中医护理方案培训附录 .ppt

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1、无无忧忧PPTPPT整理整理发发布布中中医医护护理理方方案案培培训训附附录录一一二二三三内内江江市市中中医医医医院院杨杨梅梅内内内内 容容容容目前中医护理发展趋势目前中医护理发展趋势 “中医护理效果评价表中医护理效果评价表”填表说填表说明明中药应用注意事项中药应用注意事项特色技术应用注意事项特色技术应用注意事项 4123持持续续改改进进活活动动方方案案20132013全国全国13个病种中医护理方案个病种中医护理方案中国护理事业发展规划纲要中国护理事业发展规划纲要20112015实施细则实施细则2011目前中医护理发展现状及趋势目前中医护理发展现状及趋势目前中医护理发展现状及趋势目前中医护理发展

2、现状及趋势中医医院中医护理工作指南中医医院中医护理工作指南2010社会发展的需要社会发展的需要2013国家中医药管理国家中医药管理局关于加强中医局关于加强中医护理工作的意见护理工作的意见护士职业生涯发展的需要护士职业生涯发展的需要社会的需要社会的需要中医护理专业认证中医护理专业认证2011年国务院学位委员会颁布的新学科年国务院学位委员会颁布的新学科目录中，护理学成为医学门类中的一级学科目录中，护理学成为医学门类中的一级学科护理重点学科、专科建设护理重点学科、专科建设人民群众对中医特色护理的需求日趋强烈人民群众对中医特色护理的需求日趋强烈4123护士职业生涯发展需要护士职业生涯发展需要护士职称的

3、提升护士职称的提升护士学术地位的提升护士学术地位的提升护士学历的提高护士学历的提高123护士护士护士护士 医生专业技术职务晋升制度医生专业技术职务晋升制度医生专业技术职务晋升制度医生专业技术职务晋升制度高级（主任护师、主高级（主任护师、主任医师）任医师）主任护师、主任护师、主任医师主任医师4级级1420元元月月主任护师、主任护师、主任医师主任医师1级级 2800元元月月主任护师、主任护师、主任医师主任医师3级级1630元元月月主任护师、主任护师、主任医师主任医师2级级1900元元月月护士护士医生专业技术职务晋升制度医生专业技术职务晋升制度副高级（副主任副高级（副主任副高级（副主任副高级（副主任

4、护师、副主任医护师、副主任医护师、副主任医护师、副主任医师）师）师）师）5级级 1180元元月月 7级级930元元月月 6级级1040元元月月护士护士医生专业技术职务晋升制度医生专业技术职务晋升制度中级（主管护师、中级（主管护师、中级（主管护师、中级（主管护师、主治医师）主治医师）主治医师）主治医师）8级级 780元元月月 10级级680元元月月 9级级730元元月月护士护士医生专业技术职务晋升制度医生专业技术职务晋升制度初级（护师初级（护师初级（护师初级（护师 护士护士护士护士、医师医师医师医师 医士医士医士医士）11级级 620元元月月 13级级550元元月月 12级级590元元月月中医医

5、院中医护理工作指南中医医院中医护理工作指南中医医院中医护理工作指南中医医院中医护理工作指南饮食护理饮食护理（普通、（普通、治疗、饮治疗、饮食健康养食健康养生指导）生指导）用药护理用药护理（外用、内服药（外用、内服药护理；护理；中药煎服指导、中药煎服指导、药食作用及反应）药食作用及反应）情志情志 护理护理（情绪调整、（情绪调整、心理调护）心理调护）临床护理实践临床护理实践第三章第三章生活起居生活起居护护 理理（病室环境、（病室环境、皮肤护理、皮肤护理、口腔护理、口腔护理、康复护理）康复护理）专科护理（疾病护理、症状护理）促进中医护理的可持续发展促进中医护理的可持续发展中国护理事业发展规划纲要中国

6、护理事业发展规划纲要（20112015年）实施细则年）实施细则大力发展中医护理大力发展中医护理积极开展辨证施护和中医特色专科护理积极开展辨证施护和中医特色专科护理加强中医护理在老年病慢性病防治和养生康复中的作用加强中医护理在老年病慢性病防治和养生康复中的作用提供具有中医药特色的康复健康指导提供具有中医药特色的康复健康指导加强中西医护理技术的有机结合加强中西医护理技术的有机结合20132013年国家中医药管理局首批年国家中医药管理局首批年国家中医药管理局首批年国家中医药管理局首批 1313个病种中医护理方案个病种中医护理方案个病种中医护理方案个病种中医护理方案健康指导操健康指导操健康指导操健康指

