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1、临床药学(医学高级):药剂学题库考点预测真题1、单选关于剂型的分类,下列叙述错误的是()A.溶胶剂为液体剂型B.软膏剂为半固体剂型C.栓剂为固体剂型D.气雾剂为气体分散型E.吸入粉剂为经呼吸道给药剂型答(江南博哥)案:C参考解析:制剂按形态分为液体剂型,如溶液剂、注射剂等;气体剂型,如气雾剂、喷雾剂等;固体剂型,如散剂、丸剂、片剂、膜剂等;半固体剂型,如软膏剂、栓剂、糊剂等。形态相同的剂型,其制备工艺也比较相近。2、单选下列有关注射剂的叙述哪条是错误的()A.注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂B.注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末4类C.配制注射液用的溶剂是
2、蒸馏水,应符合药典蒸馏水的质量标准D.注射液都应达到药典规定的无菌检查要求E.注射剂车间设计要符合GMP的要求正确答案:C参考解析:注射剂俗称针剂,是指专供注入机体内的一种制剂。它包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成,并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。配制时用注射用水、注射用油等作溶媒,配制注射用油溶液时,应先将精制的油在150干热灭菌12小时,并放冷至适宜的温度。3、多选聚山梨酯类表面活性剂一般具有()A.增溶作用B.助溶作用C.润湿作用D.乳化作用E.杀菌作用正确答案:A, C, D参考解析:聚山梨酯
3、类商品名为吐温,本类表面活性剂亲水性强,具有乳化、扩散、增溶、润湿、稳定等作用。广泛用作乳化剂、分散剂、增溶剂、稳定剂、润湿剂等。4、多选(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。 下面关于注射用水的叙述错误的是()A.可采用离子交换法制备B.为经过灭菌处理的蒸馏水,因此注射用水不同于一般的纯化水,主要在于无菌C.为纯水蒸馏所得的水,应采用密闭系统收集,于制备后24小时使用D.为无色的澄明液体,无臭无味,不含热原E.灭菌注射用水可用作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的溶剂正确答案:A, B, E5、多选(三)案例摘要:乙酰水杨酸268g,对乙酰氨基酚136g,咖啡因3
4、3.4g,淀粉266g,淀粉浆(15%17%)85g,滑石粉25g(5%),轻质液体石蜡2.5g,酒石酸2.7g,制成1000片。 一步制粒法是指在一套设备中完成下述哪几项内容()A.混合B.制粒C.粉碎D.干燥E.整料正确答案:A, B, D6、单选(二)案例摘要:沉降硫磺30g,硫酸锌30g,樟脑醑250ml,羧甲基纤维素钠5g,甘油100ml蒸馏水加至1000ml。 以下关于助溶剂的叙述,哪一条是错误的()A.助溶剂的浓度与难溶性药物的溶解度呈直线关系或呈不规则关系B.助溶剂的浓度与难溶性药物形成可溶性盐或分子复合物而达到助溶目的C.能增加难溶性药物在水中溶解度而不降低其盐或分子复合物而
5、达到助溶目的D.助溶过程中,有时可产生起昙现象E.苯甲酸用为助溶剂,使咖啡因在水中的溶解度增大,是由于苯甲酸与咖啡因形成分子复合物正确答案:D7、单选下列物质中既可作软膏基质又可作栓剂基质的辅料是()A.羧甲基纤维素钠B.二甲基硅油C.甘油明胶D.丙烯酸树脂E.液体石蜡正确答案:C参考解析:水溶性软膏基质包括甘油明胶、聚乙二醇、卡波普凝胶等。栓剂中水溶性基质有甘油明胶、聚乙二醇、非离子型表面活性剂等。羧甲基纤维素钠具有黏合、增稠、增强、乳化、保水、悬浮等作用,没有作软膏和栓剂基质的作用。甲基硅油在软膏剂中是一种油脂性基质,为无色无臭液体,能与多种基质配合应用,但不能用作栓剂基质。甘油明胶是甘油
6、、明胶、水按一定比例混合制成的,组成为甘油10%30%、明胶1%3%,水加至100%,则为半固体的软膏基质;若甘油70%,明胶20%,水10%,则形成固体的栓剂基质。丙烯酸树脂有多种型号,有不同用途。丙烯酸树脂常用作片剂薄膜衣材料,但不能作为软膏和栓剂基质。液体石蜡是软膏剂中的油脂性 基质的组成成分,主要用于调节软膏基质的稠度,而不用来调节油脂性栓剂基质的稠度。8、单选(三)案例摘要:乙酰水杨酸268g,对乙酰氨基酚136g,咖啡因33.4g,淀粉266g,淀粉浆(15%17%)85g,滑石粉25g(5%),轻质液体石蜡2.5g,酒石酸2.7g,制成1000片。 复方乙酰水杨酸片的制备中,表述
