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1、国家基本药物国家基本药物新内涵新内涵前言：前言：2009年8月，国家基本药物制度正式启动实施。实施基本药物制度的基础和龙头是国国家家基基本本药药物物目录目录。根据国务院“十二五”医改规划和2012年医改工作安排，卫生部制定公布20122012年年版版国国家家基基本本药药物物目录。目录。1212版版国国家家基基本本药药物物处处方方集集和和临临床床应应用用指指南南的的也也完完成修制定并于成修制定并于20132013年年7 7月出版。月出版。国家基本药物国家基本药物新内涵讲述内容新内涵讲述内容基本药物制度基本药物制度基本药物新内涵基本药物新内涵国家基本药物目录（国家基本药物目录（20122012年版
2、）年版）国家基本药物处方集国家基本药物处方集国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南四川省落实基本药物制度的有关规定四川省落实基本药物制度的有关规定合理用药合理用药基层药房规范管理要点基层药房规范管理要点基本药物制度基本药物制度q基本药物基本药物v基基本本药药物物是是适适应应基基本本医医疗疗卫卫生生需需求求，剂剂型型适适宜宜，价价格格合合理理，能能够够保保障障供应，公众可公平获得的药品。供应，公众可公平获得的药品。“适适应应基基本本医医疗疗卫卫生生需需求求”是是指指优优先先满满足足群群众众的的基基本本医医疗疗卫卫生生需需求求，避免贪新求贵；避免贪新求贵；“剂剂型型适适宜宜”是是指指药药
3、品品剂剂型型易易于于生生产产保保存存，适适合合大大多多数数患患者者临临床床使使用；用；“价价格格合合理理”是是指指个个人人承承受受得得起起，国国家家负负担担得得起起，同同时时生生产产经经营营企企业有合理的利润空间；业有合理的利润空间；“能能够够保保障障供供应应”是是指指生生产产和和配配送送企企业业有有足足够够的的数数量量满满足足群群众众用用药药需要；需要；“公众可公平获得公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。是指人人都有平等获得的权利。动态性基本药物不是一成不变的，而是一个动态化药物集合。对待基本药物需要辩证的发展的观点看待。相对重要性WHO设计基本药物制度是建立在“药物在重要性方面存在
4、差异”的假设基础之上，基本药物设计初衷在于通过保证相对重要的药物可及，满足大部分国民的需求。强制性WHO建议发展中国家提出基本药物目录并且围绕目录保证生产、供应、使用。设定医疗机构医师的处方权限。基本药物强制性相对重要性动态性q国家基本药物遴选原则国家基本药物遴选原则v按按照照防防治治必必需需、安安全全有有效效、价价格格合合理理、使使用用方方便便、中中西西药药并并重重、基基本本保保障障、临临床床首首选选的的原原则则，结结合合我我国国用用药药特特点点和和基基层层医医疗疗卫卫生生机机构构配配备备的的要要求求，参参照照国国际际经经验验，合合理理确确定定我我国国基基本本药药物物品品种种（剂剂型）和数量
5、型）和数量 依据药物治疗指南依据药物治疗指南优先选用国家基本药物优先选用国家基本药物q国家基本药物制度国家基本药物制度v是是对对基基本本药药物物的的遴遴选选、生生产产、流流通通、使使用用、定定价价、报报销销、监监测测评评价价等等环环节节实实施施有有效效管管理理的的制制度度，与与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接 vWHOWHO于于19751975年年向向发发展展中中国国家家推推荐荐确确保保民民众众基基本本医医疗疗需求需求的药品供应管理制度的药品供应管理制度v20092009年年WHOWHO基本药物也只有基本药物也只有370370余种余种v国家基本药物制
6、度内容主要有国家基本药物制度内容主要有7 7个方面：个方面：建立与完善基本药物建立与完善基本药物生产生产保障体系保障体系 建立与完善基本药物建立与完善基本药物流通流通（供应、配送）保障系统（供应、配送）保障系统制定与完善制定与完善“国家基本药物目录国家基本药物目录”和和“国家药品处方集国家药品处方集”建立与完善医疗机构基本药品建立与完善医疗机构基本药品遴选和使用遴选和使用与管理制度与管理制度 建立健全基本药物准入和建立健全基本药物准入和质量质量保障体系与监管制约机制保障体系与监管制约机制 建立与完善基本药物建立与完善基本药物支付支付机制机制 建立与完善基本药物建立与完善基本药物价格价格政策和监
