《立足亚洲循证,看中国ACS患者围手术期他汀治疗策略选择399925,022,有效期至2016年4月28日 PPT课件.pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《立足亚洲循证,看中国ACS患者围手术期他汀治疗策略选择399925,022,有效期至2016年4月28日 PPT课件.pptx（41页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日立足亚洲循证，看中国立足亚洲循证，看中国ACS患者围患者围手术期他汀治疗策略选择手术期他汀治疗策略选择仅供医疗专业人士进行医学科学交流不可用于推广目的审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日声声 明明 This set of slides are only used for scientific communication rather This set of slides are only used for scientific communication rather than recommendation f
2、or prescriptionthan recommendation for prescription 此幻灯片旨在与大家进行学术交流，并不作为临床处方的推荐此幻灯片旨在与大家进行学术交流，并不作为临床处方的推荐此幻灯片旨在与大家进行学术交流，并不作为临床处方的推荐此幻灯片旨在与大家进行学术交流，并不作为临床处方的推荐 Rosuvastatin in China is indicated for the treatment of Rosuvastatin in China is indicated for the treatment of hypercholesterolaemiahyperc
3、holesterolaemia (details please find in Rosuvastatin PI)(details please find in Rosuvastatin PI)瑞舒伐他汀目前在中国的适应症为治疗高脂血症瑞舒伐他汀目前在中国的适应症为治疗高脂血症瑞舒伐他汀目前在中国的适应症为治疗高脂血症瑞舒伐他汀目前在中国的适应症为治疗高脂血症(详细内容请参见瑞舒伐详细内容请参见瑞舒伐详细内容请参见瑞舒伐详细内容请参见瑞舒伐他汀说明书）他汀说明书）他汀说明书）他汀说明书）The recommended starting dose is 5 mg or 10mg The recom
4、mended starting dose is 5 mg or 10mg 瑞舒伐他汀目前在中国的推荐起始剂量为瑞舒伐他汀目前在中国的推荐起始剂量为瑞舒伐他汀目前在中国的推荐起始剂量为瑞舒伐他汀目前在中国的推荐起始剂量为5 5或或或或10mg10mg 40 mg presentation is not registered in China 40 mg presentation is not registered in China 瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀40mg40mg目前未在中国注册目前未在中国注册目前未在中国注册目前未在中国注册 Rosuvastatin has not r
5、egistered regress atherosclerosis in China Rosuvastatin has not registered regress atherosclerosis in China 瑞舒伐他汀在中国目前未获得逆转动脉粥样硬化及斑块的适应症瑞舒伐他汀在中国目前未获得逆转动脉粥样硬化及斑块的适应症瑞舒伐他汀在中国目前未获得逆转动脉粥样硬化及斑块的适应症瑞舒伐他汀在中国目前未获得逆转动脉粥样硬化及斑块的适应症 Rosuvastatin has not registered the indication of reduce patients Rosuvastatin
6、has not registered the indication of reduce patients CV risk in ChinaCV risk in China 瑞舒伐他汀在中国目前未获得预防心血管事件的适应症瑞舒伐他汀在中国目前未获得预防心血管事件的适应症瑞舒伐他汀在中国目前未获得预防心血管事件的适应症瑞舒伐他汀在中国目前未获得预防心血管事件的适应症审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日瑞舒伐他汀在中国的简短处方资料瑞舒伐他汀在中国的简短处方资料【适应症适应症】本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的本品适用于经饮
