实验室管理程序(2).docx

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1、实验室管理程序文件编号：1目的为了确保实验室具备所从事检测和校准活动的能力，健全实验室管理，以 提供及时、准确、公正、严谨的服务，特制定本程序。2范围本程序合用于产品（性能）实验室、精密检测实验室、校准、理化实验室 的范围、程序、人员要求、过程控制及外委过程的确定。3术语3.1 实验室：检验、检测和校准的设施，可包括但不限于化学、冶金、尺寸、物 理、电子或者可靠性的测试。3.2 检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。3.3 检测：按照规定的程序，为确定给定的产品、材料、设备、生物组织、物理 现象、工艺或者服务的一种或者多种特性的技术操作。3.4 校准：在规定条件下，为确

2、立计量仪器或者计量系统的示值或者实物量具所 代表的值与相对应的被计量的已知值之间关系的一组操作。3.5 实验室范围：包括以下内容的受控文件： 实验室有资格开展的具体测试、评估和校验 开展上述活动的所需的设备清单 开展上述活动的方法和标准清单3.6 实验室认可：权威机构赋予某实验室具有执行规定任务能力的正式承认。37非标准试验：指国际标准、国家标准、行业标准、地方标准中没有规定的试 验方法。主要是指本企业自己确定的试验方法。4职责4.1 产品工程处为本程序主管部门，负责产品（性能）试验室的管理。4.2 质量保证处计量检测中心负责产品检测及校准和理化实验室的管理。4.3 铸造分厂负责本单位实验室的

3、管理。44人力资源处负责实验室试验、检验人员的培训、建档工作。5内容21试验控制对重要的试验项目应做 到：a.编试验大纲，明确要 求，做好实验前的准备， 并实施准备状态检查； b.按照试验大纲组织试 验；C.按规定的程序采集、 整理试验数据和原始记 录，分析、评价试验结 果，并将试验结果向顾 客通报。且试验大纲需经顾客 允许。用户要求、 试验规范产品试验大纲试验大纲台 帐各实验室22报告编制、审 核及存档试验负责人在试验后， 对试验数据进行处理并 形成报告。实验室技术 负责人（试验负责人） 负责对试验原始数据与 试验分析数据符合性的 审核，部门负责人负责 审核批准试验结论的正 确性和是否达到试

4、验目 的。试验报告被批准后， 试验负责人按照实验 室文件、记录管理规定 对试验报告归档。试验大 纵试验原 始数据产品试验报 告试验报告台帐试验数据台 帐各实验室23客户抱怨先理:实验室工作人员接收 到客户抱怨后，应即将客户抱怨客户抱怨调 查、处理记录各实验室不合格试验项 目的控制书面记录抱怨内容交实 验室主管。实验室主管 组织试验负责人、测试 负责人进行调查，并依 据调查结果按纠正和 预防措施管理程序处 理，然后起草份复函 正式答复抱怨人，并将 调查、处理过程记录、 存档。当试验中浮现不合格 项时，试验负责人应中 止试验、标识不合格的 设备、标准器，必要时记录不合格项处理记录各实验室2425实

5、验室的内部 审核隔离或者封存，推迟试当 报告，对已发出的试验 报告收回或者宣布作废， 按纠正和预防措施管 理程序处理，实验室 负责人负责批准不符合 项消除后的恢复工作。实验室作为本公司质量 管理体系的一部份，应 该含盖在本公司质量体 系内部审核的范围之 内；实验室还应当根据 实验室的运行情况等制内部审核扑告,各实验室定实验室的内部审核计 戈IJ,由有资格的审核员依据 ISO/IEC17025 进 行，审核员应独立于被 审核的对象。9相关文件L质量记录8目标指标序号衡量指标量化办法好处监控频次负责监控部门1不确定度已知的测 量系统百分率不确定度已知的狈 量系统数/总的测量 系统数I监控试验测试能

