《食品安全风险评估方案.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《食品安全风险评估方案.docx（22页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、食品安全风险评估方案受控状态受控 分发号 01审 核 批准发布日期2023年3月16日实施日期2023年3月16日A/O版原料带入7、人为破坏带入 严格执行异物控 制程序进行相应 控制3 .过敏原风险风险因素风险产品控制手段控制频次/时间责任人风险的描述备注豆及豆制品大豆蛋白划分过敏原区域，标识清楚每批含过敏原的 原料，每次领用 时原料库管理 员、生产领 料人员111详见“转基因、 过敏原控制程序” 每种产品都含有 乳制品小麦制品小麦粉划分过敏原区域，标识清楚每批含过敏原的 原料，每次领用 时原料库管理 员、生产领 料人员1114 .转基因风险风险因素风险产品控制手段控制频次责任者风险的描述备
2、注大豆油可能涉及到的采 购的预包装产品 等;或用于调料产 品的相关原料1 .生产厂家声明2 .必要时公司送检验证每年一次提供采购111详见过敏原控制 程序”新增过敏原及转基因相关产品1国内外新的法规及预 警通报收集：2.及时预防随时销售 品管 生产1115 .非预期添加物风险因素风险产品控制手段控制频次责任者风险的描述备注防 腐 剂复合调味料如果采购含相关 成分的预包装产 品1、国内外的紧急预警：2、厂家的质量声明：3、供应商审核1、随时监测；2、每年一次；3、每年一次1、品控部2、采购部313严格按照原辅料 验收控制程序执 行。含其他非法添加物的食 品原料、包装材料、器具 如锅、勺子等。或非
3、食品 接触物材质制成设 备含或可能含有相 关非法成分的产 品6.区域、设施等安全的风险评估风险因素风险产品控制手段控制频次责任者风险的描述备注入口风险蓄意破坏或不良 分子由公司大门 入口进工厂1、入口警成；2、身份登记3、监控视频24小时门卫11I车辆、身份自动识 别系统仓储区域风险蓄意破坏或不 良分子非正常进 入仓库1、标示警示授权人员进入；2、监控视频；3、专人负责上锁管制；4、人员巡视；人员作业时间 内，随时;监控视 频24小时仓库保管1I1区 域 风 险生 产 区 域车间入口蓄意破坏分子 或不良分子非正 常进入车间现场 破坏机器设备等1、通往车间现场的所有入口上锁管制；2、生产时间入口
4、人员监视：3、监控视频：每日生产管理人 员：车间卫 生员111配料室未经授权人员的 非正常进入1、标示警示授权人员进入：2、专人负责上锁管制；3、人员巡视作业时间内随时配料专人 负责：品控 员及生产管 理人员检查111清洁区器具清洁区化学 品的交叉污染1、清洁区与生产区空间隔离；2、专人负责：3、人员监督作业时间内生产管理人 员:卫生员 品控及生产 管理人员111化学品的危害化学品非经授权 人员的非正常使 用1、专门的化学品保管员：2、车间化学品专柜上锁；3、严格数量管理.，当日领用4、当日使用，严格记录5、必要的培训每日化学品保管 员卫生员111化学品管理规定； 化学品使用记录： 化学品MS
5、DS不洁的生产用水生产用水微生物 或其它化学品污 染1、生产用水为政统一供水进行软化 处理后使用2、严格按GMP要求铺设管路和进 行水质处理操作：3、水质微生物检测4、严格SSOP控制1、微生物每月 监测一次:可根据 生产情况调整化验室111水质微生物检测 记录：加工区空气不洁加工现场空气菌 落超标或异味1、每月的微生物空气检测:可根据生产情况调整2、生产结束过臭氧消毒3、符合GMP要求的空气通风系统1、空气检测 每月次：2、臭氧每日结束 生产后化验室： 生产部1111、空气微生物检测报告:2、空气消毒记录压缩空气不洁生产使用压缩空 气微生物超标或 其它异味1、使用空气过滤；2、每月一次的微生
