中药制剂的稳定性 PPT课件.ppt

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1、L o g o中药药剂学中药药剂学 湖南中医药大学湖南中医药大学Pharmaceutical Teaching&Research OfficeSchool of Pharmacy药学院学院 药剂教研室教研室第第21章章 中药制剂的稳定性中药制剂的稳定性 湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo内容摘要内容摘要 Contents第一节第一节第一节第一节 概概概概 述述述述 第二节第二节第二节第二节 影响中药制剂稳定性的因素和稳定化方法影响中药制剂稳定性的因素和稳定化方法影响中药制剂稳定性的因素和稳定化方法影响中药制剂稳定性的因素和稳定化方法第三节第三节第三节第三节

2、 中药制剂稳定性试验方法中药制剂稳定性试验方法中药制剂稳定性试验方法中药制剂稳定性试验方法 第四节第四节第四节第四节 中药固体制剂的稳定性中药固体制剂的稳定性中药固体制剂的稳定性中药固体制剂的稳定性 湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo第一节第一节 概概 述述 1.什么是稳定性？什么是稳定性？2.研究制剂稳定性的目的：研究制剂稳定性的目的：保障用药安全和疗效可靠；保障用药安全和疗效可靠；保证制剂质量的恒定；保证制剂质量的恒定；减少因稳定性问题，导致市售药品退货所造成的经济损失。减少因稳定性问题，导致市售药品退货所造成的经济损失。一、一、一、一、中药制剂稳定性

3、研究的意义中药制剂稳定性研究的意义中药制剂稳定性研究的意义中药制剂稳定性研究的意义 湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo第一节第一节 概概 述述 1.化学不稳定性：化学不稳定性：药物药物水解水解、氧化氧化、聚合等化学反应、聚合等化学反应 挥发油的逸散挥发油的逸散 散剂的吸湿散剂的吸湿 2.物理不稳定性：物理不稳定性：片剂崩解时限的延长片剂崩解时限的延长 浸出制剂的浑浊、沉淀浸出制剂的浑浊、沉淀 混悬液中的微粒粗化、沉淀和结块混悬液中的微粒粗化、沉淀和结块 乳浊液的乳析和破裂乳浊液的乳析和破裂 3.生物不稳定性：生物不稳定性：受受微生物污染微生物污染，引起发霉

4、、腐败和分解，引起发霉、腐败和分解 二、中药制剂稳定性研究的范畴二、中药制剂稳定性研究的范畴二、中药制剂稳定性研究的范畴二、中药制剂稳定性研究的范畴 湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo第二节第二节 影响稳定性因素及稳定化方法影响稳定性因素及稳定化方法(一一)成分化学结构的影响成分化学结构的影响 水解水解：酯类、酰胺类酯类、酰胺类和甙类药物和甙类药物 氧化氧化：酚类、芳香胺类和含不饱和键的药物酚类、芳香胺类和含不饱和键的药物(二二)制剂工艺的影响制剂工艺的影响 剂型剂型 、制备工艺：如丹参中丹参酮、制备工艺：如丹参中丹参酮a a (三三)水分的影响：水分的影

5、响：研究对象是固体制剂研究对象是固体制剂(四四)pH)pH值的影响值的影响 (五五)光线的影响光线的影响(六六)温度的影响温度的影响 VanVant Hofft Hoff经验规则：经验规则：T=10T=10，反应，反应速速 (七七)空气（氧）的影响空气（氧）的影响 度加快度加快2 24 4倍倍一、一、一、一、影响中药制剂稳定性的因素影响中药制剂稳定性的因素影响中药制剂稳定性的因素影响中药制剂稳定性的因素 湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo第二节第二节 影响稳定性因素及稳定化方法影响稳定性因素及稳定化方法(一一)延缓水解的方法延缓水解的方法 1 1调节调节p

