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1、高危药品简介及管理高危药品的概念高危药品的概念高危药品分级管理策略及推荐目录高危药品分级管理策略及推荐目录高危药品的风险因素高危药品的风险因素我院高危药品的管理我院高危药品的管理高危药品的定义高危药品的定义 高危药品是指药物本身毒性大、高危药品是指药物本身毒性大、不良反应严重、药理作用显著且迅速不良反应严重、药理作用显著且迅速或因使用不当，极易发生严重后果甚或因使用不当，极易发生严重后果甚至危及生命的药物。至危及生命的药物。1 1、高危药品概念的首次提出、高危药品概念的首次提出 1995-19961995-19961995-19961995-1996：美国医疗安全协会（：美国医疗安全协会（：美
2、国医疗安全协会（：美国医疗安全协会（ISMPISMPISMPISMP）调研最可能）调研最可能）调研最可能）调研最可能 给患者带来伤害的药物，结果表明多数致死或严重伤害的药给患者带来伤害的药物，结果表明多数致死或严重伤害的药给患者带来伤害的药物，结果表明多数致死或严重伤害的药给患者带来伤害的药物，结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的品差错是由少数特定药物引起的品差错是由少数特定药物引起的品差错是由少数特定药物引起的,首次提到高危药品，但当首次提到高危药品，但当首次提到高危药品，但当首次提到高危药品，但当时未明确具体的药品目录。时未明确具体的药品目录。时未明确具体的药品目录。
3、时未明确具体的药品目录。2001200120012001年：美国医疗安全协会（年：美国医疗安全协会（年：美国医疗安全协会（年：美国医疗安全协会（ISMPISMPISMPISMP）明确高危药品的概）明确高危药品的概）明确高危药品的概）明确高危药品的概念，最先确定的前念，最先确定的前念，最先确定的前念，最先确定的前5 5 5 5位高危药物分别是：位高危药物分别是：位高危药物分别是：位高危药物分别是：胰岛素胰岛素胰岛素胰岛素 安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药（肝素）静脉用抗
4、凝药（肝素）静脉用抗凝药（肝素）静脉用抗凝药（肝素）高浓度氯化钠注射液（高浓度氯化钠注射液（高浓度氯化钠注射液（高浓度氯化钠注射液（0.90.90.90.9）2 2、我国高危药品概念的提出、我国高危药品概念的提出 北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出入提出入提出入提出“高危药品高危药品高危药品高危药品”概念，但具体定义还不统一，概念，但具体定义还不统一，概念，但具体定义还不统一，概念，但具体定义还不统一，主要有以下：主要有以下：主要有以下：主要有以下：高危药品是指药
5、理作用显著且迅速、易危害人高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。体的药品。体的药品。体的药品。高危药品即药物本身毒性大，不良反应严重，高危药品即药物本身毒性大，不良反应严重，高危药品即药物本身毒性大，不良反应严重，高危药品即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。品。品。品。高危药品的概念高危药品的概念高危药品分级管理策略及推荐目录高危
6、药品分级管理策略及推荐目录高危药品的风险因素高危药品的风险因素我院高危药品的管理我院高危药品的管理 为了切实加强高危药品管理，参照美国医疗安全协会（ISMP）2008年公布的19类及13种高危药品目录，同时结合我国医疗机构用药实际情况，制订了本目录。各医疗机构可参照本目录制定本医疗机构的高危药品目录和管理办法，目录只能扩充不能减少，管理级别只能升高不能降低。中国药学会医院药学专业委员会用药安全项目组 2012年3月第1稿2008年美国医疗安全协会修订的高危药品目录（19类）1.1.1.1.静脉用肾上腺素能受体激动剂（如：肾上腺素、去氧肾上静脉用肾上腺素能受体激动剂（如：肾上腺素、去氧肾上静脉用
