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1、易混淆药品与高警示药品的管理医疗风险无处不在药物使用错误是医疗机构中最常见的对患者健康造成伤害但又可避免的行为之一。涉及药物的医疗纠纷约占医疗诉讼案件的三成,大多数导致死亡或者严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的。其中就包括易混淆药品和高警示药品。易混淆药品典型案例2012年12月,一名进修医生单独在急诊值班,本应为患儿使用抗病毒药阿糖腺苷注射液,结果处方却开具为阿糖胞苷注射液;药师收到处方后感觉困惑,曾与医师联系确认,但医生未予更正;护士也未发现这一错误,当天患儿输入阿糖胞苷注射液200毫升。第二天,一名资深护士发现了这一错误;之后发现当天夜间就诊的其他9名患儿发生了同样的用药错误!阿糖
2、胞苷:抗肿瘤药,用于治疗白血病和淋巴瘤。其副作用是骨髓抑制。高警示药品典型案例2003年,某三甲医院门诊药房发放硫唑嘌呤片时,因硫唑嘌呤片的规格从50mg更换为100mg,发药人员未留意,仍交代患者按原剂量服用,导致患者实际服用剂量为原剂量的两倍,1个月后患者出现再生障碍性贫血。三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)评审标准评审要点3512有高浓度电解质、听似、看似等易混淆的药品贮存与识别要求。1对高浓度电解质、化疗药物等特殊药品及易混淆的药品有标识和贮存方法的规定。2对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放有明晰的“警示标识”3相关员工知晓管理要求、具备识别技能。对包装相
3、似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物做到全院统一“警示标识”,符合率100%。主要内容易混淆药品管理制度易混淆药品管理制度高警示药品分级管理制度高警示药品分级管理制度易混淆药品管理制度概念标识管理陈列调剂使用调剂使用错误123456易混淆药品主要有:包装相似、听似、看似药品;一品多规药品、多剂型药品等一、看似药品:药品外观、包装等相似二、听似药品:药品名称相似;三、一品多规药品:相同药品名称但不同规格,四、多剂型药品:相同药品名称但不同剂型,以及由其他因素可能导致混淆的药品。易混淆药品的概念一、看似:药品外观、包装相似适应症:熄风涤痰,逐瘀止痛。用于偏头痛,紧张性头痛属痰瘀阻络证适应症:活
4、血化瘀、软坚散结、清热解毒,用于治疗慢性盆腔炎及细菌性阴道病血瘀兼湿热证。适应症:活血化瘀,软坚散结。用于子宫肌瘤属气滞血瘀证,证见月经量多,夹有大小血块,经期延长等适应症:益气活血,化瘀通络。用于气虚血滞、脉络瘀阻所致中风中经络,半身不遂、脑梗塞、冠心病心绞痛属上述证候者。二、听似:药品名称相似适应症:1.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗。2.本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。3.本品与万古霉素(静脉)可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染。4.用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者,以消除鼻
5、咽部脑膜炎奈瑟菌;但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。适应症:1本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,但不宜用于结核性脑膜炎的治疗。2适合医务人员直接观察下的短程化疗。3亦可用于非结核性分枝杆菌感染的治疗。4与其他抗麻风药联合用于麻风治疗可能有效。波立维进口泰嘉国产 可用于防治心肌梗死,缺血性脑血栓,闭塞性脉管炎和动脉粥样硬化及血栓栓塞引起的并发症。应用于有过近期发生的中风、心肌梗死或确诊外周动脉疾病的患者,治疗后可减少动脉粥样硬化事件的发生(心肌梗死、中风和血管性死亡)。三、一品多规药品:相同药品名称但不同规格本品为阿片类受体拮抗药。1用于阿片类药物复合麻醉药术后,拮抗该类药物所致
6、的呼吸抑制,促使病人苏醒。2用于阿片类药物过量,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制。3解救急性乙醇中毒。4用于急性阿片类药物过量的诊断。1受体阻滞剂适应症:用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常等。缓释片的优点:1、独立恒速释放单元的多微囊技术;2、吸收过程更加稳定持久;3、血药浓度更加均衡一致;4、1阻滞效应强度和选择性更加理想;5、降压效能更加突出。四.多剂型药品:相同药品名称但不同剂型适应症:1沙眼、结膜炎、角膜炎。2预防新生儿淋球菌及沙眼衣原体眼部感染。适应症:用于脓疱疮等化脓性皮肤病及烧伤、溃疡面的感染。易混淆药品的标识管理易混淆药品全院统一警示标识