6、物检测每月一次空间 微生物检测化验室111空间微生物检测 记录加工设备、加工间等硬件 设施破损设备、设施等破 损造成污染或污 染引入定期检查厂房、环境、设备、设施 等每月检查一次厂 房:现场随时检查生产 品管111相关检查表不合理布局、非食品级加 工设备和不合理加工流 程造成交叉污染L建立初划分，并建立前提方 案进行验证，不合理处进行相应改 造、更换。2 .加工工艺和流程进行验证3 . 3定期评审和验证每年1次每次有 新工艺或新产品 时HACCP 小 组111已经进行验证，见 前提方案及验证 记录，见HACCP计戈IJ 工艺流程验证记 录7 .虫害危害等的风险危害识别危害描述控制手段控制频次责
7、任者风险的描述备注虫害危害虫害滋生导致原 料或产品的污染1、消除害虫滋生地；2、杜绝虫鼠出入途径：3、有效的灭虫火鼠措施4、定期的虫害防治等的检查5、专业虫害公司定期进行服务暂未5-10月三方公司 每月2次消杀服 务办公室111见虫害控制程序 见三方虫害施工 及分析报告与第三方签订协议8.产品储存、运输的风险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注储存运输的温度不良的储存及装 载、运输温度导 致的需有温度要 求产品的不良品 质。1、相应仓库储存温度保持在要求温 度范围内：2、运输车载温度度控制在规定范围 内；3、卸货时的产品品温监测：4、运输中的温度监控及异常监控；5、有资质且
8、信誉良好的货运公司作业发生时1、生产部2、品管部3、货运公司111见产品装货的温 度监测记录仓库及车辆的清洁状况 等不洁的储存及运 输车辆导致交叉 污染1、仓库内定期清洁，2、到厂车辆的卫生及安全检查3 .车辆卫生清洁车辆检查:每次发 货前仓库保管； 监装员111监装记录装货的安全装运中的交叉污 染1、专用的食品运载集装箱货车：2、装载及卸货中监装员现场监控；3、装载结束上锁保护每日发货时监装员111运输的安全运输中车辆故障 货物转运造成交 叉污染1、运输合同规定要求2、资质且信誉良好的货运公司3、取得我方同意后在规定条件下进 行运输合同； 如有故障物流负责人111运输合同9 .监视和测量装置
9、安全的风险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注温度计温度计误差超过 标准，导致测温 失准，影响产品 品质1、每月由具备资质的人员校准：2、有效期内使用；3、专人使用：1次/月品管部/生 产相关负责 人111探针式温度计的 性能相对稳定, 个月内失准的可 能性小:正常温度 计检定周期为一 年电子称电子称误差超过 标准，导致计量 失1、电子称进行外部校验2、专用校准法码校准3、经培训的人员校准；4、生产中按规定频次校准每年外检： 生产前品管部111电子称校准记录 祛码校准证书 电子称校准证书金属探测仪灵敏度失准生产中按规定频次校准由经培训的 授权人员进行品控人员监视1次/2小时
10、， 随时金探操作员品管326生产中每2小时 校准，除设备的性 能外，当其间发生 失准时，隔离可能 有问题产品:前2 小时内重新过金 探相关的压力容器、压力表压力失准导致安 全隐患1.每半年由法定检定2.严格有效期 内使用：1次/半年安全员11I官方强制规定其他实验室仪器仪器失准，造成 检测数据偏差， 影响对产品质量 的判定每年计量所法定检定严格有效期内使用呐部校验、定期维护根据要求品管部111官方强制规定或 企业需要10 .工作防护服等的风险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注微生物危害车间操作人员及 管理人员、参观 人员等不洁净衣 服易导致微生物 的交叉污染1、进入车间的
