药品零售配送管理制度.docx

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1、药品零售配送质量管理制度文件名称：药品零售配送质量管理制度编号:2023-编制依据：新修定药品管理法药品经营质量管理规范版本号：XXX年修定版编制人：年 月 日审核人：年 月 日批准人：年 月 日实施日期：年 月 日1、目的：为加强药品经营质量管理，进一步规范药品零售配送行为, 保障零售药店配送环节药品质量安全，根据消费者需求提供配送服务，登 记药品销售与配送信息可追溯。依据药品网络销售监督管理办法、药 品经营质量管理规范及附录6药品零售配送质量管理等相关政策法规， 结合零售药店经营实际发情况，制定药品零售配送质量管理制度。2、适应范围：药品销售后的配送服务管理。3、责任：质量负责人、营业（配

2、送）员4、内容：一、人员管理1、人员要求。零售药店质量负责人负责药品配送质量管理，营业员负 责药品零售配送服务。1.1、 质量负责人是注册到零售药店的执业药师，人员需具有药学或中 药学中专或者大专以上的学历。1.2、 配送员具有高中、中专或相关医药学专业以上学历，经总公司培 训符合标准后方可入职，担任零售药店营业员/配送员服务。1.3、 负责药学与配送服务的人员每年应健康体检一次，具体按“环境 卫生、人员健康管理制度”实施。1.4、 零售药店药学服务人员听丛总公司统一管理，门店统一调配。零售药店药品配送登记表单位名称：XXX医药有限公司店负责人:日期药品名称规格生产厂家批号有效期数量消费者配送

3、地址性别联系电话配送工具配送人药品配送签收单配送企业名称联系/配送人消费者 姓名联系电话配送地址药品信息收货人 签字处请确认信息准确无误后签收。药品是特殊商品，无质量问题谢绝退换。 此单一式两份，配送企业和购药人各保留一份。提示：此配送签收单据制作成要机打或复写纸形式，便于操作!药品配送签收单配送企业名称联系/配送人消费者 姓名联系电话配送地址药品信息收货人 签字处请确认信息准确无误后签收。药品是特殊商品，无质量问题谢绝退换。 此单一式两份，配送企业和购药人各保留一份。XXX医药有限公司药品配送包装封签单据日期:消费者姓名:联系电话:家庭地址:提示：制作成不干胶粘贴，一次性使用封签！字迹清楚，

4、不模糊，封签应该是一次性使用的，修改、涂抹及包装被拆启后，应不无法恢复原状。XXX药有限公司 零售（连锁）门店质量管理文件2、培训与指导。负责药品配送服务的人员接受总公司和药店日常继续 培训，按年度培训计划开展工作，包括理论学习和实际操作；培训的内容 有药品经营质量管理规范及附录6药品零售配送质量管理、实际操作等。二、岗位职责1、零售药店质量负责人负责培训、指导、督促检查药品配送人员日常 工作；为药品配送提供相应的药学服务；提供相关的设施设备，确保药品 配送过程中质量安全；负责药品采购、贮存与养护、销售、配送信息记录 管理。2、药品配送人员负责为消费者提供配送服务，根据消费者购药需求, 对药品

5、进行拣选、复核、包装、封签、发货、运输等作业，将药品送达消 费者指定地点并签收。3、总公司零售管理部对开展药品零售配送的门店进行指导、监督，督 促规范经营。三、设施设备1、车辆。为封闭式货物运输车，或电瓶车、摩托车为运输配送交通工 具；需有安全保障措施，以防止药品在配送过程中丢失或被替换；车辆配 备专兼职的人员，负责运输工具日常维护，车厢内是独立的箱体，多个物 件的用隔离板分隔开，防止药品污染、混淆和差错的发生。2、配送方式有自运或委托配送，药店有委托配送的应与委托单位签定 委托配送协议，明确双方质量职责，运输时限。3、配送箱。使用保温箱或医用转运箱，箱体材质具有吸水性低、透气 性小、导热系数