6、力1次/半年各实验室2按17025标准审核 的符合率按17025审核的彳 符合项/审核的项目总数。实现对质量体系的 有效评估、监控。确保质量体系的连续 性和有效性并持续 改进。1次/半年各实验室3试验程序的充分性具有试验程序的试 验数/可以进行的试 验总数1次/半年各实验室6本程叙文件更改记录更改条款更改内容更改标记更改日期更改人更改通知单号5.1工作流程责任部门流程图输出文件管理策划处01实验室组织机构定岗、定编实验室编制和岗位描工业工程组述，组织机构图各实验室02实验室质量方针质量方针人力资源处03配备实验室人员人员名单和技术档案各实验室各实验室04试验项目清单试验项目清单各实验室05建立

7、检测设备和标准物质清单标准设备清单，标准清单，标准物质清单各实验室06建立试验标准实验程序清单试验标准清单实验室07实验室印章控制各实验室08实验室文件记录的控制文件记录目录借阅记I录各实验室09建立非标准试验程序非标准试验规程确认记录各实验室10测量不确定度分析测量不确定度分析报1告各实验室11实验室设施和环境保障试验设施环境的需求发展规划处报告，实验室环境监 试测各实验室12检测设备采购标准物质标识检测设备采购立项申采购供应处1请13检测/试验设备使用和维护设备档案，维护计划，各实验室维护记录使用维护说 明书计量检测中心计14检测/试验设备的校准校准计划，校准证书/报告量室各实验室 采购供

8、应处1516消耗品采购丁消耗品需求计划，供 应商名录及评价记录各实验室消耗品保管领用产品合格证，存档清 单，物料台帐，领料 单1各实验室17试验项目评审试验项目评审表，项 目进度计划1各实验室18试验项目外部委托委外实验室资格证 明，委外试验协议1各实验室1920客户机密信息的保密实验室试验样品的控制试验样品登记台帐， 样品流转单1各实验室21试验控制试验大纲，试验原始 数据试验大纲台帐1各实验室22报告编制，审核及存档试验报告，原始记录 和试验报告台帐1各实验室23客户报怨处理顾客报怨调查处理记 录1各实验室2425不合格试验项目的控制不合格项自理记录各实验室实验室内部审核内部审核报告5.2

9、工作内容序号工作名称工作描述输入输出责任部门 （人）1实验室组织机 构、定岗、定 编管理策划处负责编制能 够反应出实验室在全厂 组织机构里的位置和工实验室编制 和岗位描述、 组织机构图管理规划处工业工程组厂中各职能部门之间的 关系的组织机构图；由 产品工程处、质量保证 处负责编制反映出实验 室内部组织机构和岗位 设置的组织结构图，及 编写岗位职责描述，管 理策划处负责审核，并 批准管理人员编制，工 人编制由工业工程组负 责确定。（见附页一）2实验室质量方针“及时、准确、公正、严 谨”是本公司的实验室 质量方针。各实验室负 责人必须评估和维护实 验室方针的恰当性，并 确保同工厂的质量方针 的一致

10、性质量方针各实验室3配备实验室人 员人力资源处根据实验室 人员编制和岗位设置， 为试验配备合适的工作 人员，并负责实验室人 员的资格审核、培训和 档案、专业资质证明管 理。实验室负责人必须 确保实验室工作人员符 合规定岗位的资格要 求，持证上岗、人员固实验室编 制和岗位 描述人员名单和技术档案 人员培训计 划人力资源处各实验室定。4建立实验项目 清单实验室负责建立和维护 反映实验室能力的实验 项目清单。内容包括： 项目名称、依据的标准、 实验范围、测量不确定 度。实验项目清 单各实验室5建立实验室检 测设备清单实验室负责建立和动态 维护实验室设备(包括 标准物质)清单，内容 包括：名称、编号、

11、规 格、精度、检验周期等实验室检测 设备清单各实验室6建立试验标 准、试验程序 清单实验室负责组织建立和 维护试验标准、试验程 序清单、明确试验能力， 内容包括：名称、编号、 有效版本号企业标准 国家标准 国际标准 外来试验 程序试验标准清 单各实验室7实验室印章控制各实验室用以确认试验 结果和报告的印章，按 印章管理规定 (0D121-07)02 刻制和 使用。各实验室8实验室文件、 记录的控制实验室的标准、程序、 规范、设备的技术资料、 原始数据、导出数据、 报告、报告的副本等文 件记录由资料管理员依 据实验室文件、记录 管理规定进行管理和实验室文件 清单、实验室 记录清单、实 验室文件、