7、食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的1.1.原发性高胆固醇血症（原发性高胆固醇血症（IIaIIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）2.2.混合型血脂异常症（混合型血脂异常症（IIbIIb型）型）本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症，作为饮食控制和其他降脂措施（如本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症，作为饮食控制和其他降脂措施（如LDLLDL去除疗法）的辅助治疗，或在这去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用些方法不适用时使用【用法用量用法用量】口服。本品常用起始剂量为口服。本品常用起始剂量为5mg5mg，一日一次。对于
8、那些需要更强效降低，一日一次。对于那些需要更强效降低LDL-CLDL-C的患者可以考虑的患者可以考虑10mg10mg一日一次作为一日一次作为起始剂量，如有必要，可在治疗起始剂量，如有必要，可在治疗4 4周后调整剂量至高一级剂量水平。本品最大剂量为周后调整剂量至高一级剂量水平。本品最大剂量为20mg20mg。不受时间和进食限制。不受时间和进食限制。(剂量应个体化剂量应个体化,其它用法用量请详见说明书其它用法用量请详见说明书)【不良反应不良反应】本品所见的不良反应通常是轻度和短暂的。常见的为：便秘、无力、恶心、腹痛和肌痛等本品所见的不良反应通常是轻度和短暂的。常见的为：便秘、无力、恶心、腹痛和肌痛
9、等(其它不良反应请详见说明书其它不良反应请详见说明书)【禁忌禁忌】对本品任何成分过敏者对本品任何成分过敏者 活动性肝病患者活动性肝病患者,包括原因不明的血清转氨酶升高和任何血清转氨酶升高超过包括原因不明的血清转氨酶升高和任何血清转氨酶升高超过3 3倍的正常值上限倍的正常值上限(ULN)(ULN)的患者的患者 严重的肾功能损害的患者（肌酐清除率严重的肾功能损害的患者（肌酐清除率30ml/min5ULN5ULN），应在），应在5 57 7天内再进行检测确认。若重复检测确认患者天内再进行检测确认。若重复检测确认患者CKCK基础值基础值5ULN5ULN，则不可以开始治疗。，则不可以开始治疗。(其它注意
10、事项请详见说明书其它注意事项请详见说明书)审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日目录目录PCIPCI患者他汀应用的指南推荐患者他汀应用的指南推荐国内外指南的回顾与更新中国中国ACSACS患者患者PCIPCI围手术期他汀围手术期他汀获益循获益循证证据证证据欧美人群PCI围手术期他汀获益的循证证据中国及亚洲人群PCI围手术期他汀获益的循证证据不同他汀不同他汀PCIPCI围手术围手术期获益差异的期获益差异的机制探索机制探索指南强调他汀使用应注意人种差异PCI围手术期不同他汀获益及差异的机制探索：降脂及抗炎其他需要注意的差异PCIPCI患者患者围术围术期管理现状期管理现状PCI围
11、术期心梗、术后MACE、药物相互作用、他汀使用率及达标率低等问题仍然存在审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日PCI患者围术期管理现状远端保护装置远端保护装置的应用的应用IIb/IIIaIIb/IIIa受体阻受体阻断剂的应用断剂的应用氯吡格雷：服用时间：3-6个月9-12个月2年以上或长期负荷剂量：300mg600mg替格瑞洛肝素普通肝素低分子肝素对比剂离子型对比剂非离子性对比剂冠脉球囊血管成形术冠脉支架植入术BMS、DES、BCSHFRABMS：裸金属支架；DES：药物洗脱支架；BCS：生物可降解支架；HFRA：高频旋磨术；1.GarzaL,etal.CurrOpinC
12、ardiol.2002Sep;17(5):518-25.2.FischmanDL,etal.NEnglJMed.1994Aug25;331(8):496-501.3.SerruysPW,etal.NEnglJMed.1994Aug25;331(8):489-95.4.KangSJ,etal.CircCardiovascInterv.2011Feb1;4(1):9-14.5.DehmerGJ,etal.AmFamPhysician.2009Dec1;80(11):1245-51.改善 PCI预后的尝试但PCI围术期心梗、术后MACE、药物相互作用、他汀使用率及达标率低等问题仍然存在单纯PTCA术
13、后3-6个月再狭窄率高达30%-60%1-4，裸金属支架术后再狭窄率降至10%-20%1，DES将再狭窄率降至10%以下5审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日2011年两大指南一致推荐年两大指南一致推荐PCI围术期强化围术期强化他汀治疗：他汀治疗：2011 2011 欧洲血脂异常管理指南欧洲血脂异常管理指南欧洲血脂异常管理指南欧洲血脂异常管理指南推荐推荐推荐推荐-他汀强化他汀强化他汀强化他汀强化 接受长期他汀治疗的患接受长期他汀治疗的患者应该考虑在者应该考虑在PCI术前给予常术前给予常规高强度他汀负荷剂量治疗规高强度他汀负荷剂量治疗（b类推荐，类推荐，B级证据级证据）E
