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1、输血传播疾病的预防与控制输血传播疾病的预防与控制江苏省血液中心江苏省血液中心 黄成垠黄成垠输血传播的感染性疾病输血传播的感染性疾病o感染类型感染类型艾滋病艾滋病病毒性肝炎病毒性肝炎 梅毒梅毒细菌污染细菌污染其它病原（新发和再现传染病）其它病原（新发和再现传染病）输血传播疾病的预防与控制输血传播疾病的预防与控制残留风险度残留风险度BlajchmanMA,VamvakasEC.NEJM 2006;355:1303-1305.4输血传播疾病的预防与控制输血传播疾病的预防与控制 残留风险度残留风险度 昆明、乌鲁木齐、洛阳、广西柳州、绵阳地昆明、乌鲁木齐、洛阳、广西柳州、绵阳地区：区：两遍两遍ELISA
2、检测后检测后 HBV：1/1104 HCV：1/62500 HIV：1/185185 (中国输血杂志中国输血杂志20122012；25:924-925)25:924-925)输血传播疾病的预防与控制输血传播疾病的预防与控制 残留风险度残留风险度 广州地区：广州地区：NAT前前 NAT后后 HBV：1/30147 1/46643 HCV：1/70591 1/723526 HIV：1/6450991/1254770 (中国输血杂志中国输血杂志20132013；26:128-130)26:128-130)输血传播疾病的预防与控制输血传播疾病的预防与控制 残留风险度残留风险度 核酸检测试点工作数据初步
3、估计：核酸检测试点工作数据初步估计：ELISA-/NAT+HBV：46.1/1046.1/10万万 HCV：2.1/1002.1/100万万 HIV：6.1/1006.1/100万万 血清学检测和核酸检测的窗口期比较1020304050607080900ViralRNA,AgorAbLevelHIV-1RNAAbtoHIV-11020304050607080900DayspostinfectionViralRNAorAbLevelHCVRNAAbtoHCVp24Ag血液血液检测与血液安全检测与血液安全8检测检测检测检测窗口期窗口期窗口期窗口期(WindowPeriod)(WindowPerio
4、d)病毒病毒抗体抗体检测检测Ab assay(d)抗原抗原检测检测Ag assay(d)ID-核酸检测核酸检测NATMP-核酸检测核酸检测NAT窗口窗口期期WP(d)缩短缩短天数天数reduced(d)缩短缩短%窗口窗口期期WP(d)缩短缩短天数天数reduced(d)缩短缩短%HBV4520255636920HCV72106286135982HIV221671568111150血液血液检测与血液安全检测与血液安全 输血传播疾病的预防与控制输血传播疾病的预防与控制献血者挑选献血者挑选/排除排除 血液血液检测检测灭火去除灭火去除预防输血传播疾病的预防输血传播疾病的3 3个原则个原则输血传播疾病的
5、预防与控制输血传播疾病的预防与控制1 1、建立组织健全的输血服务、建立组织健全的输血服务体系；体系；2 2、从自愿无偿献血者中采集、从自愿无偿献血者中采集血液；血液；3 3、对所有捐献的血液进行有、对所有捐献的血液进行有质量保证的筛查；质量保证的筛查；4 4、合理用血；、合理用血；5 5、实施有效的质量体系、实施有效的质量体系输血传播疾病的预防与控制输血传播疾病的预防与控制 通用原则通用原则 WHOWHO推荐，推荐，20092009 为使输血传播感染性疾病的风险降低到最小为使输血传播感染性疾病的风险降低到最小1 1、所有全血和单采的血液在发到临床应用或制备血浆、所有全血和单采的血液在发到临床应
