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1、监督局监管解放思想计划（一）继续解放思想，深入学习贯彻党的十七大精神。进一步推 动学习讨论，掀起解放思想的热潮，以解放思想拓宽世界眼光，以解 放思想破解发展难题，以解放思想引领机制创新，以解放思想振奋精 神状态。一是坚持理论联系实际、学以致用，通过主题实践教育、轮 训等形式，认真组织引导党员干部学习新党章，深入学习贯彻党 的十七大精神，增强党性修养，深入贯彻落实科学发展观，促进社会 和谐。二是大力推进思想政治建设，教育和引导广大干部职工不断加 强世界观改造，牢固树立正确的权力观、地位观、利益观，自觉履行 全心全意为人民服务的宗旨。三是加强效能监察，积极开展源头治腐 工作。按照*市食品药品监督管
2、理局行政效能监察试行办法要求， 组织开展行政执法效能专项检查，努力提高行政效能建设水平；积极 探讨基层纪检工作新机制，调研基层单位成立纪检小组的可行性，进 一步加强基层单位纪检监察工作，推进源头治腐工作的开展；认真落 实党风廉政责任制，继续深入开展治理商业贿赂专项工作，重点抓好 非公有制企业和行业协会专项治理工作的开展。四是加大人员调配、 培训力度，局系统内部干部职工培训覆盖面达100%,切实提高干部 队伍整体素质；认真贯彻实施公务员法，努力创造公开、平等、 竞争、择优的用人环境；全面推进事业单位人事制度改革，促进由国 家用人向单位用人、由身份管理向岗位管理的转变。（二）狠抓监管重点，努力巩固
3、药品专项整治工作成果。尽管我 们在一年多的药品专项整治中取得了不少成果，药品、医疗器械生产 经营秩序进一步好转，但仍然面临许多新问题和薄弱环节，我们要突 出重点，深化整治，以“五抓”推进专项整治工作不断向纵深发展: 一抓督查整改，确保专项行动取得实效；二抓大案查处，完善行政执 法与刑事司法衔接机制，推动建立联合执法制度和信息共享机制，细 化移送操作程序；三抓宣传报道，营造良好的舆论氛围，充分发挥舆 论监督作用，动员全社会积极参与药品质量安全监督；四抓信息建设, 充分发挥技术支撑作用，深入推进药品、医疗器械企业和定点医疗机 构网上监管工作；五抓机制建设，努力实现长效监管。同时，继续加 强整顿和规
4、范食品药品市场秩序专项工作，及时、有效、严厉打击生 产销售假冒伪劣药品、医疗器械、保健品、化妆品违法违规行为，特 别要做好重大节日期间的市场秩序整顿工作，确保不发生重大药害事 件。（三）注重开拓创新，切实履行好食品安全综合监管职能。一要 组织开展食品安全综合评价。对照综合评价的各项指标做好迎接国家 对31个城市的食品安全综合评价、省食品安全综合评价的组织工作; 继续组织对各区、县级市及相关职能部门开展食品安全综合评价。二 要以食品安全信用体系建设为重点，扎实推进食品放心工程建设。积 极探索建立*市食品安全动态实时监控中心，动态评估全市食品安全 形势；加强食品源头管理，规范实施食用农产品市场准入
5、制度，积极 推进食品及食用农产品佩带电子标识试点工作；加强“放心早餐”和 中小学校午餐配送管理，并在全市范围内稳步有序地推广；建立健全 企业食品安全信用档案，进一步完善餐饮业和集体食堂信用管理。三 要组织开展食品安全专项整治，督促有关部门切实做好食品安全保障 工作。继续组织查处无证照生产加工食品、制售假冒伪劣食品等违法 行为，推进亮证经营工作；集中组织开展农村食品安全专项整治行动, 加大对食品小企业、小作坊、小餐馆和集市的整治力度，规范加工行 为和流通秩序，消除食品安全隐患。四要完善应急体系，及时处理重 大食品安全事故。督促各部门完善相关的应急预案实施细则，使 应急工作程序化、规范化；认真做好