11、所有人员需均装着统 一经清洁消毒的工作服;其中生产作 业员的上下身分开:参观人员可以提 供连体大褂：2、所有工作服每日生产结束统一悬 挂在更衣室内紫外消毒：3、严格按照SSOP,车间人员卫生 要求穿戴；4、严禁穿戴工作服出车间1、工作服每日班 后清洗；2、化验室每月一 次进行接触面的 微生物检测；3、进出控制每次 出入车间办公室 化验室 卫生员111速冻调制生制品， 产品无微生物相 关要求化验室微生物检 测员穿戴不洁的 工作服可能导致 细菌的交叉污染1、为防止交叉污染:实验室微生物检 测员进行产品微生物检测工作服专 用并每日消毒2、进入车间取样必须穿着取样工作 服；3、进入无菌室穿着经紫外线灭
12、菌的 工作服4、微生物检测作业时着装每日单独 清洗消毒：1、检验发生时2、每日化验员111由工作服口袋装 入的异物进入车 间混入产品1、作业人员工作服统一无口袋2、管理员及外来参观人员服装无口袋：3、工作服及参观服无组扣等易脱落作业发生时更衣室卫 生员111物理危害部件由别车间进入时 工作服上带有别 车间产品等粉尘 或杂物混入产品车间人员定岗，工作期间严禁混车 间作业发生时更衣室卫生 员生产班长1I1过敏原危害工作服上带有含 过敏原产品的微 粒1.过敏原车间工作服单独存放、单独清洗2车间人员尽量稳定岗位每次收集、清洗、 发放工作服时办公室 卫生员11111.产品监测的风险评估危害识别危害描述控
13、制手段控制频次责任者风险的描述备注原料的微生物危害到货原料细菌数 超标及致病菌的 检出，导致最终 产品的不可接受 水平查验出厂检验报告每批到货原料验收员224执行OPRP接触面微生物交叉污染接触面微生物超 标等，对产品造 成无法接受的交 叉污染隐患；1、对接触面进行微生物检测2、规定的消毒方式和频次：3、SSOP根据生产情况 每周一次 每日生产前后生产班长 化验室111见环境检测记 录：水质微生物危害生产用水的微生 物超标，易导致 最终产品微生物 超标1、市政供水：2、过滤处理3、微生物检测每月一次微生物检测每月 一次可根据生产 情况进行调整生产班长 化验室111水质检测记录空气微生物空气的污
14、染易导 致产品的污染1、车间臭氧消毒2、化验室微生物检测每月一次生产班长 化验室111微生物检测记录内包装材料微生物危害到货内包装材料 细菌数超标及致 病菌的检出，导 致最终产品的不 可接受水平紫外线杀菌消毒每次使用前消毒化验室生产 负责人1I11、内包装材料的 加工工艺使用微 生物存活的机率 小：2、内包装袋微生 物繁殖的可能性 低；3、紫外消毒进一 步控制不符合产品质量的产品加工过程中，没 有按照生产工艺 要求进行加工； 或者没有达到规 定要求：如偏离 了 CCP点，包装 不严等质量问题各相关产品的HACCP计划； 生产指令中规定要求每次生产时生产部 品管部111检测偏差化验员或检测仪 器
15、出现偏差，使 检验结果出现偏 差，导致不合格 产品出厂化验员持证上岗，并定期进行试验能力比对：仪器定期外校和内部校验每年比对1次： 仪器根据校验周 期进行外校，内 部使用根据仪器 情况每次或每月 进行化验室111标识错误产品或原料包 装标识或标签错1 .成品标签使用前严格核对、确认2 .严格区域划分和产品标识，不合格每次生产时库存原料和产品生产部 品管部111严格按照生产指 令的要求进行外误产品存放标 识错误，导致产 品或原料错误的 使用。如不合格 产品放置到合格 区域或贴了合格 标签等危害品或废弃物通过多种途径分辨定期每月核对仓库箱和托盘标识 生产线标识牌和 线上产品、指令， 每日检查核对1
16、2.个人卫生的风险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注人员的卫生的微生物危 害及化学危害等1、进入车间人员 卫生尤其手的卫 生不到位（手的 细菌超标或化学 性污染导致产品 的交叉污染）所有人员在车间入口需按程序进行 清洗消毒；每次进入车间前 裸手消毒；所有人员111见接触面手及手 套的微生物检测 记录作业中手等的交 叉污染1、离开作业现场后再次进入进行手 部清洁消毒2、接触不良面后，随时进行清洗消 毒随时2、接触不良 面后作业人员111产品无微生物要 求员工配戴饰物脱落导致 的物理危害进入车间人员配 戴或携带的异物 脱落混入产品导 致物理危害1、详见员工健康与卫生控制程序