6、用或制备血浆制品前必须开展传染病原的筛查；制品前必须开展传染病原的筛查；2 2、所有血液必须按照标准操作规程进行、所有血液必须按照标准操作规程进行HIVHIV、HBVHBV、HCVHCV和梅毒血清血标志物的筛查；和梅毒血清血标志物的筛查；3 3、对血液开展其它传染病原的筛查，例如疟疾或恰加、对血液开展其它传染病原的筛查，例如疟疾或恰加斯氏病，必须以当地流行病学资料为依据；斯氏病，必须以当地流行病学资料为依据；4 4、血液筛查所用试剂必须高度灵敏和特异，并且特别、血液筛查所用试剂必须高度灵敏和特异，并且特别进行了血液筛查使用的评估和有效性确认；进行了血液筛查使用的评估和有效性确认；输血传播疾病的
7、预防与控制输血传播疾病的预防与控制 通用原则通用原则 WHOWHO推荐，推荐，20092009 为使输血传播感染性疾病的风险降低到最小为使输血传播感染性疾病的风险降低到最小5 5、在考虑开展其它技术，例如核酸检测之前，对所有、在考虑开展其它技术，例如核酸检测之前，对所有的血液使用质量保证的血清学筛查必须到位；的血液使用质量保证的血清学筛查必须到位；6 6、只有对所有筛查试验和所有病原标志物均为无反应、只有对所有筛查试验和所有病原标志物均为无反应的血液和血液成分才能发放临床应用或制备血浆制品；的血液和血液成分才能发放临床应用或制备血浆制品；7 7、对所有筛查呈反应性的血液必须明确标识，从具备、对
8、所有筛查呈反应性的血液必须明确标识，从具备质量保证体系的库存中移出，并且单独以及安全地存放质量保证体系的库存中移出，并且单独以及安全地存放起来，直至其按照国家规定安全大废弃或为质量保障或起来，直至其按照国家规定安全大废弃或为质量保障或科学研究而保存。科学研究而保存。输血传播疾病的预防与控制输血传播疾病的预防与控制HIV有包膜的逆转录病毒有包膜的逆转录病毒和（西非和印度）和（西非和印度）在血液成分中稳定在血液成分中稳定 -的病例有传染性的病例有传染性血液筛查检测血液筛查检测 -抗抗HIV-1(+OHIV-1(+O群群)+)+抗抗HIV-2(WP=22d)HIV-2(WP=22d)-合并检测合并检
9、测(抗抗HIV+P24HIV+P24抗原抗原)(WP=16d)(WP=16d)-HIV-RNA(wp=8d)-HIV-RNA(wp=8d)输血传播疾病的预防与控制输血传播疾病的预防与控制HIV 推荐推荐WHO推荐推荐2009为减少为减少HIV通过输血传播的风险通过输血传播的风险必须使用高度灵敏和特异的抗必须使用高度灵敏和特异的抗HIV1/2酶免试剂或联酶免试剂或联合抗原合抗原/抗体酶免试剂抗体酶免试剂(EIA/CLIA)对血液进行筛查；检对血液进行筛查；检测方法必须有能力检测出所在国家或地区的特殊亚型。测方法必须有能力检测出所在国家或地区的特殊亚型。对于在偏远地区或紧急状态下检测量较小的实验对
10、于在偏远地区或紧急状态下检测量较小的实验室，可以使用高度灵敏和特异的抗室，可以使用高度灵敏和特异的抗HIV1/2快速检测方快速检测方法进行筛查。法进行筛查。输血传播疾病的预防与控制输血传播疾病的预防与控制HBV有包膜的嗜肝有包膜的嗜肝D D病毒病毒几种型别几种型别:A-H 8:A-H 8个基因型，我国主要为个基因型，我国主要为B CB C在血液成分中稳定存在在血液成分中稳定存在 -的病例有传染性的病例有传染性血液筛查检测血液筛查检测 -HBsAg-HBsAg -抗抗HBcHBc -HBV-DNA -HBV-DNA 输血传播疾病的预防与控制输血传播疾病的预防与控制HBV 推荐推荐WHO推荐推荐2
11、009为减少为减少HBV通过输血传播的风险通过输血传播的风险必须使用高度灵敏和特异的必须使用高度灵敏和特异的HBsAgHBsAg酶酶免免(EIA/CLIA)方法进行方法进行血液筛查。血液筛查。在低通量、偏远地区的实验室或紧急状态下，可以使用高度灵在低通量、偏远地区的实验室或紧急状态下，可以使用高度灵敏和特异的敏和特异的HBsAgHBsAg快速检测方法或颗粒凝集实验对血液进行筛查。快速检测方法或颗粒凝集实验对血液进行筛查。并不推荐并不推荐抗抗HBcHBc的检测作为常规筛查内容。的检测作为常规筛查内容。国家必须根据国家必须根据HBV的的流行率和发病率来决定是否有需要开展流行率和发病率来决定是否有需
