QMS审核知识-案例分析题集.docx

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1、QMS审核学问.案例分析题集(含参考答案)来自于网络收集的资料,仅供参考! !留意识别!案例分析题:对以下场景进行分析,并依据GB/T19001 2000标准推 断有无不符合。如有写出不符合标准条款的编号及内容,并写出不符 合事实。1、车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发觉本月前20天,废品 率均在0. 25%到0. 35%上下,但最近连续5天的废品率为0. 47%,0. 48%、 0. 49%O审核员就问,你们的废品率已经连续5天接近0.5%了,对此 状况车间实行了什么行动?车间主任说:“是吗?有这样的状况吗? 不过,0.49%还在0.5%以下,问题不大。”8.4 c)2、设计开发程序(

2、QP-04)规定每个项目都必需在策划后编萍苹闯酷3:牌轿獭I燃嗽辈榭偎D项目的设计支配及全部文件,发觉大部 分图纸的完工期是2023年3月,而设计签发日期是2023年6月。经 理说SD是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就 可以了,因要做内审所以我们补了一个设计支配。7. 3. 13、在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品 检验的抽样数?质检部经理递过来一份编号为WI0302的成品检验 规程,审核员留意到该检验规程第4. 2. 2条规定“各种自行车零件 企业生产的,质量当然由甲方负责,我们用不着检验。”8. 2.436、审核员在销售科望见编号为0305的“顾客

3、看法登记表”中写到 “2023年7月18日XX宾馆王XX来电说2023年7月13日购买的一批空调安装运用后有漏水的状况,且噪音较大”,表格“处理” 一 栏空白未填。公司的售后服务限制程序中规定:对顾客提出的质量问 题,应在三天内解决。销售科长向审核员说明说:“这批空调是我们 负责安装的,但因为这几个月安装空调的状况许多,我们人手有限, 后来一忙也忘啦派人去。”7. 5. 137、审核员问销售部经理,公司的质量目标完成状况及顾客满意状况, 经理回答说:质量目标完成状况质保部每月有统计,我们不清楚。关 于顾客满意状况,我们有每季度的“顾客满意度调查表”,在业务员 那里保管,不公开发布,到年末管理评

4、审时再汇总上报。5. 5. 338、在试验室,试验员正准备做M100材料的性能试验,在一根材料 上一个挨着一个取了 4个样。审核员问:“有没有规定该怎么取样? ” 试验员拿出一份TU2试验规范,只见上面规定:对M100材料性能试 验,接受随机取样的方法。审核员说:“不是叫你接受随机取样吗?” 试验员立刻回答道:“随机取样,就是随意取样嘛。”6. 2. 139、某大桥管理处对通过大桥的车辆进行管理,按企业指导书要求: 载重车辆荷载为80 180吨,通过大桥时其他车辆必需停止过桥。查 2023年7月16日夜间十一时车辆通过行使记录。有载重汽车装载数 100吨车辆通过,其他车辆也照常行使。7. 5.

5、 140、审核员在注塑车间,查看HT80注塑机,由电脑限制预热、注塑 温度、保压的压力、时间、速度等工艺参数。审核员要求供应电脑软 件确认记录,车间主任说:“这是刚进厂的新设备,不必要进行什么 确认7.641、某厂在对氮气瓶罐装氮气时,规定要5分钟装一瓶,方可装到规 定气量。车间工人说:“这几天因为出厂量增加,供不应求,我们每 4分钟装一瓶,以提高速度。”由此使得每瓶装入量削减了 5%,超过 了规定的偏差。7. 5. 142、在二车间,检验组办公室黑板上写着:编号30 004零件焊接裂 缝已补焊,并转入20工序加工。审核员请检验组长供应裂缝焊补措 施的记录及焊补后进行检验或试验的记录。检验组长