7、导操 降压操降压操 太极拳、八太极拳、八段锦、五禽段锦、五禽戏、保健米戏、保健米字操字操 眩晕眩晕康复操康复操舌操舌操呼吸操呼吸操“以病人为中心，发挥中医药特色优势提高以病人为中心，发挥中医药特色优势提高以病人为中心，发挥中医药特色优势提高以病人为中心，发挥中医药特色优势提高中医临床疗效中医临床疗效中医临床疗效中医临床疗效”为主题的持续改进活动方案为主题的持续改进活动方案为主题的持续改进活动方案为主题的持续改进活动方案实施细则实施细则在国家中医药管理局印发的在国家中医药管理局印发的中医护理方案中至少选择中医护理方案中至少选择30个组织实施个组织实施 组织落实中医护理方案，体组织落实中医护理方案

8、，体现辨证施护现辨证施护 科室至少开展科室至少开展4项以上中医项以上中医护理技术护理技术 专项要求专项要求 选择方案选择方案实施实施 辨证施护辨证施护 中医护理中医护理技术技术国家中医药管理局关于加强中医护理工作的国家中医药管理局关于加强中医护理工作的意见（国中医药医政发意见（国中医药医政发201342号）号）拓展中医护拓展中医护理服务领域理服务领域 为社会提供高效、优质、便捷的中为社会提供高效、优质、便捷的中医护理服务，努力提高患者的生命医护理服务，努力提高患者的生命质量，满足患者需要，维护患者权质量，满足患者需要，维护患者权利，持续改进护理质量利，持续改进护理质量 充分发挥中医护理在治未病

9、、老充分发挥中医护理在治未病、老年病和慢性病防治康复工作中的特年病和慢性病防治康复工作中的特色优势作用色优势作用以机构为支撑、家庭为基础、社区为依托，促进中医护理以机构为支撑、家庭为基础、社区为依托，促进中医护理服务逐步向基层和家庭拓展，向老年护理、慢病护理、临服务逐步向基层和家庭拓展，向老年护理、慢病护理、临终关怀等领域延伸，增强中医护理服务的连续性、稳定性、终关怀等领域延伸，增强中医护理服务的连续性、稳定性、协调性与整体性，协调性与整体性，中医护理效果评价表中医护理效果评价表中医护理效果评价表中医护理效果评价表v填表说明填表说明 附录附录3主要辨证施护方法主要辨证施护方法 证候诊断证候诊断

10、 主要症状主要症状 中医护理技术中医护理技术患者对护理依从性患者对护理依从性及满意度评价及满意度评价 护理效果护理效果对本病中医护理方案对本病中医护理方案的评价的评价 证候诊断证候诊断证候诊断证候诊断v辨证分型辨证分型根据本病的中医根据本病的中医护理方案书写，护理方案书写，在相应的证型后在相应的证型后划划“”，如有，如有其他分型填写在其他分型填写在“其他其他”一栏一栏主要症状主要症状主要症状主要症状v指中医护理方案中涉及到的本疾病的主要症状，以指中医护理方案中涉及到的本疾病的主要症状，以及方案未涉及但在具体患者病程中表现出的主要症及方案未涉及但在具体患者病程中表现出的主要症状。状。根据患者病情

11、根据患者病情根据患者病情根据患者病情在相应的症状在相应的症状在相应的症状在相应的症状下划下划下划下划“”“”。主要辨证施护方法主要辨证施护方法主要辨证施护方法主要辨证施护方法 在相应的护理措施后划在相应的护理措施后划“”指临床护理工作指临床护理工作指临床护理工作指临床护理工作中针对某一主要中针对某一主要中针对某一主要中针对某一主要症状采取的关键症状采取的关键症状采取的关键症状采取的关键护理措施，不包护理措施，不包护理措施，不包护理措施，不包含一般护理措施，含一般护理措施，含一般护理措施，含一般护理措施，如生活起居、环如生活起居、环如生活起居、环如生活起居、环境等常规护理。境等常规护理。境等常规

12、护理。境等常规护理。中医护理技术中医护理技术中医护理技术中医护理技术指依据本病的中医护理方案，针对主要症状采取指依据本病的中医护理方案，针对主要症状采取的中医护理技术。护理方案中未涉及但临床实际的中医护理技术。护理方案中未涉及但临床实际应用的，可在应用的，可在“其他其他”一栏补充说明。一栏补充说明。“应用次数应用次数”指在患者住院期间，应用某一项中指在患者住院期间，应用某一项中医护理技术的次数。医护理技术的次数。“应用时间应用时间”指在患者住院期间，应用某一项中指在患者住院期间，应用某一项中医护理技术的合计天数。医护理技术的合计天数。若若针针对对不不同同症症状状采采用用了了同同一一种种护护理理

13、技技术术，应应分分别别填填写写应应用用次次数数，但但应应在在表表后后说说明明该该项项技技术术应应用用总总次数和总天数，以免重复计算。次数和总天数，以免重复计算。护理效果护理效果护理效果护理效果v指针对某一主要症状，实施指针对某一主要症状，实施“主要辨证施护方法主要辨证施护方法”及及“中医护理技术中医护理技术”后症状的改善情况。后症状的改善情况。根据患者某症根据患者某症根据患者某症根据患者某症状实际缓解程状实际缓解程状实际缓解程状实际缓解程度，在相应的度，在相应的度，在相应的度，在相应的项目后划项目后划项目后划项目后划“”“”患者对护理依从性及满意度患者对护理依从性及满意度患者对护理依从性及满意

