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1、1高危药品的使用与管理2一、一、高危药品的概念高危药品的概念 3我国高危药品概念的提出我国高危药品概念的提出主要有以下：主要有以下：高危险药品是指药理作用显著且迅速、易高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。危害人体的药品。高危药品即药物本身毒性大，不良反应严高危药品即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。及生命的药品。4二、高危药品的范围二、高危药品的范围 5常见高危药品种类常见高危药品种类1 1、静脉用肾上腺素受体激动剂静脉用肾上腺素受体激动剂：肾上腺素注：肾上腺素注射液、去甲肾上腺素注射液、异丙肾上
2、腺射液、去甲肾上腺素注射液、异丙肾上腺素注射液、间羟胺注射液素注射液、间羟胺注射液 静脉用肾上腺素受体拮抗剂静脉用肾上腺素受体拮抗剂：普：普奈洛尔奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔美托洛尔、拉贝洛尔62 2、全身用药、吸入剂全身用药、吸入剂：七氟烷吸入剂、恩氟：七氟烷吸入剂、恩氟烷吸入剂等烷吸入剂等3 3、抗心律不剂抗心律不剂：利多卡因注射液、胺碘酮注：利多卡因注射液、胺碘酮注射液等射液等 4 4、抗血栓药抗血栓药(抗凝剂抗凝剂)：华法林片剂、肝素钠：华法林片剂、肝素钠注射液、低分子量肝素注射液、替罗非班注射液、低分子量肝素注射液、替罗非班注射液等注射液等 5 5、纯中药注射剂及心脏停博液注射液纯中药
3、注射剂及心脏停博液注射液：丹参：丹参注射液、黄芪注射液、红花注射液等注射液、黄芪注射液、红花注射液等 76 6、垂体后叶素类和化疗药物制剂垂体后叶素类和化疗药物制剂：缩宫素注：缩宫素注射液注、射用吡柔比星、注射用柔红霉素、射液注、射用吡柔比星、注射用柔红霉素、注射用丝裂霉素注射用丝裂霉素、注射用博来霉素、注、注射用博来霉素、注射用环磷酰胺、注射用顺铂、注射用奥沙射用环磷酰胺、注射用顺铂、注射用奥沙利铂、氟尿嘧啶注射液、注射用甲氨蝶呤、利铂、氟尿嘧啶注射液、注射用甲氨蝶呤、羟喜树碱注射液、注射用长春新碱、依托羟喜树碱注射液、注射用长春新碱、依托泊注射液、紫杉醇注射液等泊注射液、紫杉醇注射液等 8
4、7 7、高浓度电解质、高渗糖高浓度电解质、高渗糖：右旋糖酐：右旋糖酐-40-40注注射液、射液、25%25%或或50%50%葡萄糖注射液、氯化钾注葡萄糖注射液、氯化钾注射液、浓氯化钠注射液、硫酸镁注射液等射液、浓氯化钠注射液、硫酸镁注射液等8 8、腹透与血透液：腹膜透析液注射液等、腹透与血透液：腹膜透析液注射液等9 9、注射用及口服降糖药注射用及口服降糖药：胰岛素、门冬胰岛：胰岛素、门冬胰岛素、精蛋白合成人胰岛素、重组人胰岛素、素、精蛋白合成人胰岛素、重组人胰岛素、格列齐特片、格列吡嗪片、格列喹酮片、格列齐特片、格列吡嗪片、格列喹酮片、二甲双胍片、阿卡波糖片二甲双胍片、阿卡波糖片、瑞格列奈片、
5、瑞格列奈片、格列本脲片等格列本脲片等1010、抗心衰药抗心衰药：去乙酰毛花苷注射液、毒毛：去乙酰毛花苷注射液、毒毛花苷花苷K K注射液、米力农注射液注射液、米力农注射液等等1111、药物脂质体制剂药物脂质体制剂：两性霉素：两性霉素B B脂质体注射脂质体注射剂、紫杉醇脂质体注射剂等剂、紫杉醇脂质体注射剂等91212、中效镇静剂中效镇静剂：咪达唑仑注射液、水合氯醛等：咪达唑仑注射液、水合氯醛等1313、麻醉药品麻醉药品/阿片类，经皮给药，口服阿片类，经皮给药，口服(包括液体包括液体制剂、常释及缓控释制剂制剂、常释及缓控释制剂)：吗啡缓释片、可待因吗啡缓释片、可待因片、布桂嗪注射液、芬太尼注射液、瑞