6、HpH 2 2降低温度降低温度 3 3改变溶剂改变溶剂 4 4制成干燥固体制成干燥固体二、稳定化的措施二、稳定化的措施二、稳定化的措施二、稳定化的措施 (三三)改进制剂工艺改进制剂工艺(四四)制备稳定的衍生物制备稳定的衍生物(五五)制成微囊或包合物制成微囊或包合物(六六)制成固体剂型制成固体剂型 (七七)对固体制剂包衣对固体制剂包衣(二二)防止氧化的方法防止氧化的方法1 1降低温度降低温度2 2避免光线避免光线3 3驱逐氧气驱逐氧气 通入惰性气体通入惰性气体 加热煮沸法驱逐氧气加热煮沸法驱逐氧气 4 4添加抗氧剂添加抗氧剂5 5控制微量金属离子控制微量金属离子6 6调节调节pH pH 湖南中医

7、药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo第三节第三节 中药制剂稳定性考察方法中药制剂稳定性考察方法 1.1.浓度与反应级数：浓度与反应级数：根据质量作用定律，根据质量作用定律，有下列关系：有下列关系：n=0n=0时时，是，是零级零级反应。反应。c=c=kt+c.kt+c.特点：反应速度与反应物的浓度无关特点：反应速度与反应物的浓度无关 n=1n=1时时，是，是一级一级反应。反应。logC=logC=kt/2.303+logCkt/2.303+logC 特点：反应速度与反应物的浓度的一次方成正比特点：反应速度与反应物的浓度的一次方成正比n=2n=2时时，是二级反应。，是二

8、级反应。1/C=kt+1/C 1/C=kt+1/C 特点：反应速度与反应物的浓度的二次方成正比特点：反应速度与反应物的浓度的二次方成正比一、化学动力学简介一、化学动力学简介一、化学动力学简介一、化学动力学简介 湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo第三节第三节 中药制剂稳定性考察方法中药制剂稳定性考察方法 基础公式：基础公式：1.有效期：药物在室温下降低有效期：药物在室温下降低10所需的时间所需的时间 零级零级反应：反应：一级一级反应：反应：logC=logC=kt/2.303+logC kt/2.303+logC 2.半衰期：药物降解半衰期：药物降解50所需

9、的时间所需的时间 零级零级反应：反应：一级一级反应：反应：一级反应的一级反应的t0.9和和t1/2与制与制剂的初始浓度无关，与剂的初始浓度无关，与速度常数速度常数K值成反比。值成反比。湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo第三节第三节 中药制剂稳定性考察方法中药制剂稳定性考察方法 2.2.反应级数的测定：反应级数的测定：药物降解反应必须通过实验来测定。药物降解反应必须通过实验来测定。常用的方法是图解法常用的方法是图解法 若以若以lgClgC对对t t作图，得一直线，作图，得一直线，则为则为一级一级反应：反应：logC=logC=kt/2.303+logCkt/

10、2.303+logC 以以1/C1/C对对t t作图，得一直线，作图，得一直线，则为则为二级二级反应。反应。以以C C对对t t作图，得一直线，作图，得一直线，则为则为零级零级反应。反应。一、化学动力学简介一、化学动力学简介一、化学动力学简介一、化学动力学简介 lgC斜率斜率=-k/2.303=-k/2.303t 湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo第三节第三节 中药制剂稳定性考察方法中药制剂稳定性考察方法（一）长期试验：（一）长期试验：v是对制剂成品（是对制剂成品（3 3批批市售包装）在通常贮藏条件下，市售包装）在通常贮藏条件下，（温度（温度25 525

11、5、相对湿度、相对湿度6060 1010）放置）放置1212个月个月。每每3 3个月取样个月取样1 1次，进行综合考核。次，进行综合考核。v根据观察和测试的数据，确定出药品的有效期。根据观察和测试的数据，确定出药品的有效期。（二）加速试验（二）加速试验-常规试验法：常规试验法：v对对3 3批批按市售包装，在温度按市售包装，在温度40 240 2、相对湿度、相对湿度7575 5 5）条件下放置条件下放置6 6个月个月。于。于0 0月、月、1 1月、月、2 2月、月、3 3月、月、6 6月进行考核月进行考核v根据观察和测试的数据，探讨药品的稳定性（有效期）。根据观察和测试的数据，探讨药品的稳定性（

