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1、处方管理办法处方管理办法简介简介中华人民共和国卫生部令第53号处方管理办法已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自2007年5月1日起施行。部长：高强 2007年2月14日处方管理办法主要内容总则处方管理的一般规定处方权的获得处方的开具处方的调剂监督管理法律责任附则什么是处方？是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。处方具有法律效力！方具有法律效力！处方的颜色分类：普通处方的印刷用纸为白色，右
2、上角标注“普通”急诊处方的印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”儿科处方的印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”n前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、费别、科别、门诊号、临床诊断、开具日期等。n可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。n正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。n药品名称需用通用名开具n后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以
3、及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。*感染？处方的组成处方前记：1.姓名、性别、年龄费别、日期、科别、门诊号、临床诊断等各项不得缺失；2.费别自费/医保需填写完整3.门诊号可填“续”或病历号4.临床诊断需填写清晰、完整，并与病例记载相一致，每张处方限一名患者用药；5.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重；处方正文：1.医生应使用药品的通用名开具处方2.处方不得涂改，如需修改，应在修改处用双划线划去、签名并注明修改日期3.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名 4.药品名称应用规范的中文
4、或英文名，用法可用中文、英文、拉丁文或缩写体书写，但不能用“遵医嘱”、“自备”等含糊不清的字句5.每换一种药品应另起一行，每张处方不得超过5个药品6药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。7.处方每一项目应填写完整，开具处方后的空白处应划一斜线表示处方完毕8.药品剂量与数字用阿拉伯数字书写处方后记:处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案第七条第七条药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、纳克（ng）为单位；
5、容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。处方权的获得n第八条第八条 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。n第十条第十条医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。n第十一条第十一条医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻
6、醉药品和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。处方的效期及用药量处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但最长有效期限不得超过3天普通处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由 30天处方的效期及用药量医保部门会根据处方规定用量审核处方，若发现超量或不符合规定等情况会进行扣款处理麻醉、精一
7、药品处方使用：麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，除需长期使用麻醉、第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外监管：医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次麻醉、精一药品处方癌痛和需长期使用患者（门、急诊患者）u门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书 u病历中应当留存下列材料复印件n二级以上医院开具的诊断证明n患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件n为患者代办人员身份证明文件 麻醉、精一
8、药品处方门、急诊患者（无卡）n注射剂：每张处方为一次常用量n控缓释制剂：每张处方7日常用量n其他剂型：每张处方3日常用门、急诊患者（有卡）n注射剂：每张处方 3日常用量n控缓释制剂：每张处方15日常用量n其他剂型：每张处方7日常用超过3天用量 麻醉、精一药品处方住院患者u逐日开具，每张处方为1日常用量 特别加强管制的麻醉药品u盐酸二氢埃托啡n一次常用量，仅限于二级以上医院内使用u盐酸哌替啶n一次常用量，仅限于医疗机构内使用 精二药品处方门（急）诊患者每张处方 7日常用量对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由（双签名并注病因）处方的调剂及干预药师当对处方用药适宜性
