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1、“区域环评+环境标准”改革降级文件建设项目环境影响登记表（污染影响类）项目名称: 浙江麒正药业有限公司抗新冠病毒药物阿兹夫定产业化项目 建设单位(盖章): 浙江麒正药业有限公司 编制日期： 2022 年 07 月 目 录一、建设项目环境影响评价类别1二、建设项目基本情况1三、建设项目工程分析2四、主要环境保护目标及评价标准12五、主要环境影响和保护措施15五、环境保护措施监督检查清单24六、结论25附表26附图 1：建设项目地理位置图27附图 2：台州市区环境管控单元分类图28附图 3：台州市区生态保护红线图29附图 4：地表水环境功能区划图30附图 5：声环境功能区划图31附图 6：厂区平面
2、布置图32附件 1：备案文件33附件 2：营业执照35附件 3：固定污染源登记许可36一、建设项目环境影响评价类别浙江麒正药业有限公司（以下简称：麒正药业）位于台州市台州湾新区台州湾大道 698 号，主要 从事化学药品制剂制造，属于国民经济行业分类（GB/T4754-2017 ，2019 年修订）及其注释中规 定的 C2720 化学药品制剂制造指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。对照建 设 项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版），本项目归入名录中“二十四、医药制造业 47 小点单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的； 仅化学药品制剂制造”类别项目下， 需要编制报告表。因此
3、， 本项目评价报告类别为报告表，具体见表 1- 1。表 1-1 建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版）对应类别类别报告书报告表登记表二十四、医药制造业47化学药品原料药制造；化学药 品制剂制造；兽用药品制造； 生物药品制品制造全部（含研发中试；不含单纯 药品复配、分装； 不含化学药 品制剂制造的）单纯药品复配且产生废水 或挥发性有机物的；仅化 学药品制剂制造/根据原台州湾循环经济产业集聚区管理委员会关于印发台州湾循环经济产业集聚区东部新区 “区域环评+环境标准”改革实施方案（含“台州无人机航空小镇”（试行）的通知（台集发2017115 号）， 本项目在原台州湾产业集聚区东部新区“区
4、域环评+环境标准”改革环评负面清单（含“台州无人机航空小镇”） 外且符合环境准入标准， 故环评报告类型可由报告表降级为登记表。I二、建设项目基本情况建设项目名称浙江麒正药业有限公司抗新冠病毒药物阿兹夫定片产业化项目备案代码2207-331052-04-02-826453建设单位联系人联系方式建设地点台州湾新区台州湾大道以南、聚海大道以西地理坐标121 度 31 分 41.400 秒， 28 度 39 分 9.520 秒国民经济行业类别C2720 化学药品制剂制造建设项目行业类别24_047 医药制造业建设性质新建（迁建）改建扩建 技术改造建设项目申报情形 首次申报项目不予批准后再次申报项目 超
5、五年重新审核项目重大变动重新报批项目总投资（万元）20299.59环保投资（万元）870环保投资占比（%）4.3%施工工期（月）36是否开工建设 否是： 用地（用海） 面积（m2）0（利用现有厂房）规划环境影响评价 情况台州湾循环经济产业集聚区东部新区总体规划（20172035 年） 环境影响报告 书， 浙江省生态环境厅， 关于台州湾循环经济产业集聚区东部新区总体规划（20172035 年） 环保意见的函（浙环函2019205 号）其他符合性分析1 、“三线一单”符合性分析本项目位于台州湾循环经济产业集聚区，不涉及生态保护红线， 满足环境质 量底线、资源利用上线要求。根据台州市“三线一单”生态