7、错误的是()A.制备过程禁用铁器,乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液B.处方中加入液体石蜡是使滑石粉能黏附在颗粒表面,压片时不宜因振动而脱落C.乙酰水杨酸在湿热条件下不稳定,最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶,与其他两种主药颗粒混合,可筛选结晶直接压片D.硬脂酸镁和滑石粉可联合选用作润滑剂E.三种主药一起润湿混合会使熔点下降,压缩时可产生熔融或再结晶现象,应分别制粒正确答案:D9、多选药物稳定性加速试验法是()A.温度加速试验法B.湿度加速试验法C.空气干热试验法D.光加速试验法E.绝空气试验法正确答案:A, B, D参考解析:稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。其中加速试验法包
8、括温度加速试验法、湿度加速试验法、光加速试验法。10、多选(五)案例摘要:复方碘溶液处方:碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,共制成1000ml。 不少药物的饱和溶液还达不到治疗所需浓度,常用的增加药物溶解度的方法有哪些()A.加入潜溶剂B.加入助溶剂,例如表面活性剂C.加入增溶剂形成络合物D.引入亲水基团E.制成盐类正确答案:A, D, E11、多选药物浸出萃取过程包括下列哪个阶段()A.粉碎B.溶解C.扩散D.浸润E.置换正确答案:B, C, D, E参考解析:浸出过程即是指浸出溶剂润湿药材组织,透过细胞质膜、溶解、浸出有效成分获得浸出液的过程。一般分为浸润、溶解、扩散、置换4个阶段。1
9、2、单选以下可用于制备亲水性凝胶骨架片的材料是()A.聚氯乙烯B.聚氧乙烯C.羟丙基甲基纤维素D.蜂蜡E.脂肪酸正确答案:C参考解析:亲水性凝胶骨架片的材料有:甲基纤维素、羟甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚维酮、卡波姆、聚糖等。13、多选可以避免肝首过效应的片剂类型是()A.舌下片B.分散片C.植入片D.咀嚼片E.泡腾片正确答案:A, C参考解析:植入片是将无菌药片植入到皮下后缓缓释药,维持疗效几周、几个月直至几年的片剂,可避免肝脏的首过效应。需长期且频繁使用的药物制成植入片较为适宜,如避孕植入片已获得较好的效果。舌下片是将片剂置于舌下,药物经黏膜直接且快速吸收而发挥全身作用的片
10、剂,可避免肝脏对药物的首过作用。14、多选问题:下列关于注射用水的叙述错误的是?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。()A可采用离子交换法制备B为经过灭菌处理的蒸馏水,因此注射用水不同于一般的纯化水,主要在于无菌C为纯水蒸馏所得的水,应采用密闭系统收集,于制备后24小时使用D为无色的澄明液体,无臭无味,不含热原E灭菌注射用水可用作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的溶剂正确答案:A, B, E参考解析:注射用水:纯化水再经蒸馏所制得的水,亦称为无热原水,是配制注射剂用的溶剂。应在80以上或灭菌后密封保存、65以上保温循环存放或4以下存放。灭菌注射用水为注射用水经灭菌所得的水
11、,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。原水处理方法主要有离子交换法与电渗析法及反渗透法等。15、单选淀粉在片剂辅料中可用作()A.填充剂、崩解剂、防腐剂B.填充剂、崩解剂、黏合剂C.填充剂、黏合剂D.崩解剂、黏合剂E.黏合剂、防腐剂、润滑剂正确答案:B参考解析:淀粉在片剂辅料中可用作:填充剂、崩解剂、黏合剂。16、多选在片剂中兼有稀释和崩解性能的辅料为()A.硬脂酸镁B.滑石粉C.可压性淀粉D.微晶纤维素E.淀粉正确答案:C, D, E参考解析:片剂中的稀释剂有:淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇。片剂中的崩解剂有:干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代-羟丙基纤
