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1、雷兰动态葡萄糖监测系统圣美迪诺医疗科技（湖州）有限公司 是一家致力于动态血糖研究与发展的高科技生产性是一家致力于动态血糖研究与发展的高科技生产性是一家致力于动态血糖研究与发展的高科技生产性是一家致力于动态血糖研究与发展的高科技生产性的中美合作企业，在动态血糖监测领域拥有多项世界领的中美合作企业，在动态血糖监测领域拥有多项世界领的中美合作企业，在动态血糖监测领域拥有多项世界领的中美合作企业，在动态血糖监测领域拥有多项世界领先的专利技术，其核心技术葡萄生物传感器处于国际领先的专利技术，其核心技术葡萄生物传感器处于国际领先的专利技术，其核心技术葡萄生物传感器处于国际领先的专利技术，其核心技术葡萄生物
2、传感器处于国际领先水平。先水平。先水平。先水平。雷 兰 诊断检测糖尿病的仪器设备l1 1、血糖仪、血糖仪l测定单点葡萄糖的浓度测定单点葡萄糖的浓度 l2 2、动态血糖监测系统、动态血糖监测系统l一项新的技术创新一项新的技术创新l提供葡萄糖动态图谱和各种统计数据提供葡萄糖动态图谱和各种统计数据l为糖尿病治疗提供更可靠的、更准确、更科学数据为糖尿病治疗提供更可靠的、更准确、更科学数据 雷 兰 雷兰动态血糖监测系统用途及提供的信息？主要用于动态血糖监测人皮下组织液的葡萄糖主要用于动态血糖监测人皮下组织液的葡萄糖主要用于动态血糖监测人皮下组织液的葡萄糖主要用于动态血糖监测人皮下组织液的葡萄糖浓度变化，
3、并得到一组以时间为横坐标的连续浓度变化，并得到一组以时间为横坐标的连续浓度变化，并得到一组以时间为横坐标的连续浓度变化，并得到一组以时间为横坐标的连续葡萄糖浓度变化曲线，该曲线描绘昼夜血糖变葡萄糖浓度变化曲线，该曲线描绘昼夜血糖变葡萄糖浓度变化曲线，该曲线描绘昼夜血糖变葡萄糖浓度变化曲线，该曲线描绘昼夜血糖变化规律，数据统计结果化规律，数据统计结果化规律，数据统计结果化规律，数据统计结果 雷 兰 什么是动态血糖图谱？雷 兰 动态血糖图谱动态血糖图谱/曲线就是以时间为横坐标的曲线就是以时间为横坐标的连续葡萄糖浓度变化曲线连续葡萄糖浓度变化曲线为什么需要动态血糖监测？雷 兰 现行的点测量血糖方法存
4、在不足：现行的点测量血糖方法存在不足：单点检测得不到血糖动态变化信息单点检测得不到血糖动态变化信息单点检测得不到准确血糖平均值单点检测得不到准确血糖平均值单点检测捕捉不到夜间低血糖和黎明现象单点检测捕捉不到夜间低血糖和黎明现象单点检测每天检测的次数有限，有创痛病人顺应性差单点检测每天检测的次数有限，有创痛病人顺应性差单点检测无法标记日常生活事件对血糖的影响单点检测无法标记日常生活事件对血糖的影响单点检测难以对药物和胰岛素疗效进行精确动态评估单点检测难以对药物和胰岛素疗效进行精确动态评估而点测量所存在的不足动态血糖监测都能做到而点测量所存在的不足动态血糖监测都能做到 雷 兰 常规点血糖测量与动态