7、肾上腺素能受体激动剂（如：肾上腺素、去氧肾上静脉用肾上腺素能受体激动剂（如：肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素）腺素、去甲肾上腺素）腺素、去甲肾上腺素）腺素、去甲肾上腺素）2.2.2.2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如：普奈洛尔、美托洛尔、静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如：普奈洛尔、美托洛尔、静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如：普奈洛尔、美托洛尔、静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如：普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔）拉贝洛尔）拉贝洛尔）拉贝洛尔）3.3.3.3.麻醉剂麻醉剂麻醉剂麻醉剂 全身、吸入或静脉给药（如：二异丙酚、氯胺酮全身、吸入或静脉给药（如：二异丙酚、氯胺酮全身、吸入或静脉给药（如：二异丙酚、
8、氯胺酮全身、吸入或静脉给药（如：二异丙酚、氯胺酮4.4.4.4.静脉用抗心律失常药静脉用抗心律失常药静脉用抗心律失常药静脉用抗心律失常药5.5.5.5.抗凝血药（抗血栓药），包括：华法林、低分子肝素、普抗凝血药（抗血栓药），包括：华法林、低分子肝素、普抗凝血药（抗血栓药），包括：华法林、低分子肝素、普抗凝血药（抗血栓药），包括：华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂（如：阿加曲班、来匹卢通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂（如：阿加曲班、来匹卢通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂（如：阿加曲班、来匹卢通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂（如：阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定）、溶栓剂（如：阿替普酶、瑞
9、替普酶、替奈定、比伐卢定）、溶栓剂（如：阿替普酶、瑞替普酶、替奈定、比伐卢定）、溶栓剂（如：阿替普酶、瑞替普酶、替奈定、比伐卢定）、溶栓剂（如：阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶）、糖蛋白普酶）、糖蛋白普酶）、糖蛋白普酶）、糖蛋白IIb/IIIaIIb/IIIaIIb/IIIaIIb/IIIa抑制剂（如：依替巴肽）抑制剂（如：依替巴肽）抑制剂（如：依替巴肽）抑制剂（如：依替巴肽）6.6.6.6.心脏停跳液心脏停跳液心脏停跳液心脏停跳液7.7.7.7.化疗药物，注射剂或口服剂化疗药物，注射剂或口服剂化疗药物，注射剂或口服剂化疗药物，注射剂或口服剂 8.20%8.20%8.20%8.20%以上浓度葡萄糖
10、注射液以上浓度葡萄糖注射液以上浓度葡萄糖注射液以上浓度葡萄糖注射液 9.9.9.9.腹膜透析液或血透析液腹膜透析液或血透析液腹膜透析液或血透析液腹膜透析液或血透析液 10.10.10.10.硬膜外或鞘内给药剂硬膜外或鞘内给药剂硬膜外或鞘内给药剂硬膜外或鞘内给药剂 11.11.11.11.口服降糖药口服降糖药口服降糖药口服降糖药 12.12.12.12.影响肌收缩力药物，静脉给药（如：地高辛、米力农）影响肌收缩力药物，静脉给药（如：地高辛、米力农）影响肌收缩力药物，静脉给药（如：地高辛、米力农）影响肌收缩力药物，静脉给药（如：地高辛、米力农）13.13.13.13.脂质体剂型（如两性霉素脂质体剂
11、型（如两性霉素脂质体剂型（如两性霉素脂质体剂型（如两性霉素B B B B脂质体）脂质体）脂质体）脂质体）14.14.14.14.中等作用强度镇静剂，静脉给药（如：咪达唑仑）中等作用强度镇静剂，静脉给药（如：咪达唑仑）中等作用强度镇静剂，静脉给药（如：咪达唑仑）中等作用强度镇静剂，静脉给药（如：咪达唑仑）15.15.15.15.中等作用强度镇静剂，小儿口服（如：水合氯醛）中等作用强度镇静剂，小儿口服（如：水合氯醛）中等作用强度镇静剂，小儿口服（如：水合氯醛）中等作用强度镇静剂，小儿口服（如：水合氯醛）16.16.16.16.阿片类麻醉剂，静脉、经皮给药或口服（包括溶液剂、即释和缓阿片类麻醉剂，静
12、脉、经皮给药或口服（包括溶液剂、即释和缓阿片类麻醉剂，静脉、经皮给药或口服（包括溶液剂、即释和缓阿片类麻醉剂，静脉、经皮给药或口服（包括溶液剂、即释和缓控释剂型）控释剂型）控释剂型）控释剂型）17.17.17.17.骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）18.18.18.18.静脉放射性造影剂静脉放射性造影剂静脉放射性造影剂静脉放射性造影剂 19.19.19.19.全胃肠外营养全胃肠外营养全胃肠外营养全胃肠外营养2008200820082008年美国
