原料药委托研发生产合同.docx

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1、原料药委托研发生产合同合同编号:_甲方(委托方):_乙方(受托方):_根据中华人民共和国合同法、中华人民共和国药品管理法等法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方委托乙方进行原料药研发生产的事宜,达成如下协议:1.1 原料药:指用于制备药品的活性成分及其非活性成分。1.2 研发:指对新药、仿制药、原料药等进行药品研发活动,包括药品的合成、提取、纯化、结构鉴定、质量研究、稳定性研究等。1.3 生产:指根据研发结果,按照药品生产质量管理规范(GMP)进行原料药的生产活动。二、委托内容2.1 甲方委托乙方进行原料药的研发生产,具体研发生产内容详见附件一原料药研发生产项

2、目明细。2.2 乙方应当按照甲方提供的技术要求和质量标准进行研发生产,并保证原料药的质量符合相关法律法规和药品注册要求。三、合同金额3.1 双方确认,本合同的合同金额为人民币_元(大写:_元整),具体支付方式和金额详见附件二支付方式及金额明细。3.2 甲方应按照附件二约定的支付方式和时间向乙方支付合同金额。四、研发生产周期4.1 乙方应在本合同签订后_个工作日内完成原料药的研发生产,并向甲方交付研发成果。4.2 乙方如因不可抗力等因素导致无法按期完成研发生产,应及时通知甲方,并采取措施减少损失。甲方同意乙方的研发生产周期相应顺延。五、技术成果归属及使用权5.1 乙方完成的原料药研发生产成果,包

3、括但不限于专利申请、技术秘密等,其知识产权归甲方所有。5.2 未经甲方书面同意,乙方不得使用、转让、许可第三方使用本合同项下的技术成果。六、保密条款6.1 双方应对在履行本合同过程中获知的对方商业秘密、技术秘密等保密信息予以保密。6.2 保密期限自本合同签订之日起算,至本合同终止或履行完毕之日止。七、违约责任7.1 任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或造成对方损失的,应承担违约责任,向对方支付违约金,并赔偿损失。7.2 若乙方未按照约定时间完成研发生产,甲方有权解除本合同,并要求乙方支付违约金。八、争议解决8.1 双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,任何一

4、方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。九、其他约定9.1 本合同附件一原料药研发生产项目明细和附件二支付方式及金额明细是本合同的组成部分,与本合同具有同等法律效力。9.2 本合同一式两份,甲乙双方各执一份。甲方(盖章):_ 乙方(盖章):_代表(签名):_ 代表(签名):_日期:_ 日期:_附件一:原料药研发生产项目明细附件二:支付方式及金额明细第二篇范文:第三方主体+甲方权益主导甲方(委托方):_乙方(受托方):_第三方(合作方):_根据中华人民共和国合同法、中华人民共和国药品管理法等法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方委托乙方进行原料药研发生产的事宜,

5、达成如下协议:1.1 原料药:指用于制备药品的活性成分及其非活性成分。1.2 研发:指对新药、仿制药、原料药等进行药品研发活动,包括药品的合成、提取、纯化、结构鉴定、质量研究、稳定性研究等。1.3 生产:指根据研发结果,按照药品生产质量管理规范(GMP)进行原料药的生产活动。1.4 第三方:指与甲方、乙方合作,为甲方提供相关技术支持、咨询服务或其他协作服务的主体。二、委托内容与合作方式2.1 甲方委托乙方进行原料药的研发生产,具体研发生产内容详见附件一原料药研发生产项目明细。2.2 乙方应按照甲方提供的技术要求和质量标准进行研发生产,并保证原料药的质量符合相关法律法规和药品注册要求。2.3 甲

6、方与第三方合作,第三方作为技术支持与合作方,应提供必要的技术支持、咨询服务及协作服务,确保研发生产的顺利进行。三、合同金额及支付方式3.1 双方确认,本合同的合同金额为人民币_元(大写:_元整),具体支付方式和金额详见附件二支付方式及金额明细。3.2 甲方应按照附件二约定的支付方式和时间向乙方支付合同金额。3.3 甲方与第三方合作,第三方应按照甲方与第三方之间的协议约定,向甲方提供技术支持与咨询服务,并据此向甲方收取相应的费用。四、研发生产周期4.1 乙方应在本合同签订后_个工作日内完成原料药的研发生产,并向甲方交付研发成果。4.2 乙方如因不可抗力等因素导致无法按期完成研发生产,应及时通知甲

7、方,并采取措施减少损失。甲方同意乙方的研发生产周期相应顺延。五、甲方权益保障5.1 技术成果归属及使用权5.1.1 乙方完成的原料药研发生产成果,包括但不限于专利申请、技术秘密等,其知识产权归甲方所有。5.1.2 未经甲方书面同意,乙方不得使用、转让、许可第三方使用本合同项下的技术成果。5.2 保密条款5.2.1 双方应对在履行本合同过程中获知的对方商业秘密、技术秘密等保密信息予以保密。5.2.2 保密期限自本合同签订之日起算,至本合同终止或履行完毕之日止。5.3 违约责任5.3.1 任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或造成对方损失的,应承担违约责任,向对方支付违约金,并赔偿损失。5.