7、管机制政策和监管机制“十二五十二五”深化新医改规划暨实施方案深化新医改规划暨实施方案国发201211号国务院办公厅新医改国务院办公厅新医改20122012年主要工作年主要工作 （4 4项）项）国办发 2012 20号开展用量小临床必需的基本药物品种定点生产试点的通知开展用量小临床必需的基本药物品种定点生产试点的通知国家基本药物目录国家基本药物目录（20122012年版）年版）卫生部令第93号巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见 国办201314号新内涵一：基本药物制度和基本药物具有公共产品的属性公共产品具有两个明显特点：消费的非竞争性和收益的非排
8、他性公共产品通常由政府提供：各种规制包括制度、法律、规范均一种公共产品“基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供”-基本医疗卫生制度包括以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系具有竞争性，收益也具有排他性商品角度并不属于公共产品为实现基本药物制度的目标，政府有责任将基本药物作为公共产品提供给广大居民保证其公平可及、人人享有药品药品属于特殊商品从经济学角度疫苗的消费和使用收益都具有排他性，不属于公共产品但是政府可以通过免费提供促使其具备准公共产品属性，保证人人公平享有从基本药物制度的目标和实施效果的角度来分析例如疫苗的免费接种新内涵一：基本药物制度和基本药物具有公共产品的属性兼顾基层和大医院的实
9、际用药需求，按照兼顾基层和大医院的实际用药需求，按照“保基本保基本”原则，原则，合理确定了合理确定了520种，并优化了目录结构，规范了剂型规格种，并优化了目录结构，规范了剂型规格（约（约1400多个品规），初步实现了标准化多个品规），初步实现了标准化坚持了WHO关于基本药物的基本理念体现了中西药并重的中国特色，基层医疗卫生机构必须全部配备使用基本药物其他国家还允许配备使用目录外药品，如澳大利亚PBS目录中有770个品种，社区还可以使用目录外的药品，各地基层用药调查显示，城乡、地域之间，不同类别基层医疗卫生机构之间，治疗疾病类别虽然相近，但同病不同药的现象比较突出，用药存在较大差异新内涵二：保障
10、基本药物供应，合理确定基本药物目录品种，新内涵三：“医保”、“医药”、“医疗”三医密切相关、互联互动通过通过健全医保、规范医药、创新医疗，建立健全医保、规范医药、创新医疗，建立安全用药结构安全用药结构基层医院与等级医院统一目录，完善基本药物采购机制，实现基层医疗基层医院与等级医院统一目录，完善基本药物采购机制，实现基层医疗卫生机构与大医院卫生机构与大医院“同病同药同病同药”、“同药同厂同药同厂”、“上下联动上下联动”的用药的用药衔接，同步完善大医院药品采购、使用、报销等相关政策衔接，同步完善大医院药品采购、使用、报销等相关政策明确基本药物使用政策，制定基层诊疗路径。各地疾病谱是相似的，明确基本
11、药物使用政策，制定基层诊疗路径。各地疾病谱是相似的，需要积极推广诊疗路径，促进合理用药，增强各级医疗卫生机构用药需要积极推广诊疗路径，促进合理用药，增强各级医疗卫生机构用药的趋同性的趋同性推动县乡村一体化和城市大医院社区一体化管理。推动县乡村一体化和城市大医院社区一体化管理。加强宣传培训工作，提高医务人员、广大群众对基本药物的认知度和信任度。加强宣传培训工作，提高医务人员、广大群众对基本药物的认知度和信任度。量价挂钩经多次采购价格基本稳定试行国家统一定价对独家品试行国家统一定价探索与生产企业议定采购数量和采议定采购数量和采购价格购价格必需但用量小、市场供应短缺采取招标定点生产等方式确保供应基本
12、药物采购遵循质量优先、价格合理的原则，新版GMP作为重要指标，对竞标价格明显偏低，进行综合评估，优先采购达到国际水平的仿制药新内涵四：稳固基本药物集中采购机制由中标生产企业自行委托药品批发企业配送或直接配送充分发挥邮政等物流行业服务网络覆盖面广的优势基本药物采购机构对基层医疗卫生机构基本药物货款统一支付，鼓励通过设立省级基本药物采购周转资金等方式优化支付流程新内涵五：保障基本药物供应配送和资金支付新内涵六：定期调整国家基本药物目录省级严格控制增补数量，不得将权限下放增补品种要充分考虑基层常见病、慢性病用药与当地公立医院用药的衔接四川省各级医疗机构使用国家基本药物比例要求四川省各级医疗机构使用国
