《医院检验科实验室的基本标准.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医院检验科实验室的基本标准.docx（3页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、医院检验科实验室的基本标准医学检脸实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防 和治 疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本 进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、 临床免 疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检 验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质 的yi疗机构。1诊疗科目医学检验科，提供病理相关yi疗服务，应当参照病理 诊断zhong心基本标准。2科室设置包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检 验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学和临床病理等。 有病案信息、试剂、质量和an全管理等部门或专职人员， 以及辅助检查部门和消du供应室。3房屋和设
2、施（一）yi疗用房使用面积不少于总面积百分之75,房 屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要yi疗设备和网 络应有不间断电源。（二）设置1个临床检验，建筑面积不少于500平方米； 设置2个以上临床检验的，每增设1个建筑面积增加300平 方米。（三）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要。（四）设置yi疗废物暂存处，设置污物和污水处理设 施 和设备，满足污物和污水的消du和无hai化的要求。4分区布局（一）主要业务功能区。设置包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床兔 疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学和临床病 理等业务功能区域。符合生物an全管理和医院感 染管理等相关要求，严 格区分
3、清洁区、半污染区、污染区，生物an全设施齐备。（二）辅助功能区。集中供电、供水以及消du供应室和其他等。（三）管理区。行政（人事、办公等）、采购、财务、质量保证、物流、 信息管理等部门。5设备（一）基本设备。包括冰箱、离心机、加样器、压力蒸 汽灭菌器、生物an全柜等基本设备，应当与所开展的检验 项目和工作量相适应。所有检验设备，如生化类分析仪、血 细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、细菌培养 和鉴定仪、核酸类分析仪、质谱色谱分析仪等检验设备应符合国家食品药品监督管理总局公布的yi疗器械管理相关要 求。（二）病理诊断设备。离心机、加样器、消du设备、 生物an全柜、标本柜、切片柜、蜡块柜
4、、大体摄影装置、 数字切片系统、光学显微镜等常规设备配置数量要与业务量 相适应。至少有一台5人以上共览显微镜。配置相应数量的 分子病理诊断和技术设备，如PCR室及相应设备、核酸提取 设备、分子杂交仪、低温离心机、荧光显微镜等。病理设 备包 括密闭式全自动脱水机、蜡块包埋机、HE全自动染色 机、摊片机、石蜡切片机、自动液基/薄层细胞制片设备、 冰冻切片机（可选）、全自动免 疫组化染色机等。（三）信息化设备。具备信息报送和传输功能的网络计 算机等设备，标本管理、报告管理等信息管理系统。6规章制度建立医学检验实验室质量管理体系，制定各项规章制度、 人员岗位职责，实施由国家制定或认可的诊疗技术规范和操 作规程。规章制度至少包括设施与设备管理制度、试剂管理 制度、标本管理制度、分析前、中、后三个阶段的质量管理 制度、患者（标本）登记和yi疗文档管理制度、消防an全 管理制度、信息管理制度与患者隐私保护制度、生物an全 管理制度、危化品使用管理制度，并制定各检验项目的质量 控制指标及标准操作程序。