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1、药物分析药物分析杂环类药物的分析杂环类药物的分析药物分析药物分析苯并噻嗪类药物的分析2吡啶类药物的分析1第七章 杂环类药物的分析苯并二氮杂 类药物的分析3药物分析药物分析第一节 芳胺类药物的分析12几种常用药物的化学结构及理化性质几种常用药物的化学结构及理化性质鉴别试验鉴别试验3有关物质的检查有关物质的检查4含量测定含量测定药物分析药物分析一、几种常用的药物化学结构及理化性质1.1.化学结构化学结构2.2.理化性质理化性质药物分析药物分析二、鉴别试验1.1.吡啶环的开环反应吡啶环的开环反应（1）戊烯二醛反应药物分析药物分析二、鉴别试验（2）与2，4-二硝基氯苯反应药物分析药物分析二、鉴别试验2
2、.2.酰肼基团的反应酰肼基团的反应（1）还原反应药物分析药物分析二、鉴别试验（2）缩合反应药物分析药物分析二、鉴别试验3.3.酰胺基的分解反应酰胺基的分解反应药物分析药物分析二、鉴别试验4.4.形成沉淀的反应形成沉淀的反应5.5.紫外紫外-可见吸收光谱法可见吸收光谱法药物分析药物分析二、鉴别试验6.6.红外吸收光谱法红外吸收光谱法药物分析药物分析三、有关物质的检查1.1.异烟肼中游离肼的检查异烟肼中游离肼的检查 异烟肼是一种不甚稳定的药物，其中的游离肼是由制备时原料引入，或在贮藏过程中降解而产生。2.2.烟酰胺中有关物质的检查烟酰胺中有关物质的检查 烟酰胺在生产和贮存过程中易引入有关物质，中国
3、药典规定进行有关物质的检查。药物分析药物分析四、含量测定1.1.溴酸钾法测定异烟肼含量溴酸钾法测定异烟肼含量药物分析药物分析四、含量测定2.2.非水溶液滴定法非水溶液滴定法 中国药典采用非水滴定法测定尼可刹米和烟酰胺含量。3.3.紫外紫外-可见分光光度法可见分光光度法 本类药物在紫外光区有较强的紫外吸收，可用来进行含量测定。中国药典采用紫外-可见分光光度法对尼可刹米注射液、烟酰胺片及托吡卡胺滴眼液进行定量分析。药物分析药物分析第二节 苯并噻嗪类药物的分析12几种常用药物的化学结构及理化性质几种常用药物的化学结构及理化性质鉴别试验鉴别试验3检查试验检查试验4含量测定含量测定药物分析药物分析一、几
4、种常用药物的化学结构及理化性质（1）碱性（2）与氧化剂氧化呈色（3）与金属离子配位呈色（4）紫外和红外吸收光谱特征药物分析药物分析二、鉴别试验1.1.氧化显色反应氧化显色反应药物分析药物分析二、鉴别试验2.2.紫外和红外吸收光谱紫外和红外吸收光谱药物分析药物分析三、检查试验1.1.盐酸氯丙嗪中有关物质的检查盐酸氯丙嗪中有关物质的检查 中国药典对本品及其片剂、注射剂均规定了“有关物质”的检查，有关物质的限量为1%。对原料药有关物质的检查。药物分析药物分析三、检查试验2.2.奋乃静的检查奋乃静的检查（1）甲醇溶液的澄清度与颜色（2）有关物质（3）干燥失重（4）炽灼残渣（5）片剂溶出度的检查（6）片
5、剂含量均匀度的检查药物分析药物分析四、含量测定1.1.非水溶液滴定法非水溶液滴定法 非水滴定法在苯并噻嗪类原料药物的含量测定中，大多以冰醋酸为溶剂，以结晶紫为指示剂；也有采用丙酮为介质，甲基橙为指示剂或改用电位法指示终点。2.2.紫外分光光度法紫外分光光度法（1）盐酸氯丙嗪片含量测定（2）盐酸氯丙嗪注射液含量测定药物分析药物分析第三节 苯并二氮杂 类药物的分析12几种常用药物的化学结构及理化性质几种常用药物的化学结构及理化性质鉴别试验鉴别试验3检查试验检查试验4含量测定含量测定药物分析药物分析一、几种常用药物的化学结构及理化性质药物分析药物分析二、鉴别试验1.1.化学鉴别法化学鉴别法（1）水解后呈芳伯胺反应（2）硫酸-荧光反应2.2.紫外和红外吸收光谱紫外和红外吸收光谱药物分析药物分析三、检查试验1.1.地西泮及其制剂中特殊杂质的检查地西泮及其制剂中特殊杂质的检查（1）地西泮中有关物质的检查（2）地西泮原料的检查方法2.2.地西泮片溶出度的测定地西泮片溶出度的测定药物分析药物分析四、含量测定1.1.非水溶液滴定法非水溶液滴定法（1）地西泮的测定（2）氯氮 的测定2.2.紫外紫外-可见分光光度法可见分光光度法3.3.高效液相色谱法高效液相色谱法（1）色谱条件与系统适用性试验（2）内标溶液的配制（3）测定方法药物分析药物分析Thank youThank you