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1、1思瑞康双相躁狂治疗的一线选择双相障碍治疗目标u急性期缓解症状u巩固、维持期消除最小化残留症状防止复燃、复发减小治疗副作用恢复社会功能CANMAT2013双相障碍指南:喹硫平是躁狂急性期一线推荐用药YathamLN,etal.BipolarDisorders2013;15:1-44.研究组(n=24)一线单药:锂剂,丙戊酸盐,丙戊酸盐ER,奥氮平,利培酮,喹硫平,喹硫平XR,阿立哌唑,齐拉西酮,阿塞那平,帕利哌酮ER合用(在锂剂或丙戊酸盐基础上):利培酮,喹硫平,奥氮平,阿立哌唑,阿塞那平二线单药:卡马西平,卡马西平ER,ECT,氟哌啶醇合用:锂剂+丙戊酸盐三线单药:氯丙嗪,氯氮平,奥卡西平,
2、他莫昔芬,卡利拉嗪合用:锂剂或丙戊酸盐+氟哌啶醇,锂剂+卡马西平,辅助性他莫昔芬不推荐单药:加巴喷丁,托吡酯,拉莫三嗪,维拉帕米,噻加宾合用:利培酮+卡马西平,奥氮平+卡马西平双相障碍躁狂急性期药物治疗推荐双相障碍躁狂急性期药物治疗推荐中国BD防治指南2015:喹硫平是躁狂急性期首选用药于欣主编.中国双相障碍防治指南.2015年第二版P:74.首选推荐单用:锂盐(A),丙戊酸盐(A),奥氮平(A),利培酮(A),喹硫平(A),阿立哌唑(A),齐拉西酮(A),阿塞那平(A),帕立哌酮(A),MECT(A),氟哌啶醇(A),氯丙嗪(A)合用:(在锂盐/丙戊酸盐基础上):奥氮平(A),利培酮(A),
3、喹硫平(A),阿立哌唑(A),阿塞那平(A),苯二氮草类(B);或锂盐+丙戊酸盐(A),抗精神病药+MECT(A)次选推荐单用:卡马西平(B),奥卡西平(C),氯氮平(A),ECT(A)合用:锂盐+卡马西平(B),抗精神病药+ECT(A);或上述基础上加用苯二氮草类(B)不推荐单用:加巴喷丁(D),托吡酯(D),拉莫三嗪(D),维拉帕米(D),噻加宾(D)合用:利培酮+卡马西平(C),奥氮平+卡马西平(C)双相障碍躁双相障碍躁狂发作急性狂发作急性期药物治疗期药物治疗推荐建议推荐建议CANMAT2013双相障碍指南:喹硫平是躁狂急性期一线推荐用药YathamLN,etal.BipolarDiso
4、rders2013;15:1-44.研究组(n=24)一线单药:锂剂,丙戊酸盐,丙戊酸盐ER,奥氮平,利培酮,喹硫平,喹硫平XR,阿立哌唑,齐拉西酮,阿塞那平,帕利哌酮ER合用(在锂剂或丙戊酸盐基础上):利培酮,喹硫平,奥氮平,阿立哌唑,阿塞那平二线单药:卡马西平,卡马西平ER,ECT,氟哌啶醇合用:锂剂+丙戊酸盐三线单药:氯丙嗪,氯氮平,奥卡西平,他莫昔芬,卡利拉嗪合用:锂剂或丙戊酸盐+氟哌啶醇,锂剂+卡马西平,辅助性他莫昔芬不推荐单药:加巴喷丁,托吡酯,拉莫三嗪,维拉帕米,噻加宾合用:利培酮+卡马西平,奥氮平+卡马西平双相障碍躁狂急性期药物治疗推荐双相障碍躁狂急性期药物治疗推荐中国BD防治
5、指南2015:喹硫平是躁狂急性期首选用药于欣主编.中国双相障碍防治指南.2015年第二版P:74.首选推荐单用:锂盐(A),丙戊酸盐(A),奥氮平(A),利培酮(A),喹硫平(A),阿立哌唑(A),齐拉西酮(A),阿塞那平(A),帕立哌酮(A),MECT(A),氟哌啶醇(A),氯丙嗪(A)合用:(在锂盐/丙戊酸盐基础上):奥氮平(A),利培酮(A),喹硫平(A),阿立哌唑(A),阿塞那平(A),苯二氮草类(B);或锂盐+丙戊酸盐(A),抗精神病药+MECT(A)次选推荐单用:卡马西平(B),奥卡西平(C),氯氮平(A),ECT(A)合用:锂盐+卡马西平(B),抗精神病药+ECT(A);或上述基
6、础上加用苯二氮草类(B)不推荐单用:加巴喷丁(D),托吡酯(D),拉莫三嗪(D),维拉帕米(D),噻加宾(D)合用:利培酮+卡马西平(C),奥氮平+卡马西平(C)双相障碍躁双相障碍躁狂发作急性狂发作急性期药物治疗期药物治疗推荐建议推荐建议思瑞康用于BD躁狂急性期的核心研究思瑞康中国期临床研究:思瑞康自基线起YMRS、MADRS呈显著改善趋势李华芳,等.中华精神科杂志2008;41(2):85-88.思瑞康组与碳酸锂组YMRS总分均较基线持续下降(P均0.05),两组的减分情况相似,无显著差异思瑞康组与碳酸锂组MADRS总分均较基线持续下降(P均0.05思瑞康思瑞康(n=187)YMRS从基线起