13、医疗安全协会公布的前年美国医疗安全协会公布的前年美国医疗安全协会公布的前年美国医疗安全协会公布的前13131313位高危药物位高危药物位高危药物位高危药物1 1 1 1秋水仙碱注射剂：秋水仙碱注射剂：秋水仙碱注射剂：秋水仙碱注射剂：血象改变血象改变血象改变血象改变,甚至再障甚至再障甚至再障甚至再障,致命性危险致命性危险致命性危险致命性危险,现已少用现已少用现已少用现已少用2 2 2 2前列腺素前列腺素前列腺素前列腺素I I I I2 2 2 2 IV IV IV IV：头痛头痛头痛头痛,血压下降血压下降血压下降血压下降,心率减慢心率减慢心率减慢心率减慢,昏厥昏厥昏厥昏厥3 3 3 3胰岛素胰岛
14、素胰岛素胰岛素,SC and IV,SC and IV,SC and IV,SC and IV：震颤：震颤：震颤：震颤,昏迷昏迷昏迷昏迷,惊厥惊厥惊厥惊厥,低血糖休克低血糖休克低血糖休克低血糖休克4 4 4 4硫酸镁注射液：呼吸机麻痹硫酸镁注射液：呼吸机麻痹硫酸镁注射液：呼吸机麻痹硫酸镁注射液：呼吸机麻痹,呼吸停止呼吸停止呼吸停止呼吸停止5 5 5 5甲氨蝶呤甲氨蝶呤甲氨蝶呤甲氨蝶呤 口服及非肿瘤用药：骨髓抑制口服及非肿瘤用药：骨髓抑制口服及非肿瘤用药：骨髓抑制口服及非肿瘤用药：骨髓抑制,肝肾功能损伤肝肾功能损伤肝肾功能损伤肝肾功能损伤6 6 6 6阿片酊：成瘾阿片酊：成瘾阿片酊：成瘾阿片酊：
15、成瘾,急性中毒昏迷急性中毒昏迷急性中毒昏迷急性中毒昏迷7 7 7 7缩宫素：子宫强直收缩缩宫素：子宫强直收缩缩宫素：子宫强直收缩缩宫素：子宫强直收缩,胎儿窒息或子宫破裂胎儿窒息或子宫破裂胎儿窒息或子宫破裂胎儿窒息或子宫破裂8 8 8 8硝普钠注射剂：硫氰化物贮蓄引起的甲减硝普钠注射剂：硫氰化物贮蓄引起的甲减硝普钠注射剂：硫氰化物贮蓄引起的甲减硝普钠注射剂：硫氰化物贮蓄引起的甲减,低血压低血压低血压低血压9 9 9 9浓氯化钾注射液：呼吸困难浓氯化钾注射液：呼吸困难浓氯化钾注射液：呼吸困难浓氯化钾注射液：呼吸困难,心率减慢心率减慢心率减慢心率减慢,心肌传导阻滞心肌传导阻滞心肌传导阻滞心肌传导阻滞
16、,心跳停止心跳停止心跳停止心跳停止10101010磷酸钾注射液磷酸钾注射液磷酸钾注射液磷酸钾注射液:高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛 11111111异丙嗪异丙嗪异丙嗪异丙嗪 IV:IV:IV:IV:中枢抑制中枢抑制中枢抑制中枢抑制12121212氯化钠注射液氯化钠注射液氯化钠注射液氯化钠注射液 (浓度大于浓度大于浓度大于浓度大于 0.9%)0.9%)0.9%)0.9%)：水钠潴留：水钠潴留：水钠潴留：水钠潴留,血压升高血压升高血压升高血压升高,心率加快心率加快心率加快心率加快,胸闷、呼吸困
17、难胸闷、呼吸困难胸闷、呼吸困难胸闷、呼吸困难,甚至出现急性左心衰竭甚至出现急性左心衰竭甚至出现急性左心衰竭甚至出现急性左心衰竭 13131313灭菌注射用水灭菌注射用水灭菌注射用水灭菌注射用水,吸入剂吸入剂吸入剂吸入剂,冲洗剂（冲洗剂（冲洗剂（冲洗剂（100ml100ml100ml100ml以上）以上）以上）以上）推荐的高危药品专用标识 该标识用于医疗机构高危药品管理。可制成标贴粘贴在高危药品储存处，也可嵌入电子处方系统、医嘱处理系统和处方调配系统，以提示医务人员正确处置高危药品。高危药品分级管理策略高危药品的管理可以采用“金字塔式”的分级管理模式A A级高危药品级高危药品A级高危药品是高危药
18、品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，医疗单位必须重点管理和监护。A A级高危药品级高危药品编号编号药品种类药品种类编号编号药品种类药品种类1 1静脉用肾上腺素能受体激动药静脉用肾上腺素能受体激动药 (如如肾上腺素肾上腺素)8 8硝普钠注射液硝普钠注射液2 2静脉用肾上腺素能受体拮抗药静脉用肾上腺素能受体拮抗药 (如如普萘洛尔普萘洛尔)9 9磷酸钾注射液磷酸钾注射液3 3高渗葡萄糖注射液（高渗葡萄糖注射液（20%20%或以上）或以上）1010吸入或静脉麻醉药（丙泊酚等）吸入或静脉麻醉药（丙泊酚等）4 4胰岛素，皮下或静脉用胰岛素，皮下或静脉用1111静脉用强