14、uropeanHeartJournal(2011)32,17691818审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日2011美国美国PCI指南：指南：证据级别进一步提升证据级别进一步提升PCI术前使用高剂量他汀术前使用高剂量他汀降低围术期心降低围术期心梗是合理的梗是合理的（未使用他汀未使用他汀者，者，IIa类推荐类推荐，A级级证据证据）（长期使用（长期使用他汀者，他汀者，IIa类推荐类推荐，B级级证据证据）LevineGNetal.JAmCollCardiol.2011Dec6;58(24):e44-122.审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日中华医学会
15、心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员.中华心血管病杂志,2009,37(1):4-16.中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组,中华心血管病杂志编辑委员.中国危重症医学杂志(电子版),2012,5(3):169-180.中国经皮冠状动脉介入治疗指南（中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2009）合理应用抗血小板、抗凝、他汀类、合理应用抗血小板、抗凝、他汀类、合理应用抗血小板、抗凝、他汀类、合理应用抗血小板、抗凝、他汀类、受体受体受体受体阻滞剂及血管紧张素转换酶抑制剂（阻滞剂及血管紧张素转换酶抑制剂（阻滞剂及血管紧张素转换酶抑制剂（阻滞剂及血管紧张素转换酶抑制剂（ACEIACEIACEIACEI）
16、等药）等药）等药）等药物能够明显降低物能够明显降低物能够明显降低物能够明显降低PCIPCIPCIPCI围手术期及术后长期不良心血围手术期及术后长期不良心血围手术期及术后长期不良心血围手术期及术后长期不良心血管事件风险，对达到管事件风险，对达到管事件风险，对达到管事件风险，对达到PCIPCIPCIPCI预期效果和改善患者预后预期效果和改善患者预后预期效果和改善患者预后预期效果和改善患者预后具有重要意义。具有重要意义。具有重要意义。具有重要意义。中国指南中国指南中国指南中国指南审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员.中华心血管
17、病杂志,2009,37(1):4-16.中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组,中华心血管病杂志编辑委员.中国危重症医学杂志(电子版),2012,5(3):169-180.中国指南中国指南中国指南中国指南中国经皮冠状动脉介入治疗指南（中国经皮冠状动脉介入治疗指南（2012）：）：他汀地位他汀地位显著升高显著升高审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日强化他汀治疗的推荐强化他汀治疗的推荐强化他汀治疗的推荐强化他汀治疗的推荐1.1.主要适应人群：所有主要适应人群：所有主要适应人群：所有主要适应人群：所有ACSACS患者，包括接受急诊患者，包括接受急诊患者，包括接受急诊患者，包括
18、接受急诊PCIPCI，择期，择期，择期，择期PCI/PCI/药物治疗者药物治疗者药物治疗者药物治疗者2.2.强化治疗的定义：强化治疗的定义：强化治疗的定义：强化治疗的定义：大剂量大剂量大剂量大剂量和（或）和（或）和（或）和（或）大幅度降低大幅度降低大幅度降低大幅度降低LDL-CLDL-C值值值值的的的的他汀他汀他汀他汀治疗治疗治疗治疗 急性期强化治疗急性期强化治疗急性期强化治疗急性期强化治疗是他汀剂量的强化，建议使用他汀产品说明书推荐的最是他汀剂量的强化，建议使用他汀产品说明书推荐的最是他汀剂量的强化，建议使用他汀产品说明书推荐的最是他汀剂量的强化，建议使用他汀产品说明书推荐的最大耐受剂量，目
19、的是保护心肌，降低围手术期心肌梗死和主要不良心脏大耐受剂量，目的是保护心肌，降低围手术期心肌梗死和主要不良心脏大耐受剂量，目的是保护心肌，降低围手术期心肌梗死和主要不良心脏大耐受剂量，目的是保护心肌，降低围手术期心肌梗死和主要不良心脏事件的发生率事件的发生率事件的发生率事件的发生率 长期强化治疗长期强化治疗长期强化治疗长期强化治疗是为了达到治疗目标的强化，建议是为了达到治疗目标的强化，建议是为了达到治疗目标的强化，建议是为了达到治疗目标的强化，建议LDL-CLDL-C水平达到低于水平达到低于水平达到低于水平达到低于70mg/dl(70mg/dl(1.8mmol/L1.8mmol/L)或降幅大于