6、环境分区管控方案， 属于 “台州湾循环经济环境重点准入区重点管控区 ZH33100221003 ”。本项目 属于化学药品制剂制造，属于二类工业项目。 项目厂界 500 米范围内不存在既有 居民点、规划居住区等敏感点。 本项目产生少量颗粒物等废气污染物，且产生的 清洗废水等废水水质简单，产生的废药品、废内包装材料等固体废物量少。在采 取有效“三废” 防治措施后， 项目污染物排放水平将达到国内同行业先进水平。因此，本项目的建设符合该管控单元的生态环境准入清单要求。2 、台州湾新区建设项目环境准入指导意见符合性分析本项目拟建地位于台州湾新区（具体位于原台州湾循环经济产业集聚区东部 新区），根据台州湾
7、新区建设项目环境准入指导意见， 本项目位于区块 7（集聚区东部新区），具体环境准入条件啊清单见表 2- 1。表 2-1 区块 7 环境准入条件清单区块名称行业清单工艺清单产品清单禁止类限制类禁止类限制类区块 7（集聚 区东部新区）十六、医药制 造业除单纯混合 和分装外 的 其他工艺/本项目为化学药品制剂制造，属于医药制造业，主要工艺为混合分装，不属 于环境准入条件清单中的禁止类和限制类，本项目符合台州湾新区建设项目环境准入指导意见要求。第 1 页三、建设项目工程分析与项目有关的原有环境污染问题1.现有项目基本情况浙江麒正药业有限公司成立于 2019 年 10 月，为浙江奥翔药业股份有限公司的子
8、公司。麒正药 业主营药物制剂的研发、生产和销售，为客户定制加工， 及药品和技术的进出口。公司于 2020 年 7 月委托浙江泰诚环境科技有限公司编制了台州湾循环经济产业集聚区浙江麒正药业有限公司年 产 4.5 亿片抗肿瘤片剂/胶囊、39 亿片固体片剂/胶囊等制剂项目环境影响登记表，并于 2020 年 8 月在台州市生态环境局台州湾新区分局备案（备案文件编号：台环建备（集）-2020021）。 目前， 该 项 目 尚 在 建 设 中 。 浙 江 麒 正 药 业 有 限 公 司 已 完成 排 污 许 可 登 记 （登记 编号为 ：91331001MA2DXD0LXW001X）。2.现有项目产品及产
9、量表 3-1 现有项目产品方案一览表序号备案文件号产品名称剂型产量（亿片/粒/瓶）所在车间1台环建备（集）-2020021伊马替尼胶囊胶囊剂0.5厂房 12哌柏西利胶囊胶囊剂0.83伊布替尼胶囊胶囊剂0.54伊马替尼片片剂0.55伊布替尼片片剂0.56恩替卡韦片片剂10厂房 27替格瑞洛片片剂88艾氟康唑溶液外用溶液剂0.02厂房 39他达拉非片片剂810非布司他片片剂811双环醇片片剂512卡博替尼胶囊胶囊剂0.5厂房 413卡博替尼片片剂0.514舒更葡糖钠注射液注射液0.1厂房 515乐伐替尼胶囊胶囊剂0.6厂房 616达沙替尼片片剂0.1合计43.623.现有项目原辅料及主要设备由于现
10、有项目尚在建设中，所以现有项目的原辅料及设备信息引用原环评中的内容，具体见表3-2表 3-3。表 3-2 现有项目原辅料一览表产品名称原辅料名称单位用量年产 0.5 亿片伊马替尼片伊马替尼t/a1硬脂富马酸钠t/a0.4其他辅料t/a1微晶纤维素t/a1第 2 页与 项 目 有 关 的 原 有 环 境 污 染 问 题年产 0.8 亿粒哌柏西利胶囊哌柏西利t/a1微晶纤维素t/a3其他辅料t/a1羧甲淀粉钠t/a0.5硬脂酸镁t/a0.2年产 0.5 亿片伊布替尼片伊布替尼t/a1淀粉t/a2乳糖t/a2羟丙甲纤维素t/a0.5微晶纤维素t/a2羧甲淀粉钠t/a0.5丙酮t/a2其他辅料t/a1