17、员工卫生检查2、参加人员与员工相同，若特殊需 要时可提出申请，卫生员严格记录每次进入车间时所有人员111禁止佩戴首饰进 入车间食品安全风险评估方案1、目的为科学合理的规避企业食品安全风险，根据企业工厂经验、社会疾病数据、科学报告和 其他信息，对生产、加工、包装或设备设施中可能存在的已知或合理可预见的危害进行 识别和评估，以确定是否存在需要预防性控制的风险。2、适用范围适用于企业食品生产链所有区域、人员和步骤的食品安全风险评估3、危害分析前的准备3.1、 进行预备步骤A、组建食品安全风险评估小组，由食品安全小组成员兼任，并每年定期进行一次食品 安全风险评估的培训，培训内容包括食品安全知识（包括但
18、不限于HACCP、过敏原、异 物控制、GMP和召回计划等）和食品安全风险评估方案。B、描述产品，其分布，预期用途以及产品的消费者或最终用户C、制定流程图并在现场进行验证D、描述过程3.2、 设置风险分析评估表（详见食品安全风险评估表）风险P分析矩阵可能性L高3369中2246低1123低1中2高3严重性S可能性及严重性评估标准分值可能性L严重性S高3已知会发生；经常发生导致严重的疾病、死亡、灾难性的或者严重性的后果中2可能发生；曾经报道过导致产品召回或顾客投诉低1几乎不可能发生；不应该发生微不足道的，最小的影响4、危害分析4.1、根据确定可能与食品或工艺（已知或合理可预见的危险）相关的风险危害
19、，食毛发等的污染毛发等脱落混入 产品1、见车间异物（毛发）控制规定2、加工场男工禁止蓄留长胡须3、进入车间员工必须配戴口罩1、车间入口每次 进入时所有人员11113 .产品放行的风险评住危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注不合格品出厂销售造成 危害现场品质管理项 不合格:外观、规 格、重量、包装、 标示等项目不合 格，使消费者产 生抱怨等1、现场品控按规定方法与频次.标准 进行检测，并由品管主管签字方行国家标准客户要求品管部111指标不合格，滋 味或气味等不 良，导致消毒者 危害或抱怨等研发部负责对产品进行前10套的官 能检查，由研发部主管审核确认放 行：每种新产品前10 套研
20、发部111货物与订单不符或与装 箱单不符错误的产品或数 量会导致客户投 诉和索赔，并引 发系列问题严格按照发货装箱流程以及物流控 制程序进行控制和确认，并做好相 关检查和记录每个集装箱仓库物流销 售11114.其他新增要求项目的风险评估危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注加工外包外包产品的外 观、规格、重量、 包装、标示，质1 .选择有资质、信誉好的供应商；2 .必要时安排品控进行全程现场跟 踪检验AQL.2或检验要 求品控236目前没有外包项 目，如果以后有， 需加强注意，建立量指标不合格， 滋味或气味等不 良，使消费者产 生抱怨等3.严格验货、验收制度外包程序并严格 控制。
21、微生物指标不合 格导致消费者不 可接受的危害化验室对外包产品的微生物进行检 测，由品控经理进行审核放行每个产品每个批 次品控部111目前无要求生产加工中产品配方或 加工方法变更、原料型号 或厂家变更;或新产品相应的变化可能 导致操作人员错 误判断或原料变 化引起的产品口 味变化;新产品 不符合相关法规 或要求。1、通过HACCP计划控制，每次变 更必须进行相应的验证2、制定详细的生产指令，对相应人 员进行充分培训3、新产品进行必须的验证和HACCP 小组的批准每次有变化时或 有新产品生产HACCP 小 组 品管111相应的HACCP 验证和批准15 .人员健康的风险评估危害识别危害描述控制手段