12、有效期）。二、中药制剂稳定性考察方法二、中药制剂稳定性考察方法二、中药制剂稳定性考察方法二、中药制剂稳定性考察方法 湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo第三节第三节 中药制剂稳定性考察方法中药制剂稳定性考察方法（一）长期试验：（一）长期试验：v是对制剂成品（是对制剂成品（3 3批批市售包装）在通常贮藏条件下，市售包装）在通常贮藏条件下，（温度（温度25 525 5、相对湿度、相对湿度6060 1010）放置）放置1212个月个月。每每3 3个月取样个月取样1 1次，进行综合考核。次，进行综合考核。v根据观察和测试的数据，确定出药品的有效期。根据观察和测试的数

13、据，确定出药品的有效期。（二）加速试验（二）加速试验-常规试验法：常规试验法：v对对3 3批批按市售包装，在温度按市售包装，在温度40 240 2、相对湿度、相对湿度7575 5 5）条件下放置条件下放置6 6个月个月。于。于0 0月、月、1 1月、月、2 2月、月、3 3月、月、6 6月进行考核月进行考核v根据观察和测试的数据，探讨药品的稳定性（有效期）。根据观察和测试的数据，探讨药品的稳定性（有效期）。二、中药制剂稳定性考察方法二、中药制剂稳定性考察方法二、中药制剂稳定性考察方法二、中药制剂稳定性考察方法 优点：优点：其结果能反映实其结果能反映实 际情况。际情况。缺点缺点：费时、不易及时：

14、费时、不易及时 发现和纠正问题发现和纠正问题 湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo第三节第三节 中药制剂稳定性考察方法中药制剂稳定性考察方法 二、中药制剂稳定性考察方法二、中药制剂稳定性考察方法二、中药制剂稳定性考察方法二、中药制剂稳定性考察方法 （二）加速试验（二）加速试验-经典恒温法经典恒温法 1.1.目目 的的：预测有效期：预测有效期2.2.适应对象适应对象：水溶液的药物制剂。：水溶液的药物制剂。3.3.理论依据：理论依据：ArrheniusArrhenius的指数定律，的指数定律，ArtheniusArthenius公公式的对数形式为：式的对数形式为

15、：经典恒温法的加速试验温度一般是经典恒温法的加速试验温度一般是3 35 5个，每个温度个，每个温度需作需作4 4次以上的取样分析。次以上的取样分析。此法准确，但分析工作量大。此法准确，但分析工作量大。湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo第三节第三节 中药制剂稳定性考察方法中药制剂稳定性考察方法 二、中药制剂稳定性考察方法二、中药制剂稳定性考察方法二、中药制剂稳定性考察方法二、中药制剂稳定性考察方法 （二）加速试验（二）加速试验-经典恒温法经典恒温法 试验方法：试验方法：试样分别在各种不同温度下加热，通常不能少于试样分别在各种不同温度下加热，通常不能少于4 4

16、个，定时取样测定含量或浓度，依据同温度下含量个，定时取样测定含量或浓度，依据同温度下含量与时间的关系确定反应级数，求出各温度时的反应与时间的关系确定反应级数，求出各温度时的反应速度常数速度常数K K。lgK斜率斜率=-E/2.303=-E/2.3031/TlgK2525lgC60708090tlgC0 湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo第三节第三节 中药制剂稳定性考察方法中药制剂稳定性考察方法 二、中药制剂稳定性考察方法二、中药制剂稳定性考察方法二、中药制剂稳定性考察方法二、中药制剂稳定性考察方法 （二）加速试验（二）加速试验-经典恒温法经典恒温法 将将l

