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1、电子数据管理规定文件编号:GL-010编制:审核:批准:版 次:AR日 期:H 期:日 期:发放部门或人员 院长口质量负责人口技术负责人 检测室 口质控室口内审员 设备管理员口其他文件控制印章受控号:生效日期:修改记录修改处修改内容修改人批准人生效日期1 .目的建立本院电子数据管理规程,实行电子数据管理标准化,确保检验结果准确无误, 避免遗失和损坏,保障电子数据具有可追溯性。2 .适用范围适用于本院仪器采集、打印与编制的数据管理。3 .职责检测人员负责样品检测完毕后的数据采集、打印与编制。质控部负责定期拷贝数据进行异地保存。4 .内容4.1 定义i或者类似手段生成、发送、接4.1.1 电子数据
2、:也称数据电文,是指以电子、光学、 收或者储存的信息。4.1.2 电子签名:是指电子数据中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签 名人认可其中内容的数据。4.1.3 数据审计跟踪:是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记 录,用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件,或从记录、报告、事件追 溯到原始数据。4.1.4 数据完整性:是指数据的准确性和可靠性,用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。4.2 分类气相色谱图谱、红外光图谱、紫外光图谱、原子吸收图谱、烟尘烟气测试仪数据、噪声计数据4.3 文件命名原则和存储路径4.3.1 文件命名原则工作站系统中文件分为
3、软件文件、方法文件、记录文件、序列文件(批处理文件 打印文件、参数文件、操作规程文件、图谱文件等;单个图谱或数据文件以(任务 单号)+检测项目+YY-DD”来命名,其中YY-DD表示月-日,检测项目中文简写来表 示如2019年11月26日,做了一批水样,检测项目为铜,任务单号分别是ATllOOOl. AT110002x AT11006 ,那么该批次的图片则命名为:(110001-0002. 0006 )铜-1126。 存储路径根据文件(软件)性质不同,存放位置不同,操作系统软件存放(安装)在C , C :Windows文件夹下,应用软件存放(安装)在口盘下,D:Program Files文件夹
4、下, 数据备份文件存放在E盘,E :Backup文件夹下。数据采集存放在应用软件默认文件中,同时备份存储在E盘备份文件夹中。4.4备份介质的存放和管理4.4.1 所有备份介质存放在档案室,一律不准外借,不准流出本院,任何人员不得擅自 取用,更不得私自备份。必要时,取用需经质量负责人批准,并填写文件借阅记录。 借用人员使用完介质后,应立即归还。由备份管理员检查,确认介质完好。备份管理 人员及借用人员须分别在文件借阅记录上签字确认。4.4.2 备份介质要每半年进行检查,以确认介质能否继续使用、备份内容是否正确。一 旦发现介质异常、损坏,应立即更换,并对损坏介质进行销毁处理。需要长期保存 的数据,应在介质有效期内进行转存,防止存储介质过期失效。4.4.3 存放备份数据的介质必须具有明确的标识;标识必须使用统一的命名规范,注明 来源、应用软件、介质编号、备份内容、备份日期、备份时间、光盘的启用日期、保 留期限和系统管理员等重要信息(如有备份软件,可采用备份软件编码规则X4.4.4 电子数据的销毁超过储存期的或损坏不能使用的介质,由系统管理员提出申请, 经质量负责人批准后进行销毁,并做好记录。5.电子数据的使用5.1 数据图谱应符合基本要求,信息准确、完整。5.2 图谱、方法、序列、计算等应作为原始记录的部分,一并打印,经授权复核人复 核和审核,方可做为报告数据来源。