6、说明说:“此零 件是大件,我们就在工件上作了一个补焊记号,让焊接车间拿去修补, 修补后由他们干脆送到20工序去加工了。”8. 343、某啤酒厂今日生产出一批啤酒正在装车发货,批号为2023 3 lo审核员要求查看该批啤酒的细菌检测记录,厂方人员说明说:“客 户要得急,先发货,试验正在做。培育这种细菌需24小时,明天才 能见到细菌检测记录。”8. 2.444、某工厂没有销售权,由集团公司对外承接业务再支配支配下达到 工厂。当审核员问及如何实施及产品有关要求的评审时,工厂负责人 说本厂不进行评审,标准中7. 2. 2条款的要求对本厂不适用,由集团 公司负责。9. 2. 245、审核员到某物业公司进

7、行现场审核,走到办公室(负责人事调配 和培训的部门)询问该公司保安主管岗位应当具有什么实力,有否规 定要求?办公室主任回答说:“只要身体强壮,思路清楚,总经理同 意聘用就可以了。没什么特地的规定。”6. 2. 2 a)46、在机加工车间,某机床后靠墙处放着三个工件,审核员问这是否 是合格品,操作者回答:“这不是我的班,可能是夜班的,是否合格 我也不知道。”在场的搬运工说明说:“可能是昨天送库剩下的,等会 我就运走。”询问当班检验员,检验员回答说:“这三件产品有些问题 要等张技术员处理,这两天他出差了,等他一回来就处理。”7. 5. 347、在某玩具包装车间,审核员发觉W18玩具包装图表明包装板

8、的材 料是银灰色水纹塑料板,而现场工人运用的是天蓝色硬纸板做的。车 间主任说明说:“塑料板上星期就用完了货,要得急,供应科一时买 不来,和设计科沟通后他们同意用纸板代替。”审核员问图纸和工艺 卡怎么都没有显示出来。主任说:“设计科科长说工程师出差还没回 来,更改单没法批准,图纸也没法改,先这样做,问题不大。”7. 5. 148、审核员在检测室抽查产品检测报告,共有5项指标的检测结果, 而国家标准(GBX X X X-2023)规定该产品的检测项目应为8项。审核员问检测室主任:“你们的检测项目为什么比国家标准 少了 3项? ”检测室主任说:“按要求应当是8项,而我们是按工厂 的检验规程要求办的。

9、”接着出示了该检验规程,发觉的确少了 3项 要求。7. 1 c)49、审核员在物资管理部审核时了解到,近期从A化工厂选购 了 大批生产混凝土外加剂用的化工原料。审核员问对A厂是如何评价 的,物资管理部长说:“A厂是顾客指定的,我们了解到他们的价格 比其他厂便宜,虽然产品质量不太稳定,但有问题时他们也能给换货, 所以我们确定今后就用这家了。”7. 4. 150、审核员到某建筑工地审核时,问施工单位的项目负责人是如何对 钢筋、水泥进行检验的。项目负责人说:“本工程所用的钢筋、水泥 全是甲方指定我们到A公司购买的,A公司生产的钢筋、水泥各种型 号都通过了产品认证,公司也于2000年就通过了 QMS认

10、证,因此他 们的质量是有保证的,我们只是点点数量,干脆拿来用就可以了,出 了问题甲方会负责的7. 4. 3的车铳品按表4. 1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4. 1 中自行车中轴的“批量范围”中只规定了中0卜1年中”的抽样数, 就问:“自行车中轴批量W500和10000时,检验员如何抽样? ”质 检部经理说:“检验员会依据阅历削减或加大成品检验的抽样数,我 们的检验员都有阅历,还从来没有出现过顾客退货的状况。” 7. 1 c)4、审核员在原材料仓库发觉几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12 的粉状化工原料过筛,筛去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋供 车间领用。仓库主任说,这是上

11、次内审时发觉的一个不合格项,即粉 末在储存期内结块,我们实行的订正措施就是过筛,质管办对此措施 已验证。审核员问这样不是太奢侈了吗?仓库主任说:有什么方法? 仓库就是这么一种条件,又每天下雨,谁能保证化工材料不受潮呢? 8. 2. 25、在销售部,审核员抽查7份顾客调查表,发觉其中2份写有顾客 看法:“不知道应找哪个部门询问产品信息? ”有2份是顾客埋怨:“购买产品后发觉质量有问题,找不到联系的部门和人员。”销售部 经理说明:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。7. 2. 36、技术部跟踪文件限制的实施时,发觉工程师所用的来自母公司的 标准工业流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件,公

