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1、建设项目环境影响报告表(污染影响类)项 目 名 称 ：杭政工出【2020】29号景嘉医疗工业厂 房 项 目建 设 单 位 ( 盖 章 ) : 浙江景嘉医疗科技有限公司编制日期： 2 0 2 1 年 4 月 中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目名 称杭政工出【2020】29号景嘉医疗工业厂房项目项目代码2012-330100-04-01-546049建设单位联 系人联系方式建设地点浙江 _ 省杭州市余杭和拱墅区 _ /街道东至杭州来益医药有限公司，南至河韵路，西至三星横港，北至崇贤村 地理坐标( 1 2 0 度 1 1分 7.953 秒 ， 3 0 度 2 4分 3.681 秒
2、 )国民经济行业类别C2770卫生材料及医药用品制造建设项目行业类别24049卫生材料及医药用品制造 药用辅料及包装材料制造建设性质新建(迁建)改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目备案部门杭州市发展和改革委员 会项目备案文号2012-330100-04-01-546049总投资(万元 )28017.56环保投资(万元)25环保投资占 比 ( % )0.09施工工期2021.5-2022.7是否开工建 设否口是用地(用海)面积(m)15900专项评价设置情况无规划情况规划名称： 北城智汇园总体规划;审批机关：杭州市拱墅区人民
3、政府半山街道办事处；审批文件名称： 关于北城智汇园规划的审批意见;审批文号：拱半办【2020】84号，2020年12月23日。规划环境影响评价情况规划环境影响评价文件名称： 北城智汇园规划环境影响报告书;召集审查机关：杭州市生态环境局拱墅分局；审查文件名称及文号：杭州市生态环境局拱墅分局于2021年2月5日出具关于抄告北城智汇园规划环境影响报告书审查会审查小组意见的函。规划及规 划环境影响评价符1、 北城智汇园总体规划符合性分析(1)符合性分析用地性质符合性：本项目位于北城智汇园石塘区块M2-16地块，对照规划用地布1合性分析局图，本项目地块规划为二类工业用地。根据地块使用权出让合同，该地块用
4、途为 工业用地。该地块主要从事卫生材料生产，主要工艺是组装，清洗，属于二类工业项目，在二类工业用地内实施符合规划用地要求。产业规划符合性：本项目所在区块规划主导产业是高端智造、现代物流等新兴产业。而本项目主要生产无菌医疗器械和植入医疗器械(透明质酸钠凝胶)、医疗器械(一次性使用组织套扎带),透明质酸凝胶是广泛应各类眼科及医美手术中，可预防组织粘连和促进创伤修复，属于高端的卫生材料制造，产业规划符合。综上，项目建设符合北城智汇园总体规划相关要求。2、 北城智汇园规划环境影响报告书符合性分析(一)规划环评结论符合性分析产业定位：北城智汇园功能定位是以重点发展新制造业和智慧物流产业，发 展一类和二类
5、的“数字经济核心产业”、“高端装备制造业”、“节能环保和新能 源新材料”、“科技服务业”和“现代物流业”等鼓励类产业为主体，本项目主要生产无菌医疗器械和植入医疗器械(透明质酸钠凝胶)、医疗器械(一次性使用组织套扎带),属于高端卫生材料制造，符合区域产业定位。资源承载力符合性：本项目新征用土地在园区规划建设用地指标内，能源主要 是电能，项目不产生工艺废气，仅产生少量工业废水，且废水纳管可行，项目建设不会突破区域资源环境承载力。6张清单符合性分析：对照规划中生态空间清单，本项目建设符合其管控要求；对照清单2和清单4,针对本项目所在地块及本项目建设，未提出相应的整改要求及调整建议；本项目投产后，排污
6、总量为COD 0.043t/a、氨氮0.001t/a,对照清单3,该 总量远低于规划环评核定总量(COD28.21t/a、氨氮0.94t/a);对照清单5,本项目属于二类工业，不属于清单5中禁止准入的三类工业项目及不符合相关产业政策的项目；对照清单6,本项目确定的标准与规划环评中确定的环境质量标准及污染物排放标准一致，项目建设符合行业准入标准。(二)规划环评审查意见符合性分析序号审查意见符合性分析进一步深化本规划与区域大 气污染防治规划、单元控规等相 关规划的联系，完善规划方案， 进一步明确规划产业定位，控制 污染物排放总量，严格项目的准 入。本项目属于主要生产高端卫生材 料，产业定位符合区域