12、记 录借阅登记 表各实验室维护。9建立非标准试验规程实验室必须依据非标 试验规程管理规定建 立非标试验规程，内容 包括：试验目的、试验 范围、测试设备要求、 试验方法和过程控制、 试验记录和结果报告。实验室负责人组织非标 准试验规程确认。非标准试验 规程评审记 录各实验室10测量不确定度 分析检测实验室在客户要 求、能力比对时和校准 实验室在需要时，应由 试验/校准负责人负责 根据测量系统分析程 序进行测量的不确定 度分析。所有重要的不确定性成 分必须加以重视。GB1059测量不确定 度分析报告试验/校准 负责人11实验室设施和 环境保障实验室负责根据试验标 准、规程提出对试验设 施、环境的需

13、求，实验 室主管负责组织实验室 改造、建设，工厂服务 科负责公共系统配置、 供应。实验室负责评估环境条 件对试验结果的影响，试验标准、规程试验设施、环 境需求报告； 实验室环境 监测记录。各实验室发展规划处对相互有影响的试验采 取隔离措施。试验人员监测试验过程 中实验室的环境条件， 并做记录。12检测设备采购 检测设备、标 准物质标识实验室根据试验标准、 规程要求提出检测设备 采购立项申请，实验室 主管负责立项申请的审 批，执行普通材料采 购管理程序。由归口部 门负责设备验收，验收 合格后，并按照监控 和测量装置确认标记及 封印管理程序进行设 备标识和登记台帐。试验标准、规程用户需求 评审意见

14、检测设备采购立项申请采购供应处13检测/试验设 备使用和维护实验室负责设备档案的 归档和设备使用、维护 说明书编制。资料管理 员负责设备档案的登 记、保存和借阅。设备使用人根据设备使 用、维护说明书对设备 进行日常维护，填写设 备维护记录。实验室测 试工程师依据试验设 备管理规定负责提出设备使用、维护说明书实验室设备档案清单设备维护计划设备维护记录各实验室并实施设备维护计划， 维护记录。14检测/试验设 备的校准质量保证部负责提出检 测设备校准计划，依据 监控和测量装置控制 程序进行检测设备的 校准。校准计划校准证书/报告计量检测中 心计量室15消耗品采购实验室负责提出消耗品 需求包括规格、数

15、量、 厂家、供货期要求，物 料管理员编制采购计 戈I，经实验室主管批准， 采购供应处按普通材 料采购管理程序执行， 并负责供应商评价。消耗品需求 计戈供应商名录 及评价记录采购供应处16消耗品的保 管、领用，消耗品到货后，直接实 验室保管，建立台帐， 并负责储存条件、危（ wei）险品管制、保存期监控； 使用人填写领用单，经 实验室主管批准后，由 物料管理吊替记幼波C产品合格证进料通知物料台帐 领料单各实验室17试验项目评 审承接试验项目时，实验 室应即将组织对用户要 求、试验资源、试验条 件、人力资源进行评估， 并制定出项目进度计 戈I,由实验室负责人批 准实施。试验项目评审表各实验室18试

16、验项目外部委托对实验室没有能力承担 的检测项目，由实验室 负责人按照普通材料 采购管理程序选择有 能力的外部实验室。外 部实验室的检测、校准 范围，必须包括所需检 验、测试和校准服务， 并必须：通过ISO /IEC17025或者同等的E 家标准的认证；或者有E 客接受外部实验室的书 面证明。当一个特定设 备的合格实验室不可得 时，校准服务可由原设 备创造商提供。用户试验要求1委外实验室 资格证明 试验委托书各实验室19客户机密信息 的保密实验室负责客户机密技 术资料、检测数据和试 验报告、客户样机的保 管，保密资料的查阅需 经实验室主管批准。各实验室20试验样品的控制实验室负责试验样品 的接收，按实验室样 品管理规定对试验样 品实施标识、登记、存 放、防护、调用和处理。试验样品登 记台帐、样品 管理卡各实验室