11、年产 10 亿片恩替卡韦片恩替卡韦t/a0.1乳糖t/a2微晶纤维素t/a1聚维酮t/a0.2硬脂酸镁t/a0.1其他辅料t/a1年产 8 亿片替格瑞洛片替格瑞洛t/a2蔗糖t/a3乳糖t/a1微晶纤维素t/a1聚维酮t/a0.2硬脂酸镁t/a0.1其他辅料t/a0.5年产 8 亿片他达拉非片他达拉非t/a1乳糖t/a2微晶纤维素t/a2聚维酮t/a0.4硬脂酸镁t/a0.1其他辅料t/a0.5年产 8 亿片非布司他片非布司他t/a1淀粉t/a3乳糖t/a3羟丙甲纤维素t/a0.5聚维酮t/a0.2硬脂富马酸钠t/a0.1年产 0.5 亿粒伊马替尼胶囊伊马替尼t/a0.5微晶纤维素t/a0.1
12、交联羧甲基纤维素钠t/a0.05乙醇t/a0.55硬脂酸镁t/a0.01年产 0.5 亿粒伊布替尼胶囊伊布替尼t/a0.5微晶纤维素t/a0.1乳糖t/a0.2聚维酮t/a0.1羧甲淀粉钠t/a0.05硬脂酸镁t/a0.01年产 0.5 亿粒卡博替尼胶囊卡博替尼t/a0.5甘露醇t/a0.5微晶纤维素t/a0.5年产 0.5 亿片卡博替尼片卡博替尼t/a0.2甘露醇t/a1交联聚维酮t/a0.5其他辅料t/a0.5第 3 页与项目有关的原有环境污染问题硬脂酸镁t/a0.05聚维酮t/a0.1年产 0.6 亿粒乐伐替尼胶囊乐伐替尼t/a0.5微晶纤维素t/a0.5乳糖t/a0.5交联羧甲基纤维素
13、钠t/a0.1羟丙基纤维素t/a0.05年产 0.1 亿片达沙替尼片达沙替尼t/a0.5微晶纤维素t/a1乳糖t/a0.5羟丙甲纤维素t/a0.05其他辅料t/a0.1年产 5 亿片双环醇片双环醇t/a0.5蔗糖t/a0.5淀粉t/a1羧甲淀粉钠t/a0.1硬脂酸镁t/a0.01年产 200 万瓶艾氟康唑外用药 溶液艾氟康唑t/a0.1乙醇t/a0.5丁羟甲苯t/a0.001维生素 Et/a0.1己二酸二异丙酯t/a0.1年产 1000 万瓶舒更葡糖钠注射 液舒更葡糖钠t/a0.05盐酸t/a0.05氢氧化钠t/a0.05质检用化学试剂氢氧化钾kg/a10氢氧化钠kg/a10溴化钾kg/a1碘
14、化钾kg/a1高锰酸钾kg/a1重铬酸钾kg/a1高氯酸钠kg/a0.5磷酸二氢钾kg/a10磷酸二氢钠kg/a5无水乙酸钠kg/a10EDTAkg/a1g丙酮L/a2冰醋酸L/a2醋酸酐L/a1甲醇L/a500乙腈L/a500三乙胺L/a1三氯甲烷L/a1无水乙醇L/a5095%乙醇L/a50盐酸L/a10硫酸L/a5硝酸L/a5磷酸L/a10氰化钾g/a500氯乙醇L/a1消毒试剂75%乙醇t/a4苯扎溴铵（5%）t/a0.48第 4 页与项目有关的原有环境污染问题表 3-3 现有项目主要生产设备一览表序号设备名称数量厂房 1：抗肿瘤固体制剂生产线一（OEB3）1称量罩22原料药隔离器13
15、锥形粉碎机14密闭湿法制粒线15湿法制粒整粒机16流化床干燥机17干法整粒机18防爆密闭湿法制粒线19湿法制粒整粒机110流化床干燥机111干法整粒机112密闭干法制粒机113料桶混合机114双腔料桶清洗机115密闭多功能胶囊机216密闭压片机217密闭包衣机218防爆密闭包衣机119隔离器820铝塑包装线226塑瓶包装线1厂房 1：抗肿瘤固体制剂生产线二（OEB4）1称量罩22原料药隔离器13锥形粉碎机14密闭多功能制粒线25湿法制粒整粒机26流化床干燥机27干法整粒机28防爆密闭湿法制粒线19湿法制粒整粒机110流化床干燥机111干法整粒机112密闭干法制粒机113料桶混合机114双腔料桶