6、芬太尼注片、布桂嗪注射液、芬太尼注射液、瑞芬太尼注射剂、哌替啶注射液等射剂、哌替啶注射液等1414、神经肌接头阻滞剂神经肌接头阻滞剂：氯化琥珀胆碱注射液、泮：氯化琥珀胆碱注射液、泮库溴铵注射液、阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注库溴铵注射液、阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射液维库溴铵等射液维库溴铵等 101515、放射造影剂放射造影剂:复方泛影葡胺注射液、碘佛复方泛影葡胺注射液、碘佛醇注射液等醇注射液等1616、全静脉肠外营养液全静脉肠外营养液：脂肪乳注射液、复：脂肪乳注射液、复方氨基酸注射液等方氨基酸注射液等1717、吸入或静脉全身麻醉药吸入或静脉全身麻醉药：丙泊酚注射液、：丙泊酚注射液、氯胺酮注射
7、液等氯胺酮注射液等18、静脉用抗心率失常药静脉用抗心率失常药：利多卡因注射液、：利多卡因注射液、胺碘酮注射液等胺碘酮注射液等19、硬膜外或鞘内注射药硬膜外或鞘内注射药 11三、高危药品的危害性三、高危药品的危害性 12一、关于医疗风险与药品风险一、关于医疗风险与药品风险 医医疗疗服服务务行行业业是是一一种种高高技技术术、高高风风险险行行业业,如如何何及及时时发发现现和和有有效效处处理理医医疗疗服服务务过过程程中中的的各各类类风风险险,不不断断提提高高医医疗疗服服务务质质量量,已已成成为为当当前前医医院院所所面面临临的的重重要要而而迫迫切切的的课课题题，特特别别是是目目前前侵侵权权责责任任法法的
8、的正正式式颁颁布布实实施施，医医疗疗赔赔偿偿的的金金额额增增大大，对对医医护护人员的压力非常大。人员的压力非常大。药品风险是医疗风险最常见风险之一药品风险是医疗风险最常见风险之一。13二、高危药品常见风险因素二、高危药品常见风险因素1 1、医院用药管理系统不完善医院用药管理系统不完善：缺乏完善的双审核制度、药品缺乏完善的双审核制度、药品存放不合理、缺乏醒目的警示标记、识别病人方法不健存放不合理、缺乏醒目的警示标记、识别病人方法不健全、缺乏标准操作流程等全、缺乏标准操作流程等2 2、医护人员本身导致的风险医护人员本身导致的风险：医护人员过于疲劳：剂量换算医护人员过于疲劳：剂量换算错误、医务人员交
9、流不充分：字迹潦草，语言表述不清、错误、医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清、工作环境不佳：光线不足导致剂量单位错误、缺乏相关工作环境不佳：光线不足导致剂量单位错误、缺乏相关要学知识导致的用药混淆等要学知识导致的用药混淆等3 3、“相似性相似性”和和“相邻性相邻性”两个干扰因素两个干扰因素：“相似性相似性”包括：包括：药名相似，书写相似，剂型相似；包装相似；病人名字药名相似，书写相似，剂型相似；包装相似；病人名字相似等、相似等、“相邻性相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等治疗单排列顺序相邻等4 4、病人的依从性和药品本身具有的风险病人的
10、依从性和药品本身具有的风险：依从性可以决定给药依从性可以决定给药所取得的效果、药品本身可能具有高度风险、治疗窗窄、所取得的效果、药品本身可能具有高度风险、治疗窗窄、过敏反应、非线性动力学等过敏反应、非线性动力学等典型高危药品药害事件案例典型高危药品药害事件案例静脉注射甲氨蝶呤治疗葡萄胎致严重不良事件，骨髓抑制,肝肾功能损伤；丹红注射液导致严重不良反应；重视高危药品不良反应监测，早发现、早停药、早治疗，重视！前列腺素E1导致不良事件；前列地尔（前列腺素前列地尔（前列腺素E1 E1）注射液说明书）注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语：以下患者禁用：1.严重心衰(心功能不全)患者
11、 2.妊娠或可能妊娠的妇女 3.既往对本制剂有过敏史的患者 贮藏：遮光，0-5保存，避免冻结（微乳剂）凝血酶冻干粉注射导致严重不良事件；1.案例:仅供口服、局部灌注喷洒，严禁注射！因为该药西林瓶装，与注射剂包装类似；2.北京案例：收费错误，调配发药未发现，注射室未发现致过敏性休克；未认真落实未认真落实“四查十对四查十对”、“三查七对三查七对”和和 “双人核对双人核对 ”制度制度；案例：上海新华医院误用药事件案例：上海新华医院误用药事件错将阿糖胞苷当阿糖腺苷开处方；错将阿糖胞苷当阿糖腺苷用；2012年12月4日，因呕吐从外地来上海就诊的儿童“小毅”，因进修医生的失误，误将阿糖胞苷作为阿糖腺苷且注