13、家基本药物比例要求医院等级使用品种使用金额三级35%35%二级50%50%其它级别新内涵七：各级医疗卫生机构逐步明确全面配备、优先使用基本药物是重点工作建立明确的考核评价机制，将建立明确的考核评价机制，将基本药物使用情况基本药物使用情况作为医疗卫生机构管作为医疗卫生机构管理理绩效的重要内容绩效的重要内容，并对医疗卫生机构基本药物使用情况加强，并对医疗卫生机构基本药物使用情况加强检查指导，检查指导，定期通报考核结果定期通报考核结果.加强各级医务人员2012年版指南和处方集等基本药物知识培训，将其作为基层医务人员竞聘上岗、执业考核的重要内容规范处方行为，促进临床首选、合理使用基本药物强化药学人员在
14、处方审核或点评等临床药学服务工作中的作用，重点增强基层药学专业技术服务能鼓励非政府办基层医疗卫生机构使用基本药物新内涵八：引导各级医务人员规范使用基本药物汇总用量不确定、企业不常生产、供应短缺的药品信息，建立常态化短缺药品储备机制，重点做好传染病治疗药品和急救类基本药物供应保障国家发改委关于部分短缺药品招标定点生产的通知 先期将选择5个至10个用量小、临床必需的化学药品种开展试点，对定点生产品种各地不再单独进行基本药物招标。试点品种价格采取政府定价管理，保证生产企业合理盈利。部分基本药物定点生产不影响基本药物招标采购的整体安排，定点生产中标不作为企业参与其它药品招标采购的优先条件。新内涵九：基
15、本药物储备制度确保基本药物必需的基础性技术文件：确保基本药物必需的基础性技术文件：国家基本药物目录国家基本药物目录国家基本药物处方集国家基本药物处方集国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南落实到医院要做好落实到医院要做好 医医疗疗机机构构要要按按照照国国家家基基本本药药物物临临床床应应用用指指南南和和基基本本药药物物处处方方集集，加加强强合合理理用用药药管管理理，优优先先使使用用基基本药物。本药物。实施基本药物制实施基本药物制度的重要载体度的重要载体v落实国家基本药物政策三项技术支持落实国家基本药物政策三项技术支持国家基本药物目录国家基本药物目录国家基本药物处方集国家基本药物处方集国
16、家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南落实到医院要做好落实到医院要做好 医医疗疗机机构构要要按按照照国国家家基基本本药药物物临临床床应应用用指指南南和和基基本本药药物物处处方方集集，加加强强合合理理用用药药管管理理，优优先先使使用用基基本药物。本药物。基本药物目录基本药物目录下载网站：下载网站：国家卫生计生委国家卫生计生委网站网站 http:/ 3年年调整一次。由省省级级人人民民政政府府统一增补本省(区、市)目录外药品品种，增补品种严格执行国家基本药物各项政策。国家基本药物目录（2012年版）于2012年9月21日卫生部部务会议讨论通过（卫生部令第93号），2013年3月发布，自201
17、32013年年5 5月月1 1日起施行日起施行。2009年8月18日发布的中华人民共和国卫生部令第69号同时废止。2012 中国基本药物目录的特征保基本、强基层、建机制医保、医药、医疗“三医”互联互动国家基本药物目录国家基本药物目录20122012年版年版第一部分第一部分 化学药品和生物制品化学药品和生物制品（317317个品种，个品种，2525类类）第二部分第二部分 中成药（中成药（203203个品种，个品种，6 6类）类）第三部分第三部分 中药饮片中药饮片 国家基本药物目录国家基本药物目录20122012年版与年版与20092009年版对比年版对比第一部分第一部分 化学药品和生物制品化学药
18、品和生物制品（317317个品种，个品种，2525类类）20092009版版（205205个个品品种种，2424类）类）第二部分第二部分 中成药（中成药（203203个品种，个品种，6 6类）类）20092009版版（102102个品种）个品种）第三部分第三部分 中药饮片中药饮片 国家基本药物目录国家基本药物目录2012年版年版国家基本药物目录国家基本药物目录2012年版年版国家基本药物目录国家基本药物目录2012年版年版国家基本药物目录国家基本药物目录2009年版年版2009年版目录主要针对基层医疗卫生机构，在实施中存在一定的局限性：u品种较少，基层普遍反映不够用，较大医院很少使用；u缺少妇
19、儿、肿瘤等专科用药，地方增补药品不规范；u药品剂型规格宽泛，不利于招标带量采购。2012年版目录具有以下年版目录具有以下4个特点：个特点：一、增加了品种增加了品种，能够更好地服务基层医疗卫生机构，推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物。2012年版目录具有以下年版目录具有以下4个特点：个特点：二、优化了结构二、优化了结构，补充抗肿瘤和血液病用药，注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。2012年版目录具有以下年版目录具有以下4个特点：个特点：三、规范了剂型、规格规范了剂型、规格，初步实现标准化。尽管品种数量增加，但剂型、规格的数量减少，有利于基本药物招标采购，保