8、3.2 若乙方未按照约定时间完成研发生产,甲方有权解除本合同,并要求乙方支付违约金。六、乙方的违约及限制条款6.1 乙方如违反本合同的约定,甲方有权解除本合同,并要求乙方支付违约金。6.2 乙方在研发生产过程中,如发生侵权、质量问题等违法行为,由乙方承担相应的法律责任,并赔偿甲方因此造成的损失。七、第三方的主体责任与义务7.1 第三方作为技术支持与合作方,应按照甲方与第三方之间的协议约定,向甲方提供技术支持、咨询服务及协作服务。7.2 第三方应保证所提供的技术支持、咨询服务及协作服务的合法性、合规性,并对其质量承担相应的责任。八、争议解决8.1 双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商

9、解决;协商不成的,任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。九、其他约定9.1 本合同附件一原料药研发生产项目明细和附件二支付方式及金额明细是本合同的组成部分,与本合同具有同等法律效力。9.2 本合同一式三份,甲乙双方各执一份,第三方执一份。甲方(盖章):_ 乙方(盖章):_代表(签名):_ 代表(签名):_第三篇范文:第三方主体+甲方权益主导生物制药技术委托研发合同甲方(委托方):_乙方(受托方):_第三方(技术服务方):_根据中华人民共和国合同法、中华人民共和国专利法等法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方委托乙方进行生物制药技术研发的事宜,达成如下协

10、议:1.1 生物制药技术:指利用生物技术方法研发的药品,包括重组蛋白质药物、抗体药物、基因治疗药物等。1.2 研发:指对新药、仿制药、生物制药技术等进行药品研发活动,包括药品的合成、提取、纯化、结构鉴定、质量研究、稳定性研究等。二、委托内容与合作方式2.1 甲方委托乙方进行生物制药技术的研发,具体研发内容详见附件一生物制药技术研发项目明细。2.2 乙方应按照甲方提供的技术要求和质量标准进行研发,并保证研发成果的质量符合相关法律法规和药品注册要求。2.3 甲方与第三方合作,第三方作为技术服务方,应提供必要的技术支持、咨询服务及协作服务,确保研发的顺利进行。三、合同金额及支付方式3.1 双方确认,

11、本合同的合同金额为人民币_元(大写:_元整),具体支付方式和金额详见附件二支付方式及金额明细。3.2 甲方应按照附件二约定的支付方式和时间向乙方支付合同金额。3.3 甲方与第三方合作,第三方应按照甲方与第三方之间的协议约定,向甲方提供技术支持与咨询服务,并据此向甲方收取相应的费用。四、研发周期4.1 乙方应在本合同签订后_个工作日内完成生物制药技术的研发,并向甲方交付研发成果。4.2 乙方如因不可抗力等因素导致无法按期完成研发,应及时通知甲方,并采取措施减少损失。甲方同意乙方的研发周期相应顺延。五、乙方权益保障5.1 技术成果归属及使用权5.1.1 乙方完成的生物制药技术研发成果,包括但不限于

12、专利申请、技术秘密等,其知识产权归乙方所有。5.1.2 未经乙方书面同意,甲方不得使用、转让、许可第三方使用本合同项下的技术成果。5.2 保密条款5.2.1 双方应对在履行本合同过程中获知的对方商业秘密、技术秘密等保密信息予以保密。5.2.2 保密期限自本合同签订之日起算,至本合同终止或履行完毕之日止。六、甲方违约及限制条款6.1 甲方如违反本合同的约定,乙方有权解除本合同,并要求甲方支付违约金。6.2 甲方在研发过程中,如发生侵权、质量问题等违法行为,由甲方承担相应的法律责任,并赔偿乙方因此造成的损失。七、第三方的主体责任与义务7.1 第三方作为技术服务方,应按照甲方与第三方之间的协议约定,

13、向甲方提供技术支持、咨询服务及协作服务。7.2 第三方应保证所提供的技术支持、咨询服务及协作服务的合法性、合规性,并对其质量承担相应的责任。八、争议解决8.1 双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向乙方所在地的人民法院提起诉讼。九、其他约定9.1 本合同附件一生物制药技术研发项目明细和附件二支付方式及金额明细是本合同的组成部分,与本合同具有同等法律效力。9.2 本合同一式三份,甲乙双方各执一份,第三方执一份。甲方(盖章):_ 乙方(盖章):_代表(签名):_ 代表(签名):_日期:_ 日期:_附件一:生物制药技术研发项目明细附件二:支付方式及金额明细乙方为主导的目的和意义在于确保乙方的知识产权和研发成果的权益得到充分保障,同时通过与第三方的合作,提高研发效率和质量。弱化甲方为主导的意义和目的则是因为甲方在此合同中主要扮演委托方的角色,主要负责提供研发需求和资金支持,而研发工作和成果保护则主要由乙方和第三方负责。

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