17、glgK K对对1/1/T T作图为一直线，斜率为作图为一直线，斜率为E E/2.303/2.303R R，据此求，据此求出活化能出活化能E E，进而可求，进而可求K K2525，最后求出药物降解，最后求出药物降解10%10%所需要所需要的时间（的时间（t t0.90.9），即药物制剂的有效期），即药物制剂的有效期lgK斜率斜率=-E/2.303=-E/2.3031/TlgK2525lgC60708090tlgC0 湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo第三节第三节 中药制剂稳定性考察方法中药制剂稳定性考察方法（二）加速试验（二）加速试验-经典恒温法经典恒温法

18、 1.1.确定反应级数：确定反应级数：2.2.由由直线斜率直线斜率求出各温度的求出各温度的速度常数速度常数K K。3.3.以以logK logK 对对1/T1/T作图得作图得一直线，一直线，此图称此图称ArrheniusArrhenius图，图，直直线斜率线斜率=-E/2.303R=-E/2.303R，由此可计算出活化能，由此可计算出活化能E E。4.4.将将2525的的T T值值代入代入lgKlgK1/T1/T的直线方程的直线方程，求出求出2525的的K K值值 5.5.由由K K 25 25 可求可求t t25250.90.9 （有效期）（有效期）或室温贮藏若干时间以后或室温贮藏若干时间以

19、后残余的药物的浓度。残余的药物的浓度。lgC斜率斜率=-K/2.303=-K/2.303t举例：举例：455页、表页、表21-2例题。例题。求有效期的一般步骤：求有效期的一般步骤：湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo第三节第三节 中药制剂稳定性考察方法中药制剂稳定性考察方法 三、中药制剂稳定性试验应注意的问题三、中药制剂稳定性试验应注意的问题三、中药制剂稳定性试验应注意的问题三、中药制剂稳定性试验应注意的问题 (1)(1)准确选定稳定性考核指标。准确选定稳定性考核指标。如：丹参如：丹参 丹参酮丹参酮IIAIIA(2)(2)以以ArrheniusArrheni

20、us指数规律为基础的加速试验法，指数规律为基础的加速试验法，只适用于只适用于E E在在41.8441.84125.52kJ/mol125.52kJ/mol的热分解反应的热分解反应。而光化反应的。而光化反应的E E只有只有8.378.3712.55kJ/mol12.55kJ/mol，不宜用热加速反应。，不宜用热加速反应。另某些多羟基药物，加速试验活化能高至另某些多羟基药物，加速试验活化能高至209.2209.2292.9 292.9 kJ/molkJ/mol，温度升高反应速度急剧加快，用热加速试验预，温度升高反应速度急剧加快，用热加速试验预测室温的稳定性没有实际意义。测室温的稳定性没有实际意义。

21、湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo第三节第三节 中药制剂稳定性考察方法中药制剂稳定性考察方法 三、中药制剂稳定性试验应注意的问题三、中药制剂稳定性试验应注意的问题三、中药制剂稳定性试验应注意的问题三、中药制剂稳定性试验应注意的问题 (3)(3)稳定性加速试验，要求加速过程中稳定性加速试验，要求加速过程中反应级数反应级数和和反应机理反应机理均不改变均不改变 ArrheniusArrhenius指数定律是假设：指数定律是假设：活化能不随温度而变化活化能不随温度而变化提出提出的，试验中只考虑温度对反应速度的影响，因此其他条的，试验中只考虑温度对反应速度的影响，因

22、此其他条件应保持恒定。同时，加速试验预测只能用于所研究的件应保持恒定。同时，加速试验预测只能用于所研究的制剂，不能任意推广到同一药物的其他制剂。制剂，不能任意推广到同一药物的其他制剂。(4)(4)加速试验测定的有效期，应与加速试验测定的有效期，应与留样观察留样观察的结果对照，才的结果对照，才能确定其实际意义。能确定其实际意义。(5)(5)加速试验测定用于加速试验测定用于均相系统均相系统一般能得出比较满意的结果。一般能得出比较满意的结果。湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo 举举例例1：每每毫毫升升含含有有800800单单位位的的某某抗抗生生素素溶溶液液，在在