20、障供应，落实基本药物全程监管。2012年版目录具有以下年版目录具有以下4个特点个特点：四、注重与医保（新农合）支付能注重与医保（新农合）支付能力相适应力相适应，确保基本药物较高的比例报销国家基本药物目录国家基本药物目录20122012年版年版品品种种数数：520520种种（化化学学药药品品和和生生物制品物制品317317种，中成药种，中成药203203种）种）医疗机构通用版医疗机构通用版品品种种结结构构优优化化(增增加加抗抗肿肿瘤瘤和和血血液病用药）液病用药）品种标准化（规范了剂型和规格）品种标准化（规范了剂型和规格）20092009年版年版品种数：品种数：307307种种基层医疗卫生机构版基
21、层医疗卫生机构版品种结构不全品种结构不全(缺抗肿瘤药缺抗肿瘤药)只规定剂型只规定剂型(但具体化不够但具体化不够)未指定规格未指定规格v落实国家基本药物政策三项技术支持落实国家基本药物政策三项技术支持国家基本药物目录国家基本药物目录国家基本药物处方集国家基本药物处方集国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南国家处方集（National Formulary）是按照“国家药物政策”、“国家治疗指南”和“国家药物目录”编写的指导性文件指导医生遵照国家规定，对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件医院管理的重要文件执行国家基本药物政策重要文件实施国家药物政策的重要文件国家基本药物处方集国家
22、基本药物处方集保基本保基本强基层强基层国家基本药物处方集国家基本药物处方集 指导和规范医疗机指导和规范医疗机构医务人员临床合构医务人员临床合理使用基本药物理使用基本药物45适用范围扩大目录品种数量增加，临床用药选择范目录品种数量增加，临床用药选择范围扩大围扩大重点面向基层，适用于各级医疗机构重点面向基层，适用于各级医疗机构医务医务人员人员添添加加修修订订【药药理理作作用用】内内容容，补补充充部部分分药药物物的的作作用用机机制或其他不完整内容；制或其他不完整内容；统一新增统一新增【药代动力学药代动力学】一栏；一栏；【用用法法用用量量】结结合合药药品品说说明明书书校校对对用用法法用用量量；对对于于
23、缺缺少少的的用用法法用用量量如如小小儿儿（新新生生儿儿）或或特特殊殊疾疾病病的的用用法法等等内内容容进进行行补补充充；对对于于肝肝、肾肾功功能能不不全全患患者者等等特特殊殊情情况况添补剂量调整方案。添补剂量调整方案。增加了儿童常见疾病临床安全合理用药内容：总论中增加儿童药代动力学特点、用药剂量计算和用药的注意事项；适用于儿童的药物专门列出用法用量；附录增加“肝肾功能受损儿童用药”和“儿科临床常用药物监测的药动学参数”内容与重大公共卫生疾病诊疗方案衔接处方集和指南附录部分收录国家公布的结核、艾滋病、疟疾等重大传染性疾病治疗指南耐多耐多药药肺肺结结核防治管理工作方案核防治管理工作方案国家免国家免费
24、费提供的抗病毒提供的抗病毒药药物及一物及一线线治治疗疗方案方案抗抗疟药疟药使用原使用原则则和用和用药药方案方案中国免疫中国免疫规规划接种表划接种表麻麻风风病的病的联联合化合化疗疗慢性乙型肝炎抗病毒治慢性乙型肝炎抗病毒治疗疗国家基本药物处方集国家基本药物处方集信息来源于药品说明书信息来源于药品说明书收收载载药药品品的的通通用用名名、药药理理学学、适适应应症症、禁禁忌忌症症、不不良良反反应应、注注意意事事项项、药药物物相相互互作作用用、用用法法和和用用量、制剂和规格量、制剂和规格指导和规范医务人员临床合理使用基本药物指导和规范医务人员临床合理使用基本药物 国家基本药物处方集国家基本药物处方集总论二
25、十五章附录及索引国家基本药物处方集国家基本药物处方集总论总论一、合理用药概述一、合理用药概述二、药品不良反应和药品不良反应监测二、药品不良反应和药品不良反应监测三、药物的体内过程三、药物的体内过程四、影响药物作用的因素四、影响药物作用的因素五、特殊人群的用药五、特殊人群的用药六、肝、肾功能不全的患者用药六、肝、肾功能不全的患者用药二十五章（二十五类药物）二十五章（二十五类药物）l 抗寄生虫病药抗寄生虫病药l 麻醉药麻醉药l 镇痛、解热、抗炎、镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药抗风湿、抗痛风药l 神经系统用药神经系统用药l 治疗精神障碍药治疗精神障碍药l 心血管系统用药心血管系统用药l 呼吸系统