12、要开展抗抗HBcHBc的血液筛查。的血液筛查。并不推荐并不推荐ALTALT的筛查。的筛查。隐匿性隐匿性HBVHBV感染与血液安全感染与血液安全 隐匿性隐匿性HBVHBV感染（感染（OBIOBI）(OcculthepatitisBvirusinfection,OBI)是指以现有试验方法检测是指以现有试验方法检测HBsAgHBsAg结果为阴性结果为阴性,在在患者肝脏中存在患者肝脏中存在HBV DNA,HBV DNA,在血清中可检测到或在血清中可检测到或检测不到检测不到HBVDNAHBVDNA；若血清可检测出；若血清可检测出HBV DNA,HBV DNA,其其含量通常含量通常200IU/ml200I
13、U/ml。（RaimondoG,etal.StatementsfromtheTaorminaexpertmeetingonocculthepatitisBvirusinfection.JHepatol,2008,49(4):652-657）隐匿性隐匿性HBVHBV感染与血液安全感染与血液安全 隐匿性慢性乙型肝炎隐匿性慢性乙型肝炎血清血清HBsAg阴性，但血清和阴性，但血清和(或或)肝组织中肝组织中HBVDNA阳性，并有慢性乙型肝炎的临床表现。阳性，并有慢性乙型肝炎的临床表现。患者可伴有血清抗患者可伴有血清抗-HBs、抗、抗-HBe和和(或或)抗抗-HBcHBc阳性。另约阳性。另约20%20%隐
14、匿性慢性乙型肝炎患者隐匿性慢性乙型肝炎患者除除HBVDNAHBVDNA阳性外，其余阳性外，其余HBVHBV血清学标志均为血清学标志均为阴性。诊断需排除其他病毒及非病毒因素引起阴性。诊断需排除其他病毒及非病毒因素引起的肝损伤。的肝损伤。慢性乙型肝炎防治指南慢性乙型肝炎防治指南 隐匿性隐匿性HBVHBV感染与血液安全感染与血液安全 隐匿性隐匿性HBVHBV感染的分类感染的分类p根据抗模式，可将分为根据抗模式，可将分为：血清阳性的血清阳性的OBI:OBI:即抗即抗-HBc-HBc和和(或或)抗抗-HBs-HBs阳性；阳性；血清阴性的血清阴性的OBI:OBI:即抗即抗-HBc-HBc和和(或或)抗抗-
15、HBs-HBs阴性。阴性。p临床类型（临床类型（ISBT OBIISBT OBI研究国际协作组）：研究国际协作组）：急性感染的急性感染的“窗口期窗口期”；慢性感染后期；慢性感染后期；感染恢复期，体内存在抗感染恢复期，体内存在抗-HBs-HBs，但病毒仍低水，但病毒仍低水 平复制；平复制；免疫逃逸突变株感染免疫逃逸突变株感染 隐匿性隐匿性HBVHBV感染与血液安全感染与血液安全隐匿性隐匿性HBVHBV感染的发生机制感染的发生机制HBVHBV基因表达受抑制，如基因表达受抑制，如HBVHBV病毒序列病毒序列重排，致使重排，致使HBsAgHBsAg不表达或呈低表达；不表达或呈低表达；HBVHBV基因突
16、变；基因突变；HBVHBV免疫复合物，免疫复合物，HBVHBV与抗与抗HBsHBs以免疫复合物的以免疫复合物的形式存在，引起；形式存在，引起；机体免疫应答低下；机体免疫应答低下；HBVHBV与与HCVHCV联合感染，联合感染，HCVHCV核心蛋白可抑制核心蛋白可抑制BVBV的复制；的复制；HBsAgHBsAg的检测方法的灵敏度低。的检测方法的灵敏度低。隐匿性隐匿性HBVHBV感染与血液安全感染与血液安全 p许多实验及临床研究均证实许多实验及临床研究均证实HBsAgHBsAg阴性、阴性、HBV-DNA HBV-DNA 阳性血液的传染性阳性血液的传染性 用用HBsAg HBsAg 阴性阴性HBV-