9、进行审核，审核内容包括：1.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；2.处方用药与临床诊断的相符性；3.剂量、用法的正确性；4.选用剂型与给药途径的合理性；5.是否有重复给药现象；6.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；7.其它用药不适宜情况认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注
10、意事项等。监督管理对医师的监管对医师的监管u对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权u限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权 法律责任警告罚款限制处方权吊销行医执照开除门诊号不得为空“内科”不要简写剂型、数量未写明加盖签章举例说明常见的问题处方发现问题不良事件处方评价病人投诉问题处方来源问题处方类型开具处方临床诊断书写不全超量处方开具特殊管理药品处方未执行国家有关规定医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方不规范处方给药途径不适宜用法用量不适宜联合用药不适宜重复给药有配伍禁忌或不良相互作用不适宜处方无适应症用药操作不当导致超常处方超
11、说明书用药预防用药不当其他案例1一、不规范处方一、不规范处方感染临床诊断书写不全临床诊断书写不全开具处方临床诊断书写不全案例2术后一、不规范处方一、不规范处方临床诊断书写不全临床诊断书写不全开具处方临床诊断书写不全案例3十二指肠球后溃疡？一、不规范处方一、不规范处方临床诊断书写不全临床诊断书写不全开具处方临床诊断书写不全案例4一、不规范处方一、不规范处方63天56天超量处方超量处方无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的案例556天60天63天一、不规范处方一、不规范处方超量处方超量处方无特殊情况下，门诊处方超过7日用
12、量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的案例690天一、不规范处方一、不规范处方超量处方超量处方无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的案例7一、不规范处方一、不规范处方不符合麻方特殊要求不符合麻方特殊要求为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量超过3天案例8缺项一、不规范处方一、不规范处方不符合麻方特殊要求不符合麻方特殊要求未填写身份证号码案例9一、不规范处方一、不规范处方越级用药不符合三线分类不符合三线
13、分类抗菌药物实行“非限制使用、限制使用和特殊使用”分级管理制度，住院医师特殊情况下开具“限制使用和特殊使用”抗菌药物，时不超过1天剂量。住院医师案例10越级用药住院医师一、不规范处方一、不规范处方不符合三线分类不符合三线分类抗菌药物实行“非限制使用、限制使用和特殊使用”分级管理制度，住院医师特殊情况下开具“限制使用和特殊使用”抗菌药物，时不超过1天剂量。案例11一、不规范处方一、不规范处方疗程过长疗程过长抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后7296小时；预防用药应符合规定。25天案例12二、用药不适宜处方二、用药不适宜处方给药途径不适宜给药途径不适宜注射液外用案例13口服
14、药注射二、用药不适宜处方二、用药不适宜处方给药途径不适宜给药途径不适宜案例14给药途径不适宜给药途径不适宜正确用法应是“喷患处”二、用药不适宜处方二、用药不适宜处方案例15给药途径不适宜给药途径不适宜正确用法应是“喷患处”二、用药不适宜处方二、用药不适宜处方案例16给药途径不适宜给药途径不适宜正确用法应是“喷患处”二、用药不适宜处方二、用药不适宜处方案例17二、用药不适宜处方二、用药不适宜处方给药途径不适宜给药途径不适宜案例18二、用药不适宜处方二、用药不适宜处方用法用量不适宜用法用量不适宜用量过小案例19单次剂量过大二、用药不适宜处方二、用药不适宜处方用法用量不适宜用法用量不适宜案例20克林
15、霉素磷酸酯用于静脉滴注浓度不超过6mg/ml溶媒量过小二、用药不适宜处方二、用药不适宜处方用法用量不适宜用法用量不适宜案例21二、用药不适宜处方二、用药不适宜处方用法用量不适宜用法用量不适宜长春西汀注射液用于静脉滴注浓度不得超过0.06mg/ml，否则有溶血的可能。溶媒量过小案例22二、用药不适宜处方二、用药不适宜处方 联合用药不适宜联合用药不适宜1粒阿斯美含有25mg氨茶碱，与左氧氟沙星联合使用会使前者血药浓度升高，注意相互作用。相互作用案例23二、用药不适宜处方二、用药不适宜处方联合用药不适宜联合用药不适宜澳特斯中含有盐酸曲普利啶，臣功再欣中含有马来酸氯苯那敏，两药均为H1受体拮抗剂。两药
16、均含有H1受体拮抗剂案例24二、用药不适宜处方二、用药不适宜处方重复给药重复给药都梁软胶囊含有白芷、川芎；元胡止痛胶囊含有白芷、延胡索。均含有中药白芷案例25二、用药不适宜处方二、用药不适宜处方配伍不当配伍不当头孢匹胺钠与其他药物配伍后稳定性降低，宜单独静脉滴注。宜单独滴注案例26三、超常处方三、超常处方无适应症用药无适应症用药案例27三、超常处方三、超常处方无适应症用药无适应症用药案例28三、超常处方三、超常处方无适应症用药无适应症用药案例29三、超常处方三、超常处方无适应症用药无适应症用药案例30三、超常处方三、超常处方操作不当引起操作不当引起大剂量一次给药且途径不当案例31大剂量一次给药
17、三、超常处方三、超常处方操作不当引起操作不当引起案例32大剂量一次给药三、超常处方三、超常处方操作不当引起操作不当引起案例33大剂量一次给药三、超常处方三、超常处方操作不当引起操作不当引起案例34大剂量一次给药三、超常处方三、超常处方操作不当引起操作不当引起案例35注射剂未组方三、超常处方三、超常处方操作不当引起操作不当引起案例36四、其他四、其他超说明书用药超说明书用药未见文献报道该适应症案例37四、其他四、其他超说明书用药超说明书用药未见文献报道该适应症案例38四、其他四、其他超说明书用药超说明书用药注射液外用案例39四、其他四、其他超说明书用药超说明书用药有报道二甲双胍可以用于不孕症，但说明书中未有此适应症。谢谢聆听！