5、血糖图谱的比较相当于单个照片与全程录象的比较 雷 兰 动态（连续）血糖监测产品现状迄今并没有真正传统意义上的迄今并没有真正传统意义上的“即时动态血糖监测即时动态血糖监测”产品产品目前上市产品分为两类：目前上市产品分为两类：1、记录、记录/回顾式回顾式 。CGMS GOLD（2003年）年）。雷兰雷兰-TA型（型（2005年年 同时这也是国内市场上同时这也是国内市场上 最新的产品）最新的产品）2、即时显示式（、即时显示式（准确性和可靠性不足，或使用不便准确性和可靠性不足，或使用不便）。GlucoWatch（提示功能）提示功能）雷兰系统组成1 1、TA-SGTA-SG型型 微型皮下传感器微型皮下传
6、感器2 2、TA-DRTA-DR型型 数据记录仪数据记录仪3 3、TA-ASTA-AS型型 动态葡萄糖数据分析软件动态葡萄糖数据分析软件 雷 兰 雷兰系统工作模式检测检测存储存储处理、分析、显示处理、分析、显示 雷 兰 下载下载除传感器以外还有什么耗材l钮扣锂电池、钮扣锂电池、l低敏胶布、低敏胶布、l臂带、臂带、l酒精片、酒精片、l数据记录卡、数据记录卡、l活动事件记录卡活动事件记录卡 雷 兰 雷兰传感器特性1.1.植入部分体积小植入部分体积小,直径直径0.20.2mmmm、植入部分植入部分4 4mmmm2.2.安装方便，徒手操作不需辅助器具安装方便，徒手操作不需辅助器具3.3.传感器信号稳定
7、，要求血糖校准次数少（一天只需传感器信号稳定，要求血糖校准次数少（一天只需要一个参比血糖）要一个参比血糖）4.4.响应速度快响应速度快5.5.灵敏度好，有效测试范围在灵敏度好，有效测试范围在1.7-251.7-25mmol/Lmmol/L6.6.对葡萄糖专属性强对葡萄糖专属性强,无干扰信号无干扰信号 雷 兰 传感器的保存条件及保存有效期传感的保存条件是传感的保存条件是传感的保存条件是传感的保存条件是0-80-8度，保存有效期为自生度，保存有效期为自生度，保存有效期为自生度，保存有效期为自生产之日起产之日起产之日起产之日起6 6个月个月个月个月 雷 兰 雷兰传感器测量人体什么成分的葡萄糖浓度雷兰
8、传感器测量的是人体组织液葡萄糖浓度雷兰传感器测量的是人体组织液葡萄糖浓度雷兰传感器测量的是人体组织液葡萄糖浓度雷兰传感器测量的是人体组织液葡萄糖浓度 雷 兰 传感器的检测原理是什么？l酶电化学方法，将传感器的电极介入组织液中，葡萄酶电化学方法，将传感器的电极介入组织液中，葡萄糖经扩散通过传感器表面的高分子膜后，在电极表面糖经扩散通过传感器表面的高分子膜后，在电极表面的酶反应层内被酶催化为葡萄糖酸，同时产生等当量的酶反应层内被酶催化为葡萄糖酸，同时产生等当量的过氧化氢，后者进一步渗透到电极表面被电化学氧的过氧化氢，后者进一步渗透到电极表面被电化学氧化，在电极上产生电极电流，所产生的电流信号经仪化
9、，在电极上产生电极电流，所产生的电流信号经仪器放大后转化为数字形式，存储在数据芯片上器放大后转化为数字形式，存储在数据芯片上 雷 兰 为什么动态血糖监测产品问世如此艰难？雷 兰 1、人体组织和体液成分复杂，对传感器性能要求极高。、人体组织和体液成分复杂，对传感器性能要求极高。2、异体排斥反应和伤疤形成过程影响传感器工作。、异体排斥反应和伤疤形成过程影响传感器工作。免疫反应。免疫反应。过敏反应。过敏反应。组织损伤修复过程。组织损伤修复过程传感器信号衰减现象只能用传感器信号衰减现象只能用增加校准频率的方式来补偿增加校准频率的方式来补偿22 Gage Needle(OD:0.7 mm)Sensor