23、2525下下放放置置一一个个月月其其含含量量变变为为每每毫毫升升含含600600单单位位。若若此此抗抗生生素素的的降降解解服服从从一一级级反反应应，问问：（1 1）第第4040天天时时的的含含量量为为多多少少？（2 2）半半衰衰期期为为多多少少？（3 3）有效期为多少？）有效期为多少？解：解：（1 1）求）求k k：由由 K=K=（2.3032.3033030）log800/600=0.0096log800/600=0.0096天天 即有即有4040天天 C=545C=545单位单位 （2 2）求半衰期：）求半衰期：t t1/21/20.693/0.0096=72.70.693/0.0096=

24、72.7天天 （3 3）求有效期：）求有效期：t t0.90.90.1054/0.0096=110.1054/0.0096=11天天第三节第三节 中药制剂稳定性考察方法中药制剂稳定性考察方法 湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo 举举例例2：某某药药物物的的分分解解为为一一级级反反应应，在在6060时时加加速速试试验验2 2个个月月，含含量量下下降降50%50%，设设其其活活化化能能为为20 20 Kcal Kcal/molmol，求求该该药药物物2525时的时的K K值、值、t t1/21/2、t t0.90.9。（。（1cal1cal4.2J4.2J）解

25、：解：（1 1）将已知条件：）将已知条件：6060的的 t t2 2个月，个月，C C1/2C1/2C0 0代入下式，求出代入下式，求出K K6060 （2 2）再由下式，求）再由下式，求K K25253.31963.319610-4 10-4：（3 3）求半衰期：）求半衰期：t t1/21/20.693/K0.693/K25=2088天天 （4 4）求有效期：）求有效期：t t0.90.90.1054/K0.1054/K25=317.5(d)=10个月个月第三节第三节 中药制剂稳定性考察方法中药制剂稳定性考察方法 湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo 举举

26、例例3：某某药药物物溶溶液液在在6565进进行行加加速速实实验验，测测得得logClogC与与t t 之之间间 具具 有有 线线 性性 关关 系系，直直 线线 方方 程程 为为 logC logC=-3.46=-3.461010-4-4t t+2.02.0（=-0.9990,t=-0.9990,t的的单单位位：小小时时），设设其其活活化化能能为为91.4 91.4 KJ/molKJ/mol，R=8.319J/k.mol,R=8.319J/k.mol,求求其其2525时时，分分解解10%10%所所需需要要的的时时间。间。解：解：（1 1）直线斜率）直线斜率 -3.46-3.46 10-4=-K/

27、2.303 K10-4=-K/2.303 K6565=7.968=7.968 10-410-4 （2 2）再由下式，求）再由下式，求K K2525：（3 3）求半衰期：）求半衰期：t t1/21/20.693/K0.693/K25 （4 4）求有效期：）求有效期：t t0.90.90.1054/K0.1054/K25=432.86 d=14.43个月=1.2年第三节第三节 中药制剂稳定性考察方法中药制剂稳定性考察方法 湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo第四节第四节 中药固体制剂稳定性中药固体制剂稳定性一、特点：一、特点：反应速度缓慢，表里不一反应速度缓慢，

28、表里不一系统不均匀系统不均匀固体剂型是多相系统固体剂型是多相系统 u 要求：要求：(1)(1)必须测定水分必须测定水分 (2)(2)样品必须密封样品必须密封 (3)(3)样品须分别单包样品须分别单包 (4)(4)待测样品要尽量均匀待测样品要尽量均匀 (5)(5)药物颗粒的大小，对结果也有影响药物颗粒的大小，对结果也有影响 (6)(6)实验温度不宜过高，以实验温度不宜过高，以6060 C C以下为宜以下为宜 湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo第四节第四节 中药固体制剂稳定性中药固体制剂稳定性二、湿度加速试验二、湿度加速试验v吸湿是中药固体制剂经常发生的现象吸