22、控制频次责任者风险的描述备注工厂与食品接触人员的 健康证管理有传染病等的人 员接触产品，造 成产品污染工厂所有与食品接触人员都必须每 年做健康体检，办理健康证:新人员 先做健康才能体检入职;外来人员要 询问健康状况。人事行政部每月 检查健康证，到 期前半个月做健 康体检:品管抽查人事行政 部、品管部人员健康管理制 度、生产部卫生管 控办法生产人员感染疾病和受 伤接触产品，造成 产品污染每日上班前进行检查、询问生产部生产部、品 管部111人员健康管理制 度、生产部卫生管 控办法品安全小组进行食品安全风险评估会议，根据风险分析评估表对相关风险危害进行生 物、化学和物理危害分析，并形成列表。在处理此
23、过程时，需考虑以下内容： 有关产品说明，预期用途和分发的信息。 关于成品相关的可能性危害风险。这可能包括产品测试结果，消费者投诉或关于工厂 设备设施的状况，功能和设计的信息，这些信息可能与污染有关。 产品中使用的原材料和成分。在产品配制过程中可能会引入食品过敏原危害或已知与 特定食品类型相关的病原体等危害。 在制造过程的每个步骤中进行的活动。一些过程可能引入危险（例如，破碎的切碎刀 片可能引入金属碎片;破碎的玻璃容器可能引入玻璃碎片；不适当的冷却可能允许少量 的微生物病原体增加）。 用于制造产品的设备。某些类型的设备比其他设备更难清洁或更容易损坏，这可能增 加将危险（例如，生物或物理）引入产品
24、的风险。 包装和包装材料的类型。 卫生习惯。在识别危险时，应该考虑加工设施内的卫生条件（例如，设备和加工环境 的清洁度）和员工卫生。难以清洁的设备可能会导致病原体栖息地。在同一生产线上生 产含有不同食物过敏原的食物可能会导致过敏原交叉接触。 外部信息。来源可能包括科学论文，流行病学研究（例如，与产品相关的成分或过程 的先前暴发数据），适用政府或行业食品安全指导文件的信息，以及类似产品的历史数 据（如果有）。在评估了所有相关的信息之后，食品安全小组制定一份可能被引入、增加的生物、化学 和物理危害的清单（例如，由于病原体的增长），在危险分析工作表的第2栏中输入相 应的风险描述。4.2、评估潜在危险
25、，以确定危险是否需要预防性控制（危险评估）对潜在危害进行可能性和严重性评估，并根据风险分析矩阵表进行风险等级的评价。4.2. K评估潜在危险的严重性，应考虑某些因素，包括 预期消费者对食源性疾病的易感性（例如，婴儿、儿童和免疫力低下者可能更 容易受到某些食源性疾病的影响）, 疾病或伤害的潜在规模和持续时间（例如，个人可能患病的时间，以及住院或 死亡是否常见），以及 次要问题的可能影响（如肾脏损害或反应性关节炎等慢性后遗症）.如果工厂的部分危害风险没有能力评估潜在危险的严重性，应该咨询外部专家4.2.2. 在风险危害的可能性时，应考虑来自多个源的信息，如下所示： 来自产品食源性疾病暴发的数据，
26、来自召回的数据， 信息在科学文献 设备设施所收集的经验和历史信息.。5、确定预防性控制措施5.1、 食品安全小组在第2栏中确定的与配料、处理步骤或环境相关的风险，然后在第3栏 中确定是否需要预防性控制，以提供保证任何需要预防性控制的危险将大大减少或防止。如 果过程措施可以应用于食品生产过程中的某个点或步骤，以防止或消除食品安全隐患，或 将其降低到可接受的水平，则应将该点或步骤归类为关键控制点（CCP） o有几种控制方法 （可能或不包括CCPs）可以考虑，这取决于潜在的危险，以及在流程流程图中确定应应用 控制措施的位置。这些措施包括： 供应链控制 食品过敏原控制 环境卫生管制 工艺控制 召回计划