6、小、有良好的保温效果；配送箱为该药店独立配备，不得 作其他用途；配送箱外安装有锁，防止药品在配送过程中丢失和替换；箱 体内有隔离板，用于多个药品或非药品配送时的物理隔离。4、配送设备每周检查一次，保持箱体清洁卫生、干净利落，如有破损、 污染应及时修复打理或替换。四、操作规程1、要求。接到需要配送服务通知，应安全及时、准确无误地把药品送 达到消费者手中。2、销售。2.1、 对照消费者购买药品信息记录（销售票据）进行拣选、复核、包 装与发货、配送。2.2、 包装发货时，发现不符合药品质量标准的不得发货，通知质量负 责人处理。2.2.1、 药品包装出现破损、污染、封条破坏等问题；2.2.2、 药品包

7、装内有异常响动或者液体渗漏；2.2.3、 药品标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实际不符；2.2.4、 药品已超过有效期或无法在有效期内送达消费者；2.2.5、 其他异常情况的药品；2.3、 在零售药店药品配送登记表上记录：配送工具、配送人，购 药人姓名、性别、配送地址、联系电话等，及药品名称、生产厂家、规格、 批号、有效期、单位、数量等。2.4、 打印药品销售票据和配送单子。3、包装。3.1、药品采用单独包装，不与其他非药品合并包装；3. 2、根据药品的体积、重量、储存条件选取适宜的包装物及填充材料， 保证配送过程中包装不易损坏或变形，防止包装内药品出现破碎、被污染 等；3.3、 药品与非

8、药品（食品/保健食品、医疗器械、消毒剂等）混箱配 送的，箱体对药品存放区域进行物理隔离（塑料板、纸板、不锈板），确保 药品与非药品分开存放；3.4、 药品及销售单据装入包装物后，要对包装物进行外形固定，并在 封口处或者其他适当位置使用封签进行封口；3.5、 药品配送包装封签是电子版的打印版面，封签上有标示“药” 的字样，有消费者的姓名、联系电话、家庭住址、制作日期等信息，字迹 清楚、不模糊，封签应是一次性使用，修改、涂抹及包装被拆启后，应不 无法恢复原状；3.6、 在包装件外部加贴药品零售药店名称、联系方式、或委托配送单 位名称及联系方式，药品储存要求、配送时间等信息；3.7、 寄递配送单亦可

9、当作做封签使用。4、配送。4.1、根据距离、路况、消费者指定的配送地址送货上门，安排配送人 员，配送时限，按发货配送出发时计算：主城区即时（30分至1小时内） 即日送达，主城区外其他区域即时（1小时至3小时内）即日送达，本地区 县级内即日达，其他区县级外地方即日达或次日达，本市外的地方委托配 送或快递配送；4. 2、使用配送箱进行配送的，药品包装件要在序摆放并留有适当空间, 避免挤压致命包装或封签破损；4. 3、与非药品混淆配送的，将药品包装件放置于配送箱内药品专用区;4.3、 使用配送车辆进行运输的，将包装件放置于车厢内的药品区域, 或把配送箱固定在配送工具（电瓶车等）的安全位置上；4.4、

10、 配送过程中避免包装件在途中、交接、转运或转存等环节遭受雨 淋、潮湿、高温、阳光直射等外界影响；4.5、 药品送达后，通知消费者确认药品配送信息以及配送包装内药品 有无破损或差错等情况，准确无误后让消费者在药品配送签收单上签 字确认。配送员返回配送单保存。5、退货。因某种原因造成退货的，导致送达时不予签收或者售后发生 退货的情况，按照要求处理：5.1、 药品送达时，因配送包装损坏、封签损坏、配送信息不及包装内 药品有质量问题等情形，消费者不予签收的，由配送员退回药品，按药 品经营质量管理规范和退货管理制度要求处理；5.2、 药品被消费者签收，但事后发现药品质量存在问题的，按药品 经营质量管理规

11、范和退货管理制度要求处理。存放于不合格药品区，通 知质量负责人查验，不得继续销售。5.3、 消费者因其他（价格、重复购买等）原因要求退换货的，按药 品经营质量管理规范相关规定，药品是特殊商品，无质量问题不予退换。 五、记录和凭证1、零售药品配送信息按照质量记录与数据及凭证管理制度执行。使用计算机erp系统对药品购、销、存日常经营数据进行管理，记录的方 式有电子信息化和纸质记录。2、计算机erp系统与销售单据记录。2.1、 零售药店销售药品信息，包括：药品名称、规格、生产厂家、批 号、有效期、单位、数量、单价、金额，以及药店名称、经手人等。2.2、 处方药品信息，除2.1条项目外还有开具处方医院