26、用药呼吸系统用药l 消化系统用药消化系统用药l 泌尿系统用药泌尿系统用药l 血液系统用药血液系统用药l 激素及影响内分泌药激素及影响内分泌药l 免疫系统用药免疫系统用药l 抗肿瘤药抗肿瘤药l 维生素、矿物质药物维生素、矿物质药物l 调节水、电解质及酸碱平衡药调节水、电解质及酸碱平衡药l 解毒药解毒药l 生物制品生物制品l 诊断用药诊断用药l 皮肤科用药皮肤科用药l 眼科用药眼科用药l 耳鼻喉科用药耳鼻喉科用药l 妇产科用药妇产科用药l 计划生育用药计划生育用药各各论论部部分分药药物物标标注注“”号号表表示示药药品品应应在在具具备备相相应应处处方方资资质质的的医医师师或或在在专专科医师指导下使用
27、！科医师指导下使用！国家基本药物处方集国家基本药物处方集l 每类药物有总体概述每类药物有总体概述l 每个药物每个药物 【药理作用药理作用】【剂型和规格剂型和规格】【药代动力学药代动力学】【贮存贮存】【适应证适应证】【禁忌证禁忌证】【不良反应不良反应】【注意事项注意事项】【药物相互作用药物相互作用】【用法用量用法用量】国家基本药物处方集国家基本药物处方集 附录附录l 处方管理办法处方管理办法l 处方常用拉丁文缩写处方常用拉丁文缩写l 药物的妊娠安全性分类表药物的妊娠安全性分类表l 肝肾功能受损儿童用药肝肾功能受损儿童用药l 儿科临床常用药物监测的药动学参数儿科临床常用药物监测的药动学参数l 抗菌
28、药物在特殊人群中的应用抗菌药物在特殊人群中的应用l 药代动力学符号注释药代动力学符号注释l 部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写v落实国家基本药物政策三项技术支持落实国家基本药物政策三项技术支持国家基本药物目录国家基本药物目录国家基本药物处方集国家基本药物处方集国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南注注重重与与临临床床常常见见病病、多多发发病病、慢慢性病性病特别是特别是重大疾病防治重大疾病防治的衔接的衔接覆盖了覆盖了1919大类疾病，大类疾病，254254个病种。个病种。针针对对性性地地增增加加了
29、了适适用用于于老老年年、妇妇女女、儿儿童童科科学学诊诊疗疗、合合理理用用药药的的专项内容专项内容 国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南信息来源于各类疾病的诊疗指南信息来源于各类疾病的诊疗指南收收载载医医疗疗机机构构日日常常诊诊疗疗工工作作中中的的常常见见病病、多多发发病病、慢慢性病等的药物治疗原则性病等的药物治疗原则指导和规范基层医务人员临床合理使用基本药物指导和规范基层医务人员临床合理使用基本药物 中国国家处方集中国国家处方集中国国家处方集中国国家处方集包含处方集的内容、也包含各类疾病药物治疗指南包含处方集的内容、也包含各类疾病药物治疗指南收载收载199199种常见病的药物治疗原
30、则种常见病的药物治疗原则收载收载13361336种化学合成药种化学合成药指导和规范医务人员合理用药指导和规范医务人员合理用药落实基本药物政策落实基本药物政策v临床诊疗指南临床诊疗指南综综合合国国内内、外外对对疾疾病病的的最最佳佳药药物物治治疗疗方方案案，较较少少考考虑虑药药物物经济学经济学v中国国家处方集中国国家处方集以以优优先先使使用用国国家家基基本本药药物物为为药药物物选选用用原原则则，充充分分结结合合的的专专业临床经验和国际共识，用药不仅限于国家基本药物业临床经验和国际共识，用药不仅限于国家基本药物v国家基本药物处方集、临床应用指南国家基本药物处方集、临床应用指南以全部使用国家基本药物为
31、药物选用原则以全部使用国家基本药物为药物选用原则目前四川省基本药物品种（含四川省增补品种）目前四川省基本药物品种（含四川省增补品种）v基本药物目录基本药物目录 828828种种（20092009版版679679种）种）国家基本药物目录国家基本药物目录 520520种种（20092009版版307307种）种）四四川川省省增增补补三三批批基基本本药药物物 308308种种（原原392392种种，其其中中8484种与国家种与国家20122012年版目录品种重复）年版目录品种重复）落实国家基本药物政策落实国家基本药物政策落实到医院要做好 医医疗疗机机构构要要按按照照国国家家基基本本药药物物临临床床应