10、Electrodes:33Gage (OD:0.2 mm)雷 兰 普通茶杯可以容纳普通茶杯可以容纳1010万支电极万支电极 雷 兰 雷兰传感器响应快雷兰传感器与其它传感器响应时间的比较雷兰传感器与其它传感器响应时间的比较对90%Response Time 11.1区域区域:l 不管是空腹还是餐后均可诊断不管是空腹还是餐后均可诊断l 为糖尿病为糖尿病 雷 兰 临床应用 雷 兰 雷兰血糖图谱提供雷兰血糖图谱提供动态动态和和统计统计两方面信息两方面信息1 1、对已知糖尿病患者血糖控制状态的评估、对已知糖尿病患者血糖控制状态的评估2 2、对使用胰岛素疗法的疗效及降糖药物的效果评估、对使用胰岛素疗法的疗
11、效及降糖药物的效果评估3 3、为糖尿病疗效和血糖控制水平提供方便可靠的手段、为糖尿病疗效和血糖控制水平提供方便可靠的手段4 4、为糖尿病筛查诊断提供更方便可靠的方法、为糖尿病筛查诊断提供更方便可靠的方法5 5、用于血糖图谱数据库、用于血糖图谱数据库建立各类糖尿病图谱数据库建立各类糖尿病图谱数据库建立不同年龄段人群血糖图谱数据库建立不同年龄段人群血糖图谱数据库6 6、妊娠期糖尿病的监测、妊娠期糖尿病的监测正常人血糖图谱 雷 兰 孕妇血糖图谱 雷 兰 2型糖尿病患者血糖图谱 雷 兰 记录妊娠期夜间低血糖现象 雷 兰 夜间低血糖现象餐后血糖变化胰岛素配方和剂量 雷 兰 分析每天血糖和餐后动态变化特性
12、调整饮食和用药 雷 兰 后续产品（后续产品（1 1）雷 兰 TB型葡萄糖实时监测手表型葡萄糖实时监测手表主要特点是实时显示血糖值和血主要特点是实时显示血糖值和血糖浓度曲线糖浓度曲线，2006年初第一例人体试验连续工作年初第一例人体试验连续工作8天，传感天，传感器表现了非常好的稳定性。该系统器表现了非常好的稳定性。该系统2007年上市。年上市。后续产品（后续产品（2 2）雷 兰 TC型实时血糖中心监控系统型实时血糖中心监控系统患者佩带传感器和发射机，在医生患者佩带传感器和发射机，在医生办公室设置电脑，接收患者血糖数据并显示血糖图谱，同步办公室设置电脑，接收患者血糖数据并显示血糖图谱，同步对多个患
13、者的血糖进行监测，该系统的设计已经完成，现正在对多个患者的血糖进行监测，该系统的设计已经完成，现正在制造样机。制造样机。后续产品（后续产品（3 3）雷 兰 人工胰脏闭环系统：人工胰脏闭环系统：是由智能程序控制的根据患者血糖水平自动调节胰岛素剂量是由智能程序控制的根据患者血糖水平自动调节胰岛素剂量的电子的电子-生化仪器系统。它由葡萄糖传感器和胰岛素泵组成，要求高可靠性（准生化仪器系统。它由葡萄糖传感器和胰岛素泵组成，要求高可靠性（准确、稳定）的葡萄糖浓度信号作为控制源，电脑根据复杂的能够模拟人体血糖和确、稳定）的葡萄糖浓度信号作为控制源，电脑根据复杂的能够模拟人体血糖和胰岛素生理变化的数学模式控制胰岛素泵，在使用者不干预的情况下，自动调节胰岛素生理变化的数学模式控制胰岛素泵，在使用者不干预的情况下，自动调节胰岛素最佳剂量，使患者的血糖水平控制在最佳状态胰岛素最佳剂量，使患者的血糖水平控制在最佳状态