16、清洗机115密闭多功能胶囊机116密闭压片机217防爆密闭包衣机118隔离器519铝塑包装机120塑瓶包装线1厂房 2：固体制剂生产线1称量罩42锥形粉碎机23多功能湿法制粒线44湿法制粒整粒机4第 5 页与项目有关的原有环境污染问题5流化床干燥机46干法整粒机47干法制粒机28料斗混合机39双腔料桶清洗机210多功能胶填机411压片机412三层压片机213双层压片机214防爆包衣机215包衣机416铝塑包装线422塑瓶包装线2厂房 3：固体制剂生产线1称量罩42锥形粉碎机23多功能湿法制粒线44湿法制粒整粒机45流化床干燥机46干法整粒机47干法制粒机38料斗混合机39双腔料桶清洗机210多
17、功能胶填机411压片机412三层压片机113双层压片机114防爆包衣机115包衣机216铝塑包装线422塑瓶包装线2厂房 3：外用药生产线1称量罩12配液罐13灌封生产线14自动理瓶机15灌装旋盖机16装盒机17装箱机18捆扎机1厂房 4：固体制剂生产线1称量罩22原料药隔离器13锥形粉碎机14密闭湿法制粒线15湿法制粒整粒机16沸腾干燥机17干法整粒机18防爆密闭湿法制粒线19湿法制粒整粒机110沸腾干燥机1第 6 页与项目有关的原有环境污染问题11干法整粒机112密闭干法制粒机113防爆多功能湿法制粒线114湿法制粒整粒机115流化床干燥机116干法整粒机117料桶混合机118双腔料桶清洗
18、机119密闭多功能胶囊机220密闭压片机121密闭包衣机122防爆密闭包衣机123隔离器524铝塑包装线130塑瓶包装线1厂房 5：注射液生产线1配液系统与 CIP12洗烘灌轧联动线13洗瓶机14隧道灭菌烘箱15灌装加塞机16轧盖机17湿热灭菌柜18胶塞清洗灭菌柜19铝盖清洗灭菌柜110自动灯检检漏一体机111贴标机112包装线113水浴灭菌柜1厂房 6：固体制剂生产线1称量罩22原料药隔离器13锥形粉碎机14防爆密闭湿法制粒线15湿法制粒整粒机16沸腾干燥机17干法整粒机18密闭干法制粒机19防爆多功能湿法制粒线110湿法制粒整粒机111流化床干燥机112干法整粒机113料桶混合机114双腔
19、料桶清洗机115密闭多功能胶囊机116密闭压片机117防爆密闭包衣机118隔离器519铝塑包装线120塑瓶包装线1第 7 页与项目有关的原有环境污染问题4.现有项目污染源强汇总表 3-4 现有项目污染物汇总表污染物类型污染物名称污染物排放量（固废为产生量）废水污染物废水量29895 t/aCODcr0.897 t/a氨氮0.045 t/a大气污染物VOCs0.225 t/a粉尘少量固体废物危险废物废滤芯0.05 t/a废防护用品1.6 t/a废药品1.5 t/a废内包装材料0.6 t/a过期药品/*废水处理污泥2.8 t/a废矿物油0.2 t/a废树脂0.01 t/a轧盖破损件0.14 t/a
20、化验室废液1.7 t/a小计12.4t/a一般工业固废废活性炭0.002 t/a清洗破碎瓶0.09 t/a废外包装材料1.6 t/a小计1.692t/a生活垃圾生活垃圾66 t/a合计80.092 t/a*：过期回收药品随市场销售情况变化，产生量变化大， 未做具体量化描述。5.现有项目污染防治措施表 3-5 现有项目污染防治措施汇总类型污染物污染防治措施废水纯化水制备浓水、清洗废 水、化验室废水、生活废水、 初期雨水、冷却废水等经厂内污水处理站处理达纳管标准后排入污水管网， 再经台州市 水处理发展有限公司处理达标后排放。废气粉尘生产车间严格执行 GMP 要求。通过高效过滤器去除粉尘。乙醇、丙酮
21、收集后经二级水喷淋吸收处理后达标排放。噪声机械设备噪声选用低噪声设备，合理布置各机械设 备，严格落实降噪、减震等措施； 加强设备 维护，保证设备处于良好的运行状态； 生产 时 关闭了车间门窗，确保厂界噪声达标。固废危险废物厂区西侧试剂库内设置 1 个 56m2 的危废暂存库一般工业固废厂区东侧设置 1 个 200m2 的一般工业固废堆场生活垃圾由环卫部门统一清运处理。6 、现有项目总量控制情况根据浙江麒正药业有限公司台州湾循环经济产业集聚区浙江麒正药业有限公司年产 4.5 亿片 抗肿瘤片剂/胶囊、39 亿片固体片剂/胶囊等制剂项目环境影响登记表，浙江麒正药业有限公司污染物总量控制指标：CODC