12、维素、羧甲基纤维素钙、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、微晶纤维素、海藻酸盐类等。17、单选气雾剂中最常用的抛射剂是()A.氦气B.甲烷C.氧气D.氟氯烷烃E.氮气正确答案:D参考解析:气雾剂中最常用的抛射剂有:氟氯烷烃类,俗称氟里昂,为药用气雾剂最常用的抛射剂。常用F11、F12和F1123种。碳氢化合物类,主要是丙烷、正丁烷和异丁烷,局部气雾剂中常用。氢氟氯烷烃类和氢氟烃类,常用三氟一氯乙烷、七氟丙烷和一氯二氟乙烷等。18、单选适于制成缓控释制剂的药物半衰期一般为()A.72小时B.48小时C.24小时D.28小时E.小于1小时正确答案:D参考解析:半衰期短于1小时的药物制成缓控释制剂较为困
13、难;半衰期很长的药物(t1/224小时),本身药效已较持久,一般也不采用缓控释制剂。19、单选下列哪种物质属于非离子型表面活性剂()A十二烷基硫酸钠B卵磷脂C胆碱钠D吐温80E油酸三乙醇胺正确答案:D参考解析:非离子型表面活性剂包括:脂肪酸甘油酯:主要有脂肪酸单甘油酯和脂肪酸二甘油酯。多元醇型:蔗糖脂肪酸酯;脂肪酸山梨坦(司盘),根据反应的脂肪酸的不同,可分为司盘20、司盘40、司盘60、司盘65、司盘80和司盘85等多个品种;聚山梨酯(吐温)根据脂肪酸不同,有聚山梨酯20(吐温20)、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯65、聚山梨酯80(吐温80)和聚山梨酯85等多种型号。聚氧乙烯型:聚氧
14、乙烯脂肪酸酯(卖泽或汴泽),常用的有聚氧乙烯40硬脂酸酯等;聚氧乙烯脂肪醇醚(苄泽),如Brij30和Brij35,西土马哥,常用做增溶剂及O/W型乳化剂。聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物:本品又称泊洛沙姆,商品名普朗尼克。20、单选药物制剂设计过程中不需要考虑的因素是()A.原料药的理化性质B.给药途径C.制备工艺D.药物产地E.辅料性质正确答案:D参考解析:药物制剂设计应考虑药品的质量构成因素包括安全性、有效性、稳定性和顺应性,药物制剂设计的目的是根据临床用药的需要及药物的理化性质,确定合适的给药途径和药物剂型。同时要选择合适的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标,采用实验设计优化法对
15、处方和制备工艺进行优选。21、单选流通蒸汽灭菌法的时间一般为()A.1020分钟B.2030分钟C.3060分钟D.12小时E.2小时以上正确答案:C参考解析:流通蒸汽灭菌法是指在常压条件下,采用100流通蒸汽加热杀灭微生物的方法,灭菌时间通常为3060分钟。该法适用于消毒以及不耐高热制剂的灭菌,但不能保证杀灭所有芽孢,是非可靠的灭菌方法。22、多选关于药物制剂配伍变化的表述正确的是()A.配伍变化包括物理、化学与药理学方面的变化,后者又称为疗效配伍变化B.物理配伍变化有析出沉淀、分层、潮解、液化和结块以及分散状态和粒径的变化C.化学变化可观察到变色、浑浊、沉淀、产气和发生爆炸等,但有些观察不
16、到D.注射剂产生配伍变化的主要因素有溶剂组成、pH值的改变,缓冲剂、离子和盐析作用,配合量、混合顺序和反应时间等E.不宜与注射剂配伍的输液有血液、甘露醇、静脉注射用脂肪乳剂正确答案:A, B, C, D, E参考解析:药物制剂配伍变化从物理、化学和药理3个方面可分为物理的配伍变化、化学的配伍变化和药理的配伍变化。常见的物理配伍变化有溶解度改变,潮解、液化和结块,分散状态或粒径变化。常用的化学配伍变化包括变色;混浊和沉淀;产气;分解破坏、疗效下降;发生爆炸。注射液配伍变化的主要原因有溶剂组成改变、pH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、
17、光敏感性、成分的纯度等。不适于与其他注射液配伍的输液有血液、甘露醇、静脉注射用脂肪乳剂,因为血液成分复杂,甘露醇易出现结晶,静脉注射用脂肪乳剂易发生破乳。23、单选表面活性剂的物理特性是()A.高分子性B.吸附性C.易溶性D.吸湿性E.挥发性正确答案:B参考解析:表面活性剂的基本特性是:临界胶束浓度(CMC)、亲水亲油平衡值(HLB)、Krafft点和昙点。而其结构特征“双亲”结构,即物理特性为正吸附:表面活性剂在溶液表面层聚集的现象。24、多选(四)案例摘要:处方:水杨酸50g,硬脂酸甘油酯70g,硬脂酸100g,白凡士林120g,液体石蜡100g,十二烷基硫酸钠10g,羟苯乙酯1g,蒸馏水
18、480ml。 下面影响药物经皮吸收的因素有()A.药物分子量B.药物油水分配系数C.皮肤的水合作用D.药物粒子大小E.透皮吸收促进剂正确答案:A, B, C, D, E25、单选达到临界胶束浓度的标志是()A.胶束的形成B.胶束的分解C.胶束与特定基团结合D.表面活性剂吸附胶束E.胶束发生特定的化学反应正确答案:A参考解析:表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。26、多选(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。 下面叙述中哪些是正确的()A.葡萄糖注射液的最佳pH值为4.14.5 B.制备葡萄糖注射液时,颜色变黄,pH下降,是由于生成酸性