20、或降幅大于或降幅大于或降幅大于50%50%，目的是降低近远期心血管事件和，目的是降低近远期心血管事件和，目的是降低近远期心血管事件和，目的是降低近远期心血管事件和死亡，最终改善死亡，最终改善死亡，最终改善死亡，最终改善ACSACS患者的预后患者的预后患者的预后患者的预后中国指南中国指南中国指南中国指南霍勇,等.中国介入心脏病学杂志.2014(1).急性冠状动脉综合征患者强化他汀治疗专家急性冠状动脉综合征患者强化他汀治疗专家共识（共识（2014）：）：更具体、更明确更具体、更明确审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日新共识强化他汀治疗的推荐新共识强化他汀治疗的推荐3.3.具
21、体方案：具体方案：具体方案：具体方案：ACSACS患者入院后，患者入院后，患者入院后，患者入院后，均应尽早（均应尽早（均应尽早（均应尽早（24h24h内）内）内）内）启动强化他汀治疗启动强化他汀治疗启动强化他汀治疗启动强化他汀治疗入院后应常规在入院后应常规在入院后应常规在入院后应常规在24h24h内进行基线血脂水平检测，但强化他汀治疗内进行基线血脂水平检测，但强化他汀治疗内进行基线血脂水平检测，但强化他汀治疗内进行基线血脂水平检测，但强化他汀治疗并不并不并不并不依赖依赖依赖依赖于基线血脂水平，对于基线于基线血脂水平，对于基线于基线血脂水平，对于基线于基线血脂水平，对于基线LDL-CLDL-C水
22、平低于水平低于水平低于水平低于70mg/dl70mg/dl的患者，同的患者，同的患者，同的患者，同样能够从强化他汀治疗中获益样能够从强化他汀治疗中获益样能够从强化他汀治疗中获益样能够从强化他汀治疗中获益通常使用通常使用通常使用通常使用大剂量他汀大剂量他汀大剂量他汀大剂量他汀长期强化他汀治疗的目标是长期强化他汀治疗的目标是长期强化他汀治疗的目标是长期强化他汀治疗的目标是LDL-C70mg/dlLDL-C50%50%强化剂量的他汀治疗应维持强化剂量的他汀治疗应维持强化剂量的他汀治疗应维持强化剂量的他汀治疗应维持3-63-6个月，其间复查血脂水平，并可适当个月，其间复查血脂水平，并可适当个月，其间复
23、查血脂水平，并可适当个月，其间复查血脂水平，并可适当调整他汀剂量，确保调整他汀剂量，确保调整他汀剂量，确保调整他汀剂量，确保LDL-CLDL-C水平低于水平低于水平低于水平低于70mg/dl70mg/dl或或或或降幅降幅降幅降幅50%50%中国指南中国指南中国指南中国指南霍勇,等.中国介入心脏病学杂志.2014(1).审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日目录目录PCIPCI患者他汀应用的指南推荐患者他汀应用的指南推荐国内外指南的回顾与更新中国中国ACSACS患者患者PCIPCI围手术期他汀围手术期他汀获益循获益循证证据证证据欧美人群PCI围手术期他汀获益的循证证据中国及
24、亚洲人群PCI围手术期他汀获益的循证证据不同他汀不同他汀PCIPCI围手术围手术期获益差异的期获益差异的机制探索机制探索指南强调他汀使用应注意人种差异PCI围手术期不同他汀获益及差异的机制探索：降脂及抗炎其他需要注意的差异PCIPCI患者患者围术围术期管理现状期管理现状PCI围术期心梗、术后MACE、药物相互作用、他汀使用率及达标率低等问题仍然存在审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀术前强化治疗术前强化治疗术前强化治疗术前强化治疗研究研究研究研究ROMAROMA研究研究研究研究 罗马单中心、前瞻性、随机对照研究罗马单中心、前瞻性、
25、随机对照研究罗马单中心、前瞻性、随机对照研究罗马单中心、前瞻性、随机对照研究 主要终点：围手术期心肌梗死发生率（主要终点：围手术期心肌梗死发生率（主要终点：围手术期心肌梗死发生率（主要终点：围手术期心肌梗死发生率（CK-MB3CK-MB3倍正常上限）倍正常上限）倍正常上限）倍正常上限）SardellaG，etal.CatheterCardiovascInterv.2013Jan1;81(1):E36-43欧美数据欧美数据欧美数据欧美数据瑞舒伐他汀40mg在中国未注册；瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证；瑞舒伐他汀目前在中国的适应症为治疗高脂血症PCI术后CK-MB3ULN的患者比例(%)P
26、=0.254P=0.254P=0.026P=0.026P=0.034P=0.034P=0.004P=0.004P=0.003P=0.003P=0.023P=0.023PCI术后TnT3ULN的患者比例(%)审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日ROMA IIROMA II：高负荷剂量他汀类药物治疗可改善经长：高负荷剂量他汀类药物治疗可改善经长：高负荷剂量他汀类药物治疗可改善经长：高负荷剂量他汀类药物治疗可改善经长期他汀治疗疾病稳定患者期他汀治疗疾病稳定患者期他汀治疗疾病稳定患者期他汀治疗疾病稳定患者PCIPCI术后的临床转归术后的临床转归术后的临床转归术后的临床转归051