32、应用用指指南南和和基基本本药药物物处处方方集集，加加强强合合理理用用药药管管理理，优优先先使使用用基本药物。基本药物。四川省基本药物使用规定四川省基本药物使用规定四川省医疗机构阳光采购管理暂行办法四川省医疗机构阳光采购管理暂行办法 （20132013年修订）年修订）四川省医疗机构阳光采购管理暂行办法实施细则四川省医疗机构阳光采购管理暂行办法实施细则 （20132013年修订）年修订）要求：要求：基层基层医疗机构医疗机构全部使用全部使用，等级等级医院按比例医院按比例优先选用优先选用 （基本药物采购金额比例、采购品规比例）（基本药物采购金额比例、采购品规比例）四川省基本药物使用规定四川省基本药物使
33、用规定要求：要求：基层基层医疗机构医疗机构全部使用全部使用，等级等级医院按比例医院按比例优先选用优先选用 （基本药物采购金额比例、采购品规比例）（基本药物采购金额比例、采购品规比例）医院等级医院等级 金额比例金额比例 品规比例品规比例 三级三级 不低于不低于35%35%不低于不低于35%35%二级二级 不低于不低于50%50%不低于不低于50%50%二级以下二级以下 不低于不低于55%55%不低于不低于55%55%（同级别中医、妇保、精神病院下调（同级别中医、妇保、精神病院下调5%5%，同级别肿瘤、藏医院下调，同级别肿瘤、藏医院下调10%10%）国家基本药物处方集国家基本药物处方集保基本保基本
34、强基层强基层建机制建机制基基本本药药物物制制度度的的执执行行有有利利于于促促进进广广大大医务工作者医务工作者-合理用药合理用药合理用药合理用药（世界卫生组织定义）（世界卫生组织定义）患者能得到适合于他们的患者能得到适合于他们的临床需要临床需要和符合和符合他们他们个体需要个体需要的药品以及的药品以及正确的用药方法正确的用药方法（给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程）（给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程）；这些药物必须；这些药物必须质量可靠质量可靠、可获得可获得，而且，而且可负担得起可负担得起（对患者和社会的费用最低）（对患者和社会的费用最低）合理用药合理用药（世界卫生组织定义）（世界卫生组织定义）
35、取得取得最好的治疗效果治疗效果承担承担最小的治疗风险治疗风险支付支付合理的费用费用合理用药原则合理用药原则安全安全有效有效经济经济？用不用用不用？用什么用什么？何时用何时用？怎么用怎么用？用多久用多久？合理用药？合理用药？抗菌抗菌药物药物用用 or 不用？不用？激素激素用用 or 不用？不用？维生维生素素用用 or 不用？不用？正确的药物恰当的适应症恰当的药品(效力、安全、费用、适合)恰当的剂量、给药途径和疗程无禁忌症正确配药，包括恰当的患者信息患者对治疗的依从性 合理用药要求考虑患者临床需求而给予恰当的药品，考虑足够的疗程而给予个体化的合理用药要求考虑患者临床需求而给予恰当的药品，考虑足够的
36、疗程而给予个体化的剂量，并且对患者及其社会具有最低的成本剂量，并且对患者及其社会具有最低的成本。WHO conference of experts,Nairobi 1985WHO conference of experts,Nairobi 1985例：社区获得性肺炎例：社区获得性肺炎对青壮年：对青壮年：首选首选阿莫西林阿莫西林/克拉维酸钾克拉维酸钾 联用联用OROR不联用不联用 阿奇霉素、青霉素、头孢唑林阿奇霉素、青霉素、头孢唑林老年、有基础疾病者：老年、有基础疾病者：头孢呋辛头孢呋辛阿奇霉素阿奇霉素头孢克洛、头孢美唑、头孢硫脒？头孢克洛、头孢美唑、头孢硫脒？案例分享：案例分享：例一例一 急性
37、肠炎：头孢米诺、青霉素、利巴韦林急性肠炎：头孢米诺、青霉素、利巴韦林 案例分享案例分享例二例二 岁儿童：化脓性扁桃体炎岁儿童：化脓性扁桃体炎 用药：头孢西丁（用药：头孢西丁（）青霉素青霉素 （万（万 ）谨记：谨记：选用适宜的药物选用适宜的药物选择适宜剂型、给药途径、选择适宜剂型、给药途径、剂量剂量、时间、时间、频次频次合理联合用药合理联合用药注意避免注意避免有害的相互作用有害的相互作用提高患者提高患者用药依从性用药依从性如何保证医生开处方时优先选择使用基本药物？u通过动态调整机制，逐步完善国家基本药物目录通过动态调整机制，逐步完善国家基本药物目录，不断优化品种和数量，不断优化品种和数量，将目前