6、风险评估工作，加强食品安全预 警公示，建立重大节假日食品安全信息统一发布制度，有效预防重大 食品安全事故的发生；继续完善食品安全事故报告、调查和处理机制, 落实事故分级管理责任，加强对重大食品安全事故的调查控制和行政 查处工作。五要加快食品安全检测资源整合工作步伐，做好食品安全 风险评估及知识培训工作；积极协调有关各方整合现有检测资源，推 动并发挥社会中介机构作用，进一步完善政府、中介机构、企业互为 补充的三级检测网络。六要开展食品安全宣传教育活动，推动食品安 全信用体系建设。采取多种形式，继续深入开展食品安全宣传教育活 动，努力提高市民的食品安全知识水平，增强防范意识。充分利用市 食品安全信
7、息网等平台，加快推进食品备案、视频终端、食品安全信 息发布等工作。（四）落实长效机制，推动全市药品市场秩序持续好转我们要认真总结专项整治中涌现出来的保障食品药品安全的好 办法、好经验，把有效的监管方法形成制度，健全保障食品药品安全 的长效机制，巩固提高专项整治成果，推动全市药品市场秩序持续好转。1 .加强药品安全责任的贯彻落实。一要明确企业对药品安全的第 一责任。企业负第一责任就是法定代表人负第一责任，追究企业的责 任首先要追究法定代表人的责任。二要进一步明确地方政府的责任。 主动向当地党委和政府争取建立完善药品安全责任体系，必须做到吴 仪副总理强调的两个“确保”：确保本行政区域内没有做假药的
8、工厂, 没有卖假药的商店；确保监管部门能够依法对药厂、药店和医院、诊 所依法进行无障碍检查。三要进一步明确监管部门的责任。要坚持权 力和监管责任相一致的原则，既不能乱作为，也不能不作为。2 .加强药品生产使用环节监管。继续加强对药品生产企业的日常 监管，重点监管注射剂生产质量控制；按照省局部署，开展处方工艺 核查工作；全面执行药品生产质量受权人制度；进一步加大特药监管 力度，力争使二类精神药品购销流向全部实现在线监控；全面贯彻执 行*市医疗机构药品使用质量管理暂行规定，试点推行医疗机构药 品使用质量管理标准化建设。继续规范医疗机构制剂配制行为，切实 做好再注册资料审核及上报工作。3 .加强药品
9、流通环节监管。一要加强日常监管，规范企业购销行 为，确保药品经营源头、终端规范有序。督促加大对新开办药品零售 企业在取得工商营业执照后的GSP认证工作力度，力争使药品零售企 业GSP认证率达100%。二要依法加大对流通领域实施药品分类管理 的力度，使全市处方药凭医师处方销售状况得到明显好转。三要继续 巩固农村药品“两网”建设成果，加大规范农村医疗机构药房的药品 质量管理力度，完善“两网”建设工作成效评价体系，提高“两网” 运作效率。四要积极推进网上监管工作，年内确保初步建成药品经营 企业电子网络数据库。五要积极推动“安全用药示范社区”、“安全 用药示范药店”的创建活动，研究制定相应绩效评价体系
10、，完善创建 机制，推动创建工作全面开展。4 .加强医疗器械监管。一要加大医疗器械监管人员业务知识和技 能的培训力度，全面提升医疗器械监管综合水平。二要加大对医疗器 械生产企业的日常监管力度，建立医疗器械生产、经营企业网上监管 系统，完善医疗器械企业安全信用分类管理工作体系，实施分层次监 管；深化日常现场监督检查，重点核实产品标准、说明书、标签和包 装标识与注册批准内容是否一致。三要稳步推进医疗器械生产企业 GMP认证工作，年内力争完成全市一次性使用无菌注射器、输液（血） 器等产品企业的认证工作。四要全面规范医疗机构医疗器械采购和使 用行为，督促建立健全医疗器械购入、保管、使用、销毁等管理制度。