27、0152025300.00.20.40.60.81.00246810120.00.20.40.60.81.0无事件生存率天无事件生存率月对照组阿托伐他汀组瑞舒伐他汀组欧美数据欧美数据欧美数据欧美数据对照组阿托伐他汀组瑞舒伐他汀组SardellaG,etal.IntJCardiol.2013Oct9;168(4):3715-20.瑞舒伐他汀40mg在中国未注册；瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证；瑞舒伐他汀目前在中国的适应症为治疗高脂血症ROMAII研究：高负荷剂量瑞舒伐他汀和阿托伐他汀预治疗择期PCI患者以降低围手术期心肌坏死的比较审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28
28、日NAPLES I 研究研究:PCIPCI术前长期使用术前长期使用术前长期使用术前长期使用他汀减少围手术期心梗他汀减少围手术期心梗他汀减少围手术期心梗他汀减少围手术期心梗 冠脉原位病变，择期冠脉原位病变，择期冠脉原位病变，择期冠脉原位病变，择期PCIPCI的患者（的患者（的患者（的患者（n=451n=451），），），），随机分为随机分为随机分为随机分为2 2组：他汀治疗组（组：他汀治疗组（组：他汀治疗组（组：他汀治疗组（n=226n=226）：术前）：术前）：术前）：术前178178天（天（天（天（3-313-31天）在天）在天）在天）在常规治疗基础上加用他汀；常规治疗组（常规治疗基础上加用
29、他汀；常规治疗组（常规治疗基础上加用他汀；常规治疗组（常规治疗基础上加用他汀；常规治疗组（n=225n=225）主要终点：主要终点：主要终点：主要终点：围手术期心梗（围手术期心梗（围手术期心梗（围手术期心梗（CK-MBCK-MB5ULN5ULN）BriguoriC,ColomboA,AiroldiFetal.Eur.HeartJ.25,18221828(2004)欧美数据欧美数据欧美数据欧美数据P=0.043他汀治疗组他汀包括：阿托伐他汀（29%）、普伐他汀（29%）、辛伐他汀（39%）和氟伐他汀（3%）审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日ARMYDA-ACSARMYD
30、A-ACS研究：研究：研究：研究：PCIPCI术前强化他汀治疗降低术前强化他汀治疗降低术前强化他汀治疗降低术前强化他汀治疗降低3030天天天天MACEMACE发生率发生率发生率发生率并并并并增增增增加加加加3030天无天无天无天无MACEMACE生存率生存率生存率生存率PattiG,etal.JAmCollCardiol2007;49:12728.欧美数据欧美数据欧美数据欧美数据P=0.01阿托伐他汀阿托伐他汀安慰剂安慰剂P=0.011237142130PCI术后时间（天）术后时间（天）020406080100无无MACE存活（）存活（）95%83%MACEs：死亡,心梗,或计划外的血管重建审
31、批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日韩国研究设计韩国研究设计(ACS(ACS患者患者患者患者PCIPCI术前术前术前术前瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀强化治疗强化治疗强化治疗强化治疗)1.YunKH,etal.IntJCardiol2009;137:246-512.YunKH,etal.IntJCardiol2010.04.052终点：终点：12个月个月随访随访:天数天数:RPCI术前瑞舒伐他汀术前瑞舒伐他汀40mg+PCI术后瑞舒伐他汀术后瑞舒伐他汀10mg/d N=225PCI术前安慰剂术前安慰剂+PCI术后瑞舒伐他汀术后瑞舒伐他汀10mg/dN=220PC
32、I30 天天主要心血管事件主要心血管事件血脂血脂CRP耐受性耐受性血脂血脂CRP主要心血管事件主要心血管事件血脂血脂CRP耐受性耐受性30天研究的主要终点：天研究的主要终点：围手术期心梗围手术期心梗发生率发生率12个月研究的主要终点：个月研究的主要终点：在在12个月期间出现的个月期间出现的MACEs(心源性死亡、非致死性心梗、非致心源性死亡、非致死性心梗、非致死性卒中和任何缺血死性卒中和任何缺血导致导致的血管重建的血管重建)研究纳入了研究纳入了445例患者：例患者：非非ST段抬高段抬高的的ACS患者患者之前未接受之前未接受过他汀治疗过他汀治疗亚洲数据亚洲数据亚洲数据亚洲数据围手术期心梗，定义为
33、：CKMB升高大于正常上限2倍或PCI术后升高大于原有升高值的2倍。瑞舒伐他汀40mg在中国未注册；瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证；瑞舒伐他汀目前在中国的适应症为治疗高脂血症审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日韩国研究结果：韩国研究结果：韩国研究结果：韩国研究结果：PCIPCI术前瑞舒伐他汀强化治疗显著减少术前瑞舒伐他汀强化治疗显著减少术前瑞舒伐他汀强化治疗显著减少术前瑞舒伐他汀强化治疗显著减少围手术期心肌受损围手术期心肌受损围手术期心肌受损围手术期心肌受损亚洲数据亚洲数据亚洲数据亚洲数据YunKH,etal.IntJCardiol2009;137:246-51