14、度患者对护理依从性及满意度评价评价“健康指导健康指导”只填写只填写患者对责任护士实患者对责任护士实施本病中医护理健施本病中医护理健康指导的满意度康指导的满意度（不填写依从性）。（不填写依从性）。“中医护理技术中医护理技术”指为患者实施的中指为患者实施的中医护理技术。根据医护理技术。根据临床实施情况如实临床实施情况如实填写填写“患者对护理的依从性患者对护理的依从性”由责任护士填写，由责任护士填写，“患者对护理的满意患者对护理的满意度度”由上级护士或护由上级护士或护士长填写士长填写对本病中医护理方案的评价对本病中医护理方案的评价对本病中医护理方案的评价对本病中医护理方案的评价 由落实由落实“中医护

15、理方案中医护理方案”的责任护士填写。根据临的责任护士填写。根据临床应用情况，在相应的选项后划床应用情况，在相应的选项后划“”。改改进进意意见见指指针针对对本本病病的的中中医医护护理理方方案案提提出出意意见见和和建建议，请用文字表述。议，请用文字表述。附录附录1内服汤剂内服汤剂内服中成药内服中成药中药注射剂中药注射剂外用中药的外用中药的使用使用中药应用注意事项中药应用注意事项 内服汤剂内服汤剂服药温度服药温度服药时间服药时间中药汤剂中药汤剂煎煮法煎煮法服药剂量服药剂量受受热均均匀匀不影不影响响药性性不影不影响响药性性传热过快快易易 碎碎 影影响响药性性产生副作用生副作用 陶瓷砂陶瓷砂锅瓦瓦 罐罐

16、搪瓷搪瓷类玻璃器皿玻璃器皿铁锡铜等等金金属属器皿器皿中药汤剂煎煮法中药汤剂煎煮法容器的选择容器的选择最佳最佳可用可用禁用禁用用水量用水量根据根据药性、吸性、吸水量、煎煮水量、煎煮时间、治、治疗量等量等决决定定第一煎第一煎水面水面过药34cm第二煎第二煎水面水面过药2cm水量一次加足水量一次加足一般一般30g30g药加水药加水200200300ml300ml泡泡 药药煎药前用凉水浸泡，有利于有效成分析出煎药前用凉水浸泡，有利于有效成分析出 复方汤剂复方汤剂3060分钟分钟 根、茎、果实、种子根、茎、果实、种子60分钟分钟花、叶、草花、叶、草2030分钟分钟 4123煎煎煎煎 药药药药内江市中医医

17、院内江市中医医院武火：大火急煎武火：大火急煎（先用武（先用武 火，火，水沸后改用文火）水沸后改用文火）文火：小火慢煎文火：小火慢煎.以药物煮沸后开始计算以药物煮沸后开始计算不宜频频揭开锅盖，以免有效成分挥发火候与时间根据药性和功用而定.煎煎 药药 火火 候候 时间时间 具体方法具体方法煎煎 药药药物药物火火 候候时时 间间头煎头煎二煎二煎头煎头煎二煎二煎一般一般先武火煮沸后先武火煮沸后改文火改文火文火文火2030分钟分钟1015分钟分钟解表解表清热清热芳香芳香武火快煎武火快煎1015分钟分钟10分钟分钟滋补滋补调理调理煮沸后文火缓煎煮沸后文火缓煎4060分钟分钟30分钟分钟有毒有毒文火久煎文火

18、久煎6090分钟分钟服药方法及服药护理服药方法及服药护理Outcome服药时间服药时间病位在下，病位在下，宜饭前服宜饭前服病位在上，病位在上，宜饭后服宜饭后服根据病情、根据病情、药性、药物药性、药物功效而定功效而定 急性病随煎急性病随煎随随 服服特殊情况特殊情况遵医嘱遵医嘱.应与进食间应与进食间隔隔1 12 2小时小时.一般情一般情况下，况下，每剂药每剂药分分2 23 3次服用次服用根据药物的功效选择服药时间根据药物的功效选择服药时间Outcome解表药解表药清热药清热药消食化积药消食化积药泻下药泻下药驱虫药驱虫药睡前服睡前服.饭前饭前1 1小时服小时服 用用空腹服空腹服.通常饭后服通常饭后服

19、空腹服，尤空腹服，尤以睡前服用以睡前服用为妥为妥.饭前服饭前服.遵医嘱遵医嘱 空腹服空腹服 安神药安神药补益药补益药驱虫剂驱虫剂急诊用药急诊用药服药温度服药温度服药温度服药温度一般汤剂宜温服，以免过冷过热对胃肠道产生刺激一般汤剂宜温服，以免过冷过热对胃肠道产生刺激寒证用热药宜热服，热证用寒药宜凉服寒证用热药宜热服，热证用寒药宜凉服一般理气、活血化瘀、补益、发汗解表药宜热服，一般理气、活血化瘀、补益、发汗解表药宜热服，凉血、止血、清热解毒、消暑药宜凉服凉血、止血、清热解毒、消暑药宜凉服服药护理服药护理服药护理服药护理注意事项注意事项血虚、阴虚血虚、阴虚火旺者火旺者慎用，慎用，观察大便观察大便情况