11、 加强对医疗器械不良事件的监测和再评价，建立和完善不良事件监测 体系建设和工作制度落实，规范并严格执行不良事件信息通报制度, 及时处置重大不良事件。5 .加强保健食品化妆品监管。健全和完善保健食品和化妆品监管 机制与体系，确保源头、终端有序、规范。建立保健食品生产企业、 经营企业和化妆品生产企业数据库和监管网络，采用“风险分析”作 为安全监管的基本模式。加强保健食品和化妆品生产企业管理制度的 落实和生产人员、检验员以及保健食品经营企业质量负责人的配备和 培训。全面推行质量管理规范，完成保健食品生产企业GMP认证。建 立保健食品化妆品监管信用体系和公众信息发布、预警机制，加强对 流通领域特别是批
12、发企业的监管，规范企业经营行为。6 .加强技术支撑建设。积极开展科研工作，做好大型精密检验仪 器设备及部分常规仪器设备的购置工作，努力提高市药检所专业检验 技术水平。加快推进保健食品和化妆品检测项目扩项工作，争取使之 成为国家级或省级认定的检测机构；不断拓展各项业务，积极开展保 健食品、化妆品委托检验和注册检验工作。逐步开展食品部分项目检 验工作，认真做好涉港、澳、台有关检验工作，积极筹建中药现代化 研究室和生物医药研究室。加快抽验数据库建设步伐，实现药品、医 疗器械、保健食品、化妆品抽样、检验工作的动态管理，逐步建立能 全面、真实反映市场产品质量状况的科学抽验管理机制。（五）强化法制建设，严
13、格依法行政。进一步加强普法工作和法制教育培训工作。根据市的要求，组织 局系统工作人员认真学习有关法律法规；认真履行职能，切实做好对 行政管理相对人和其他普通民众的普法宣传工作；编印药品、医疗 器械、食品、保健品、化妆品监督管理常用政策法规汇编（*年增补 本）。加强行政执法监督工作，自觉接受人大、政协的监督，虚心听 取人大代表和政协委员对食品药品监督工作的意见和建议，及时答复 人大代表的建议和政协委员的提案。高度重视新闻舆论监督，对新闻 媒体反映的涉及药品、医疗器械、保健食品、化妆品等违法行为的新 闻线索，认真调查核实，并及时依法做出处理。建立健全“三品一械” 执法岗位责任制、评议考核制、责任追
14、究制、执法监督制度、举报奖 励制度，以及稽查预警、联动、快速反应机制，进一步完善罚没物品 管理和无害化处理制度。依托信息化手段，构筑稽查业务网络工作平 台和数据库，实现举报投诉网上办理、跟踪、查询和督办。（六）完善后勤保障，加快信息化建设步伐。认真做好市药检所 药检综合大楼建设各项工作，及时配置、更新各种办公设备，建立健 全政务公开工作监督机制，保障政务公开工作扎实有序开展。建章立 制，重点建立信息化建设项目实施管理制度、竣工验收管理办法、信 息化系统运维管理办法和信息化系统应急管理预案等。加强食品药品 监督管理网络应用系统的推广应用，初步建立局系统内宽带IP电话 服务，使市局、区（县级市）局和直属单位之间办公电话的内部免费 互通；积极争取市相关部门支持，初步建立局系统网络远程多媒体会 议系统，实现局系统内双向实时视频交流。加强信息资源的开发与应 用，年内初步建成行政管理相对人基本信息数据库、药品数据库、医 疗器械数据库、统计数据库、药品储备数据库、决策支持数据库、医 药企业数据库、医药信用数据库、保健食品数据库和化妆品数据库。 切实做好*市社会保障信息系统子项目-PJ18药品监督信息交换与管 理系统的建设与管理工作，保障社保信息系统顺利运作。