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1、药房质量岗位职责试题共3篇第1篇：药房质量负责人岗位职责药房质量负责人岗位职责时间：2023年6月20地点：益康大药房店堂 参加人员：授课人：黄建莉课时：2小时质量负责人职责：贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积 极推行GSP在企业的施行。负责起草企业药品质量管理制度，并指导、催促质量管理 制度的执行。负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档 案。负责首营企业和首营品种的质量审核。负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、 处理及报告。质量管理人员的否决内容：对验收不合格的药品进展否决；对储存和陈列养护中发现的不合格药品进展否决；对企业不合格的销售行为进展否决。
2、对质量体系中不合理的职责、流程、文件进展否决。对 不合适的储存环境、不专业的效劳进展确认、否决。协助开 展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部 其他的继续教育或培训。负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意 见并对处理过程施行监视。负责药品验收的管理，负责指导和监视药品保管、养护中 的质量工作。负责搜集和分析八P药品质量信息直接责任：对企业质量管理体系有效运行负责。对不合格药品确实认、处理、报损、销毁负责。对首营 品种和首营企业的审核负责。考核指标：质量管理体系运行的有效性。质量管理体系的运行效 率。首营企业和首营品种的准确性。各项岗位职责完成情 况。任职资格：具有执
3、业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品 监视管理部门考试合格前方可上岗。熟悉法律法规，懂药品经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识程度。具有职业责任感，能坚持原那么。验收员的职责：1.认真贯彻执行药品质量管理管理法律、法规和“药品质 量查验收检管理制度”确保入库药品质量。2.负责购进药品 和销后退回药品的检查验收。3 .掌握药品各种剂型检查验收的内容、程序及检验仪器的 使用方法。4 .检查验收不合格的药品，检查验收员开具“药品验收通 知单，、“拒收报告单”，并填写“检查验收记录”。5.对 质量有问题的药品及时反应质量管理部。养护员的职责1 .认真贯彻执行药品质量管
4、理法律、法规和本公司质量管 理制度。2 .执行药品养护制度，对在库药品养护工作负直接责任。3.指导保管员对药品进展合理储存及药品的色标管理工作。4.负责库房、营业厅温度湿度进展监控和记录管理。并指 导保管员、营业员做好温湿度调控。企业应根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备。常温：10-30阴凉：20一下 冷藏：2T0湿 度：45%-75% 5.负责计量器具、仪器、设备的检测、维护管 理，并建立其档案。6 .掌握药品的性能和储存要求及各种剂型检查养护的内 容、方法。7 .每季度对库存药品应进展包装和外观形状的养护检查。 陈列药品每月养护检查一次。8 .发现问题及时报质量管理员
5、，并作好记录。对中药材和 中药饮片按其特性，采取有效的方法进展养护并做好记录。9. 负责建立药品养护档案。10.每月填写“近效期药品催销表”严格管理近效期药 品。11.定期汇总分析段药品存储的质量信息。第2篇：药房质量管理员岗位职责质量管理员岗位职责岗位目的：贯彻施行药品管理法和GSP,保证药房质量体 系运行正常，负责质量管理详细施行；负责在库药品的养护和 质量检查工作；负责购进和销退药械的出入库验收复核，搜集 入库药械质量相关证明文件并扫描存档；确保合法经营，质量 效劳满足需求。岗位职责：1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监视管理职能。2、负责质量体系文件的制定、完善和更新，搜集并贯 彻
6、、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。3、坚持质量原那么，回绝不合格药品入库，有效行使否 决权；按法定标准和质量验收规程细那么对购进药品、销售退 回药品逐批进展验收。4、负责在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药 品进展质量养护检查，负责建立验收、养护信息档案。5、指导和监视仓库药品保管、养护和运输中的质量工 作。6、检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进展 库房温、湿度的管理，做好库内温、湿度记录；对温度出现异 常情况采取相应的措施。7、定期汇总、分析不和上报养护检查、近效期药品等质量信息。药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报 告的整理归档。8、负责质量体系文件、法
7、律法规文件及总部或药监部门 下发的各种文件的建档和保存。9、负责不合格药品确实认、汇总、分析、 、上报、销毁，对不合格药品的处理过程施行监视。10、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调 查、处理报告。11.负责组织施行相关部门对质量问题药品的召回；根据 各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核 查。12、负责与医药行业协会、各级药品监视管理部门保持良 好的沟通，负责相关部门对公司药品和医疗器械经营答应及 GSP的各项外审检查。13、定期对GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进展 内部评审和检查14、负责质量管理的组织、宣传、施行、内部检查和反应 等工作15、协助人力资
8、部开展对员工药品质量管理教育、GSP培 训16、完成上级领导交待的其它工作。第3篇：药房质量管理员岗位职责岗位目的：贯彻施行药品管理法和GSP,保证药房质量体 系运行正常，负责质量管理详细施行；负责在库药品的养护和 质量检查工作；负责购进和销退药械的出入库验收复核，搜集 入库药械质量相关证明文件并扫描存档；确保合法经营，质量 效劳满足需求。岗位职责：1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监视管理职 能。2、负责质量体系文件的制定、完善和更新，搜集并贯 彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。3、坚持质量原那么，回绝不合格药品入库，有效行使否 决权；按法定标准和质量验收规程细那么对购进
9、药品、销售退 回药品逐批进展验收。4、负责在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药 品进展质量养护检查，负责建立验收、养护信息档案。5、指导和监视仓库药品保管、养护和运输中的质量工 作。6、检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进展 库房温、湿度的管理，做好库内温、湿度记录；对温度出现异 常情况采取相应的措施。7、定期汇总、分析八p和上报养护检查、近效期药品等质量信息。药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报 告的整理归档。8、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。9、负责不合格药品确实认、汇总、分析不 、上报、销毁，对不合格药品的处理过程施行监视。10、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调 查、处理报告。n、负责组织施行相关部门对质量问题药品 的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品 紧急情况的核查。12、负责与医药行业协会、各级药品监视管理部门保持良 好的沟通，负责相关部门对公司药品和医疗器械经营答应及 GSP的各项外审检查。13、定期对GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进展 内部评审和检查14、负责质量管理的组织、宣传、施行、内 部检查和反应等工作15、协助人力资部开展对员工药品质量 管理教育、GSP培训16、完成上级领导交待的其它工作。