19、心药静脉用强心药 (如地高辛、米力农如地高辛、米力农)5 5硫酸镁注射液硫酸镁注射液 1212静脉用抗心律失常药静脉用抗心律失常药 (如胺碘酮如胺碘酮)6 6浓氯化钾注射液浓氯化钾注射液1313浓氯化钠注射液浓氯化钠注射液7 7100ml 100ml 以上的灭菌注射用水以上的灭菌注射用水 1414阿片酊阿片酊 A A级高危药品管理措施级高危药品管理措施n1.应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。n2.病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。n3.护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。n4.A级高危药品应严格按照法定给药
20、途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。n5.医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。B B级高危药品级高危药品B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。B B级高危药品级高危药品编号编号药品种类药品种类编号编号药品种类药品种类1 1抗血栓药抗血栓药(抗凝剂，如华法林抗凝剂，如华法林)8 8心脏停搏液心脏停搏液2 2硬膜外或鞘内注射药硬膜外或鞘内注射药9 9注射用化疗药注射用化疗药3 3放射性静脉造影剂放射性静脉造影剂 1010静脉用催产素静脉用催产素4 4全
21、胃肠外营养液全胃肠外营养液(TPN)(TPN)1111静脉用中度镇静药静脉用中度镇静药(如咪达唑仑如咪达唑仑)5 5静脉用异丙嗪静脉用异丙嗪1212小儿口服用中度镇静药小儿口服用中度镇静药 (如水合氯如水合氯醛醛)6 6依前列醇注射液依前列醇注射液1313阿片类镇痛药，注射给药阿片类镇痛药，注射给药 7 7秋水仙碱注射液秋水仙碱注射液1414凝血酶冻干粉凝血酶冻干粉 B B级高危药品管理措施级高危药品管理措施n1.药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。n2.护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。n3.B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准
22、给药浓度的医嘱医生须加签字。n4.医生、护士和药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的警示信息。C C级高危药品级高危药品C C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低。C C级高危药品级高危药品编号编号药品种类药品种类编号编号药品种类药品种类1 1口服降糖药口服降糖药 5 5肌肉松弛剂肌肉松弛剂(如维库溴铵如维库溴铵)2 2甲氨蝶呤片（口服，非肿瘤用途）甲氨蝶呤片（口服，非肿瘤用途）6 6口服化疗药口服化疗药3 3阿片类镇痛药，口服阿片类镇痛药，口服 7 7腹膜和血液透析液腹膜和血液透析液4 4脂质体药物
23、脂质体药物8 8中药注射剂中药注射剂C C级高危药品管理措施级高危药品管理措施n1.医生、护士和药师工作站在处置C级高危药品时应有明显的警示信息。n2.药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。高危药品的概念高危药品的概念高危药品分级管理策略及推荐目录高危药品分级管理策略及推荐目录高危药品的风险因素高危药品的风险因素我院高危药品的管理我院高危药品的管理高危药品常见风险因素一、医院用药管理系统不完善一、医院用药管理系统不完善n缺乏完善的双检查制度缺乏完善的双检查制度n药品存放不合理药品存放不合理n缺乏醒目的警示标记缺乏醒目的警示标记n识别病人方法不健全识别病人方法不健全n缺乏标准
24、操作流程缺乏标准操作流程高危药品常见风险因素二、医护人员本身导致的风险二、医护人员本身导致的风险n医护人员过于疲劳：医护人员过于疲劳：剂量换算错误剂量换算错误n医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清n工作环境不佳：光线不足导致看错剂量单位工作环境不佳：光线不足导致看错剂量单位n缺乏相关药学知识导致的用药混淆缺乏相关药学知识导致的用药混淆高危药品常见风险因素三、三、“相似性相似性”和和“相邻性相邻性”两个干扰因素两个干扰因素n“相似性相似性”包括：药名相似，书写相似，剂型相包括：药名相似，书写相似，剂型相似；包装相似；病人名字相似等似；包装相似；病人