7、的减分思瑞康思瑞康+碳酸锂(n=189)0-5第4日 第7日第14日第21日研究日第28日-10-15-20-25-30研究日研究日ITT人群(LOCF):各时点减分值组间比较,p值均值均0.05-18-16-14-12-10-8-6-4-20基线第7日第14日第21日第28日思瑞康思瑞康+碳酸锂(n=189)思瑞康思瑞康(n=187)PANSS总分从基线起的减分思瑞康中国期临床研究:两组从基线开始PANSS总分改善趋势无差异ZhangHongyanetal,Acceptedasposter,the11thInternationalReviewofBipolarDisorders2011,4-
8、6April.Rome,Italy.研究日研究日ITT人群(LOCF):各时点减分值组间比较,p值均值均0.05PANSS激越亚量表包括:敌对性、冲动、兴奋、不合作、交流障碍和紧张6项-7-6-5-4-3-2-1思瑞康思瑞康+碳酸锂(n=189)思瑞康思瑞康(n=187)PANSS激越亚量表分从基线起的减分0基线第7日第14日第21日第28日思瑞康中国期临床研究:两组从基线开始PANSS激越亚量表改善趋势无差异ZhangHongyanetal,Acceptedasposter,the11thInternationalReviewofBipolarDisorders2011,4-6April.R
9、ome,Italy.思瑞康中国期临床研究:两组从基线开始MADRS改善趋势相似ZhangHongyanetal,Acceptedasposter,the11thInternationalReviewofBipolarDisorders2011,4-6April.Rome,Italy.ITT人群(LOCF):各时点减分值组间比较,p值均值均0.05思瑞康思瑞康+碳酸锂(n=189)思瑞康思瑞康(n=187)基线第7日第14日第21日第28日思瑞康中国期临床研究:思瑞康单药治疗终点有效率缓解率均与联合治疗相当ZhangHongyanetal,Acceptedasposter,the11thInte
10、rnationalReviewofBipolarDisorders2011,4-6April.Rome,Italy.有效率(%)缓解率(%)N=189 N=187 N=189 N=187 联合治疗联合治疗单药治疗单药治疗联合治疗:思瑞康思瑞康+碳酸锂 单药治疗:思瑞康思瑞康思瑞康中国期临床研究:单药组没有严重不良事件ZhangHongyanetal,Acceptedasposter,the11thInternationalReviewofBipolarDisorders2011,4-6April.Rome,Italy.安全性人群,OC(n=1)(n=5)(n=8)联合治疗 N=189 单药治疗
11、 N=187 联合治疗 N=189 单药治疗 N=187 联合治疗:思瑞康+碳酸锂 单药治疗:思瑞康711.25.32.72.10.512.77.45.36.97.95.302468101214便秘头昏镇静震颤恶心呕吐发生率(%)思瑞康中国期临床研究:单药治疗常见不良事件少于联合治疗ZhangHongyanetal,Acceptedasposter,the11thInternationalReviewofBipolarDisorders2011,4-6April.Rome,Italy.思瑞康中国期临床研究:结论u就主要研究终点从基线到治疗第28天YMRS总分的改变而言,思瑞康单一治疗组的临床改
12、善不差于碳酸锂联合治疗组u思瑞康单药治疗双相障碍急性躁狂的目标剂量为600毫克/天以上u思瑞康单药治疗双相障碍急性躁狂的有效率及缓解率与碳酸锂联合治疗组无差异u思瑞康单药治疗双相障碍急性躁狂患者的症状改善趋势与碳酸锂联合治疗组无差异躁狂症状抑郁症状精神病性症状u思瑞康单药治疗双相障碍急性躁狂患者的安全性和耐受性情况较好,较碳酸锂联合治疗更少出现消化道反应、震颤、体重增加、甲状腺素下降等ZhangHongyanetal,Acceptedasposter,the11thInternationalReviewofBipolarDisorders2011,4-6April.Rome,Italy.两项国
13、际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、为期12周的临床研究,评价思瑞康单药治疗双相躁狂急性发作的疗效和耐受性思瑞康单药治疗第4天即显著改善躁狂症状VietaE,etal.CurrMedResOpin2005;21(6):923-934.思瑞康(n=208)安慰剂(n=195)YMRS评分自基线的变化时间(天)0-5-10-15-20-254 714212842567084*改善与安慰剂相比:*P0.05;*P0.01;*P0.001思瑞康:全面改善YMRS11项症状VietaE,etal.CurrMedResOpin2005;21(6):923-934.思瑞康(n=208)安慰剂(n=195)Y