22、r 0.897 t/a ，NH3-N 0.045 t/a ，VOCS 0.225t/a。第 8 页项 目 建 设 内 容1.本项目工程组成表 3-6 本项目基本情况表工程组成工程内容及生产规模主体工程厂房 2拟在在建厂房 2 内新建一条固体制剂生产线，专用于生产阿兹夫定片。辅助工程辅助楼，设置机修间、档案室等。公用工程给水系统分质给水， 分别设置生产给水、纯化水、 循环冷却水、消防水 4 个系统。工业新鲜水接 自园区市政供水管网，供水管径 DN200，供水压力为 0.20MPa。循环冷却水系 统依托厂房 2 设置的循环水系统， 供水压力0.5MPa。纯化水系统依托在建厂房 2 内的 3t/h
23、的纯化水制备系统，配备相应规模的纯化水处理装置。水源为 市政自来水，采用“二级反渗透+EDI ”工艺。制冷系统依托在建厂房 2 内 1 台螺杆式冷水机组和 1 台离心式冷水机组，制冷剂均为 R134a。事故应急池依托现有厂区内的 350m3 事故应急池。初期雨水池依托现有厂区内的 50m3 初期雨水池消防系统依托现有厂区内的 1750m3 消防水池。环保工程废气配料等工序产生的粉尘进入在建厂房 2 内的空调系统，经过高效过滤器处理后无组织排 放。总混、整粒、压片、干燥等工序产生的粉尘收集进入高效过滤器处理后达标排放。废水依托在建的一座处理能力为 400t/d 废水站，采用 “水解酸化+接触氧化
24、 ”的工艺，处理 达纳管标准后排入台州市水处理发展有限公司进行二级处理，最终排入台州湾。固废依托厂区西侧试剂库内的 1 个 56m2 般工业固废堆场。的危废暂存库，以及位于厂区东面的 1 个 200m2 一储运工程高架仓库储存丙类原料和成品试剂库储存甲类原料依托工程排水系统清污分流制。生产废水、生活污水和其他废水收集后进入厂内废水处理站， 经处理达标 后排入台州市水处理发展有限公司。供电系统本项目供电由市政供电。供热系统本项目蒸汽引自台州海滨华润燃气有限公司。2.主要产品及产能表 3-7 项目产品方案表车间产品名称产能厂房 2阿兹夫定片15 亿片/年技改后全厂产品情况汇总见表 2-4。表 3-
25、8技改后全厂项目汇总序号车间名称产品名称年产量（亿片/粒/瓶）备注1厂房 1伊马替尼胶囊0.5现有在建2哌柏西利胶囊0.8现有在建3伊布替尼胶囊0.5现有在建4伊马替尼片0.5现有在建5伊布替尼片0.5现有在建6厂房 2恩替卡韦片10现有在建7替格瑞洛片8现有在建8阿兹夫定片15本次技改项目9厂房 3艾氟康唑溶液0.02现有在建10他达拉非片8现有在建11非布司他片8现有在建12双环醇片5现有在建113厂房 4卡博替尼胶囊0.5现有在建14卡博替尼片0.5现有在建15厂房 5舒更葡糖钠注射液0.1现有在建16厂房 6乐伐替尼胶囊0.6现有在建17达沙替尼片0.1现有在建第 9 页项 目 建 设
26、 内 容1500清洗废水 40002500清洗用水 4000厂区废水站化验室废水 30化验室用水 30303 、主要生产设施表 3-9 项目主要生产设施一览表序号主要生产单元主要工艺生产设施数量（台）设施参数或规格型号位置1厂房 2固体制剂生产线称量称量罩2DFB2700三层 称量间2制粒、整粒湿法制粒整粒机2HSM300/HSM600三层 制粒间3干燥流化床2DGC4/DGC5三层 制粒间4总混总混机1PB1500二层 混合间5压片压片机1P3030二层 压片间6设备清洗IBC 清洗站21500L三层 器具清洗间7包装理瓶机1UT300一层 塑瓶包装间8包装数粒机1CM122一层 塑瓶包装间