7、。各药品使用单位(药库、药房、病区等)统一要求在药品标签或存放药品的区域,使用统一警示标识。易混淆药品的陈列1234根据剂型不同,根据剂型不同,注射剂、内服注射剂、内服药及外用药品药及外用药品分区摆放,分分区摆放,分柜陈列柜陈列药名标签放药名标签放置必须与陈置必须与陈列药品一一列药品一一对应,字迹对应,字迹清晰清晰原则上易混淆原则上易混淆药品应分开放药品应分开放置,避免同一置,避免同一排放置排放置对于听似、看似、对于听似、看似、多规、多剂型等多规、多剂型等易混淆药品应放易混淆药品应放置不同的置不同的“警示警示标识标识”易混淆药品的使用病区护士在给患者使用易混淆药品时,应仔细核对药品名称、规格、
8、剂型、产地等信息,确认无误后方可给患者使用。易混淆药品调剂、使用错误发生易混淆药品调剂、使用错误,按药学部调剂差错事故管理制度和用药错误报告分析制度处理易混淆药品的调剂1、禁止凭感观印象随意摆放、拿取、调剂、发药等,避免混淆差错发生2、药师应严格执行操作规程,遵循“四查十对”原则,仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息,确认无误后方能发放。调剂使用差错易混淆药品高警示药品分级管理制度概念特点管理新进展分级管理12345高警示药品概念的提出19951996年间,美国的医疗安全协会(ISMP)对最可能给患者带来伤害的药物进行了一项调查,共有161个医疗机构提交了研究期间发生的严重差错。结果表明,
9、大多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的。ISMP将这些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为“高警示药物”,其特点是出现的差错可能不常见,而一旦发生则后果非常严重。首次提到高危药品,但当时未明确具体的药品目录。高警示药品的概念美国医疗安全协会(ISMP)给出定义:高警示药物(high-alertmedication),即指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品,若使用不当会对患者造成严重伤害和死亡的药物。高警示药品的特点北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出“高警示药品”概念。高警示药品的特点1、药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。2、药物本身毒性大,不良反应严重
10、,或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。3、出现差错可能并不常见,而一旦发生则后果非常严重。中国药学会医院药学专业委员会用药安全项目组参照美国ISMP2008年公布的19类及13种高危药品目录,同时结合我国医疗机构用药实际情况,制订了高危药品分级管理策略及推荐目录。各医疗机构可参照本目录制定本医疗机构的高危药品目录和管理办法,目录只能扩充不能减少,管理级别只能升高不能降低。20122015中国药学会医院药学专业委员会基于遵从英文原文(High-AlertMedications语义、切合管理文化以及方便对患者进行用药交待、避免歧义等方面考虑,对于我国近年沿用的“高危药品”,建议更名为“
11、高警示药品”。并发布了“我国高警示药品推荐目录2015版”,该目录共包含24类、14种药品。并在2012版目录基础上增加了4种药品。2012年2015年我国高警示药品管理新进展我国高警示药品管理新进展推荐高警示药品统一标识各药品使用单位(药库、药房、病区等)统一要求在药品标签或存放药品的区域,使用统一警示标识。我国高警示药品管理新进展确立高警示药品分级管理策略高警示药品的管理可以采用“金字塔式”的分级管理模式高警示药品分级管理A级高警示药品A级高警示药品是高警示药品管理的最高级别,是使用频率高,一旦用药错误,患者死亡风险最高的高警示药品,医疗单位必须重点管理和监护,A A级高警示药级高警示药品
12、品(A级高警示药品:使用频率高,一旦用药错误,患者死亡风险最高的高警示药品,重点管理和监护。)一、静脉用肾上腺素能受体激动剂一、静脉用肾上腺素能受体激动剂序号序号药品名称药品名称规格规格1盐酸肾上腺素注射液1mg:2ml2重酒石酸去甲肾上腺素注射液2mg:2ml3盐酸异丙肾上腺素注射液1mg:2ml4阿替卡因肾上腺素注射液17ug68mg1.7ml5重酒石酸间羟胺注射液10mg:2ml6多巴胺注射液20mg:2ml7多巴酚丁胺注射液20mg:2ml8氢溴酸东茛菪碱注射液0.3mg:1ml二、高浓度电解质注射剂二、高浓度电解质注射剂序号序号药品名称药品名称规格规格125%硫酸镁注射液10ml21
13、0%氯化钾注射液10ml310%浓氯化钠注射液10ml450%葡萄糖注射液20ml三、胰岛素类三、胰岛素类序号序号药品名称药品名称规格规格1胰岛素注射液400IU2门冬胰岛素30注射液300IU 3ml3门冬胰岛素注射液(诺和锐)300IU 3ml4诺和笔芯预混30R(诺和灵)3ml:300IU5诺和笔芯预混50R(诺和灵)3ml:300IU6精蛋白重组人胰岛素注射液(重和林)300IU 3ml7重组甘精胰岛素注射液(长秀霖)300IU 3ml830/70混合重组人胰岛素注射液(甘舒霖)300U 3ml9精蛋白锌重组人胰岛素(优必林)300U 3ml10甘精胰岛素注射液(来得时)300IU 3
