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1、 Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA,February 22/29,2012-Vol 307,No.8急性肺损伤病人的早期营急性肺损伤病人的早期营急性肺损伤病人的早期营急性肺损伤病人的早期营 养和完全肠内营养的比较养和完全肠内营养的比较养和完全肠内营养的比较养和完全肠内营养的比较 EDEN EDEN随机实验随机实验随机实验随机实验 Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Inj
2、ury JAMA,February 22/29,2012-Vol 307,No.8对对于于急急性性肺肺损损伤伤的的病病人人，到到底底需需要要多多少少肠肠内营养？这个问题一直不得而知！内营养？这个问题一直不得而知！研究背景研究背景 Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA,February 22/29,2012-Vol 307,No.8确确定定早早期期低低剂剂量量的的肠肠内内营营养养能能否否增增加加急急性性肺肺损损伤伤病病人人脱脱离离呼呼吸吸机机的的天天数数，以以及及改改善善胃胃
3、肠肠道的不耐受性。道的不耐受性。研究目的研究目的 Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA,February 22/29,2012-Vol 307,No.8该该EDEN研研究究，是是一一项项随随机机的的、标标签签公公开开的的、多多中中心心研研究究，自自2008年年1月月2日日启启动动，至至2011年年4月月12日日结结束束。共共纳纳入入44家家医医院院的的1000例例48小小时时急急性性肺肺损损伤伤成成人人的的患患者者。患患者者均均需需接接受受呼呼吸吸机机辅助治疗，且准备接受肠
4、内营养。辅助治疗，且准备接受肠内营养。Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA,February 22/29,2012-Vol 307,No.8 Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA,February 22/29,2012-Vol 307,No.8参参与与该该项项研研究究的的患患者者，6h内内开开始始随随机机地地接接受受早早期期低低剂剂量量肠肠内内营营养养或
5、或完完全全肠肠内内营营养养，直直到到死死亡亡或或期期满满6天天。6天天后后，如如果果病病人人存存活活且且仍仍需需要要进进行行机机械械通通气气，并并需需要要进进行行胃胃肠肠内内营营养养，则则两组均按完全肠内营养的标准处理。两组均按完全肠内营养的标准处理。研究步骤研究步骤 Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA,February 22/29,2012-Vol 307,No.8完完全全肠肠内内营营养养组组（n=508），开开始始的的速速度度为为25ml/h，并并尽尽可可能能快快的的
6、增增加加到到目目标标速速度度，增增加加的的过过程程中中，每每6h监测一次监测一次GRV。非氮热量：非氮热量：25-30kcal/kg/d蛋白量：蛋白量：1.2-1.6g/kg/d Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA,February 22/29,2012-Vol 307,No.8早早期期低低剂剂量量肠肠内内营营养养组组（n=492），前前272个个病病人人接接受受-3脂脂肪肪酸酸或或控控制制补补充充量量（240ml/d），开开始始的的速速度度为为10ml/h，进进行行数数
7、据据与与安安全全监监测测后后，停停止止部部分分因因子子设设计计，并将速度改为并将速度改为20ml/h，每，每12h监测一次监测一次GRV。144h后后，如如果果病病人人存存活活且且仍仍需需要要进进行行机机械械通通气气，并并需需要要进进行行胃胃肠肠内内营营养养，则则按按完完全全胃胃肠肠内内营营养养的的方方法法将将速度增加到目标速度。速度增加到目标速度。Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA,February 22/29,2012-Vol 307,No.8两两组组病病人人均均需需
8、监监测测什什么么时时候候出出现现GRV400ml和和持持续多长时间，以及其它胃肠道不耐受的情况。续多长时间，以及其它胃肠道不耐受的情况。病人尽可能地保持半卧位！病人尽可能地保持半卧位！通通 过过 胰胰 岛岛 素素 将将 血血 糖糖 严严 格格 地地 控控 制制 在在 80-150mg/dL（4.4-8.25mmol/L）的范围内。）的范围内。Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA,February 22/29,2012-Vol 307,No.8主要指标：直到主要指标：直到28
9、天，病人脱离呼吸机的天数天，病人脱离呼吸机的天数 （VFDs），），28天内死亡的病人天内死亡的病人VFDs=0次要指标：次要指标：60天的死亡率、每日营养量占总的营天的死亡率、每日营养量占总的营 养量的百分比、胃肠道不耐受发生的养量的百分比、胃肠道不耐受发生的 情况、无器官衰竭的天数、无重症监情况、无器官衰竭的天数、无重症监 护的天数、感染的发生率护的天数、感染的发生率监测指标监测指标 Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA,February 22/29,2012-Vol