20、情况 饮食宜易饮食宜易消化，消化，温通，忌温通，忌生冷、生冷、瓜果瓜果多饭前服用，多饭前服用，饮食忌辛辣、饮食忌辛辣、油腻、生冷油腻、生冷及及 不易消化不易消化的食物，的食物，忌萝卜、忌萝卜、莱菔子、莱菔子、茶叶等茶叶等服发汗药服发汗药服滋补药服滋补药服泻下药服泻下药多饮热水、热汤多饮热水、热汤和热稀粥，和热稀粥，观察出汗情况。观察出汗情况。饮食宜清淡，饮食宜清淡，易消化；忌酸性、易消化；忌酸性、生冷、油腻生冷、油腻服药护理服药护理服药护理服药护理注意事项注意事项观察呕吐观察呕吐及呕吐物及呕吐物情况，情况，不可呕吐不可呕吐太过太过嘱患者大量嘱患者大量饮水饮水并做跳跃并做跳跃运动，运动，观察有无

21、结观察有无结石石排出排出服驱虫药服驱虫药服排石药服排石药服催吐药服催吐药多空腹服，多空腹服，服药后可出现腹痛，服药后可出现腹痛，观察排虫情况及观察排虫情况及腹痛情况；腹痛情况；孕妇、年老体弱孕妇、年老体弱者慎用者慎用服药剂量服药剂量 老年人、儿童应遵医嘱服用。老年人、儿童应遵医嘱服用。成人一般每次服用成人一般每次服用200ml200ml 心衰及限制入量的患者每次宜服心衰及限制入量的患者每次宜服100ml100ml 内服中成药内服中成药番泻叶、胖大海等用沸水浸泡后代茶饮番泻叶、胖大海等用沸水浸泡后代茶饮一般用温开一般用温开水或药引送水或药引送服，散剂用服，散剂用水或汤药冲水或汤药冲服服观察用药反

22、观察用药反应，婴幼儿、应，婴幼儿、老年人、孕老年人、孕妇尤应重视，妇尤应重视，异常情况及异常情况及时报告、处时报告、处理理胶囊不能锉胶囊不能锉碎或咬破；碎或咬破；合剂、混悬合剂、混悬剂、糖浆、剂、糖浆、口服液等不口服液等不能稀释，摇能稀释，摇匀后直接服匀后直接服用用仔细询问过仔细询问过敏史，过敏敏史，过敏体质者提醒体质者提醒医生关注医生关注外用中药的使用外用中药的使用皮肤干燥、皮肤干燥、清洁，必要清洁，必要时局部清创时局部清创观察用药反应，观察用药反应，灼热、瘙痒等局灼热、瘙痒等局部症状及时报告、部症状及时报告、处理；头晕、呕处理；头晕、呕心、心慌、气促心、心慌、气促等立即停药，采等立即停药，

23、采取必要的措施，取必要的措施，报告、处理报告、处理仔细询问过敏史，仔细询问过敏史，过敏体质者提醒过敏体质者提醒医生关注医生关注3839中中中中药药药药注注注注射射射射剂剂剂剂的的的的安安安安全全全全使使使使用用用用常见的不良反应及其原因常见的不良反应及其原因常见的不良反应及其原因常见的不良反应及其原因中药注射剂的规范输注中药注射剂的规范输注中药注射剂的规范输注中药注射剂的规范输注中药注射剂如何保存中药注射剂如何保存中药注射剂如何保存中药注射剂如何保存血管与输液工具选择血管与输液工具选择血管与输液工具选择血管与输液工具选择 概况概况概况概况探讨内容探讨内容 临床使用的注意事项临床使用的注意事项临

24、床使用的注意事项临床使用的注意事项4040中药注射剂概况中药注射剂概况中药注射剂的发展历史中药注射剂的发展历史中药注射剂的发展历史中药注射剂的发展历史中药注射剂的使用概况中药注射剂的使用概况中药注射剂的使用概况中药注射剂的使用概况41什么是中药注射剂？什么是中药注射剂？1.中药注射剂概况中药注射剂概况 经历近七十多年的研究和应用，中药注射剂已成为经历近七十多年的研究和应用，中药注射剂已成为经历近七十多年的研究和应用，中药注射剂已成为经历近七十多年的研究和应用，中药注射剂已成为我国临床常用的药品，不仅对某些危急重症的抢救和我国临床常用的药品，不仅对某些危急重症的抢救和我国临床常用的药品，不仅对某