19、产物 C.在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题 D.葡萄糖注射液封装后,可用11545分钟热压灭菌 E.葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降 正确答案:B, C, E27、单选硬脂酸镁通常在处方中起何种作用()A.润滑剂B.崩解剂C.黏合剂D.颗粒剂E.稀释剂正确答案:A参考解析:硬脂酸镁是疏水性的润滑剂,有良好的附着性,易与颗粒混匀,压片后表面光滑美观。常用量为0.3%1%,用量不宜过大,否则会造成片剂崩解迟缓,但加入适量的十二烷基硫酸钠等表面活性剂可改善。因硬脂酸镁呈碱性,会影响某些药物的稳定性,如乙酰水杨酸片、
20、某些维生素片剂、多数生物碱药物片剂不宜用。28、多选疏水胶体具有的性质是()A.存在强烈的布朗运动B.具有双分子层C.具有聚沉现象D.可以形成凝胶E.具有Tyndall现象正确答案:A, C, E参考解析:胶体溶液分为疏水胶体和亲水胶体。疏水胶体溶液具有Tyndall现象,存在着强烈的布朗运动,在分散介质中容易析出沉淀,称为聚沉现象。磷脂在形成脂质体过程中形成双分子层结构,凝胶则是亲水性高分子溶液胶凝后产生的。29、多选1972年Singer提出的流动镶嵌模式的生物膜构成包括()A.类脂质分子(主要是磷脂)尾尾相连构成双分子层(对称膜)B.脂质分子的非极性部分露于膜的外面,极性部分向内形成疏水
21、区C.膜上镶嵌着具有各种生理功能的蛋白质,蛋白质可发生侧向扩散运动和旋转运动D.磷脂中的脂肪酸不饱和程度高,熔点低于正常体温呈液晶状态,故膜不具有流动性E.在细胞膜分子间及膜蛋白质分子内存在细微的含水孔道正确答案:A, C, E参考解析:流动镶嵌模式认为细胞膜是由流动着的液态类脂双分子层构成膜的基本骨架。即两个类脂质分子(主要是磷脂)尾尾相连,脂质分子的极性部分露于膜的外面,非极性部分向内形成疏水区,形成对称的膜结构。膜中镶嵌着具有各种生理功能的蛋白质,蛋白质可发生侧向扩散运动和旋转运动。磷脂中的脂肪酸不饱和程度高,熔点低于正常体温,呈液晶状态,故双分子层中的分子具有流动性。在细胞膜分子间及膜
22、蛋白质分子内存在细微的含水孔道,微孔的直径因其部位不同而不同。30、单选有关片剂包衣错误的叙述是()A.可以控制药物在胃肠道的释放速度B.滚转包衣法适用于包薄膜衣C.包隔离层是为了形成一道不透水的障碍,防止水分浸入片芯D.用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣,具有包衣容易、抗胃酸性强的特点E.乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料正确答案:D参考解析:有些片剂要进行包衣,其目的是:掩盖不良气味;防潮避光,隔离空气;控制在胃肠道中药物的释放;防止药物间的配伍变化等。包衣时为了防止水分进入片芯,须先包一层隔离衣。包衣辅料有胃溶性薄膜衣材料和肠溶性薄膜衣材料,如聚乙烯吡咯烷酮为胃溶性薄膜衣材料,不具有抗酸性,而乙基纤维
23、素则为肠溶性薄膜衣材料,可制成水分散体薄膜衣材料。在包衣方法上,薄膜衣可用包衣锅进行滚转包衣、流化包衣、压制包衣等。31、单选(二)案例摘要:沉降硫磺30g,硫酸锌30g,樟脑醑250ml,羧甲基纤维素钠5g,甘油100ml蒸馏水加至1000ml。 根据Stokes定律,混悬微粒沉降速度与下列哪个因素成正比()A.混悬微粒半径B.混悬微粒粒度C.混悬微粒半径平方D.分散介质的黏度E.分散介质的密度正确答案:C32、单选下列关于溶胶剂的叙述中,错误的是()A.溶胶剂具有双电层结构B.可采用分散法制备溶液胶剂C.溶胶剂属于热力学稳定体系D.加入电解质可使溶胶发生聚沉E.电位越大,溶胶越稳定正确答案
24、:C参考解析:溶胶剂系指固体药物细微粒 子分散在水中形成的非均匀分散的液体制剂,又称疏水胶体溶液。溶胶剂中的微粒具有带相反电荷的吸附层和扩散层,称为双电层,双电层之间的电位差称为电位。电位越高,微粒间斥力越大,溶胶越稳定。溶胶剂具有以下特点:光学性质:产生丁铎尔效应。电学性质:荷电的溶胶粒子在电场作用下可发生电泳现象。动力学性质:溶胶剂中的粒子在分散介质中有不规则的运动,称为布朗运动。稳定性:溶胶剂属热力学不稳定体系,有聚结不稳定性和动力不稳定性。溶胶剂制备方法有分散法和凝聚法。33、多选下列属于片剂的制粒压片法的是()A.湿法制粒压片B.干法制粒压片C.全粉末直接压片D.直接制粒压片E.结晶