7、产业规划。本 项目不产生工艺废气，不会引起区域 大气环境质量的变化。2应根据区域环境敏感性进行统筹协调和优化发展，明确现有 污染企业的整治和转型升级措对照规划环评，本项目列入园区 重点拟引进项目。本项目属于二类工 业项目，不属于环境准入条件清单中2施，并严格按照环境准入条件清 单和排污总量限值控制要求进行 下一步建设和开发。列出的禁止和限制类项目；且项目不 产生工艺废气，废水排污总量很小， 在区域总量限值范围内。3优化规划用地布局。首先需遵循“节约优先、循序渐进、滚 动开发”的原则，提高土地集约 利用效率，严格控制土地投资强 度和容积率；结合周边环境敏感 性优化土地利用规划，关注涉及 废气排放
8、的工业项目引进，避免 工业污染居住环境。本项目用地23.85亩，总投资28017.56万元，投资强度1174.7万元/ 亩，远高于一般园区及项目的投资强 度。项目东、南、北三侧均规划为工 业用地，西侧最近敏感点中间有河道 和防护绿地阻隔；本项目不产生工艺 废气，不会对周围居民产生影响。4规划区应建立和建设环境事 故风险管控和应急救援管理系统，杜绝和降低环境风险的影响。本项目不使用有毒有害物质，环 境风险较低。5建立区域环境管理体系、环 境质量的跟踪监测与评价系统， 维护区域的环境功能区质量。本项目建设后，产污不大，废水 纳管，基本能维护区域环境功能区质 量。综上分析可知，本项目建设符合北城智汇
9、园规划环境影响报告书中相关要求及审查意见相关要求。其他符合性分析1、审批原则符合性分析对照浙江省建设项目环境保护管理办法(浙江省人民政府令第388号),本项目审批原则符合性分析如下。(1)建设项目环保审批原则符合性建设项目应当符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环境准入清单管控的要求生态保护红线：对照杭州市余杭区生态保护红线划定方案及杭州市六城区生态保护红线分布图,本项目不在生态红线范围内。环境质量底线及资源利用上线符合性分析详见下表。表1-1 项环境质量底线及资源利用上线符合性分析管控类型管控要求本项目情况符合性环境质量底线大气环境质量底线目标到2020年，全市PM25年均浓度
10、达到38g/m以下，空气质量优良天数比率达 到省下达的目标，重度及以上污染天数比 率比2015年下降25%以上。到2025年，全市PM2.5年均浓度达到 33g/m以下，空气质量优良天数比率达 到省下达的目标。到2035年，全市大气环境质量进一步改 善。本项目地块所在余杭区属 于达标区，拱墅区属于不 达标区。目前拱墅区大气 污染防治工作的持续有效 推进，预计区域整体环境 空气质量将会有所改善。 根据环境影响分析，本项 目无挥发性有机物产生， 废气仅少量食堂油烟废 气，经静电式油烟净化器 处理后排放，不会影响区 域环境质量改善目标的实现。符合水环境 质量底 线目标到2020年，县以上城市集中式饮
11、用水源 地水质达标率100%;国家考核断面水质 I-类的比例达到92.3%以上，省控断本项目位于水环境质量不 达标区，区域“五水共治”、 “剿灭劣V类”等行动已符3 费总量比2015年下降5%以上。 到2020年，杭州市用水总量目标为43利用上 工业用水目标为28.4亿立方米；万元 突破区域水资源利用上 符合 有效利用系数达到0.608 到2020年，全市建设用地总规模控制在248986公顷以内，其中城乡建设用地规 项目位于杭州市拱墅区北模控制在153933公顷以内，城镇工矿用 城智汇园石塘区块M2-16源利用 农田保面积为69667公顷(254.50万 项目新增用地目前已签土 符面水质I-类
12、的比例达到90.6%。到2025年，县以上城市集中式饮用水源 地水质达标率100%;国家考核断面水质 I-类的比例达到100%以上，省控断面 水质I-类的比例达到93%。到2035年，全市水环境质量总体改善， 水生态系统功能基本恢复。初现成效，相关治理工作 继续推进后，项目周边水 环境将得到持续改善。本 项目废水主要为各类清洗 废水、纯水制备浓水和员 工生活污水，收集后拟纳 入杭州市城北净水厂集中 处理后达标排放，不会影 响区域环境质量改善目标的实现。防控底 污染耕地安全利用率达到92%以上，污染 地面全部防腐防渗，土 符合到2020年，全市土壤环境质量总体保持稳定，农用地和建设用地土壤环境安