25、些危急重症的抢救和我国临床常用的药品，不仅对某些危急重症的抢救和治疗发挥着重要的作用，而且在常见病和慢性疾病的治疗发挥着重要的作用，而且在常见病和慢性疾病的治疗发挥着重要的作用，而且在常见病和慢性疾病的治疗发挥着重要的作用，而且在常见病和慢性疾病的治疗中，也起到了举足轻重的作用。治疗中，也起到了举足轻重的作用。治疗中，也起到了举足轻重的作用。治疗中，也起到了举足轻重的作用。中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提学

26、技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂。溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂。溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂。溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂。2、中药注射剂使用沿革与现中药注射剂使用沿革与现状状作为一种中西合璧的独特剂型，中作为一种中西合璧的独特剂型，中作为一种中西合璧的独特剂型，中作为一种中

27、西合璧的独特剂型，中药注射剂问世已药注射剂问世已药注射剂问世已药注射剂问世已70707070多年。多年。多年。多年。1940194019401940年，八路军一二九师卫生队在年，八路军一二九师卫生队在年，八路军一二九师卫生队在年，八路军一二九师卫生队在十分艰苦的条件下，研制成功了我十分艰苦的条件下，研制成功了我十分艰苦的条件下，研制成功了我十分艰苦的条件下，研制成功了我国也是世界上第一个中药注射剂国也是世界上第一个中药注射剂国也是世界上第一个中药注射剂国也是世界上第一个中药注射剂柴胡注射液柴胡注射液柴胡注射液柴胡注射液。433、药典收录中药注射剂情况1963196319631963版药典版药典

28、版药典版药典洋地黄毒甙注射液作为洋地黄毒甙注射液作为洋地黄毒甙注射液作为洋地黄毒甙注射液作为西药西药西药西药收载收载收载收载1977197719771977版药典版药典版药典版药典23232323种种种种1985198519851985、1990199019901990版药典版药典版药典版药典 删除了所有中药注射剂删除了所有中药注射剂删除了所有中药注射剂删除了所有中药注射剂1995199519951995版药典版药典版药典版药典2000200020002000版药典版药典版药典版药典止喘灵、双黄连（冻干）止喘灵、双黄连（冻干）止喘灵、双黄连（冻干）止喘灵、双黄连（冻干）200520052005

29、2005版药典版药典版药典版药典止喘灵、双黄连（冻干）、灯盏细辛、清开灵止喘灵、双黄连（冻干）、灯盏细辛、清开灵止喘灵、双黄连（冻干）、灯盏细辛、清开灵止喘灵、双黄连（冻干）、灯盏细辛、清开灵重新收载重新收载重新收载重新收载，止喘灵，止喘灵，止喘灵，止喘灵44目前已有国家批准文号的中药注射剂总计目前已有国家批准文号的中药注射剂总计136136个个1.1.卫生部药品标准中药成方制剂卫生部药品标准中药成方制剂卫生部药品标准中药成方制剂卫生部药品标准中药成方制剂（1998199819981998年之前颁布年之前颁布年之前颁布年之前颁布）：71717171个个个个2.2.2.2.中成药地标升国标品种（

30、中成药地标升国标品种（中成药地标升国标品种（中成药地标升国标品种（国家中成药标准汇编国家中成药标准汇编国家中成药标准汇编国家中成药标准汇编 1999-1999-1999-1999-2002 2002 2002 2002）：）：）：）：42424242个个个个3.20053.20053.20053.2005版药典：版药典：版药典：版药典：4 4 4 4个个个个4.1985-19984.1985-19984.1985-19984.1985-1998年国家卫生部批准的中药注射剂新药年国家卫生部批准的中药注射剂新药年国家卫生部批准的中药注射剂新药年国家卫生部批准的中药注射剂新药(新药转正新药转正新药转

31、正新药转正 标准标准标准标准)：10101010个个个个5.5.5.5.1999199919991999年年年年新药审批办法新药审批办法新药审批办法新药审批办法以来以来以来以来：17171717个个个个45后期新批准的二类新药中药注射剂 多数做过规范的、临床试验 临床疗效比较确切临床疗效比较确切临床前药理毒理及系统的药学研究临床前药理毒理及系统的药学研究制备工艺比较先进制备工艺比较先进质量标准比较完善质量标准比较完善不良反应相对较少不良反应相对较少46465 5、中药注射剂的使用概况、中药注射剂的使用概况 我国每年使用中药注射剂的患者近我国每年使用中药注射剂的患者近我国每年使用中药注射剂的患者

32、近我国每年使用中药注射剂的患者近3 3亿人次亿人次亿人次亿人次,年销售额约为年销售额约为年销售额约为年销售额约为100100亿，中药注射剂已覆盖亿，中药注射剂已覆盖亿，中药注射剂已覆盖亿，中药注射剂已覆盖2121个省市的个省市的个省市的个省市的14001400多家医院，在中药多家医院，在中药多家医院，在中药多家医院，在中药采购金额最高的采购金额最高的采购金额最高的采购金额最高的2020个品种中，注射剂占个品种中，注射剂占个品种中，注射剂占个品种中，注射剂占1616种。种。种。种。4747二、二、中药注射剂常见的不良反应及其原因中药注射剂常见的不良反应及其原因药物损害分为药物损害分为药物损害分为