12、司规定这种外 来文件必需经文件限制中心盖章确认,并另盖发放章后才可做为有效文件发放,但此份复印件上只有母公司的发出章,没有本公司的确认* 早。4. 2.3 f)7、在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长迟疑 了一下后回答:“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但 是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么看法。”8. 2. 18、在家用品仓库中,审核员看到环境整齐,堆放整齐,沿着走道巡 察,看到标识也很清楚。但发觉有的热水器7只重叠,有的8只重叠, 再看热水器包装箱上,都是6的标识。管理员说我们的制度规定仓库 要统一堆高,这样才整齐,所以有的堆7件,有的堆8件,那边大盒 中也有堆6

13、件的。7. 5. 59、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发 觉设计评审报告的结论中产品运用的环境温度是0-260,就此, 审核员检查了该产品的运用说明书,发觉说明书上写明产品运用 的环境温度为0-300。7. 3. 510、装配的最终一个工位是最终检验,由电脑限制的测试仪监测并自 动记录,分别不合格品,审核员问测试仪是否定期校准,车间主任说 这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。国内只此一台,而且 我们指定工程师保养,操作工不能擅动,确定可信。7. 611、某培训机构供应各类专业培训I,依据培训需求开发新的培训课程。 该培训机构拟申请IS09001认证,在提交

14、给认证机构的质量手册中将 7.3 ”设计和开发”条款进行了删减。4. 1 a)12、审核员在办公室望见“公司管理文件汇编”中的文件均为其次版, 查阅受控文件清单上有八份文件是第三版。办公室管理人员说:“这 8份文件都是今年7月份修改后换版的,已经发放到有关部门运用,公司管理文件汇编只是我们部门存档用的,换不换没关系5. 2.3 d)13、某企业的总工兼任管理代表,当审核员问其如何履行其职责保持 质量管理体系的有效性时,总工对审核员说:“我的工作重点还是抓 技术和产品质量,平常没时间管保持质量体系的具体事情,这个问题 等你们审核质保部时再问,这些事都是质保部的工作,质保部部长比 我清楚。”6.

15、5. 214、某厂的质量管理体系文件中既无管理评审程序又无内审程序。8. 2. 215、在人事教化科查看人员培训状况时发觉,全部搬运人员和部分焊 接工作的培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价? 人事科长说:“反正都培训了,有效性很难评价,但我们信任他们。” 6. 2. 2 c), e)16、在销售部审核时,审核员发觉许多合同没有评价记录,销售部负 责人说明说:“我们的产品都是标准品,顾客又没什么特殊要求,根 本不须要进行评审。”7. 2. 217、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售,但冷柜上看不到原委温度是多 少?7. 5. 1 e)18、某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小

16、时,经测试三 台样车的最大时速分别为88公里/小时。工厂召开了签定会,此摩托 车的设计通过签定。7. 3. 519、审核员在选购部查合格供方上列有“利新公司”,审核员询问 如何对利新公司进行评价,选购部部长说:“利新公司是老关系了, 从我们公司一成立,就给我们供货,价格也合适,又送货上门,有什 么问题,一个电话,人家就包退包换,评价就没必要了。”7. 4. 120、某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品,绿筐装合格品, 红筐装不合格品,白筐装待检品,黄筐装已检等判品。审核员望见车 间车间的一个角落里有一个绿筐,里面有一些零件,工段长说:“这 里装的是每次生产剩余的零件,以备缺件时随时补上。”

17、审核员问:“这些零件都是合格的吗? ”工段长说:“那不愿定,假如须要补齐 缺件数量时,再进行检验也来得及。”7. 5. 321、某工厂为某国外品牌公司供应多种部件,产品图纸及主要工艺都 由该品牌供应。半年后,该工厂生产发展,将其中某些部件转包给另 一专业工厂生产,未经该品牌公司的许可,将图纸和工艺也全部转交 给该专业工厂。7. 5.422、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机,车间主任说这 是要装配到长城公司购买的空调器上的,审核员问现场的质检员这些 压缩机是否已经进行了检验,质检员说这是顾客供应的配件,质量由 顾客负责,我们也就没必要进行检验了。7. 5.423、某家具厂为公司生产了一

