药品网络销售管理制度.docx

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1、编号: *-*-*-2022-P审阅人: 批准人:执行日期:版本号: 2022 版2022.12.01变更原因:文件名称:药品网络销售管理制度起草部门:质管部 起草人:起草日期: 批准日期: 2022.11.25 2022.11.28变更记录:药品网络销售管理制度一、目的:加强药品网络销售环节的质量管理,规范药品网络销售活动,严格业务经营质量关,确保依法经营,保证药品质量。 二、依据:根据药品管理法、药品经营质量管理规范 、药品网络 销售监督管理办法等法律法规,制定本制度。三、适用范围:适用于本企业网络销售药品的质量管理。四、责任:信息员、 销售员、 开票员、 质量管理员对本制度的实施负责。

2、五、内容: 1、网络销售药品必须按照药品经营许可证规定的经营 方式和经营范围经营。 2、应当在网站首页或者经营活动的主页面显著位置,持续 公示其药品经营许可证信息等相关资质证明文件联系方式、投诉举报方式等相关信息。 3、禁止通过网络销售药品监管部门发布的药品网络销售 禁止清单中禁止网络销售的药品。 4、保存药品交易记录、销售凭证、评价与投诉举报信息。 保存期限应当不少于 5 年,且不少于药品有效期后 1 年。 5、对存在质量问题或者安全隐患的药品,应当依法采取相 应的风险控制措施, 并及时在网站首页或者经营活动主页面 公开相应信息。 6、按照药品网络销售监督管理办法第十一条规定向药 品监督管理部门报告, 如实填写并提交加盖公章的药品网络 销售企业报告信息表。 从事药品网络销售的企业通过多个自 建网站、网络客户端应用程序(含小程序)等开展经营活动 的,应当在报告内容中逐个列明;入驻同个或多个药品网络 交易第三方平台开展经营活动的,应当将第三方平台名称、 店铺名称、店铺首页链接在报告内容中逐个列明。 7、接到投诉举报的,及时处理。 8、按照药品监督管理部门监督检查和网络监测工作要求, 提供所需的技术配合,如实提供经营活动相关数据。

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