27、 其他控制供应链控制包括在生产人员收到之前验证供应商用于控制原材料或其他成分的危害的控制。 食品过敏原控制包括标签标识和防止交叉接触，如产品排序,环境卫生控制（即，防止交叉 接触与过敏原的其他食品生产的同一条线）。卫生控制对于防止微生物病原体受到污染，特 别是对环境中的即食食品来说,是很重要的。在特定的处理步骤中应用过程控制，这些关键 参数（如时间和温度）可以被识别来控制关注的危险。食品安全小组所确定危害风险分析的预防性控制措施需在第5栏中列出。5.2、 在确定食品过程的预防性控制时，食品安全小组还应考虑相关预防性控制措施一旦失控后的纠正措施相关预防性控制措施是否由具有能力的人进行监控所确定预
28、防性控制措施的监控频率、纠正措施和监控人员需在第7栏、第8栏和第9 栏分别列出。6、食品安全小组至少每年需进行一次食品安全风险评估，并更新食品安全风险分析评估表。 但遇到以下事项时也需进行风险评估a.原物料或配方发生变化时；b.加工条件、工艺流程或设备设施发生变化时；C.自上次重大客户审核后有更新或有新的产品生产线d.内包材、储存或运输条件发生变化e.出现新的风险（例如发现掺假原料）f.发生大批量或多批次同类型客户投诉及跟进情况，避免再次发生g.发生召回/退货h.行业内的新发展/技术，包括与原物料，加工方法及产品相关的科学信息7、食品安全风险评估结果发生重大变化时，需与黄记煌及相关客户对口相关
29、人员进行沟通, 并取得客户同意。沟通方式包括但不限于以下形式：a.电子邮件；b.传真C.邮件/快递食品安全风险评估表1、供应商提供的原辅料或服务项目风险危害识别危害描述风险控制手段控制频次/ 时间责任人风险的描述备注SLP原 辅 料 的 采 购 和 接 收食品原料的生物、化 学的物理的危害购买的原料中本 身含有或储存中 可能发生从合格供应商处采购，每批随货提 供检验报告，实验室进行抽样检 测，并且每年进行三方检测或由供 应商每年提供一次三方检测报告。 确保原料按照规定和要求进行储 存。常规项目每批次 检测。特殊项目 每年1-2次外检 或根据客户要求采购员、品 管员326各产品含有不同 的原料，
30、详见相应 产品HACCP危害 分析单食品原料含有放射 性、天然毒素、农 药、药物残留等危害购买的原料中本 身含有326食品原料腐烂或含 有寄生虫等危害购买的原料中本 身含有或储存中 带入326食品原料含有或可 能含有过敏原、转 基因的原料在过敏 原和转基因上的危 害原料本身是或含 有其成分从合格供应商处采购，每年进行 二方检测或由供应商每年提供一 次一方检测报告，并提供过敏原或 转基因声明每年1-2次或根 据客户要求采购员、品 管员224详见“过敏原和转 基因控制程序”包装材料的生物、化 学的物理的危害购买的原料中本 身含有或储存中 可能发生从合格供应商处采购，每批随货提 供检验报告并且每年进
31、行三方检 测或由供应商每年提供一次三方 检测报告。确保包材按照规定和要 求进行储存。常规项目每批次 检测。特殊项目 每年1-2次外检 或根据客户要求采购员、品 管员224详见相应产品 HACCP危害分析 单辅料的生物化学的 、物理的危害购买的辅料中本 身含有或储存中从合格供应商处采购，每批随货提 供检验报告并且每年进行三方检常规项目每批次 检测。特殊项目米购员、品 管员212详见相应产品HACCP危害分析可能发生测或由供应商每年提供一次三方 检测报告。确保包材按照规定和要 求进行储存。每年1-2次外检 或根据客户要求单食品辅料含有放射 性、天然毒素、农 药、药物残留等危害购买的辅料中本 身含有
32、食品辅料腐烂或含 有寄生虫等危害购买的辅料中本 身含有或储存中 带入食品辅料含有或可 能含有过敏原、转 基因的原料在过敏 原和转基因上的危 害辅料本身是或含 有其成分从合格供应商处采购，每年进行 三方检测或由供应商每年提供一 次一方检测报告。每年1次或根据 客户要求采购员、品 管员111详见“过敏原和转 基因控制程序”， 标签进行明显标 识2、产品生产过程风险产 品 的 生 产食品的生物化学的 、物理的危害加工过程中引入 或者工艺操作不 合格导致产生化 学性、生物学危害严格按照工艺操作规程操作，每年 两次第三方检测或根据客户要求 检测产品每年两次或根据客户要求操作工、品 管贝212详见工艺操作