12、射到患儿体内；第二天，一名护士发现了这一错误；2012年12月13日，医院通过微博寻得“小毅”，并且给予赔偿和道歉；2012年12月17日下午，与小毅在同一天就诊的9名沪籍患儿现身，他们皆被院方通知用药错误；2012年12月18日下午，针对此事，新华医院与患儿家长召开见面会，会面内容没有公布；患儿家长们反映，大多数幼儿在注射“阿糖胞苷”后的两三天内相继出现了上吐下泻、发高烧的症状，部分幼儿的身上还出现了白色脂肪粒或红疹以及大便出血等情况。新华医院误将“阿糖胞苷”用作“阿糖腺苷”分析：分析：医生、护士和药师工作站在处置高危药品时信息系统应有明显的警示信息，提醒操作人员此药品为高危药品，以提高用药
13、安全性；看似、听似等易混淆药品管理不到位；医师抗肿瘤药应用资质与处方权管理欠规范，进修医生！案例：硫唑嘌呤事件案例：硫唑嘌呤事件 2003年，某医院门诊药房在发放硫唑嘌呤片时，处方是硫唑嘌呤片100mg q.d p.o。因硫唑嘌呤片规格由50mg更换为100mg,药房发药人员未留意，仍嘱其每天服用1次，每次2片，患者实际服用为200mg,1月后患者出现再障，住院治疗，导致医疗纠纷，患者要求赔偿。最终，当事药师被迫辞职，医院培训4万。分析：分析：药品规格改变时，仓库未及时通知药房，或只口头通知，无书面通知；多规格等易混淆药品管理不到位；药师对高危药品的危害性认识不深刻，缺乏高危药品管理知识；药房
14、未实行前、后台发药制，未认真落实“四查十对”与“双人复核”制度；案例：误将案例：误将10%KCL10%KCL当当50%50%葡萄糖葡萄糖 致人死亡致人死亡 某医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误将10%KCL当成高渗糖给患者静脉注射，造成患者死亡；分析：分析：1.两个药品的摆放位置相邻，无醒目警示标志；2.急诊抢救患者时比较繁忙，未落实“三查七对”与双人复核；误将10%KCL当做0.9%NaCL发出!案例：误将10%KCL当做10%氯化钙静推，导致患者死亡!-药师发药未认真核对处方，将药发错是根本原因，负主要责任；护士未认真核对即行注射，也属失职行为，负次要责任；案例：案例：环磷酰胺剂量环磷
15、酰胺剂量过大致死过大致死乳腺癌患者，环磷酰胺的剂量1.0g/m2，每天一次，连续4天，总剂量4g/m2，治疗19天后，患者死亡；几个星期后，发现为医嘱录错误“1g/m24天”；该药常规剂量是成人单药0.5-1.0g/m2,i.v,q.w,连用2周，休1-2w重复；分析：分析：1.医嘱错误和未实行双人核对；2.治疗方案表述不准确；3.医嘱系统没有最大剂量审核、拦截功能；案例：案例：灭菌注射用水灭菌注射用水静脉注射静脉注射500mL的灭菌注射用水误当作500mL的生理盐水静脉输注，当意识到错误时（发现病人出现血尿），约400ml已经进入体内。病人发生肾功能损害，肌酐浓度从90mol/L 上升到40
16、0mol/L，送入ICU抢救。分析：分析：1.病房药品的摆放混乱无序,在紧急情况或繁忙情况下易拿错；2.护士在执行医嘱时未严格双人核对；3.建议：灭菌注射用水标签上添加“警示语”：灭菌注射用水，仅作药物溶剂使用，不得直接静脉输注；28四、高危药品的管理四、高危药品的管理29一、医院药事管理检查标准一、医院药事管理检查标准 药学部门药库和各调剂室对高危药品的药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理，应有相应管理制度。高危药品应设管理，应有相应管理制度。高危药品应设置专门的存放区域，单独存放；高危药品置专门的存放区域，单独存放；高危药品效期管理坚持先进先出原则。效期管理坚持先进先出原则。有高危药品目