25、直接压片正确答案:A, B参考解析:片剂的制备方法按制备工艺分类为:制粒压片法(湿法制粒压片法和干法制粒压片法)和直接压片法(粉末或结晶直接压片法、半干式颗粒压片法)。34、多选延 缓药物水解速度的方法有()A.调节pH或加入表面活性剂B.选用适当的溶剂C.制成难溶性盐或酯D.形成络合物E.改变药物的分子结构正确答案:A, B, C, D, E参考解析:延缓药物水解速度的方法有:调节pH,用反应速度常数K的对数对pH做图,从曲线的最低点可求出该药物最稳定时的pH值。选用适当的溶剂:用介电常数较低的溶剂如乙醇、甘油、丙二醇、聚乙烯二醇、N-甲基乙酰等部分或全部代替水作为溶剂,可使药物的水解速度降
26、低。制成难溶性盐或酯:将轻易水解的药物制成难溶性的酯类衍生物,其稳定性将显著增加。形成络合物:加入一种化合物,使它与药物形成水中可溶并且对药物有保护作用的络合物,这种络合物所以对药物有保护作用可能有空间障碍和极性效应两种原因。加入表面活性剂:在脂或酰类药物溶液中加入适当的表面活性剂,有时可以增加某些药物的稳定性。改变药物的分子结构:在脂类药物和酰类药物的a-碳原子上引入其他基团或侧链或增加R或R碳链的长度以增加空间效应可极性效应,可以有效地降低这些药物水解速度。制成固体制剂:将药物制成固体制剂稳定性可以大大提高。控制温度:湿度升高,水解反应速度随之增加。35、多选滴眼剂中常用的增稠剂有()A.
27、HPMCB.PVAC.CAPD.PVPE.MC正确答案:A, B, D, E参考解析:在滴眼剂中作为增稠剂的药用辅料除了常用的如甲基纤维素(MC)、(CMC-Na)、聚乙烯(PVA)、聚维酮(PVP)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)等之外,还有关于胶原与透明质酸作为增稠剂的报道。36、单选液体制剂的优点不包括()A.分散度大,吸收快B.给药途径多,可以内服,也可以外用C.分散粒子具有很大的比表面积D.易于分剂量,服用方便E.增加某些药物的刺激性正确答案:E参考解析:液体制剂有以下优点:药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散度大,吸收快,能较迅速地发挥药效;给药途径多,可以内服,也可以外用,如用于
28、皮肤、黏膜和人体腔道等;易于分剂量,服用方便,特别适用于婴幼儿和老年患者;能减少某些药物的刺激性,如调整液体制剂浓度而减少刺激性,避免溴化物、碘化物等固体药物口服后由于局部浓度过高而引起胃肠道刺激作用;某些固体药物制成液体制剂后,有利于提高药物的生物利用度。37、单选片剂中加入过量的硬脂酸镁,很可能会造成片剂()A.崩解迟缓B.片重差异大C.粘冲D.含量不均匀E.松片正确答案:A参考解析:硬脂酸镁可作为片剂制备中的润滑剂,如加入过多,可造成片剂的崩解迟缓。38、单选若要制备迅速起效的栓剂,以下说法正确的是()A.水溶性药物需选择脂溶性基质B.脂溶性药物需选择脂溶性基质C.脂溶性药物需选择中性基
29、质D.水溶性药物需选择水溶性基质E.以上说法均错误正确答案:A参考解析:基质对药物作用的影响:栓剂纳入腔道后,首先必须使药物从基质释放出来,然后分散或溶解于分泌液中,才能在使用部位产生吸收或疗效。药物从基质释放得快,则局部浓度大、作用强;反之,则作用持久而缓慢。但由于基质性质的不同,释放药物的速度也不同。在油脂性基质的栓剂中所含的药物如系水溶性并分散在基质中时,则药物能很快释放于分泌液中,出现的局部作用或吸收作用也较快。若油脂性基质所含的药物系脂溶性的,则药物须先从油相转入水性分泌液中方能起作用,这种转相与药物在油和水两相中的分配系数有关。如药物的浓度低而且在油脂中的溶解度较大时则难以进入分泌
30、液中,药物的释放受到一定的阻碍,作用亦比较迟缓。因此宜采用油水分配系数适当小的药物,既易转移入分泌液中又易透过脂性膜。水溶性基质中的药物,主要借其亲水性易溶解在分泌液中来释放药物。其药物溶于水溶性基质中,因油水分配系数小,故不易透过脂性膜,小分子药物可透过膜上微孔。39、单选下列哪种药物不宜制成软胶囊()A.维生素E油液B.复合维生素油混悬液C.骨化醇和骨化三醇油液D.维生素AD乳状液E.维生素A油液正确答案:D参考解析:软胶囊剂中可以填充各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液,也可以填充固体药物,填充的液体内容物可分为3类:与水、不相混溶的挥发性或不挥发性的液体,如植物油或芳香油。能与