34、.4030201000.50.40.30.200.115129603瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀安慰剂安慰剂瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀安慰剂安慰剂瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀安慰剂安慰剂CK-MB(IU/L)TnT(ng/mL)主要终点：主要终点：围手术期心梗围手术期心梗围手术期心梗发生率围手术期心梗发生率(%)自基线的变化值自基线的变化值(ng/mL)自基线的变化值自基线的变化值(IU/L)P=0.051P=0.005P=0.05P2ULNCK-MB升高升高3ULN阿托伐他汀阿托伐他汀常规治疗常规治疗PCI后时间后时间PCI后时间后时间P=1.0P=0.27P=0.33P=0.66P=0.49患患者者比比例例(%
35、)患患者者比比例例(%)CK-MB：肌酸激酶同工酶：肌酸激酶同工酶MB.次要终点次要终点次要终点次要终点CK-MBCK-MB：阿托伐他汀较常规治疗组无获益：阿托伐他汀较常规治疗组无获益：阿托伐他汀较常规治疗组无获益：阿托伐他汀较常规治疗组无获益ALPACS表明：表明：在在亚洲人群亚洲人群中中阿托伐他汀强阿托伐他汀强化化治疗较对照组治疗较对照组未能未能带来带来围围手术期心肌梗死减少手术期心肌梗死减少不同于欧美不同于欧美ARMYDA-ACS结果结果亚洲数据亚洲数据亚洲数据亚洲数据JangY,etal.JCardiol.2013Nov8.pii:S0914-5087(13)00291-8.审批号：3
36、99.925,022，有效期至2016年4月28日中国人群中国人群PCI围手术期他汀应用的循证证据？围手术期他汀应用的循证证据？审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日急性冠脉综合征患者应用负荷剂量的瑞舒急性冠脉综合征患者应用负荷剂量的瑞舒伐他汀与阿托伐他汀的效果对比伐他汀与阿托伐他汀的效果对比中国数据中国数据中国数据中国数据中国中国中国中国单中心、前瞻性、随机对照研究单中心、前瞻性、随机对照研究主要目的主要目的主要目的主要目的：评估不同负荷剂量的瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗对非：评估不同负荷剂量的瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗对非STST段抬高段抬高ACSACS患患者者PCIP
37、CI围手术期应用的效果围手术期应用的效果终点：终点：6个月个月随访随访:天数天数:RPCI术前术前12h瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀2 20mg0mg+PCI术前术前2h瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀10mg10mg+PCI术后瑞舒伐他汀术后瑞舒伐他汀10mg/d10mg/d(N=94)PCI术前术前12h阿托伐他汀阿托伐他汀8 80mg0mg+PCI术前术前2h阿托伐他汀阿托伐他汀40mg40mg+PCI术后阿托伐他汀术后阿托伐他汀40mg/d40mg/d(N=94)PCI24hCKMB、cTNI、hs-CRP、IL-1、IL-6、TNF-a aCKMB、cTNI、hs-CRP、IL-1、IL-6、TNF-a
38、 a心脏不良事件心脏不良事件研究纳入了研究纳入了188例患者：例患者：非非ST段抬高段抬高的的ACS患者患者之前未接受之前未接受过他汀治疗过他汀治疗高远,等.中国医科大学学报.2013,42(3):235-2393 3个月个月心脏不良事件心脏不良事件心脏不良事件定义为：心脏性死亡、再发心肌梗死、靶血管血运重建（心脏不良事件定义为：心脏性死亡、再发心肌梗死、靶血管血运重建（PCIPCI或外科或外科CABGCABG治疗）治疗）头对头头对头瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证；瑞舒伐他汀目前在中国的适应症为治疗高脂血症审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日中国数据中国数据中国