38、治疗常见病、将目前治疗常见病、多发病多发病多发病多发病、慢性病的药品纳入目录中，扩大目录的适用、慢性病的药品纳入目录中，扩大目录的适用范围。范围。u规范医生开具处方行为规范医生开具处方行为，医生应按照，医生应按照国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南和和国家基本药物处方集国家基本药物处方集，优先选用基本药物，并将使用情况纳入医生考，优先选用基本药物，并将使用情况纳入医生考核。核。u加强对医生使用基本药物的培训加强对医生使用基本药物的培训，提高合理用药水平。，提高合理用药水平。u改革改革“以药补医以药补医”机制机制，基层医疗卫生机构基本药物实行零差率销售，其，基层医疗卫生机构基本药物实
39、行零差率销售，其他各类医疗机构也要逐步改革药品加成政策，从制度上切断趋利行为。他各类医疗机构也要逐步改革药品加成政策，从制度上切断趋利行为。78国家基本药物处方集国家基本药物处方集 指导和规范医疗机指导和规范医疗机构医务人员临床合构医务人员临床合理使用基本药物理使用基本药物掌握掌握学习学习参考参考二、基层药房规范管理要点二、基层药房规范管理要点 1.总则总则乡镇卫生院、社区卫生服务机构村卫生室、非政府举办的社区卫生服务机构参照国家法律法规、建立以病人为中心管理机制对药品质量、患者用药过程监督管理两个促进本规定适用范围省卫生厅县级及以上地方卫生行政部门规范化管理的定义各级卫生行政部门职责2024
40、/4/7小田 www.iloveppt.org80二、基层药房规范管理要点二、基层药房规范管理要点 1.总则总则-强调了基层药房药学工作的地位强调了基层药房药学工作的地位-强调强调医疗卫生机构医疗卫生机构两个两个不得不得2024/4/7小田 www.iloveppt.org81二、基层药房规范管理要点二、基层药房规范管理要点 2、组织机构、人员与管理组织机构、人员与管理根据功能、任务、规模、本机构的服务范围：专人负责药品质量管理设置药房：负责人具有中等学校（含）以上药学专业毕业学历及药剂师以上专业技术职务药事管理与药物治疗学小组从药人员管理按照卫生部从药人员管理按照卫生部医医疗机构药事管理规定
41、疗机构药事管理规定要求执要求执行行2024/4/7小田 www.iloveppt.org82二、二、基层药房规范管理要点二、基层药房规范管理要点 2 2、组织机构、人员与管理组织机构、人员与管理组织机构、人员与管理组织机构、人员与管理县级卫生行政部门药事法律、法规及专业知识培训建立人员培训档案完成培训及取得继续教育学分作为其考核和专业岗位聘任的条件之一基层医疗卫生机构：建立药品质量管理体系人员管理、设施与设备管理、药品质量管理、健康检查和档案药品供应管理、处方调剂管理、突发与危急事件处置管理等2024/4/7小田 www.iloveppt.org83基层从药人员的基本职责1.认真学习认真学习法
42、法律、规章和律、规章和国国家基本药物制家基本药物制度度及其变化及其变化2.负责负责药品药品购购入入、验收、贮验收、贮存与养护存与养护及相及相关的记录，加关的记录，加强强对特殊药品对特殊药品和效期药品的和效期药品的管理管理3.负责药品的负责药品的调剂、使用与调剂、使用与药品管理药品管理2024/4/7小田 www.iloveppt.org84二、基层药房规范管理要点二、基层药房规范管理要点 2 2、组织机构、人员与管理组织机构、人员与管理组织机构、人员与管理组织机构、人员与管理二、基层药房规范管理要点二、基层药房规范管理要点 2 2、组织机构、人员与管理组织机构、人员与管理组织机构、人员与管理组
43、织机构、人员与管理基层从药人员的基本职责4.开展药品质开展药品质量监测量监测、药品药品不良反应、用不良反应、用药错误和药品药错误和药品损害的收集、损害的收集、整理、报告整理、报告5.了解并掌握了解并掌握与临床用药相与临床用药相关的药物信息关的药物信息、提供提供药学咨询药学咨询服务服务、向公众向公众宣传合理用药宣传合理用药知识知识6.逐步开展抗逐步开展抗菌药物临床应菌药物临床应用监测，实施用监测，实施处方点评与超处方点评与超常预警常预警二、基层药房规范管理要点二、基层药房规范管理要点 3 3、制度与管理制度与管理制度与管理制度与管理药品质量管理制度药品质量管理制度药品质量管理岗位职责药品购进、验
44、收、储存、养护、出库、调配、使用等环节的管理与岗位职责特殊药品购进、储存、保管，使用管理基本药物网上采购流程与管理、药品效期的管理处方管理制度（包括调配和审核处方）、药品拆零管理制度不合格药品和退换货药品的管理、药品质量事故处理与报告制度药品不良反应、用药错误和药品损害监测报告的管理中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核管理人员培训与人员健康体检的管理、安全卫生管理、与药品质量有关设施设备使用的管理等2024/4/7小田 www.iloveppt.org86质量问题质量问题药品药品报告报告所在地食品药所在地食品药品监督管理部品监督管理部门门按规定处理按规定处理四川省基本药四川省基本药物集中采