31、水混溶的不挥发性的液体如聚乙二醇和非离子性表面活性剂。能与水相溶而挥发性小的化合物如甘油、丙二醇和异丙醇。如果药液中含水分超过50%或含低分子量与水互相混溶的挥发性溶剂如乙醇、丙酮、胺、酸及酯类等,均能使软胶囊软化或溶解,因此不宜制成软胶囊剂。题中维生素E油液、骨化醇和骨化三醇油液、复合维生素油混悬液、维生素A油液均为油类,可制成软胶囊,但维生素AD乳状液含水,能使囊材软化或溶解,因此不宜制成软胶囊。40、多选下述哪些方法能增加药物的溶解()A.加入助溶剂B.加入非离子表面活性剂C.制成盐类D.应用增溶剂E.加入助悬剂正确答案:A, B, C, D参考解析:增加药物溶解度的方法包括:成盐类、用
32、混合溶媒、加入助溶剂、加入增溶剂。41、单选有关输液剂质量要求,错误的是()A.无菌B.无热原C.pH力求与血液正常值接近D.等渗,不得低渗与偏高渗E.不得添加任何抑菌剂正确答案:D参考解析:输液剂质量要求包括:无菌;无热原;pH要求尽量与血液相等或接近(一般控制在4.09.0的范围内);渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近,不可低渗;不得加抑菌剂。42、多选下列哪些制水方法有去除离子作用和去除热原作用()A.电渗析制水B.离子交换法制水C.蒸馏法制水D.反渗透法制水E.0.45m微孔滤膜过滤正确答案:B, C, D参考解析:电渗析法主要作用是除去原水中的离子,作为原水处理的方法之一。离子交换法
33、也是原水处理的方法之一,主要作用是除去水中阴、阳离子,对细菌、热原有一定的除去作用。蒸馏法既可除去离子也可除去热原。反透析法制备注射用水美国药典已收载,我国药典尚未收载此法,但本法既能除去离子,也能除去热原。微孔滤膜常用于注射液的过滤,0.45m微孔滤膜可除去注射液中的微粒,也可除去注射液中细菌,但不能除去溶解于水中的离子,也不能除去溶解于水中的热原。43、单选盐酸普鲁卡因注射液调节pH宜选用()A.枸橼酸B.缓冲溶液C.盐酸D.硫酸E.醋酸正确答案:C参考解析:配制盐酸普鲁卡因注射液时,其酸度须用0.1M的盐酸调节,使得pH为3.55。44、多选与滚转包衣相比,悬浮包衣具有如下哪些优点()A
34、.自动化程度高B.包衣速度快、时间短、工序少,适合于大规模工业化生产C.整个包衣过程在密闭的容器中进行,无粉尘,环境污染小D.节约原辅料,生产成本较低E.对片芯的硬度要求不大正确答案:A, B, C, D参考解析:与滚转包衣法相比,悬浮包衣法具有如下一些优点:自动化程度高,不像糖衣锅包衣那样,必须具有特别熟练的操作技艺,当喷入包衣溶液的速度恒定时,则喷人时间与衣层增重将有线性关系,即衣层厚度与衣层增重量的立方根值成正比,这对于自动控制具有特别重要的意义。包衣速度快、时间短、工序少,包制一般的薄膜衣只需1小时左右即可完成,适合于大规模工业化生产。整个包衣过程在密闭的容器中进行,无粉尘,环境污染小
35、,并且节约原辅料,生产成本较低。当然,采用这种包衣方法时,要求片芯的硬度稍大一些,以免在沸腾状态时被撞碎或缺损,但应注意:片芯的硬度也不宜过大,否则会造成崩解迟缓。45、单选下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是()A.药品稳定性符合实际情况B.相对湿度为75%5%C.一般在25下进行D.不能及时发现药物的变化及原因E.在通常包装贮存条件下观察正确答案:B参考解析:长期试验(long-termtesting)是在25、相对湿度为60%下放置12个月,每3个月取样一次检测,6个月资料用于申报临床试验,12个月资料用于申报生产。46、单选低取代羟丙基纤维素(L-HPC)发挥崩解作用的机制是()A
36、.遇水后形成溶蚀性孔洞B.压片时形成的固体桥溶解C.遇水产生气体D.吸水膨胀E.遇水降解正确答案:D参考解析:低取代羟丙基纤维素是一种多用途的非离子型纤维素衍生物,主要用作固体制剂崩解和黏合剂。由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率,故能快速吸水膨胀,用于片剂时,使片剂快速崩解。同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌,可明显提高片剂硬度,同时不影响崩解,从而加速药物的溶出度,提高生物利用度。47、多选下述哪几类药物需进行生物利用度研究()A.用于预防、治疗严重疾病及其治疗剂量与中毒剂量接近的药物B.剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物C.溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物D.
