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1、生生 物物 安安 全全 级级 别别安全地工作！第1页什么是生物安全?相关感染性微生物污染和危险生物材料安全操作规章。三者相互影响三者相互影响 工作人员 试验室 标本第2页20世纪50-60年代生物安全试验室出现在美国；1983年WHO试验室生物安全手册，年第三版。第3页什么是生物危害？指对活有机体健康，主要是对人类健康造成威胁生物学物质。生物危险包含医学废物或微生物标本、病毒或（来自生物源）毒素，影响人类健康或对动物产生危害。第4页感染性微生物危险度等级分类世卫组织危险度1 级、2 级、3 级和4级仅适合用于试验室工作试验室设施定为基础-一级生物安全水平基础-二级生物安全水平防护-三级生物安全
2、水平最高防护-四级生物安全水平危险度不“等同于”生物安全水平第5页何种情况对应于何种安全水平？美国CDC（疾病控制中心）联合NIS（国家健康学会）要求了四种级别：从一级生物安全水平（最小危险）至四级生物安全水平（极端危险）。对应每一级别，推荐了对应试验室设计特点、建筑结构、防护设施、仪器、操作以及操作程序，来处理由传染性有机体带来危险。第6页危险度选择依据传染病原体特点：病原体 传输方式和宿主范围当地所具备有效预防办法：经过接种疫苗（如乙肝疫苗）或给予抗血清预防（被动免疫）；卫生办法，卫生办法（如食品和饮水卫生）；动物宿主或节肢动物媒介控制。当地所具备有效治疗办法：被动免疫、暴露后接种疫苗以及
3、使用抗生素、抗病毒药品和化学治疗药品（还应考虑出现耐药菌株可能性）。第7页世卫组织感染性微生物危险度等级分类危险度等级一级危险度等级一级无或极低个体和群体危险不太可能引发人或动物致病微生物危险度等级二级危险度等级二级个体危险中等，群体危险低病原体能引发人或动物疾病，但不太可能对试验室工作人员、小区、牲畜或环境造成严重危害。试验室暴露可能会引发严重感染，不过对感染有有效预防和治疗办法感染传输危险有限第8页世卫组织感染性微生物危险度等级分类危险度等级三级危险度等级三级个体危险高，群体危险低病原体通常能引发人或动物严重疾病，但普通不会发生感染个体向其它个体传输对感染有有效预防和治疗办法危险度等级四级
4、危险度等级四级个体和群体危险均高病原体通常能引发人或动物严重疾病，而且很轻易发生个体之间直接或间接传输普通没有有效预防和治疗办法第9页世卫组织感染性微生物危险度等级分类危险度等级个体群体1级无或低无或低2级中等低3级高低4级高高第10页微生物危险度等级与生物安全水平、操作和设备关系危险度危险度等级等级生物安全水平生物安全水平试验室类型试验室操作安全设施安全设施1基础 一级生物安全水平基础教学、研究GMT不需要；开放试验台2基础 二级生物安全水平初级卫生服务；诊疗、研究GMT+加防护服、生物危害标志开放试验台，另外需生物安全柜 用于防护可能生成气溶胶GMT=微生物学操作技术规范第11页微生物危险
5、度等级与生物安全水平、操作和设备关系危险度危险度等级等级生物安生物安全水平全水平试验室类型试验室操作安全设施安全设施3防护 三级生物安全水平特殊诊疗、研究在二级生物安全防护水平上增加特殊防护服、进入制度、定向气流生物安全柜和或其它全部试验室工作所需要基本设备4最高防护 四级生物安全水平危险病原体在三级生物安全防护水平上增加气锁入口、出口淋浴、污染物品特殊处理级生物安全柜或级生物安全柜并穿着正压防护服、双开高压灭菌器（穿过墙体）、经过滤空气第12页将微生物因子归入某一生物安全水平依据危险评定（由专业判断）考虑危险度（病原体）其它原因（设施、设备、操作）实例归入危险度2 级微生物因子，进行安全工作