33、规 程，通过金探有效 降低此危害产品含有或可能含 有过敏原、转基因 的原料在过敏原和 转基因上的危害加工或贮存过程 中交叉污染生产过程、工器具严格与过敏原、 转基因物料区分，生产计划中先生 产非过敏原、非转基因产品；每次生产过程中采购员、品 管员111详见“过敏原和转 基因控制程序”， 标签进行明显标 识食品成分发生腐烂 或产生寄生虫等的 危害产品中食品成分 加工或处置不当 发生了腐烂或产 生寄生虫1预包装食品组装前确保包装完整 性.2控制食品成分的水分3.严格的虫害控制程序，并每个产 品进行肉眼检查生产作业中1、全体工 人：2、生产管理 者：3、品控11I预包装产品很少 发生;新鲜原料的 处
34、理按照 HACCP进行，也 很难发生微菌落总数、大肠菌、1、有温度控制要1、严格温度控制符合要生产作业中1、全体工111产品无微生物要生 物 的 危致病菌等的危害求的产品在温度 的控制不良；2、产品积压时间 过长；求；2、控制生产过程顺畅；3、严格按照SSOP执行人；2、生产管理者；3、品控求害3、SSOP控制不 到位:如过程卫生 消毒不到位;过程 的交叉污染等：4、储存容器不及 时4.人手、接触面等的监 测及环境微生物监测每月一次或根据 生产需要4、化验室5、所有设备、容器每日清洗消毒， 定期验证每批次5、化验室6、产品的出厂检测每年一次，或客 户要求委托CIQ 中心或其他物 理 的金属异物
35、1 .设备、工器具 脱落或破损产生 金属丝2 .其金属制用品 如钉书钉、美工刀 片等3 .金探检测器异 常:故障及灵敏度 偏离等导致金属 等异物混入产品1、设备、工器具每班次进行检查 并记录:设备设施定期维护：2、金探灵敏度按规定校准并记录3、经过培训的有资质人员上岗：4、过程严控:5、报警产品马上隔离流水线，并 对前2小时产品进行重新检测：6、定期对金探维护检测1、设备、工器 具没班次检查； 2、不得使用订书 机、美工刀等食 品生产禁用的物 品3.产品逐一过金 探操作员326异物管理控制程 序及CCP金属探 测控制及相关记 录物玻璃、易碎品异物1、玻璃及塑料包括灯具等工具器的1、玻璃、塑料等
36、制品严格登记并 定期检查；2、玻璃器具进行附膜防护，灯具1 .每日检查；2 .有玻璃、陶瓷、 硬塑料容器使用在线品控管 理人员2I2潜在的污染区域 （车间无门窗玻 璃）:照明的玻璃灯理 的破损混入；2、机器零部件及 设施配件包括仪 表等的异外故障 破损混入3、玻璃、塑料容 器、陶瓷灯破损后 混入必须有防护罩；3、品控针对性检查：4、有玻璃、陶瓷、硬塑料容器的 产品严格按照线破及玻璃制品控 制程序进行操作的生产时随时检 查具:车间塑料挂钟； 压力表、温度表 等仪表盘；玻璃的 温湿度计： 塑料周转筐;产品 用玻璃、硬塑料容 器原料塑料托盘 等清洗与更换 1、严格按清洁 计划进行工器具、 玻璃容器的清洗 和清洁：2、玻璃器具的破 损在品控监控下 由机修人员更换其他异物1、原、辅材料引 入异物；2、包装材料引入 异物：3、生产中弓1入异 物:流水线及包装 过程引入：4、人为因素引入 异物1、原辅料检查及必要的过筛：2、包装物的检查；3、辅料及包装材料的使用区域限定4、工器具的清洗：5、监控视频;、6、人员卫生、穿戴要求及监控7、包装过程严格控制1.工人在进入 车间前：2.生产过程中品管管理 者、全体工 人111根据已发生或风 险预警的异物危 害如下：1、头发：2、手套破损碎片3、产品包装材 料破损碎片；4、纸片、拉伸膜： 5、其它生产用小 器具6、石头、树枝等