37、溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂E.制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂正确答案:A, B, C, D, E参考解析:应进行生物利用度研究的药物包括用于预防、治疗严重疾病的药物;治疗剂量与中毒剂量很接近的药物;剂量反应曲线陡峭或具不良反应的药物;溶解速度缓慢的药物;某些药物相对不溶解,或在胃肠道中成为不溶性的药物;溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂;制剂中辅料能改变主药特性的药物制剂。48、单选验证热压灭菌效果的标准可参考()A.F值B.Z值C.N值D.D值E.F0值正确答案:E参考解析:F0值为一定灭菌温度(T)下,Z值(在一定温度下,杀灭90%微生物或残存率为10%所需
38、的灭菌时间)为10所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。也就是说F是将各种灭菌温度使微生物的致死力转换为灭菌物品完全暴露于121使微生物致死的效力。它包括了灭菌过程中升温、恒温、冷却3个阶段热能对微生物的总致死效果,所以,它是用时间作单位表示湿热灭菌效果的量值,因此称F0为标准灭菌时间(min)。F0=D121(logN0-logNt)。同样,Nt为灭菌前微生物数,Nt为灭菌后希望达到微生物残存数,一般要求F08t。F0目前仅应用于热压灭菌。49、单选以下有关输液灭菌的表述,错误的是()A.从配制到灭菌不超过4小时B.塑料输液袋可以采用109,45分钟灭菌C.为缩短灭菌时间,输液灭菌开
39、始应迅速升温D.对于大容器要求F值大于8分钟,常用12分钟E.灭菌柜压力下降到零后才能缓慢打开灭菌柜门正确答案:C参考解析:为了减少微生物污染繁殖的机会,输液从配制到灭菌,以不超过4小时为宜。根据输液的质量要求及输液容器大且厚的特点,输液灭菌开始应逐渐升温,一般预热2030分钟,如果骤然升温,能引起输液瓶爆炸,待达到灭菌温度115、8.64kPa(0.7kg/cm)维持30分钟,然后停止升温,待锅内压力下降到零,放出锅内蒸汽,使锅内压力与大气压相等后,才缓慢(约15分钟)打开灭菌锅门。50、多选具有乳化作用的辅料有()A.豆磷脂B.西黄芪胶C.乙基纤维素D.羧甲基淀粉钠E.脱水山梨醇脂肪酸酯(
40、脂肪酸山梨坦)正确答案:A, B, E参考解析:乳化剂的种类有表面活性剂类乳化剂、天然乳化剂、固体微粒乳化剂、辅助乳化剂。常用表面活性剂类乳化剂有阴离子型乳化剂(硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、油酸钾、硬脂酸钙、十二烷基硫酸钠、十六烷基硫酸化蓖麻油等)和非离子型乳化剂(单甘油脂肪酸酯、三甘油脂肪酸酯、聚甘油硬脂酸酯、聚甘油油酸酯、蔗糖单月桂酸酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯、卖泽、苄泽、泊洛沙姆等)。常用天然乳化剂有阿拉伯胶、西黄芪胶、明胶、卵黄等。天然乳化剂亲水性较强,能形成O/W型乳剂。常用固体微粒乳化剂有氢氧化镁、氢氧化铝、二氢化硅、皂土、氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁等。51、多选下列有关灭菌法叙
41、述正确的是()A.辐射灭菌法特别适用予一些不耐热药物的灭菌B.滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌C.灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D.煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E.热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低正确答案:A, C, E参考解析:从灭菌法的定义可知,灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法。热压灭菌是目前最可靠的湿热灭菌法,适用于对热稳定的药物制剂的灭菌,特别是输液的灭菌常用此法。但葡萄糖注射液在热压灭菌时常可发生葡萄糖的降解而产生酸性物质和有色聚合物,从而引起葡萄糖注射液的pH值降低。但只要控制好灭菌温度和时间,此法仍可用于葡萄糖注射液的灭菌。有些药物