29、湿是中药固体制剂经常发生的现象 v若若P PA APP若发生吸湿；若若发生吸湿；若 P PA AP P 则被干燥；若则被干燥；若P PA A=P=P则达则达吸湿平衡，吸湿速度为零。此时吸湿平衡，吸湿速度为零。此时P PA A所对应的大气相对所对应的大气相对湿度，称为该固体制剂的临界相对湿度湿度，称为该固体制剂的临界相对湿度(CRH)(CRH)。湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo第四节第四节 中药固体制剂稳定性中药固体制剂稳定性二、湿度加速试验二、湿度加速试验1 1吸湿试验装置吸湿试验装置 2 2吸湿速度的测定吸湿速度的测定样品：去包装样品：去包装 温度：温

30、度：25 C湿度：湿度：75%、90%时间：时间：10天天 检查：检查：第第5 5、1010天检查天检查 恒湿条件恒湿条件:25 NaCl饱和溶液（相对湿度饱和溶液（相对湿度75）,KNO3饱和溶液（相对湿度饱和溶液（相对湿度92.5）吸湿增量吸湿增量15为为极具引湿性极具引湿性；吸湿增量吸湿增量152为为有引湿性有引湿性；吸湿增量吸湿增量20.2为为略有引湿性略有引湿性；吸湿足量水分形成吸湿足量水分形成液体液体的为的为潮解潮解。湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo第四节第四节 中药固体制剂稳定性中药固体制剂稳定性二、湿度加速试验二、湿度加速试验1 1吸湿试

31、验装置吸湿试验装置 2 2吸湿速度的测定吸湿速度的测定 湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo第四节第四节 中药固体制剂稳定性中药固体制剂稳定性二、湿度加速试验二、湿度加速试验3.3.平衡吸湿量与平衡吸湿量与CRHCRH的测定的测定 RHCRH吸湿量吸湿量 湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo第四节第四节 中药固体制剂稳定性中药固体制剂稳定性三、光加速试验三、光加速试验供试品开口放置在光照仪器内，于照度供试品开口放置在光照仪器内，于照度为（为（45004500 500500）lxlx的条件下，放置的条件下，放置1010天，于

32、第天，于第5 5、1010天取样，考察天取样，考察453453页项目页项目及外观变化。（及外观变化。（lux lux 拉克斯）拉克斯）固体药物制剂稳定性，目前积累固体药物制剂稳定性，目前积累资料还不多，有待进一步研究发展资料还不多，有待进一步研究发展方法：方法：湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo附：附：药品的有效期药品的有效期v国家规定国家规定:药品的包装标签上必须标明有效期，药品的包装标签上必须标明有效期，v其表达方式其表达方式按年月顺序按年月顺序。v年年份份要要用用四四位位数数字字表表示示，月月份份要要用用两两位位数数表表示示（1 1至至9 9月份数字

33、前须加月份数字前须加0 0）。）。例如一般可表示为：有效期至例如一般可表示为：有效期至20022002年年1111月月 有效期至有效期至2002.092002.09 湖南中医药大学药剂教研室湖南中医药大学药剂教研室Company Logo附：知识拓展附：知识拓展 新药开发过程中药物系统稳定性研究新药开发过程中药物系统稳定性研究 新新药药特特别别是是一一类类新新药药的的开开发发，稳稳定定性性研研究究是是很很重重要要的的内内容容，开发一个新的药物与制剂，一般按以下步骤进行：开发一个新的药物与制剂，一般按以下步骤进行：原料药的稳定性试验；原料药的稳定性试验；药物制剂处方与工艺研究中的稳定试验；药物制剂处方与工艺研究中的稳定试验；包装材料的稳定性与选择；包装材料的稳定性与选择；药物制剂的加速试验与长期试验；药物制剂的加速试验与长期试验；药物制剂产品上市后的稳定性考察；药物制剂产品上市后的稳定性考察；药物制剂处方或生产工艺或包装材料改变后的稳定性药物制剂处方或生产工艺或包装材料改变后的稳定性 研究。详细内容详见有关规定与文献。研究。详细内容详见有关规定与文献。L o g o中药药剂学中药药剂学 湖南中医药大学湖南中医药大学Pharmaceutical Teaching&Research OfficeSchool of Pharmacy药学院学院 药剂教研室教研室