14、MRS各项症状评分的平均变化(%)706050403020100自知力 外表破坏/攻击行为思维内容思维联想语速语量易激惹睡眠性兴趣活动增多心境高涨与安慰剂相比，*P0.01，*P0.001*两项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、为期12周的临床研究,评价思瑞康单药治疗双相躁狂急性发作的疗效和耐受性奥氮平单药治疗仅显著改善睡眠及易激惹2项症状TohenM,etal.AmJPsychiatry1999;156(5):702-709.一项随机、双盲、安慰剂平行对照研究比较奥氮平和安慰剂治疗双相躁狂急性发作的疗效和安全性YMRS评分自基线的变化(%)706050403020100奥氮平(n=70)
15、安慰剂(n=66)自知力 外表破坏/攻击行为思维内容思维联想语速语量易激惹睡眠性兴趣活动增多心境高涨与安慰剂相比，*P=0.04*思瑞康单药治疗YMRS有效率及缓解率显著优于安慰剂VietaE,etal.CurrMedResOpin2005;21(6):923-934.YMRS有效率:YMRS评分自基线降低50%;YMRS缓解率:YMRS评分12分两项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、为期12周的临床研究,评价思瑞康单药治疗双相躁狂急性发作的疗效和耐受性患者(%)YMRS有效率YMRS缓解率思瑞康(n=108)安慰剂(n=195)*与安慰剂相比，*P0.01;*P0.00110090807
16、06050403020100思瑞康单药治疗症状改善趋向优于丙戊酸盐YaoPF,etal.Acceptedasposter,the11thInternationalReviewofBipolarDisorders2011,4-6April.Rome,Italy.一项为期4周的开放性、随机、平行对照研究比较思瑞康和丙戊酸钠单药治疗双相躁狂急性期住院患者的疗效YMRS症状评分自基线的变化-25-20-15-10-50-8.1-13.7-16.2-19.1-4.6-9.1-13.2-16.2*与丙戊酸钠相比(ITT):P0.05思瑞康(n=35)丙戊酸钠(n=35)第1周末第2周末第3周末第4周末YM
17、RS减分情况YMRS症状评分自基线的百分比减分率(%)0204060802745536115294251*YMRS减分率比较第1周末第2周末第3周末第4周末*思瑞康(n=35)丙戊酸钠(n=35)*与丙戊酸钠相比(ITT):P0.05思瑞康用于BD急性躁狂的PANSS减分率优于丙戊酸盐YaoPeifenetal,Acceptedasposter,the11thInternationalReviewofBipolarDisorders2011,4-6April.Rome,Italy.*ITT,*:P0.05双相障碍治疗目标u急性期缓解症状u巩固、维持期消除最小化残留症状防止复燃、复发减小治疗副作
18、用恢复社会功能思瑞康用于BD躁狂维持期的指南推荐CANMAT2013双相障碍指南:喹硫平是躁狂维持期一线推荐用药YathamLN,etal.BipolarDisorders2013;15:1-44.双相双相障碍维持期障碍维持期药物治疗药物治疗推荐建议推荐建议研究组(n=24)一线单药:锂剂,拉莫三嗪*,丙戊酸盐,奥氮平,利培酮,喹硫平,利培酮LAI*,阿立哌唑*合用(在锂剂或丙戊酸盐基础上):喹硫平,利培酮LAI*,阿立哌唑*,齐拉西酮二线单药:卡马西平,帕利哌酮ER合用:锂剂+丙戊酸盐,锂剂+卡马西平,锂剂或丙戊酸盐+奥氮平,锂剂+利培酮,锂剂+拉莫三嗪,奥氮平+氟西汀三线单药:阿塞那平合用
19、:苯妥英钠,氯氮平,ECT,托吡酯,-3脂肪酸,奥卡西平,加巴喷丁,阿塞那平不推荐单药:加巴喷丁,托吡酯或抗抑郁药合用:氟哌噻吨*仅限于有效预防躁狂，*主要预防躁狂中国BD防治指南2015:喹硫平是BDI/II推维持期首选用药于欣主编.中国双相障碍防治指南.2015年第二版:P85.双双相相I型巩固型巩固/维持期维持期药物治疗药物治疗推荐建议推荐建议首选推荐单用:锂盐(A),拉莫三嗪(A),双丙戊酸盐(A),奥氮平(A),喹硫平(A),利培酮长效针剂(B),阿立哌唑(A),齐拉西酮(A)合用:锂盐/丙戊酸+喹硫平(A)/奥氮平(A)/利培酮长效针剂(B)/阿立哌唑(B)+齐拉西酮(B)次选推荐