42、对热不稳定,就不宜采用热压灭菌法灭菌,而应选择其他方法如辐射灭菌或滤过灭菌。煮沸灭菌系物理灭菌法之一种,而非化学灭菌法。52、多选下列对药物经皮吸收影响的因素中哪些叙述是正确的()A.药物分子量和药物的熔点影响药物经皮吸收 B.药物的水溶性越强,透皮吸收越好 C.溃疡或烧伤等创面上的经皮吸收将增加 D.基质不是影响药物经皮吸收的因素 E.皮肤的角质层厚度、水化及温度均可影响经皮吸收数药物的皮肤吸收不产生明显的首过效应 正确答案:A, C, E53、单选有关助悬剂作用的叙述,错误的是()A.能增加分散介质的黏度B.可增加分散微粒的亲水性C.高分子物质常用作助悬剂D.表面活性剂常用作助悬剂E.触变
43、胶可以用作助悬剂正确答案:D参考解析:助悬剂是指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。常用的助悬剂包括:低分子助悬剂,如甘油、糖浆剂等;天然的高分子助悬剂,如阿拉伯胶、西黄芪胶、桃胶等;合成或部分合成高分子助悬剂,如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、卡波普、聚维酮、葡聚糖等;硅藻土;触变胶。54、多选(二)案例摘要:沉降硫磺30g,硫酸锌30g,樟脑醑250ml,羧甲基纤维素钠5g,甘油100ml蒸馏水加至1000ml。 在口服混悬液中,用于润湿目的的附加剂是()A.糖浆 B.白及胶 C.吐温80 D.乙二醇 E.甘油 正确答案:C, E55、多选(五)案例
44、摘要:复方碘溶液处方:碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,共制成1000ml。 依据中国药典制剂规范要求,下列有关叙述,哪些是正确的()A.制备复方碘溶液时,加入碘化钾,起增溶作用 B.复方碘溶液处方中,碘化钾是助溶剂 C.碘难溶于水,易挥发,加入碘化钾可与碘生成KI3络合物,该络合物易溶于水,不挥发 D.制备复方碘溶液时,溶解碘化钾的水尽量少,以使其形成高浓度溶液,碘才容易形成络合物而溶解 E.制备复方碘溶液时,加碘化钾起潜溶作用 正确答案:B, C, D56、单选药剂学概念正确的表述是()A.研究药物制剂的处方理论、设备工艺和合理应用的综合性技术科学B.研究药物制剂的基本理论、处方设计、
45、制备工艺和合理应用的综合性技术科学C.研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学D.研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学E.研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学正确答案:B参考解析:药剂学是研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。药剂学是药学专业的主要专业课之一。57、单选下列关于油脂性基质叙述错误的是()A.是烃类及硅酮类等疏水性物质B.对表皮增厚、角化有软化保护作用C.主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂D.为克服其疏水性通常加入表面活性剂或制成乳剂型基质来应用E.油脂性基质大多单独用于制备软膏正确答案:E参考解析:
46、油脂性基质:系指动植物油脂、类脂、烃类及硅酮等疏水性物质为基质。特点:强疏水性物质,包括烃类(凡士林为主)、油脂类(如植物油、氢化植物油)、类脂类(如羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡等);能促进皮肤的水合作用,对皮肤有保护、软化作用,无刺激性;性质稳定,不易长菌,适用于遇水不稳定的药物;油腻性大,不易洗,不适宜有渗出液的皮肤。油脂性基质单独用于制备软膏的不多,常加入表面活性剂或制成乳剂型基质来克服其疏水性而应用。58、多选下列关于药物与血浆蛋白结合的叙述正确的是()A.是可逆的B.是不可逆的C.可影响药物的吸收D.可影响药物的转运E.可影响药物的药理作用正确答案:A, D, E参考解析:药物与血浆蛋白可逆性结合,是药物在血浆中的一种贮存形式,能降低药物的分布与消除,使血浆中游离型药物保持一定的浓度和维持一定的时间,不致因很快消除而作用短暂。毒性作用较大的药物与血浆蛋白结合可起到减毒和保护机体的作用。若药物与血浆蛋白结合率高,药理作用将受到显著影响。特别是临床要求迅速起