27、9包装旋盖机1R10一层 塑瓶包装间10包装称重机1C35一层 塑瓶包装间11包装封口机1SS100一层 塑瓶包装间12包装贴标机1BR300一层 外包间13包装自动装盒机1ZHJ300一层 外包间4 、主要原辅材料及能源表 3-10 本项目主要原辅材料及能源消耗情况表 单位： t/a产品名称序号物料名称年耗用（t/a）性状及包装规格阿兹夫定片1阿兹夫定1.5粉料，袋装2乳糖40.1粉料，袋装3微晶纤维素157.5粉料，袋装4聚维酮18粉料，袋装5交联羧甲基纤维素钠6.8粉料，袋装6硬脂酸镁1.1粉料，袋装消毒775%乙醇0.5液体，桶装8苯扎溴铵（5%）0.1液体，瓶装能源9水4887 吨/
28、年10电300 万度/年11蒸汽5000 吨/年5 、水平衡单位： t/a纯化水制备浓水 707纯水制备用水 2357150工艺用水 150总用 水量 4887回用或作为清下水排放 707进入产品、 水汽 1504030水蒸气 1500蒸气 5000蒸气冷凝水 回用或作为清 3500 下水排放 3500台州市水处理发展有限公司台州湾图 3-1 本次项目水平衡图6、劳动定员及工作制度本项目劳动人员从现有人员中进行内部调剂。年工作时间 300 天，实行 8 小时单班制。厂区内不设食宿。第 10 页工 艺 流 程 和 产 排 污 环 节1 、工艺流程简述阿兹夫定片制备工艺2、产排污环节分析表 3-1
29、1 本项目产排污环节汇总表类别污染源/工序主要污染因子废气配料、总混、压片、干燥粉尘消毒乙醇废水清洗废水CODCr纯化水制备浓水CODCr噪声各运行机械设备LAeq固废废水处理废水处理污泥外包装废外包装材料内包装废内包装材料防护废防护用品检验废药品第 11 页四、主要环境保护目标及评价标准主 要 环 境 保 护 目 标1 、大气环境根据现场调查，项目厂区所在区域以规划工业用地为主，厂界外 500m 范围内不存在自然保护区、风景名胜区等保护目标，且不存在既有居民点、规划居住区等敏感点。2 、声环境项目厂界 50m 范围内无居住区、学校等声环境保护目标。3 、地下水环境项目厂界外 500m 范围内
30、不存在地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源。4 、生态环境项目位于台州湾新区，利用在建厂房实施本项目，无产业园区外新增用地。污 染 物 排 放 控 制 标 准1.废气本次项目属于化学药品制剂制造， 产生的工艺废气为粉尘以及消毒废气乙醇等，废气排放 执行制药工业大气污染物排放标准（DB33/310005-2021），详见表 4- 1 和表 4-2。表 4-1 项目大气污染物排放限值 单位：mg/m3序号污染物工艺废气厂界1NMHC60/2颗粒物15/3TVOC100/4臭气浓度（无量纲）80020表 4-2 厂区内 VOCs 无组织排放最高允许限值污染物项目特别排放限值限值
31、含义无组织排放监控位置非甲烷总烃6mg/m3监控点处 1h 平均浓度值在厂房外设置监控点20mg/m3监控处点任意一次浓度值2.废水本次项目废水经预处理达污水综合排放标准（GB8978- 1996）三级标准后（其中氨氮、 总磷排放参照执行工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）相关标准 限值，总氮参照执行污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）中相关标准限值） 排入市政污水管网，经台州市水处理发展有限公司处理达标后排放。台州市水处理发展有限公 司出水标准执行台州市城镇污水处理厂出水指标及标准限值表（试行）准类标准。具体标准限值见表 4-3。表 4-3