33、药物损害分为药物不良反应（药物不良反应（药物不良反应（药物不良反应（ADRADR）和和和和药物不良事件药物不良事件药物不良事件药物不良事件(ADE)(ADE)(1)1)药物不良反应（药物不良反应（药物不良反应（药物不良反应（ADRADR）：）：）：）：是指合格的药品，在正常的用是指合格的药品，在正常的用是指合格的药品，在正常的用是指合格的药品，在正常的用法、用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。包括法、用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。包括法、用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。包括法、用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。包括药品的副作用、毒性反应、依赖性、特异质反应等

34、方面；药品的副作用、毒性反应、依赖性、特异质反应等方面；药品的副作用、毒性反应、依赖性、特异质反应等方面；药品的副作用、毒性反应、依赖性、特异质反应等方面；(2)2)药物不良事件药物不良事件药物不良事件药物不良事件(ADE)(ADE)：是指药品治疗过程中出现的不良是指药品治疗过程中出现的不良是指药品治疗过程中出现的不良是指药品治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系，还包括误用、超临床事件，它不一定与该药有因果关系，还包括误用、超临床事件，它不一定与该药有因果关系，还包括误用、超临床事件，它不一定与该药有因果关系，还包括误用、超剂量使用、药品质量问题等。剂量使用、药品质量问题等。

35、剂量使用、药品质量问题等。剂量使用、药品质量问题等。中药注射剂也不例外，在发生药物损害甚至致死时，必中药注射剂也不例外，在发生药物损害甚至致死时，必中药注射剂也不例外，在发生药物损害甚至致死时，必中药注射剂也不例外，在发生药物损害甚至致死时，必须划清须划清须划清须划清ADRADR与与与与ADEADE的界限，分别处理解决。的界限，分别处理解决。的界限，分别处理解决。的界限，分别处理解决。1 1、不良反应与不良反应事件的概念、不良反应与不良反应事件的概念大分子杂质大分子杂质大分子杂质大分子杂质合并用药合并用药合并用药合并用药原药材成分原药材成分原药材成分原药材成分过敏体质过敏体质过敏体质过敏体质中

36、药注射剂中药注射剂中药注射剂中药注射剂ADRADR辅料辅料辅料辅料给药剂量和滴速给药剂量和滴速给药剂量和滴速给药剂量和滴速事件原因定性鱼腥草注射剂产品质量控制不合格及不合理的用药ADE茵栀黄注射剂盲目地扩大用药对象又错误地给新生儿输入成人量的药液所致ADE刺五加注射剂不合格的管理，人为因素导致注射剂受到细菌污染ADE双黄连注射剂医院将双黄连注射液与头孢、林可霉素等多种抗生素联合使用造成不良事件ADE香丹注射剂某批次热原项目不合格ADE2 2、不良反应事件分析、不良反应事件分析50鱼腥草事件鱼腥草事件刺五加事件刺五加事件茵栀黄事件茵栀黄事件双黄连事件双黄连事件0606年年SFDASFDA正式宣布

37、：决定暂停使用和受理审正式宣布：决定暂停使用和受理审批鱼腥草注射液等批鱼腥草注射液等7 7个注射剂的各类注册申请。个注射剂的各类注册申请。0808年年1010月紧急通知，要求暂停销售、使用标示月紧急通知，要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。（细菌污染细菌污染）（辅料问题辅料问题）山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液，因不良反应致一名新生儿死亡而遭停用。液，因不良反应致一名新生儿死亡而遭停用。（成人剂量成人剂量）20092009年年2 2月要求各地立即停用黑龙江乌苏里江制月要求各地立

38、即停用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液。药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液。（配伍禁忌配伍禁忌）3 3、近年来中药注射剂不良反应事件回顾、近年来中药注射剂不良反应事件回顾51多发性：多发性：多数中药注射剂均有不同程度的不良反应多数中药注射剂均有不同程度的不良反应发生，发生率和严重程度均明显高于口服药；发生，发生率和严重程度均明显高于口服药；多样性：多样性：临床表现的多样性不良反应常涉及多个器临床表现的多样性不良反应常涉及多个器官。以过敏反应和发热反应为多见。官。以过敏反应和发热反应为多见。品种差异性：品种差异性：复方制剂的不良反应多于单方制剂复方制剂的不良反应多于