14、ml11地特胰岛素注射液(特充)300U 3ml1234应有专用药柜或专区贮存,药品储存处有明显专用标识护理人员执行A级高警示药品医嘱时应注明高警示,双人核对后给药A级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字医生、护士和药师工作站在处置A级高警示药品时应有明显的警示信息A级高警示药品管理措施B级高警示药品 是高警示药品管理的第二层,包含的高警示药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成严重伤害,但给患者造成伤害的风险等级较A级低。B B级高警示药级高警示药品品(B级高警示药品:使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成严重伤害,但给患者造成伤害的风
15、险等级较 A 级低。)一、抗凝血药(抗血栓药)一、抗凝血药(抗血栓药)序号序号药品名称药品名称规格规格1肝素钠注射液12500u:2ml2依诺肝素钠注射液4000AxaIU0.4ml3依诺肝素钠注射液6000AxaIU0.6ml4低分子量肝素钙注射液0.6ml:6000IU5注射用低分子量肝素钙5000IU6重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物18mg7尿激酶25万单位8华法林钠片2.5mg:80片 二、静脉放射性造影剂二、静脉放射性造影剂序号序号药品名称药品名称规格规格1碘海醇注射液100ml:30g2碘海醇注射液100ml:35g3碘海醇注射液50ml:17.5g4碘海醇注射液50ml:15g5
16、碘克沙醇注射液16g 50ml6碘克沙醇注射液100ml:32g65.2g100ml7碘化油注射液4g 10ml8钆双胺注射液2.87g 10ml9钆双胺注射液4.305g 15ml10钆喷葡胺注射液9.38g 20ml11钆喷葡胺注射液4.69g 10ml12钆喷葡胺注射液7.04g 15ml1376%复方泛影葡胺注射液20ml三、全胃肠外营养液三、全胃肠外营养液序号序号药品名称药品名称规格规格120%脂肪乳注射液(力能)250ml210%脂肪乳注射液 250ml3小儿复方氨基酸注射液(18AA-)3g 50ml4支链氨基酸注射液250ml5复方氨基酸注射液18AA-250ml6复方氨基酸注
17、射液18AA-250ml7脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液1440ml8注射用脂溶性维生素II(知维保)复方9脂溶性维生素注射液()10ml10注射用脂溶性维生素/注射用水溶性维生素(组合包装)组合1234药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识护理人员执行B级高警示药品医嘱时应注明高警示,双人核对后给药B级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字医生、护士和药师工作站在处置B级高警示药品时应有明显的警示信息B级高警示药品管理措施C级高警示药品是高警示药品管理的第三层,包含的高警示药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤害,
18、但给患者造成伤害的风险等级较B级低。C C级高警示药级高警示药品品 (C级高警示药品:使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤害,但给患者造成伤害的风险等级较 B 级低。)一、口服降糖一、口服降糖药药序号序号药品名称药品名称规格规格1格列美脲片2mg x15片2格列吡嗪片 5mgx12片3格列吡嗪控释片5mg x24片4格列齐特缓释片(达美康)30mgx30片5瑞格列奈片(诺和龙)1mgx30片6瑞格列奈片(诺和龙)2mg x30片7盐酸二甲双胍缓释片0.5gx30片8盐酸二甲双胍片 0.5gx20片9盐酸二甲双胍片 0.85gx20片10二甲双胍格列本脲胶囊()2.5mgx48粒11伏格列
19、波糖分散片 0.2mgx30片12阿卡波糖片(拜唐平)50mgx30片13阿卡波糖片(卡博平)50mg x45片14盐酸吡格列酮片30mgx14片二、骨骼机松驰剂二、骨骼机松驰剂序号序号药品名称药品名称规格规格1罗库溴铵注射液50mg*5ml2注射用维库溴铵4mg3注射用顺苯磺酸阿曲库铵5mg4注射用顺苯磺酸阿曲库铵10mg5氯化琥珀酰胆碱注射液0.1g三、口服化疗药三、口服化疗药序列序列药品名称药品名称规格规格1醋酸甲地孕酮分散片40mgx24粒2司莫司汀胶囊50mgx5粒3替莫唑胺胶囊(蒂清)50mgx7粒4卡培他滨片(希罗达)0.5gx12粒5来曲唑片2.5mgx10片6苯丁酸氮芥片2mg x25片7枸橼酸他莫昔芬片10mgx60片8羟基脲片 0.5gx100片9替吉奥胶囊20mg12片10氟他胺片0.25g50片12门诊药房药师和治疗班护士核发C级高警示药品应进行专门的用药交代医生、护士和药师工作站在处置C级高警示药品时应有明显的警示信息C级高警示药品管理措施高警示药品潜在风险高,开具时应注意确认适应症、剂量、给药途径、给药速度、频次、实验室检测数据等严格控制病区高警示药品的备用种类,临床确需应急使用(或抢救必备)的才列入备用目录,并提出申请,经批准后,限量存放。加强高警示药品效期管理,保证先进先出、安全有效高警示药品管理谢谢大家谢谢大家