25、名字相似等n“相邻性相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等疗单排列顺序相邻等高危药品常见风险因素四、病人的依从性和药品本身具有的风险四、病人的依从性和药品本身具有的风险n依从性可以决定给药所取得的效果依从性可以决定给药所取得的效果n药品本身可能具有高度风险药品本身可能具有高度风险n治疗窗窄治疗窗窄n过敏反应过敏反应n非线性动力学非线性动力学药害事故案例10%KCL误为50%葡萄糖致人死亡 某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误将10%KCL当成高糖给患者静脉注射，造成患者死亡。药害事故案例硫唑嘌呤事件 2003年，某三甲医院门诊药房在发
26、放硫唑嘌呤片（依木兰）时，处方是硫唑嘌呤100mg qd，因依木兰剂量由50mg增加为100mg，药房发药人员未留意，仍瞩其每天服用1次，每次2片，患者实际服用为200mg，1月后患者出现再生障碍性贫血。高危药品的概念高危药品的概念高危药品分级管理策略及推荐目录高危药品分级管理策略及推荐目录高危药品的风险因素高危药品的风险因素我院高危药品的管理我院高危药品的管理我院高危药品的管理n建立高危药品管理制度（不断完善）n制定高危药品目录（定期更新）n定期检查，发现问题及时处理高危药品管理制度高危药品管理制度 高危药品是指药理作用显著且迅速、使用不当易危害人体的药品。为促进该药品的合理使用，减少不良反
27、应，我院参照中国药学会医院药学专业委员会三级管理相关要求，按A、B、C等级分类法，制订如下管理制度：n一、A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。n 二、B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。药库、药房和病区小药柜等药品储存处应有明显专用标识。n 三、C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低。n 四、药库将
28、高危药品标示维护在药品信息中，医生、护士和药师工作站在处置高危药品时应有明显的警示信息。n 五、护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。n 六、A、B级高危药品应严格按照法定给药途径和标 准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱，医生须加签字。门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。n 七、高危药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。n 八、高危药品存放药架应标识醒目，设置黑色警示牌 提醒药学专业技术人员注意。n 九、高危药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。n 十、药学人员在调配高危药品时，要严格审查处方，对不符合规定的高危药
29、品处方，拒绝调配。高危药品的处方调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。n 十一、应定期检查本院的高危药品管理使用情况，发现问题及时解决处理。n 十二、加强高危药品的效期管理，保持先进先出，保证安全有效。n 十三、定期和临床医护人员沟通，加强高危药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。n 十四、新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。n 十五、高危药品目录应与国家相关规定和本院使用药品更新同步。我院高危药品的管理n建立高危药品管理制度（不断完善）n制定高危药品目录（定期更新）n定期检查，发现问题及时处理我院高危药品的管理n建立高危药品管理制度（不断完善）n制定高危药品目录（定期更新）n定期检查，发现问题及时处理门诊药房门诊药房门诊药房门诊药房专柜摆放专柜摆放专柜摆放专柜摆放专门警示专门警示专门警示专门警示专用标识专用标识专用标识专用标识 谢 谢！