10、307,No.8本研究所有数据及差异性的比较均通过本研究所有数据及差异性的比较均通过SAS软件处软件处理，分析方法主要为理，分析方法主要为 t 检验或检验或 X X2 2 检验。检验。Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA,February 22/29,2012-Vol 307,No.8与与完完全全肠肠内内营营养养相相比比，早早期期低低剂剂量量肠肠内内营营养养病病人人的的VFDs并没有显著性的差异。并没有显著性的差异。14.9 95%CI,13.9 to 15.8 vs 15
11、.0 95%CI,14.1 to 15.9 P=0.89 OMEGA组：组：P=0.47 结果结果 Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA,February 22/29,2012-Vol 307,No.8两组病人两组病人60天死亡率也没有显著性差异天死亡率也没有显著性差异23.2%95%CI,19.6%to 26.9%vs 22.2%95%CI,18.5%to 25.8%P=0.77 Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Pat
12、ients With Acute Lung Injury JAMA,February 22/29,2012-Vol 307,No.8Survival and Hospital Discharge Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA,February 22/29,2012-Vol 307,No.8Clinical Outcomes Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Inju
13、ry JAMA,February 22/29,2012-Vol 307,No.8早期低剂量肠内营养组的病人：早期低剂量肠内营养组的病人：400kcal/d的热量，占总热量的的热量，占总热量的25；6d后，后，n=217，达目标热量平均，达目标热量平均6.7d（SD，1.8d）完全肠内营养组的病人：完全肠内营养组的病人：1300kcal/d的热量，占总热量的的热量，占总热量的80；n=444，达目标热量平均，达目标热量平均1.3d（SD，1.2d）Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury
14、JAMA,February 22/29,2012-Vol 307,No.8 Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA,February 22/29,2012-Vol 307,No.8早早期期低低剂剂量量肠肠内内营营养养的的胃胃肠肠道道不不耐耐受受发发生生率率明明显显降降低低。完完全全肠肠内内营营养养组组尽尽管管接接受受了了更更高高剂剂量量的的促促胃胃肠肠动动力力药药，但但反反流流症症状状（0.4%vs 0.7%;P=0.003）、发发生生呕呕吐吐（2.2%vs 1.7%;P=0
15、.05）、GRVs增增加加（4.9%vs 2.2%;P=0.001）、和和便便秘秘现现象象的的发发生生（3.1%vs 2.1%;P=.003）仍然偏高。）仍然偏高。Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA,February 22/29,2012-Vol 307,No.8Daily Gastrointestinal Intolerances Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung In
16、jury JAMA,February 22/29,2012-Vol 307,No.8在在研研究究的的前前6天天，完完全全肠肠内内营营养养组组的的血血糖糖水水平平及及胰胰岛岛素素的的应应用用剂剂量量均均较较高高。然然而而，当当早早期期低低剂剂量量肠肠内内营营养养组组的的喂喂养养量量达达到到完完全全肠肠内内营营养养水水平平时时，两两组组之之间间血血糖糖及及胰胰岛岛素素的的剂剂量量并并没没有有显著性的差异。显著性的差异。Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA,February 22
17、/29,2012-Vol 307,No.8 Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA,February 22/29,2012-Vol 307,No.8本研究的优势：本研究的优势：大型实验大型实验多中心随机设计多中心随机设计意向性治疗分析意向性治疗分析独立的营养方式（研究的前独立的营养方式（研究的前6d）Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA,February
18、22/29,2012-Vol 307,No.8本研究的局限：本研究的局限：标签公开的设计可能导致胃肠道不耐受的报告标签公开的设计可能导致胃肠道不耐受的报告 发生乖离。发生乖离。完全肠内营养组病人总液体摄入量增多（研究完全肠内营养组病人总液体摄入量增多（研究 的前的前6d）。）。大部分的受试病人均来自大部分的受试病人均来自ICU，缺乏全面性。，缺乏全面性。Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA,February 22/29,2012-Vol 307,No.8与与完完全全肠肠内内营营养养相相比比，急急性性肺肺损损伤伤的的病病人人采采用用早早期期低低剂剂量量肠肠内内营营养养，并并不不能能使使病病人人更更早早的的脱脱离离呼呼吸吸机机，也也并并不不能能降降低低病病人人的的60天天死死亡亡率率以以及及感感染染并并发发症症的的发发生生率率，但但可可以以显显著著减减少少肠道不耐受现象的发生。肠道不耐受现象的发生。结论结论 Initial Trophic vs Full Enteral Feeding in Patients With Acute Lung Injury JAMA,February 22/29,2012-Vol 307,No.8