39、数据中国数据主要结果主要结果主要终点结果：主要终点结果：主要终点结果：主要终点结果：瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组相比，围PCI术期心肌损伤的发生率更低。P=0.023P=0.009高远,等.中国医科大学学报.2013,42(3):235-239瑞舒伐他汀40mg在中国未注册；瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证；瑞舒伐他汀目前在中国的适应症为治疗高脂血症审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日中国数据中国数据中国数据中国数据主要结果主要结果主要终点结果：主要终点结果：主要终点结果：主要终点结果：瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组相比，术后3个月、6个月患者的心脏不良事件发生率更低。
40、其中，主要表现为减少再发心肌梗死的发生率。瑞舒伐他汀组瑞舒伐他汀组(n=94)阿托伐他汀组阿托伐他汀组(n=94)P值值3个月个月 死亡死亡001.00 MI1.06%(1)7.45%(7)0.030 靶血管血运重建靶血管血运重建1.06%(1)3.19%(3)0.613 MACE2.13%(2)10.64%(10)0.0176个月个月 死亡死亡001.00 MI2.13%(2)10.64%(10)0.017 靶血管血运重建靶血管血运重建3.19%(3)5.32%(5)0.470 MACE5.32%(5)15.96%(15)0.018高远,等.中国医科大学学报.2013,42(3):235-2
41、39瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证；瑞舒伐他汀目前在中国的适应症为治疗高脂血症审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日中国数据中国数据中国数据中国数据ZWang,etal.JournalofCardiovascularPharmacologyandTherapeutics201318(4):327-33NSTE-ACS接受接受早期冠脉血管造影早期冠脉血管造影(48小时小时)随机化随机化(N=167)瑞舒伐他汀组瑞舒伐他汀组(血管造影前血管造影前2-4h 服用服用20mg瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀)对照组对照组(血管造影前血管造影前2-4h 服用安慰剂服用安慰剂)CAGPC
42、I+瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀10mg/d N=62 PCI+瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀10mg/d N=63PCI术后治疗、实验室检查术后治疗、实验室检查中国中国中国中国多中心、前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照研究多中心、前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照研究主要目的主要目的主要目的主要目的：研究：研究PCIPCI术前术前24h24h给予给予20mg20mg瑞舒伐他汀强化治疗对非瑞舒伐他汀强化治疗对非STST段抬高段抬高ACSACS中国人群中国人群中国人群中国人群患患者者3030天天MACEsMACEs（死亡、心梗、靶血管重建）发生率的（死亡、心梗、靶血管重建）发生率的影响影响单负荷剂量单负荷剂量单负荷剂量单
43、负荷剂量瑞舒伐他汀对行瑞舒伐他汀对行瑞舒伐他汀对行瑞舒伐他汀对行PCIPCI的的的的ACSACS患者的影响患者的影响患者的影响患者的影响瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀(n=62)对照对照(n=63)心脏死亡心脏死亡(%)0(0)0(0)心肌梗死心肌梗死(%)5(8.1)14(22.2)*靶血管血运重建靶血管血运重建(%)0(0)0(0)总体总体MACEs(%)5(8.1)14(22.2)*表示p0.05MACEsMACEs：死亡、心梗、靶血管重建：死亡、心梗、靶血管重建主要结果：对行主要结果：对行主要结果：对行主要结果：对行PCIPCI的的的的NSTEMI-ACSNSTEMI-ACS患者，患者，患者，患
44、者，单负荷剂量单负荷剂量单负荷剂量单负荷剂量瑞舒伐他汀可显著减少瑞舒伐他汀可显著减少瑞舒伐他汀可显著减少瑞舒伐他汀可显著减少30303030天天天天MACEsMACEsMACEsMACEs发生率发生率发生率发生率瑞舒伐他汀40mg在中国未注册；瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证；瑞舒伐他汀目前在中国的适应症为治疗高脂血症审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日目录目录PCIPCI患者他汀应用的指南推荐患者他汀应用的指南推荐国内外指南的回顾与更新中国中国ACSACS患者患者PCIPCI围手术期他汀围手术期他汀获益循获益循证证据证证据欧美人群PCI围手术期他汀获益的循证证据