32、 项目废水进管标准及污水处理厂排放标准 单位：mg/L（pH 除外）污染因子pHCODCrBOD5SS总磷(以 P 计)氨氮总氮石油类纳管标准695003004008.0357020污水厂出水标准6930650.31.5（2.5）*12（15）*0.5*注：每年 12 月 1 日到次年 3 月 31 日执行括号内的排放限值。3.噪声项目所在厂区的南厂界 、 西厂 界 噪声执行 工业企业厂 界环境 噪声排放标准第 12 页污 染 物 排 放 控 制 标 准GB12348-2008 中 3 类功能区标准，即昼间 65dB，夜间 55dB 。厂区东靠近聚海大道， 厂区北 靠近台州湾大道， 因此，厂区
33、的厂界北、东需执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）4 类标准，即昼间 70dB，夜间 55 dB。4. 固废固废根据固体废物鉴别标准 通则（GB34330-2017）进行判定,危险废物按照国家危 险废物名录 （2021 年版）分类，危险废物贮存应符合危险废物贮存污染控制标准 （GB18597-2001）及其标准修改单（环境保护部公告 2013 年第 36 号）、危险废物收集 贮 存 运输技术规范（HJ2025-2012）要求； 一般工业固体废物采用库房、包装工具（罐、桶、包装袋等） 贮存，其贮存场所应满足防渗漏、防雨淋、 防扬尘等环境保护要求。总 量 控 制 指 标根据
34、国务院关于印发“十三五”生态环境保护规划的通知（国发201665 号） 要求， 化学需氧量、氨氮、二氧化硫和氮氧化物需进行污染物排放总量控制。根据国务院关于印发 大气污染防治行动计划的通知（国发201337 号）：严格实施污染物排放总量控制，将二氧 化硫、氮氧化物、烟粉尘和挥发性有机物排放是否符合总量控制要求作为建设项目环境影响评价审批的前置条件。根据本项目污染物排放特征，涉及到需要进行总量控制的污染物有 COD、氨氮和 VOCs。另外，由于本次项目的粉尘产生量较少， 未做定量分析。本次技改项目实施后，麒正药业废水污染物和废气污染物的总量控制情况见表 4-4。表 4-4 本次技改项目实施后总量
35、控制指标情况一览表 单位：t/a项目废水废气COD氨氮VOCs企业现有核定总量指标0.8970.0450.225现有项目达产时排放量0.8970.0450.225本次技改项目达产时排放量0.1210.0060.025本次技改项目实施后排放量1.0180.0510.250排放增减量（相对于核定量）+0.121+0.006+0.025技改后全厂总量控制建议值1.0180.0510.250本项目实施后麒正药业废水污染物排放总量较原核定总量指标有所增加，增加量为CODCr0.121 t/a 、NH3-N 0.006t/a 、VOCs 0.025 t/a。根据关于进一步规范建设项目主要污染物总量准入审核
36、工作的通知（台环保201395 号） 的要求， 医化、电镀、印染、造纸、制革、拆解、熔炼等重污染行业其主要污染物化学需 氧量新增排放量削减替代比例不得低于 1:1.2，氨氮、二氧化硫、氮氧化物削减替代比例不得低于 1:1.5。根据浙江省“十四五”挥发性有机物综合治理方案（浙环发202110 号）， 2020 年 度台州市属于环境空气质量达标区，项目新增 VOCs 排放量实行等量削减， 即 VOCs 排放量实施 1:1 削减替代。因此，本次项目新增的废水污染物排放量削减替代比例按照 COD 为 1:1.2 ，氨氮为 1:1.5；第 13 页总 量 控 制 指 标新增 VOCs 排放量的削减替代比例按照 1:1 比例执行。本项目主要污染物排放总量控制建议指标、削减替代比例和数量等相关统计见下表。表 4-5 新增主要污染物总量控制指标情况汇总表项目CODCr（t/a）氨氮（t/a）VOCs（t/a）本项目新增排放量0.1210.0060.025削减替代比例1:1.2