6、通常需要二级生物安全水平设施、仪器、操作和规程。不过假如特定试验需要发生高浓度气溶胶时，因为三级生物安全水平经过对试验工作场所内气溶胶实施更高级别防护，所以更适于提供所必需生物安全防护。第13页一至四级生物安全水平一至四级生物安全水平提供了逐步增加人员和环境水平，以及正确指南：试验室操作和操作技术规范标准操作规范和专门操作督导员和相关人员知识生物安全手册安全设备（第一级屏障）试验室设施（第二级屏障）建筑物（第三级屏障）第14页注释生物安全水平 某级指南和提议=最低要求一直推进规范（安全）微生物学操作技术，尤其是在培训中。诊疗和卫生保健试验室（以公共卫生、临床或医院为基础）必须设计成二级或二级以
7、上生物安全水平。在一些国家，必须经过认可。第15页一级生物安全水平不太可能引发人类疾病或兽医学意义无疾病安全办法：参考标准微生物学安全操作（=标准预防办法）。预期安全设备：不需要，所以也不需要生物安全柜试验室设备要求：需要开放试验台和水槽。第16页一级生物安全水平试验室实例第17页二级生物安全水平对群体中出现中等危险和人类疾病相关系微生物。危险性在于皮肤损伤、摄食、黏膜暴露。这一防护级别代表微生物为：乙肝病毒、艾滋病病毒、甲型流感、沙门氏菌、麻疹等。第18页二级生物安全水平安全办法：参考一级生物安全试验室操作，+进入受限生物危害警告标志“锐器”防范办法去除污染生物安全手册预期安全设备：在操作产
8、生喷溅或气溶胶感染微生物时，使用验收过物理防护设备，如I 级或II级生物安全柜。第19页二级生物安全水平PPE（个体防护装备）：依据需要穿戴验室大褂、手套和面部保护用具。试验室设备要求：需要开放试验台、水槽和高压灭菌器。第20页二级生物安全水平高压灭菌器高压灭菌器洗眼器洗眼器第21页二级生物安全水平试验室实例在生物安全柜内进行操作程序会产生气溶胶。门要密闭在生物安全柜内进行操作程序会产生气溶胶。门要密闭并放置对应危害标志。潜在污染废物须与其它废物气流并放置对应危害标志。潜在污染废物须与其它废物气流分开。分开。第22页三级生物安全水平对当地或外来呼吸传输微生物（气溶胶）以及可能引发严重或潜在致命
9、感染微生物。这一防护级别代表微生物为：肺结核、脑炎病毒、炭疽热、SARS、斑疹伤寒症、黄热病等。重视环境和试验室人员保护屏障。第23页三级生物安全水平安全办法：参考二级生物安全试验室操作进入控制全部废弃物均去除污染试验室服装在洗熨前须去除污染免疫血清基线预期安全设备：对于全部开放性微生物操作使用I 级或II级生物安全柜。第24页三级生物安全水平PPE（个体防护装备）：依据需要穿戴验室大褂、手套和呼吸器。试验室设备要求：二级生物安全试验室要求+试验室与公共走廊通道在物理上分开门自动关闭，双门入口排出废气不可再循环试验室内负压第25页三级生物安全水平试验室实例第26页四级生物安全水平对于危险或外来
10、微生物，它们是危及生命很高个体危险，经过气溶胶或未知传输风险微生物进行传输，而且当前尚无疫苗或治疗。这一防护级别代表微生物为：出血热、H5N1（禽流感）、埃博拉病毒。危险性在于呼吸暴露接触到传染性气溶胶、黏膜，或是暴露损伤皮肤接触到传染唾沫，以及本身接种。第27页四级生物安全水平安全办法：参考三级生物安全试验室操作，+进入前更换衣服出口处淋浴离开试验室时，全部物品都要去除污染预期安全设备：全部操作程序均在III级生物安全柜内进行，或者穿正压供气连体防护服（也叫Hazmat 套服 危险物品）并I级和II级生物安全柜。第28页四级生物安全水平试验室设备要求：三级生物安全试验室要求+独立建筑或明确划分出隔离区域专用进排气、真空和去除污染系统安全文件明确要求其它附加要求重点预防活性微生物污染环境。第29页