45、中国及亚洲人群PCI围手术期他汀获益的循证证据不同他汀不同他汀PCIPCI围手术围手术期获益差异的期获益差异的机制探索机制探索指南强调他汀使用应注意人种差异PCI围手术期不同他汀获益及差异的机制探索：降脂及抗炎其他需要注意的差异PCIPCI患者患者围术围术期管理现状期管理现状PCI围术期心梗、术后MACE、药物相互作用、他汀使用率及达标率低等问题仍然存在审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日权威指南强调：权威指南强调：在东西方人群中，他汀治疗策略存在差异在东西方人群中，他汀治疗策略存在差异2014美国国家脂质协会血脂异常管理建议2014年中国胆固醇教育计划血脂异常防治建议
46、专家组等.中华心血管病杂志.2014:8(42):633-636JacobsonTA,ItoMK,MakiKC,etal.Journalofclinicallipidology,2014,8(5):473-488.审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日瑞舒伐他汀快速起效降脂瑞舒伐他汀快速起效降脂/抗炎抗炎韩国研究韩国研究PCI后后24hLDL-C/hs-CRP即显著降低即显著降低基线基线PCI后后24h患者数445429对照组(mg/dL)123.840.0117.332.9瑞舒伐他汀组(mg/dL)121.638.1104.829.1P值0.4970.001对照组对照组
47、瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀组组LDL-C(mg/dL)基线基线YunKH,etal.IntJCardiol2010.04.052瑞舒伐他汀40mg在中国未注册；瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证；瑞舒伐他汀目前在中国的适应症为治疗高脂血症对照组对照组瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀组组hs-CRP(mg/dL)基线基线基线基线PCI后后24h患者数445434对照组(mg/dL)4.98.715.927.7瑞舒伐他汀组(mg/dL)4.68.79.212.5P值0.6560.001审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日他汀抗炎作用存在种族/他汀异质性？在中国和韩国进行的ALPACS研究
48、，与欧美人群ARMYDA-ACS研究设计完全相同ALPACS研究设计研究设计入选条件：非ST段抬高的ACS患者，给予早期介入治疗（48小时）(n=499)；干预：术前12小时阿托伐他汀80+40mg(n=247)与安慰剂(n=252)比较；主要终点：30天内发生主要心脏不良事件（死亡、心肌梗死或血运重建）http:/www.clinicaltrial.gov/ct2/show/NCT00728988?term=NCT00728988&rank=1JangY,etal.JCardiol.2013Nov8.pii:S0914-5087(13)00291-8.审批号：399.925,022，有效期至
49、2016年4月28日JangY,etal.JCardiol.2013Nov8.pii:S0914-5087(13)00291-8.ALPACS表明：表明：在在亚洲人群亚洲人群中中阿托伐他汀强化阿托伐他汀强化治治疗较对照组疗较对照组未能未能带来带来高敏高敏C反应蛋反应蛋白白(hs-CRP)的降低的降低ALPACS次要终点hs-CRP阿托伐他汀较常规治疗组无获益不同于欧美不同于欧美ARMYDA-ACS结果结果审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日他汀可能具有的其他作用他汀可能具有的其他作用瑞舒伐他汀相应证据总结瑞舒伐他汀相应证据总结KostapanosMS,etal.JCar
50、diovascPharmacolTher.2008;13(3):157-74.瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀调节内皮调节内皮功能功能抗氧化抗氧化特性特性抗炎和抗炎和免疫调节免疫调节稳定斑块稳定斑块抗心肌缺血抗心肌缺血降低血小板降低血小板活性活性改善心脏自改善心脏自主节律主节律改善改善左室功能左室功能血管重建血管重建瑞舒伐他汀目前在中国的适应症为治疗高脂血症。瑞舒伐他汀在中国未注册逆转动脉粥样硬化及斑块的适应症。瑞舒伐他汀在中国目前未获得预防心血管事件的适应症。审批号：399.925,022，有效期至2016年4月28日瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀与氯吡格雷合用与氯吡格雷合用与氯吡格雷合用与氯