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1、紧抓创新发展片辰兴原药产业医药产业是一项高投入、高风险、高收益的产业,近年来,随着 世界原料药产业的重心向亚洲的转移,中国逐渐成为名副其实的制药 大国,但还远不是一个制药强国。虽然近来我国某些类原料药的生产 技术水平和质量方面已经基本与发达国家接轨,使得原料药的总产值 和出口额年年攀升,然而原料药产业的现状并不令国人乐观,创新投 入少、创新能力薄弱、化学原料药生产的高污染高能耗、药物剂型明 显落后于欧美发达国家这些症结的存在都时时刻刻的深远影响 着原料药产业利润,更给环境带来了严重的污染。以目前我国原料药产业发展现状,真正到了该转型的时期,需要 从资源消耗和环境破坏的模式转换到可持续发展的模式
2、。专访中,胡 海波直言不讳的指出,我国要从原料出口转向制剂出口,变仿制药为 创新药,最后真正从制药大国转化到制药强国,为了实现这个目标, 肯定需要创新。是的,诚如他所言,唯有紧抓创新发展,原料药产业 才能振兴发展。今天,以紧抓创新发展,振兴原药产业为话题特 约专访了大连诚泰医药技术有限公司董事长胡海波,请他就原料药产 业的现状以及未来创新式发展提出他个人的真知灼见。笔者:胡董您好,很高兴与您面对面就原料药产业的现状与创新 发展为专题进行本期专访。从一些行业数据看,我国医药原料药方面 的贸易顺差确实可以让人为之欣喜,但是如果从整个医药的大行业来 看,您作为行业资深人士如何看待当前原料药产业的情况
3、?胡海波:并不乐观。我国医药原料药虽然产能巨大,出口额也年 年攀高,但是目前行业最大的弊端则是低端仿制的原料药制造行业的 平均利润非常低,医药产业每年巨大的利润被外国在华企业赚取。从 长远来看,原料药的需求和市场潜力根本无法与制剂同日而语,低端 仿制原料药也根本无法与专利药物相抗衡,我国医药产业势必很难与 国外医药巨头竞争,甚至本土市场都有可能大量流失。面对此情此景,我们不能为单纯的原料药进出口额表面数据而沾 沾自喜,原料药产量的增高和出口量增加带来的并不是丰厚利润,而 是我们处于国际医药产业链的最底层的位置,带来的是盲目的市场竞 争,压缩得不能再压缩的低利润,高的能源消耗以及大范围的环境污
4、染等负面现象。在我看来这些负面现象带来的后果远比目前获得的利 润要多得多,而这需要医药企业在转型调整中不断蜕变,从原料出口 转向制剂出口,变仿制药为创新药,最后真正从制药大国转化到制药 强国。笔者:说到了目前国内原料药产业尚存的弊端,您能从最本质 的根源为我们分析下问题的症结究竟出在哪些方面嘛?胡海波:这需要从弊端主要体现的三个方面谈起,首先是国内药 企多而杂、低水平重负已是不争的事实,然后又盲目的进行市场竞争, 造成原料药市场价格迅速跌入谷底。一些常用的药品,如利弗杀星、 环丙沙星几十佳企业在生产,通常情况下价格成了他们竞争市场 的唯一手段。这种产能过剩、品种缺乏、竞争过度的局面无可避免的
5、搏击、扰乱、破坏了进出口经营秩序,导致了利润下滑的局面。其次 是因为原料药市场的激烈竞争。许多原料药厂面对瞬息万变的市场环 境,总是考虑建立完善的产业链,而不是进行原料药的研发和工艺的 改进创新,长此以往这些药企始终处于产业链的最低端,对原料药市 场造成恶性循环,只是一味的进行重复生产,却不是开发新的产品。 最后就是制药企业对环境的严重污染,众所周知化学原料药的生产属 于污染大户,产生污染的原因是化学合成工艺比较长,反应步骤多, 大部分转化为“三废”后对深层地下水的污染是几十年后也处理不 了的,这种潜在危机相当严重。来自以上三方面的弊端需要药企从长 远规划,通过创新和研发获取长远的利益回报。笔
6、者:作为原料药产业的一员,又是大连诚泰医药技术有限公司 的董事长,集药品研发技术与企业管理的双重重担,自是对药企改革 有着深远的认识,在此请您谈谈您个人的一些远见。胡海波:转型调整、不断蜕变是药企当前唯一的出路。调整既是 形势所迫,又是自身发展的需要。面对现在的社会环境和市场环境, 不调整就意味着死亡,调整就意味着生存。变则生,不变则死;变则 新,不变则旧。这是我的一番肺腑之言,希望看到诚泰和行业其它药 企能并肩作战,一同创新转型,从创新药物研发着手,争做创新绿色 制药工业生产。笔者:2015年,您认为我国原料药发展情况怎么样,如何走向 更高的台阶?医药企业又该如何走好未来的创新之路?胡海波:
7、中国的原料药正处于一个发展中期,要走向更高的台阶, 就十分重视环境保护和社会责任。同时新药创新也是实现药企蜕变的 关键环节,这其中自然少不了新型药物制剂的积极研发。新型药物制 剂已成为新药创新开发的重要组成部分和必要环节,因为它不仅能提 高药物的疗效,降低其毒副作用,方便患者用药,而且能显著改善新 化学实体的理化性质和生物药剂学性质,大大提高其成药性和安全性。 对企业而言,新型药物制剂还能够增加附加值。在欧美发达国家,新 型药物制剂产品在现有药物品种中的比重已超过20%,且成快速增长 之势。所以,我认为,我国虽然已是世界制药大国,但新型制剂市场 占有率还不到5%o大力发展新型药物制剂,改变制药
8、行业高污染、 高能耗、低附加值的现状,已成为我国制药行业转型发展的关键举措, 也是我国实现从制药大国向制药强国转变的必由之路。笔者:诚如您所说,创新药已然成为企业的主要利润来源。在您 的卓越指引下,诚泰实现了以化工原料生产为主,向药品制造和创新 药研发为主的转型,是国内传统药企成功实现“主动转型”的典范。 对此,您怎么看待?胡海波:实施“创新创业、竞争发展、科技兴企、人才强企”的 发展战略,正契合诚泰当时的形势,紧紧抓住产品开发这条主线,突 出结构调整,整合各种资源,加强原始技术创新和优势产品技术创新, 目前已经形成了抗肿瘤类、抗病毒等系列产品的专业化,规模化生产, 一家技术先进、规模庞大、实力雄厚、对全球市场具有影响力的医药 企业就这样诞生了。自诚泰走了 一条紧抓创新发展之路后,打造了多个国内外领先的 专业研发平台,其中,脂质体技术平台突破技术瓶颈成功上市了诚悦 依替巴肽注射液,改变了进口产品独霸国内市场价格虚高的窘境。 “把普药做精,把新药做强”,让诚泰成为了具有一定国际影响力的 制药企业,相信在诚泰的创新促动下,产业中更多的药企也会相继明 确未来企业创新发展的新目标,共同为“做好药,为中国”的强企理 念,续写出更新、更美的篇章。