通。 行政部在进行企业文化和规章制度培训时,培训职员有责任汇报和质量、HACCP体系相关问题。在部门职责中最高管理者已明确HACCP小组组长职责和权限，以采取合适方法处理和质量、HACCP体系相关问题并给予统计。5
34、.6管理评审5.6.1总则最高管理者应按策划时间间隔评审质量、HACCP体系，以确保其连续适宜性、充足性和有效性。评审应包含评价改善机会和产品质量、HACCP体系变更需求，包含质量安全方针和目标变更需求。应保持管理评审统计。5.6.2 评审输入管理评审输入应包含但不限于以下信息：a) 审核结果；b) 用户反馈；c) 过程绩效和产品符合性;d) 预防方法和郑纠正方法情况；e) 以往管理评审跟踪方法；f) 可能影响产品质量、HACCP管理体系变更；g) 改善提议；5.6.3 评审输出管理评审输出应包含和以下方面相关任何决定和方法：a) 质量、HACCP体系及其过程有效性改善；b) 和用户要求相关产
35、品改善；c) 资源需求；5.6.4相关文件管理评审控制程序6 资源管理6.1 资源提供组织应确定并提供以下方面所需要资源：a) 实施、保持质量、HACCP管理体系并连续改善其有效性；b) 经过满足用户要求，增强用户满意。企业应建立、实施、验证和保持并在必需时更新或改善前提计划，以连续满足HACCP体系所需卫生条件，前题计划应包含：人力资源保障计划、企业良好生产规范（GMP）、标准卫生操作程序（SSOP）、原辅料和直接接触食品包装材料安全卫生保障制度、追溯和召回体系、设备设施维护保养计划、应急预案等。前提计划必需经HACCP小组同意，并保持统计。6.2 人力资源及保障计划6.2.1 总则基于合适
36、教育、培训、技能和经验，从事影响质量安全要求符合性工作人员是能够胜任。企业应制订并实施人力资源保障计划，确保从事食品安全工作人员能够胜任。6.2.2 能力、意识和培训人力资源部负责制订全部岗位岗位描述、人力资源保障计划，明确岗位任职资格要求、职责、权限和岗位目标，应为：a) 确定从事影响质量安全要求符合性工作人员所必需能力；b)适用时， 提供培训或采取其它方法，包含连续提供HACCP体系、相关专业技术知识和操作技能和法律法规等方面培训，以取得所需要能力；c)评价所采取方法有效性；e)确保组织人员认识到所从事活动相关性和关键性，和怎样为实现质量安全目标作出贡献；f)确保影响HACCP职员能够认清
37、有效内部沟通必需性； g) 保持全部影响HACCP人员教育、培训、技能和经验合适统计。相关文件岗位描述、人力资源保障计划6.3 基础设施、良好生产规范（GMP）组织应确定、提供并维护为达成产品符合性要求所需要基础设施。适用时，基础设施包含：a) 建筑物、工作场所和相关设施；b) 过程设备（硬件和软件）；c) 支持性服务（如运输、通讯或讯息系统）应按要求提供资源，方便建立、实施符合质量、HACCP体系要求。6.4 工作环境、标准卫生操作程序SSOP 组织应确定并管理为达成产品符合性要求所需工作环境。a) HACCP小组负责建立、实施符合本企业SSOP，详见附后“卫生标准操作程序” 。b)6.5原
38、辅料、食品包装材料安全卫生保障制度HACCP小组建立和实施“原材料、包装材料安全卫生保障制度”最少包含以下方面：a) 原料必需起源于含有合格供给商资质企业；b) 为预防含有潜在或未知不安全生产品进入工厂，HACCP小组需对供给商进行合格评价，建立监控制度；c) 制订原辅料、食品包装材料验收制度，必需时进行检验、验证；d) 对原辅材料和包装材料供给商进行评价、评定，包含不合格攻防淘汰制度。6.6 维护保养制度由生产部负责制订设备维护保养计划，最少包含:a) 当紧急维修时，预防对其它生产线和在线产品造成影响和污染方法；b）确保设备处于良好状态，包含杀菌、灭菌及监视设备、自动程序控制系统、CIP系统
39、、供水系统、单一或组合式防混阀门、关键单元或部件密封、关键计量和检测设施、包装系统；c) 设备设施要满足生产所需温度、压力等工艺要求；d) 立即检验和维修生产设备和设施，预防金属和其它异物混入产品；e）合理标识设备、管道和管线。6.7产品召回计划（标识、追溯见7.5.3）HACCP小组建立召回控制程序，要求当发觉产品不符合国家质量安全标准、存在危害人体健康和生命安全危险问题，应立即停止生产，汇报相关主管部门，并应经过合适路径通知销售者、消费者。如已经出厂、上市销售问题产品，应立即根当地召回，并统计召回情况。6.8应急预案 HACCP小组建立应急准备和响应控制程序，识别、确定潜在安全事故或紧急情
40、况，制订紧急预案，必需时作出响应，以降低可能发生安全危害影响。最少包含：忽然停电、停水、机械故障、自然灾难等，及其它；相关文件标准卫生操作程序（SSOP）设备、设施控制程序标识和可追溯控制程序召回控制程序7 产品实现7.1总则组织应策划和开发产品实现所需过程。产品实现策划应和质量管理体系其它过程要求相一致（见4.1）。在对产品是优异性策划时，组织应确定以下方面合适内容： a) 产品质量目标和要求； b) 针对产品确定过程、文件和资源需求； c) 产品所要求验证、确定、监视、测量、检验和试验活动，和产品接收准则； d) 对实现过程及其产品满足要求提供证据所需统计（见4.2.4）。策划输出形式应适适用于组织运作方法。7.2 和用户相关过程7.2.1 和产品相关要求确实定组织应确定： a) 用户要求要求，包含对交付及交付后活动要求；b) 用户即使没有明示，但要求用途或已知预期用途所必需要求；c) 适适用于产品法律法规要求；d) 组织认为必需