18、批办公室家具,经检验后全部合格,按 合同的要求送货上门,发觉有的家具因碰撞而出现裂纹,镜子也破损 了。7. 5. 5 24、某工厂加工一批工件,按要求进行100%检验,发觉有两个工件 不合格,确定返回加工车间进行返工,返工后干脆送到装配车间进行 组装。8. 325、审核员查某批工件的检验记录时发觉该批工件有一项指标不符合 要求,但该批工件未经任何处理就装配运用了。审核员要求查看允许 此做法的批准记录,检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性 能是可以运用的,没必要经过批准。8. 3 b)26、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的状况。5. 5. 327、审核制造部门,部门主管说产品

19、的原材料为本公司选购,所以 无顾客供应的产品,审核员问无其他顾客供应的东西,主管说,只有 交付用的周转箱是顾客的,而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规 定,箱子也是顾客做的,但不属于产品的一部分。7. 5.428、在销售部,审核员抽查合同登记簿,发觉有许多修改的记录。销 售科长介绍:“由于顾客依据市场销售状况,经常要调整送货量,因 关系较好,一般电话联系”,审核员抽取了 4月20日修改记录,要求 电视机送货量从500台削减到300台,核对发货记录时发觉实际发货量仍是500台。销售员说:这是老客户了,这次多送一些,下次少送 些就可以了,客户不会有看法的。7. 2.229、审核员审核热处理工序,发

20、觉XX产品正在进行退火,温度显示 仪为580,工艺规程规定为60010,审核员问操作者为什么未 按工艺规程操作,工人回答:“580C同样能够达到性能要求,为了节 能,我们经常这样做。”7. 5. 130、设计开发程序(DP85-01)规定每个设计项目都必需在策划后编 制新产品开发设计支配。审核员参看T产品的设计资料,看到大部分 图纸的完工期是2023年5月,但不能供应设计支配。设计科长说T 产品是引进美国PI技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,没有 必要再编制设计支配。7. 3. 131、审核员在质检科看到5、6月份连续8次因设备故障而发生了工 件断裂的状况,造成报废支架24件。审核员问科长

21、:此问题现在解 决了吗?科长说:设备修理过后,故障稍有削减,但7、8月份仍出 现5次设备故障,报废支架16件,且是同一位操作工造成的,效果 不够志向。32、在成品仓库,审核员看到堆放的42. 5级硅酸盐水泥有的16包一 摞,有的20包一摞,且堆放在底部的水泥包有的已经裂开,而仓库 管理规定中规定码放高度不能超过16包。仓库管理员说明说:“近来 库房比较惊惶,只好堆放的高一些,可以节约码放地方。”7. 5. 533、审核员在销售部查2023年2月销售统计报表时,发觉一批DT34 型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样,销售部长说:“这是XX公司今年1月份定的货,原来定好要3000件,但

22、后来他 们来电话说只要2000件,可是我们忘啦通知生产部,所以就积压了 这1000件,到现在还没有买出去。”7. 2. 234、审核员在销售部查看上季度产品销售统计分析报表,看到有许多 顾客要求退、换货的纪录,退换数量占了全部销售产品的21%,报表 中写明的缘由分析是运输不当造成的外壳破损。审核员问:“对这种 状况是如何处理的? ”销售部长说:“这不是我们的责任,发货时产 品的外壳都是好的,产品都是合格的,这些问题都是由于火车和汽车 的野蛮运输造成的,我们也没有方法,只能退换或修理。”7. 5. 535、某建筑施工单位(乙方)及建设单位(甲方)签订的合同中写明: 施工中运用的钢筋必需是甲方指定的企业生产的。审核员要求查看钢 筋的检验纪录,施工项目部的质检员说:“这些钢筋是从甲方指定的

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