12、名称、患者基 本信息（姓名、性别、年龄、住址、临床诊断等）执业医师姓名、执业药 师姓名等信息。3、药品零售配送信息，购药人姓名、性别、配送地址、联系方式，配 送企业名称、联系方式、联系（配送）人等信息，以及签收事项。4、药品零售配送记录保存5年。六、应急管理药品零售配送过程中突发事件的注意事项：1、配送过程中，应当采取必要的措施，避免药品、包装物、包装件在 途中接、转运或转存等环节丢失、被盗、破损、污染等发生。2、配送时选择适宜的天气，避免遭受雨淋、潮湿、高温、阳光直射等 外界影响；采取遮光、防雨、防晒等措施。3、配送前应与消费者取得联系，问询收货交接时限？接收人？配送地 址等，信息确认后，按

13、配送时限开始运输。4、出发前检查包装物（指配送箱）、包装件（指药品、销售单据等）、 包装封签是否安装、捆绑、粘贴好？运输设备（封闭式小车、摩托车、电 瓶车）启动装置是否正常？驾驶员应系好安全带或佩戴头盔。5、运输过程中应遵守交通安全，文明行车，注意安全；喝酒不开车,开车不喝酒。6、配送过程中如遇车辆发生事故，配合交通事故处理程序；还应检查 配送物、配送件是否有损坏，通知药店负责人或总公司。6.1、 配送人受伤的应立即就医；6.2、 车辆受损的应重新安排配送车运输；6.3、 包装物受损的替换备用运输箱，可以继续配送；6.4、 包装件损坏的需检查药品包装受损情况，及销售单据；应返回药 店重新检查、

14、包装；符合质量要求的可以继续配送；不符合的应替换，按 退换货管理要求办理；通知消费者，说明情况；6.5、 药品因事故造成的损坏、渗漏、污染的按不合格药品处理；通知 消费者说明情况，并汇报总公司和所属药店负责人；6.6、 因堵车、交通事故、丢失、被盗或其他原因造成不能按时送达的 应通知消费者，协商一致处理。6.7、 药店负责人为应急预案管理责任人，负责处理突发事件，不定 期向总公司汇报日常工作。6.8、 突发事件应详细记录发生情况和处置过程，制定预防措施，记录保存5年。药品配送质量评审管理制度文件名称：药品配送质量评审管理制度编号2023-编制依据：新修定药品管理法药品经营质量管理规范版本号：X

15、XX年修定版编制人：年 月 日审核人：年 月 日批准人：年 月 日实施日期：年 月 日1 .目的：为加强药品配送环节质量管理，将本企业日常收集和配送环节反 馈的质量问题及意见作为实施评审的相关依据，提升药品配送质量管理水 平，特制定本制度。2 .适应范围：药品配送质量评审管理。3 .责任：总公司、药店质量负责人、配送人。4 .内容：一、评审时间。每年底（12月份）。二、评审人员。总公司零售管理部、质量管理部、药店负责人或质量负责 人、配送人。三、评审主题。该年药品零售配送服务环节与质量管理运行情况。四、主要内容。1、人员管理情况。参与药品配送服务的人员与日常工作是否相适应；年度、 季度、月份培

16、训情况，理论学习与实际操作等；人员健康情况，体检内容 是否符合医药学人员健康状况，有无过期未检。2、岗位职责。药店配送人员履职情况，药品配送服务能力，日常工作记录， 各项记录与凭证收集、归档。3、设施设备。药品配送投入的设备管理，运输车辆、保温箱或医药转运箱 日常使用与维护情况，包装物、包装件、包装封签的备用情况，计算机erp 系统购销存数据运行能力。4、操作规程。药品配送过程中，配送员运输能力，抗风险能力，发生突发 事件后的处理能力；药品销售的拣选、复核、包装、封签、发货、运输、 消费者签收、单据回执等应规范化操作；运输设备的使用与安全情况。5、记录和凭证。计算机erp系统信息管理，购销存数据可查、可追；药品 配送记录应逐一按年月日保存；6、应急管理。发生突发事件后的应急处理程序与情况，问题的分析与解决。7、其他事项。对涉及药品配送过程中的日常操作进行评审。五、评审前应制定内部评审计划与方案，对评审过程中进行分析、总结工 作，对发现的问题应跟踪整改检查，采取预防措施；年度评审报告保存5 年。