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1、文件控制程序(IS09001-2015/IS014001-2015)1.0目的对质量、环境体系实施所要求的文件进行控制,确保其有效性和适宜性,并满 足使用需要。2.0范围适用于与质量、环境体系有关的文件,包括对外来文件的控制。3. 0职责3. 1总经理负责批准发布质量、环境管理手册。3.2 管理者代表负责批准发布程序文件。3.3 办公室负责体系文件的归口管理。3. 4各部门负责相关文件的编制、批准、使用和保管。4.0工作内容4. 1文件分类、编号和版本标识:4. 1.1质手、环境及职业健康安全管理手册。4. 1.2程序文件。为确保质量、环境体系策划、有效运行和控制所需的文件,即:三层文 件(如
2、:管理制度、作业指导书、技术文件等)。4. 1. 4记录(各种相关记录表格)。4. 1.5编号规则见文件编号规则,由办公室负责对所有文件进行编号。外来 文件引用原编号,公司不再另行编号。4. 2文件受控状态受控文件是指对文件的有效性进行跟踪管理的文件。所有质量、环境管理活动, 应以受控文件作为依据,任何员工使用非受控文件均应考虑因此而可能承担的 责任。1.1.1 2.1公司内部使用的质量、环境体系文件均为受控文件。1.1.2 办公室文件资料管理员针对所有受控文件建立公司“受控文件清单”,各 部门编制本部门的“受控文件清单”。1.1.3 公司外部使用的质量、环境体系文件均不为受控文件。4.3文件
3、的编写和审批:4.3. 1质量、环境手册由办公室组织编写,经管理者代表审核,总经理批准。4. 3. 2程序文件由相关部门编写,部门负责人审核,管理者代表批准。4. 3. 3其他文件分别由相关部门编制,部门负责人审批。4. 3. 4确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。4.4文件的发放:4. 4.1管理手册、程序文件等的发放由文件资料管理员根据工作需要拟定“文 件发放登记表”,领用部门办理登记手续,签字领用。5. 4.2各部门发放三层文件时,由领用部门填写“文件发放登记表”,并通过适 宜的方式通知文件资料管理员及时备案。6. 4.3公司范围内发放的文件为“受控”文件,在封面加盖“受控”印章
4、,注 明分发号。向顾客提供的文件为“非受控”文件,不盖印章。7. 4.4办公室根据文件和记录控制需要,将部分空白记录发放到相应的其他部 门,各部门在使用过程中应保持记录的原编号,相应的内容可根据实际使用情 况进行修改。8. 4.5当使用的文件严重破损并影响使用时,应到发放部门办理更换手续,仍 沿用原文件分发号,破损文件由办公室收回。9. 4.6若文件丢失,应向发放部门说明丢失原因,申请补发。补发的文件应给 予新的分发号注明原文件分发号作废。4. 5文件的评审及会签:4.1.1 文件评审作为管理评审的议题之一,管理评审结束后,由文件资料管理 员根据文审的意见,对文件进行调整。4.1.2 质量、环
5、境体系如有重大变化或组织机构作重大调整,应保持体系文件 的适宜性。4. 5.3文件中涉及其他部门的职责或工作内容,在文件分发时各部门主管应会 签,填写“文件会审签名表”。4.6 文件的更改:1. 6.1管理手册、程序文件的更改,由文件资料管理员组织实施,填写“文件 更改申请单”,经管理者代表批准后实施。4. 6.2其他文件更改,包括空白记录的增减、三层文件的增减要由相应部门填 写“文件更改申请单”,经部门负责人审批。5. 6.3文件的更改采用换页更改、直接划改的方式。换页更改时,由文件资料 管理员根据“文件发放回收登记表”重新发放新页,同时将作废页收回;对于 改动不大的可采取直接划改的方式,更
6、改人需在改动处签字。6. 6. 4管理手册经20次修订后,予以换版,程序文件经5次修订后予以换版; 其它文件修改后直接更新版本。7. 6. 5对已经修改过的文件应将其修订状态以1、2、等数字进行标识。8. 6.6作业指导书及空白记录的更改完成后,应报办公室文件资料管理员处备 案。4.7 文件的保存及销毁:4.7.1 受控文件应分类存放在干燥、通风、安全的专门存放地点。4. 7.2体系所有受控文件所形成的“受控文件清单”由文件资料管理员统一保 存。各部门设专人负责保存相关的文件,并建立本部门受控文件清单以方 便存取和查阅。4. 7.3作废文件由主控部门(一、二级文件由文件资料管理员负责;三级文件
7、 各部门负责)回收,在非保密文件划“/”标识后以防重复利用;保密文件的销 毁需填写文件/记录作废/销毁申请单经总经理批准后,两人以上鉴销。对需要保留的作废文件,由相应人员提出申请,经管理者代表审批后, 加盖“留用参考”印章单独存放。4. 8外来文件控制:外来文件由办公室部负责管理,办公室部收到外来文件时,应识别其适 用性及版本的有效性,根据工作需要确定分发范围并控制其分发。4. 8.2办公室部负责收集国际、国家和行业标准的最新版本、适时宣贯,并编 写或更新“适用法律法规清单”。4. 9文件管理:确保文件整洁和清晰,任何人不得在受控文件上涂画、拆页。5. 0相关文件记录控制程序法律法规识别和收集控制程序文件编号规则6. 0相关记录文件会审签名表文件发放登记表文件发放收回登记表.doc文件更改批复单文件更改状况一览表受控文件清单星受控文件清单(3).xls适用法律法规清单文件/记录作废/销毁申请单I文件销毁申请单(2).doc