39、单方制剂厂间、批间差异性厂间、批间差异性；配伍禁忌性：配伍禁忌性：与与一些一些药物配伍或联合应用可引起明药物配伍或联合应用可引起明显的不良反应。显的不良反应。4 4、中药注射剂不良反应的特点、中药注射剂不良反应的特点52不良反应常涉及多个器官 皮肤粘膜及附件皮肤粘膜及附件 44.04%44.04%发热发热 20.73%20.73%心血管系统心血管系统 9.33%9.33%神经系统神经系统 6.94%6.94%消化系统消化系统 5.18%5.18%泌尿系统泌尿系统 0.52%0.52%53v过敏反应：过敏反应是中药注射剂过敏反应：过敏反应是中药注射剂最常见的最常见的ADRADR，其过敏反应轻者表

40、现为其过敏反应轻者表现为皮疹，瘙痒皮疹，瘙痒等症状，重者可等症状，重者可致致过敏性休克过敏性休克，甚至，甚至死亡死亡。v神经系统：表现为神经系统：表现为头昏，麻木，抽搐，神志不清头昏，麻木，抽搐，神志不清等等v循环系统：表现为循环系统：表现为心悸，心慌，心律失常，血压降心悸，心慌，心律失常，血压降低低等；等；v消化系统：表现为消化系统：表现为恶心，呕吐，腹痛，腹泻恶心，呕吐，腹痛，腹泻等；等；v呼吸系统：表现为呼吸系统：表现为呼吸不畅，哮喘呼吸不畅，哮喘等；等；v泌尿系统：表现为泌尿系统：表现为血尿血尿；v血液系统：表现为血液系统：表现为血小板减少，紫癜血小板减少，紫癜等。等。5 5、中药注射

41、剂不良反应的表现、中药注射剂不良反应的表现6 6、中药注射剂不良反应的可能原因、中药注射剂不良反应的可能原因、中药注射剂不良反应的可能原因、中药注射剂不良反应的可能原因药物因素中药注射剂所含的有效成分中药注射剂所含的有效成分 (如动植物蛋白等如动植物蛋白等)辅料辅料如吐温等如吐温等杂质杂质过敏原过敏原 热原反应：原料中或制备过程引入的微生物代谢产物，热原反应：原料中或制备过程引入的微生物代谢产物，可能引起热原反应。可能引起热原反应。55患者因素患者因素性别和年龄：性别和年龄：一般来说，一般来说，女性女性比男性比男性ADRADR发生率略发生率略高。尤其是高。尤其是新生儿、婴幼儿新生儿、婴幼儿各系

42、统器官功能不健各系统器官功能不健全，易发生全，易发生ADRADR。老年人老年人ADRADR发生率较青年人高，发生率较青年人高，从生理特点看，老年人各脏器功能开始减退，药从生理特点看，老年人各脏器功能开始减退，药物代谢的速率减慢，并用药物较多，易发生物代谢的速率减慢，并用药物较多，易发生ADRADR。高敏人群：高敏人群：中药含有蛋白质等成分，可致过敏反中药含有蛋白质等成分，可致过敏反应，少数过敏体质的患者使用中药注射液后易产应，少数过敏体质的患者使用中药注射液后易产生严重生严重ADRADR，甚至死亡。具有过敏体质的患者常对，甚至死亡。具有过敏体质的患者常对多种药物发生过敏反应史，多种药物发生过敏

43、反应史，故用药前应仔细询问故用药前应仔细询问患者过敏反应史患者过敏反应史。56加药方法的影响加药方法的影响输液的影响输液的影响剂量与浓度的影响剂量与浓度的影响浓度与微粒的关系浓度与微粒的关系输液器的质量输液器的质量缺乏临床辨证缺乏临床辨证用药剂量用药剂量输液速度输液速度多药合用多药合用反复用药反复用药临床使用因素临床使用因素临床使用因素临床使用因素57 多药合用往往导致多药合用往往导致ADRADR发生率上升，这是因为联合发生率上升，这是因为联合用药既可因化学性质的变化、用药既可因化学性质的变化、pHpH值等改变而使微粒数值等改变而使微粒数增加，微粒进入血管后，引起局部栓塞性损伤和坏死，增加，微

44、粒进入血管后，引起局部栓塞性损伤和坏死，如肉芽肿、微血管阻塞、炎症反应等。如肉芽肿、微血管阻塞、炎症反应等。如如:在输注的中药制剂液中，每多增加一种药物，在输注的中药制剂液中，每多增加一种药物，微粒数会显著增加，这也是引起各种不良反应的重要微粒数会显著增加，这也是引起各种不良反应的重要原因。原因。多药合用多药合用58v 药物进入体内后，某些大分子物质可作为半抗原与血浆蛋白结合成更大分子的复合物而引起过敏反应，反复用药使致敏的机会大大增加，从而使ADR显著增多。复合物过敏反应过敏反应半抗原半抗原反复用药反复用药59中药注射液输注速度应控制在60滴/分钟以内，活血通脉类的注射液更应减缓滴速。有报道