17、录，高危药品存放区域是有高危药品目录，高危药品存放区域是否设有醒目标识，设置警示性提示牌。否设有醒目标识，设置警示性提示牌。检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士临床使用是否实行双人复核制。稀释和护士临床使用是否实行双人复核制。30二、高危药物品的安全管理思路二、高危药物品的安全管理思路 1 1、建立完善相关制度、建立完善相关制度 2 2、加强高危药品危害性宣传、加强高危药品危害性宣传 3 3、跟踪检查、跟踪检查 31三、高危药品管理制度三、高危药品管理制度建立完善高危药品相关制度建立完善高危药品相关制度医院高危药品的管理制度医院高危药品的管理制度一、高
18、危险药品（以下简称一、高危险药品（以下简称“高危药品高危药品”是是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品。为促进该类药品的合理使用，减少不品。为促进该类药品的合理使用，减少不良反应，根据中华人民共和国良反应，根据中华人民共和国药品管理药品管理法法、医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定等法律等法律法规，特制订如下管理制度。法规，特制订如下管理制度。32二、高危药品包括细胞毒性化疗药品、高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂等，医院高危药品目录应与国家相关规定更新同步。三、高危药品应设置专门的存放药架，不得高危药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。与其他药
19、品混合存放。四、高危药品存放药架应标识统一醒目高危药品存放药架应标识统一醒目，统一黑底白字标签黑底白字标签,其中高浓度电解质其中高浓度电解质统一红统一红底白字药品标签。底白字药品标签。五、高危药品在使用前要有安全性论证的证据，有确切适应症时才能开具处方使用。33六、药剂人员在调配高危药品时，要严格审查处方，对六、药剂人员在调配高危药品时，要严格审查处方，对不符合规定的高危药品处方，拒绝调配。不符合规定的高危药品处方，拒绝调配。高危药品的高危药品的处方调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。处方调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。七、药剂科应定期检查本院的高危药品管理使用情况，七、药剂科
20、应定期检查本院的高危药品管理使用情况，发现问题及时解决处理。发现问题及时解决处理。八、加强高危药品的效期管理，保证先进先出，保证药八、加强高危药品的效期管理，保证先进先出，保证药品使用安全有效。品使用安全有效。九、加强高危药品的不良事件监测，定期和临床医护人九、加强高危药品的不良事件监测，定期和临床医护人员沟通，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。员沟通，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。十、医院新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及十、医院新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用时将药品信息告知临床，促进临床合理应用34四、加强宣传四、加强宣传对护士的宣传对护士的宣传对药师的宣传对药师的宣传对医生的宣传对医生的宣传35五、追踪检查五、追踪检查 全院所有科室的备用药品，高危药品，麻全院所有科室的备用药品，高危药品，麻醉、精药品，急救车药品每月自查醉、精药品，急救车药品每月自查1 1次，药次，药剂科协同护理部每月督查剂科协同护理部每月督查1 1次，发现问题及次，发现问题及时上报及整改。时上报及整改。36谢谢！谢谢！