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1、产品化学药效毒理环境残留近年来，农药企业对于植物源农药的登记需求与日俱增，本文针对植物源农药 登记的相关要点总结如下:01、植物源农药登记概况植物源农药，是指有效成分直接来源于植物体的农药。目前已经登记的植物源农药包括苦参碱、苦参提取物（苦参碱）、鱼藤酮、印 楝素、印楝籽提取物（印楝素）、藜芦根茎提取物（藜芦胺）、除虫菊素、烟碱、 苦皮藤素、枝油精、八角茴香油、狼毒素、雷公藤甲素、莪术醇、蛇床子素、丁子 香酚、大黄素甲醛、香芹酚、小粱碱、留烯醇、茶皂素、螺威、大蒜素、d-柠檬烯、 互生叶白千层提取物（菇烯醇）、异硫氧酸烯丙酯、银杏果提取物（十五烯苯酚酸、 十三烷苯酚酸）、补骨脂种子提取物（苯丙
2、烯菌酮）、白藜芦醇、博落回提取物（硫 酸血根碱）等。02、植物源农药登记资料要求要求资料类别第一类植物源农药母药：所用植物被长期广泛使用，母药组分分析 报告至少包括有效成分或标志性有效成分、相关杂质、溶剂的定性 定量分析数据和5批次产品的化学指纹图谱；第二类植物源农药母药：所用植物没有被广泛使用。提交完整的组 分分析报告，包括峰面积主峰面积10%的成分以及含量21%的 成分。产品有效成分含量允许波动范围为标明含量的25%可进行1年多地田间小区试验；减免抗性风险评估资料 同一般新农药正式登记毒理学要求。但作为食品添加剂、药品、保 健品等的，可申请减免繁殖、致畸、慢性和致癌性等资料对原药或 母药，
3、不要求提供完整毒理学资料的植物源农药，申请相应制剂登 记时，可申请减免健康风险评估报告。原药（母药）12项（化药32项）,不要求慢性生态毒性和环境代谢试验资料；制剂8项（化药10项）,不要求提供环境风险评估报告。一般不需要。经毒理学测定表明存在毒理学意义的，需提交。03、植物源农药登记要点(1)植物源农药名称一般用“植物名称加提取物”表示。(2)只有一个明确的有效成分起作用的，用该有效成分的中文通用名称命名。(3)提供原料植物的相关信息以及原料植物的处理过程、萃取方法、纯化过程等。(4)同意植物源农药登记母药。(5)植物源农药母药，峰面积，主峰面积50%的成分以及含量210%的成分，一般 应规定为标志性有效成分(溶剂除外)。(6)植物源农药登记的申请类型中没有相同产品的登记类型。(7)原则上不同意化学农药和植物源农药混配制剂登记。(8)原则上不同意减免植物源农药母药登记。