20、单用:卡马西平(B),帕里哌酮缓释剂(B),阿塞那平(B)合用:锂盐+双丙戊酸盐,锂盐+卡马西平,锂盐/双丙戊酸盐+奥氮平,锂盐+利培酮,锂盐+拉莫三嗪,奥氮平+氟西汀,锂盐/双丙戊酸盐+氯氮平,锂盐/双丙戊酸盐+MECT(A),锂盐/双丙戊酸盐+阿塞那平(C)不推荐加巴喷丁,托吡酯,抗抑郁药首选推荐单用:锂盐(A),拉莫三嗪(A),喹硫平(A)次选推荐单用:双丙戊酸盐,卡马西平(C),奥卡西平(C),非典型抗精神病药,氟西汀(B)合用:锂盐/双丙戊酸盐/非典型抗精神病药剂(C)+抗抑郁剂,锂盐/双丙戊酸盐+喹硫平(C),锂盐/双丙戊酸盐+拉莫三嗪(C),锂盐+双丙戊酸盐,锂盐+非典型抗精神病
21、药,双丙戊酸盐+非典型抗精神病药不推荐加巴喷丁双双相相II型巩固型巩固/维持期维持期药物治疗药物治疗推荐建议推荐建议根据这项国际、多中心、随机、多盲、安慰剂及有效药物对照、为期104周的评价思瑞康单药治疗双相障碍维持治疗疗效的临床试验综合分析,思瑞康单药在任意情感事件的改善方面优于锂盐和安慰剂.时间(周)思瑞康(n=404)安慰剂(n=404)无事件患者比例锂盐(n=364)1.00.00.60.80.20.40.50.70.10.30.9024568010481832 404864 7288 96思瑞康vs安慰剂思瑞康vs锂盐锂盐vs安慰剂HR0.290.660.4695%CI0.23,0.
22、380.49,0.880.36,0.59p值0.0010.010.001任一个情感症状复发时间BD维持治疗时,思瑞康单药优于安慰剂和锂盐WeislerRH,etal.JClinPsychiatry2011;72(11):1452-1464.BD维持治疗时,思瑞康联合治疗优于安慰剂联合锂盐或丙戊酸盐E.Vietaetal.JournalofAffectiveDisorders109(2008)251263.SuppesT,etal.AmJPsychiatry2009;166:476488.时间(周)无事件患者比例1.00.00.30.50.60.70.80.9010203040506070809
23、01001100.10.20.4思瑞康+锂盐或丙戊酸盐(n=646)安慰剂+锂盐或丙戊酸盐(n=680)任一个情感症状复发时间HR:0.30;95%CI:0.24,0.37;p50%的患者)的平均使用剂量为600mg/d1002003004006006500100200300400500600700800第1天第2天第3天第4天第5天第6天剂量(mg/d)思瑞康剂量与介导作用剂量(mg)多巴胺介导-精神病性和躁狂症状600750 思瑞康的直接和间接的影响1组胺介导-镇静505羟色胺介导-焦虑/抑郁症状去甲肾上腺素介导-抑郁症状1502503501、Nyberg S.23rd ECNP Cong
24、ress 28 August 2010-01 September 2010.Eur Neuropsychopharmacol 2010;20(Suppl 3):P264.3435谢谢！思瑞康简明处方资料【主要成份】富马酸喹硫平【适应症】富马酸喹硫平片适用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作。【用法用量】口服。一日2次，饭前或饭后服用。用于治疗精神分裂症：治疗初期的日总剂量为：第一日50毫克，第二日100毫克，第三日200毫克，第四日300毫克。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750毫克。用于治疗双相情感障碍的躁狂发作：当用作单一治疗或情绪稳定剂的辅助治疗时，治疗初期的日
25、总剂量为：第一日100毫克，第二日200毫克，第三日300毫克，第四日400毫克。到第六日可进一步将剂量调至每日800毫克，但每日剂量增加幅度不得超过200毫克。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日200-800毫克，常用有效剂量范围为400-800毫克。详细的用法用量请详见说明书。【不良反应】本品最常报告的药物不良反应(ADRs)为困倦，头晕，口干，轻度无力，便秘，心动过速，直立性低血压以及消化不良。其它的不良反应请详见说明书。【禁忌】对本品任何成分过敏的患者。【注意事项】本品应慎用于已知有心血管疾病、脑血管疾病或其他有低血压倾向的患者。癫痫、迟发性运动障碍、神经阻滞剂恶性综合征、急性撤药反应、高血糖等注意事项详见说明书。仅供医药专业人士参考，详细处方资料备索