《稳定性试验记录.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《稳定性试验记录.docx（9页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、产品长期稳定性试验记录表记录编号版本号V00页 码1 /I样品名称规格心存条件批号取样数量存放位置取样日期考察日期考察项目及结果结论考察人备注2月一年一月一日之月一年一月一日9月一年_月一日2月一年_月_日11月一年_月一日m月一年_月一日21月一年_月一日经月一年_月一日41月产品影响因素实验记录表记录编号版本号V00页 码1/1样品名称规格贮存条件批号取样数量存放位置取样日期考察日期商温度试脸口高湿度试脸强光照射试验口结论考察人考察结果8天_年_月_日1天一年_月一日坨天备注：产品加速实验记录表记录编号版本号V00页 码1 /1样品名称规格贮存条件批号取样数量存放位置取样日期考察日期考察结
2、果结论考察人止月_年_月_日L月一年_月一日Z月一年_月一日之月一年_月一日6月备注：产品稳定性实验方案记录编号版本号V00页 码1/1考察批次/批号样品量/批时 间考察方案号：考察对歙：药品上市前口 药品上市后口剂 型：原料药口片剂口胶囊剂口颗粒剂口栓剂口类 别：影响因素试验口加速试验口长期稔定性试脸口稳定性考察检验方法描述：检验方法依据：检验项目及合格标准：贮存条件：容器密封系统的描述：试验间隔时间（测试时间点）：制定人 期审核人 期批准人 期稳定性试验样品台账记录编号版本号V00页 码5/9品名：存放区域:入库日期报：号规格数量生产日期考察期至货位入库人到期销毁备注年 月日年 月日年 月
3、日己销毁年 月日年 月日年 月日口已己毁年 月日年 月日年 月日口已销毁年 月日年 月日年 月日口已销毁年 月日年 月日年 月日口已销毁年 月日年 月日年 月日口己精毁年 月日年 月日年 月日口已己毁年 月日年 月日年 月日口已销毁年 月日年 月日年 月日已销毁年 月日年 月日年 月日口已己毁年 月日年 月日年 月日己销毁年 月日年 月日年 月日口已销毁年 月日年 月日年 月日口已销毁稳定性试验样品登记卡记录编号版本号V00页 码6/9品名：规 格：批号：留样量：考察类型：检验号：贮存条件：有效期：考察项目：计划提取时间实际提取时间领用量结存量经手人稳定性试验样品提取记录记录编号版本号V00页 码7/2品名规格批号有效期考察项目单次检聆量生产日期考察频次第月第月第月第月计划提取日期实际提取日期样品提取人接收入品名规格批号有效期考察项目单次检脸量生产日期考察频次第月第月第月第月计划提取日期实际提取日期样品提取人接收入品名规格批号有效期考察项目单次检险量生产日期考察频次第月第月第月第月稳定性试验样品提取记录记录编号版本号V00页 码2/2计划提取日期实际提取日期样品提取人接收人品名规格批号有效期考察项目单次检驶量生产日期考察频次第月第月第月第月计划提取日期实际提取日期样品提取人接收入第9页共9页