45、购服物集中采购服务中心务中心通知中标企业，通知中标企业，按程序处理按程序处理药品不良反应药品不良反应按有关规定向不良反应中心按有关规定向不良反应中心报告报告2024/4/7小田 www.iloveppt.org87二、基层药房规范管理要点二、基层药房规范管理要点 3 3、制度与管理制度与管理制度与管理制度与管理二、基层药房规范管理要点二、基层药房规范管理要点4、设施与设备管理、设施与设备管理需要明确的要点药房的药房的分区布分区布局局 专用储专用储存场所存场所的基本的基本要求要求 专用设专用设施施专用设专用设备备工具书工具书与信息与信息化管理化管理2024/4/788二、基层药房规范管理要点二、
46、基层药房规范管理要点 4、设施与设备管理、设施与设备管理药房的分区布局药房的分区布局 以以病病人人为为中中心心 统统一一管管理理 整整体体性性-确确保保其其功功能能与与任任务务的的落落实实 实际需要，设置相应的工作室实际需要，设置相应的工作室2024/4/7小田 www.iloveppt.org89设置设置模式模式西药房（耗材）、中药房、药品库房 药房（含西药、中药饮片、药库、耗材）药房（含西药、中药饮片、耗材）、药库西药房（含西药、耗材、药库）、中药房二、基层药房规范管理要点二、基层药房规范管理要点4 4、设施与设备管理、设施与设备管理、设施与设备管理、设施与设备管理 四个合理四个合理面积面
47、积布局布局流程流程区域划区域划分分2024/4/790二、基层药房规范管理要点二、基层药房规范管理要点 4、设施与设备管理、设施与设备管理2024/4/7小田 www.iloveppt.org91面积合理面积合理没有做规定，保证正常工作没有做规定，保证正常工作的开展的开展二级医院日门诊量二级医院日门诊量100-500人人次次-门诊调剂室面积门诊调剂室面积80-110m2二、基层药房规范管理要点二、基层药房规范管理要点4 4、设施与设备管理、设施与设备管理、设施与设备管理、设施与设备管理2024/4/7小田 www.iloveppt.org92布局、流程合理中心，与划价、收费、病房（治疗室）距离
48、，病房、夜间取药2024/4/793二、基层药房规范管理要点二、基层药房规范管理要点4 4、设施与设备管理、设施与设备管理、设施与设备管理、设施与设备管理区域划分合理药房：西药、中药饮片、药库、耗材二、基层药房规范管理要点二、基层药房规范管理要点4 4、设施与设备管理、设施与设备管理、设施与设备管理、设施与设备管理2024/4/7小田 www.iloveppt.org94两个分别设置工作区非工作区非工作区二、基层药房规范管理要点二、基层药房规范管理要点 4 4、设施与设备管理、设施与设备管理、设施与设备管理、设施与设备管理2024/4/7小田 www.iloveppt.org95专用储存场所的
49、基本要求墙壁、顶棚和地面光洁、平整门窗结构严密根据用药范围须设置“三柜一箱”病区储备药品专柜二、基层药房规范管理要点二、基层药房规范管理要点 4 4、设施与设备管理、设施与设备管理、设施与设备管理、设施与设备管理麻醉药品和一类精神药品需避光保存的药品（没有包装的大输液、注射液、液体制剂等）保险柜二类精神药品遮光柜需要冷藏的药品和疫苗带锁专用柜（抽屉）冰箱2024/4/7小田 www.iloveppt.org96二、基层药房规范管理要点二、基层药房规范管理要点 4、设施与设备管理、设施与设备管理2024/4/7小田 www.iloveppt.org97专用设施控温：常温、控温：常温、冷藏（2-8
50、C。-冰箱）、阴凉库（20C。以下）-空调防潮：防潮：药架药柜、堆垛架避光：药柜、避光：药柜、遮光窗帘（防止阳光直射）防污染、防虫、防鼠、防鸟、防尘-中药饮片：陶瓷储药罐、密闭的药柜等通风：排通风：排气扇气扇二、基层药房规范管理要点二、基层药房规范管理要点 4 4、设施与设备管理、设施与设备管理、设施与设备管理、设施与设备管理2024/4/7小田 www.iloveppt.org98专用设备冰箱、空调药架药柜、堆垛架保险柜陶瓷储药罐、密闭的中药饮片药柜等温湿度计计算机、打印机等 二、基层药房规范管理要点二、基层药房规范管理要点 4、设施与设备管理、设施与设备管理国家基本药物处集国家基本药物临床