45、输注鱼腥草注射液每分钟80-90滴时致死病例增加，输注速度过快是其原因之一。输注速度过快或药物浓度过高还可导致胃肠道反应。活血化瘀注射液对血管刺激性较大，易致现静脉炎，表现为注射部位不同程度的疼痛、红肿和血管变硬。目前许多中药注射液的说明书对输注速度没有说明。输注速度过快输注速度过快60 不区分患者年龄、心肾功能等差异，一律高剂量起始用不区分患者年龄、心肾功能等差异，一律高剂量起始用药是引起用药错误的又一因素。药是引起用药错误的又一因素。据调查，某医院据调查，某医院300份血栓通注射液门诊处方，患者在年龄份血栓通注射液门诊处方，患者在年龄33-78岁之间，岁之间，其中仅有其中仅有2.3处方中等

46、起始剂量，其余均给予说明书限定的最高剂量，处方中等起始剂量，其余均给予说明书限定的最高剂量，21的处方超说明书最大剂量使用。的处方超说明书最大剂量使用。一名一名68岁女性患者，在给予岁女性患者，在给予生脉注射液生脉注射液60ml加入加入250ml 5葡萄糖静脉葡萄糖静脉输注输注10min后，患者出现大汗淋漓，胸闷虚脱。经停药、平卧并吸氧处置后，患者出现大汗淋漓，胸闷虚脱。经停药、平卧并吸氧处置20min后后缓解，以后将原处方生脉注射液改为缓解，以后将原处方生脉注射液改为30ml缓慢输注未再发生。缓慢输注未再发生。一位一位62岁男性患者在岁男性患者在连续连续30d使用使用500mg葛根素注射液葛

47、根素注射液后，血清丙氨酸氨后，血清丙氨酸氨基转移酶基转移酶(ALT)由用药前由用药前23U/L上升为上升为139U/L，在停药并经保肝治疗后恢复正，在停药并经保肝治疗后恢复正常。常。使用中药注射液应根据患者年龄、病情、体征等从低剂量起始，缓慢滴使用中药注射液应根据患者年龄、病情、体征等从低剂量起始，缓慢滴入入一次疗程不宜超过一次疗程不宜超过2 2周周，并进行安全性监测。，并进行安全性监测。用药剂量较大用药剂量较大 61 临床不按照中医理论辨证用药，而是将中药的功能、临床不按照中医理论辨证用药，而是将中药的功能、主治生搬硬套在西医的疾病诊断和症状表现，造成不主治生搬硬套在西医的疾病诊断和症状表现

48、，造成不合理用药。合理用药。化学研究模式的中药药理作用与客观层次化学研究模式的中药药理作用与客观层次的中药功能是有区别的，不能一律套用。的中药功能是有区别的，不能一律套用。缺乏临床辨证，缺乏临床辨证，缺乏临床辨证，缺乏临床辨证，超功能用药超功能用药超功能用药超功能用药例如：例如：参附注射液参附注射液的主要成分是人参、附子提取物。的主要成分是人参、附子提取物。该组方用于回阳救逆，脉绝暴脱之亡阳症。其药性该组方用于回阳救逆，脉绝暴脱之亡阳症。其药性辛热，宜用于阳虚证：畏寒、四肢冷、甚则冷汗淋辛热，宜用于阳虚证：畏寒、四肢冷、甚则冷汗淋漓，伴神疲乏力、气短、语音低微等。禁忌症为阴漓，伴神疲乏力、气短

49、、语音低微等。禁忌症为阴虚证，表现为烦热、盗汗，小便黄赤、大便干结、虚证，表现为烦热、盗汗，小便黄赤、大便干结、舌红苔少等。舌红苔少等。超功能用药超功能用药案例案例1 1：患者，女，患者，女，2626岁，妊娠期因岁，妊娠期因羊水过多，羊水过多，以香丹注以香丹注射液射液30mL30mL+5+5葡萄糖注射液葡萄糖注射液250mL250mL静脉滴注治疗，静脉滴注治疗，输液输液2 2小时后出现寒颤高热、全身胀痛、头痛乏小时后出现寒颤高热、全身胀痛、头痛乏力、呼吸困难，血压力、呼吸困难，血压909050mmHg50mmHg。经吸氧、补液、静脉推注地塞米松经吸氧、补液、静脉推注地塞米松10mg10mg等对

50、症处等对症处理，理，3 3天后症状好转出院。天后症状好转出院。超功能用药超功能用药分析：分析：在案例在案例l l中，香丹注射液说明书注明中，香丹注射液说明书注明“用于治疗心用于治疗心绞痛、亦可用于心肌梗死绞痛、亦可用于心肌梗死”，患者因妊娠羊水过患者因妊娠羊水过多使用该药，属于超出多使用该药，属于超出“主治主治”范围用药；范围用药；另外，说明书注明其使用另外，说明书注明其使用剂量为剂量为l0l020mL20mL，此病此病例还存在超剂量例还存在超剂量 使用的问题。使用的问题。超功能用药超功能用药案例案例2 2：患儿，女，日龄患儿，女，日龄4 4天，头胎足月顺产。以天，头胎足月顺产。以“皮肤黄皮肤