17、DNA HBV-DNA 阳性血清阳性血清(HBV(HBV病病 毒载量为毒载量为3-1693-169拷贝拷贝/ml)/ml)给猩猩注射给猩猩注射,结结 果猩猩感染了果猩猩感染了HBV;HBV;输输HBsAgHBsAg阴性的血和母亲为阴性的血和母亲为HBsAg HBsAg 阴性结阴性结 果发生了输血后肝炎和母婴果发生了输血后肝炎和母婴HBV-DNAHBV-DNA的传的传 染染 。隐匿性隐匿性HBVHBV感染与血液安全感染与血液安全 p血液病毒载量和受血者免疫状态是血液病毒载量和受血者免疫状态是 HBVHBV输血传播的输血传播的2 2个关健因素个关健因素:尽管尽管OBIOBI个体血液中的个体血液中的
18、HBVDNA200IU/ml,HBVDNA200IU/ml,其血液仍具有传染性其血液仍具有传染性;虽然虽然OBIOBI献血者的检出率较高献血者的检出率较高,但并非但并非OBIOBI的血液输注后都一定会导致受血者感染的血液输注后都一定会导致受血者感染,这与受血者免疫状态有关这与受血者免疫状态有关,如受血者体内如受血者体内的抗的抗HBs,HBs,可中和可中和HBVHBV病毒颗粒并使其失去病毒颗粒并使其失去感染性感染性,阻断阻断HBVHBV感染。感染。输血传播疾病的预防与控制输血传播疾病的预防与控制HCV有包膜的黄病毒科病毒有包膜的黄病毒科病毒几种型别几种型别:1a-1c:1a-1c、2a-2c2a
19、-2c、3a3a、3b3b、4a4a、5a5a、6a116a11种常见基因亚型，我国主要为种常见基因亚型，我国主要为1b1b、2a2a在血液成分中稳定存在在血液成分中稳定存在 -的病例有传染性的病例有传染性血液筛查检测血液筛查检测 -抗（抗（31d)31d)-抗原抗原-抗原抗体联合检测（抗原抗体联合检测（26d)26d)-HCV-RNA -HCV-RNA（10-12d)10-12d)输血传播疾病的预防与控制输血传播疾病的预防与控制HCV 推荐推荐WHO推荐推荐2009为减少为减少HCV通过输血传播的风险通过输血传播的风险必须使用高度灵敏和特异的必须使用高度灵敏和特异的HCVHCV抗体抗体酶酶免
20、检测或抗原抗免检测或抗原抗体联合酶体联合酶免检测免检测(EIA/CLIA)方法进行血液筛查。检测试剂方法进行血液筛查。检测试剂必须能检出国家和当地流行的特殊基因型必须能检出国家和当地流行的特殊基因型在低通量、偏远地区的实验室或紧急状态下，可以使用在低通量、偏远地区的实验室或紧急状态下，可以使用高度灵敏和特异的高度灵敏和特异的HCVHCV快速检测方法对血液进行筛查。快速检测方法对血液进行筛查。输血传播疾病的预防与控制输血传播疾病的预防与控制细菌污染细菌污染献血者在献血时体内血流中存在活的微献血者在献血时体内血流中存在活的微生物生物;病原体在血液成分储存期间依旧保持存病原体在血液成分储存期间依旧保
21、持存活状态活状态,一旦输入易感的受血者体内一旦输入易感的受血者体内,病原病原能诱发感染能诱发感染/浓血症浓血症;其它途径造成污染其它途径造成污染(主要为静脉穿刺）。主要为静脉穿刺）。输血传播疾病的预防与控制输血传播疾病的预防与控制每单位血液的风险度每单位血液的风险度细菌污染的残余风险度细菌污染的残余风险度HCVHBVHIV血小板制品的细菌污染血小板制品的细菌污染1:20000细菌细菌血小板致死性浓毒血症血小板致死性浓毒血症1:1400001:2300001:50000001:5000000输血传播疾病的预防与控制输血传播疾病的预防与控制 细菌污染的预防细菌污染的预防l主要原则主要原则献血者征询献血者征询有效的皮肤消毒有效的皮肤消毒最初的采集样品进入转移袋最初的采集样品进入转移袋无菌成分制备无菌成分制备白细胞滤除白细胞滤除l细菌检测细菌检测l病原体灭活病原体灭活 输血安全面临的挑战输血安全面临的挑战u男男同性恋者献血的自身感染排查；男男同性恋者献血的自身感染排查；u 细菌污染导致的受血者的感染；细菌污染导致的受血者的感染；u 新发和再发输血传播病原体的输血新发和再发输血传播病原体的输血 感染。感染。