13、全得到基本保障，土壤环境风险得到基本管控，受污染耕地安全利用率达到92%左右，污染地块安全利用率达到93%以上。 项目不涉及使用危化品，土壤环到2025年，土壤环境质量稳中向好，受 建设GMP车间，车间内境风险地块安全利用率进一步提升。 环境污染风险可控，不会线目标到2035年，土壤环境质量明显改善，农 突破土壤环境质量底线。用地和建设用地土壤环境安全得到有效保障，土壤环境风险得到全面管控，受污染耕地安全利用率、污染地块安全用率 均达到95%以上。 用上线 制。到2020年，全市能源消费总量控制 量不大，不会突破区域能 符合资 源 利 用 上 线通过一手抓传统能源清洁化， 一手抓清洁能源发展，
14、实现“一控两降”的主要发展目标。能源利 “一控”:即能源消费总量得到有效控 本项目所需能源为电，用目 标 在4650万吨标煤左右。 源利用上线。“两降”:全市单位GDP能耗较2015年下降22%以上；到2020年，全市煤炭消亿立方米，其中地表水目标42.75亿立方水资源 米，地下水目标0.25亿立方米，生活和 本项目用水量不大，不会线目标 GDP用水量下降25%以上，万元工业增 线。加值用水量下降率3%以上，农田灌溉水地规模控制在85613公顷以;耕地保有 地块，土地性质为二类工土地资 量为206513公顷(309.77万亩),基本 业用地。上线目 );从2015年至2020年，新增建设用 地
15、购买合同，用途为工业标 地总量不超过15200公顷，占用耕地规模 用地，地块内部涉及耕地不超过9109公顷，整理复垦开发补充耕 及基本农田等。地任务量达到9109公顷；人均城镇工矿 项目用地不会突破土地利用地控制在112平方米以内，二三产业 用资源上线。万元耗地量降至17.0平方米以下。 通过对照杭州市“三线 一 单”生态环境分区管控方案,项目地块北侧部分 位于“余杭区临平副城产业集聚重点管控单元(ZH33011020008)”,南测部分用地位于“拱墅区科技产业集聚重点管控单元(ZH33010520002)”内。项目“三线一单”符合性分析如下：4表1-2 项目“三线一单”符合性分析三线一单有关
16、要求本项目情况符合性余杭区临平副城产业集聚重点管控单元(ZH33011020008)生态环境准入清单空 间 布 局约束根据产业集聚区块的功能定位， 建立分区差别化的产业准入条。合理规划居住区与工业功能区在居住区和工业区、工业企业之间设防护绿、生活绿地等隔离带主要从事无菌医疗器械和植入医疗器械(透明质酸钠凝胶)、医疗器械(一次性使用组织套扎带)的生产，属于二类工业项目，本项目北侧邻近区域规划为一类工业用地，西侧规划为学校用地，但与学校用地之间通过河道和防护绿地加以阻隔。符合污 染 物 排 放 管 控严格实施污染物总量控制制度根据区域环境质量改善目标，削减污染物排放总量。所有企业实现雨污分流。本项
17、目投产后，新增少量COD、氨氮总量，且污水均纳管，新增少量总量可在余杭 区、拱墅区范围内进行总量替 代。符合环 境 风 险防控强化工业集聚区企业境风险防 范设施设备建设和正常 行监管， 加强重点环境风险管控企业应急预案制定建立常态化的企业隐 患排查整治监管机制，加强风险防控体系建设。项目投产后，不使用有机化学 品。同时将编制有针对性的突 发环境事件应急预案，落实各 项风险防范措施，与区域环境 风险防控体系形成应急联动。符合拱墅区科技产业集聚重点管控单元(ZH33010520002)符合性空 间 布 局约束根据产业集聚区块的功能定位，建立分区差别化的产业准入条件。合理规划居住区与工业功能区，在居
18、住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、生活绿地等隔离带。主要从事无菌医疗器械和植入医疗器械(透明质酸钠凝胶)、医疗器械(一次性使用组织套扎带)的生产，属于二类工业项目，本项目北侧邻近区域规划为一类工业用地，西侧规划为学校用地，但与学校用地之间通过河道和防护绿地加以阻隔。符合污 染 物 排 放 管 控严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，削减污染物排放总量。所有企业实现雨污分流。本项目投产后，新增少量COD、氨氮总量，且污水均纳管，新增少量总量可在余杭 区、拱墅区范围内进行总量替 代。符合重 点 监 管对象1.区科技工业功能区(包括北部软 件园和康桥新能产业园);2北城智汇园(
19、包括半山街道的塘园区、沈家桥工业园);3.桥街道的吴家墩工业园和蒋家浜工 业园；4.智慧网谷小镇(创新型产 业用地);5.华东医药股份有限公本项目地块位于北城智汇园， 属于重点监管对象。符合综上分析，本项目建设符合杭州市“三线一单”生态环境分区管控要求。(2)排放污染物应当符合国家、省规定的污染物排放标准和重点污染物排放总量控制要求根据工程分析及环境影响预测分析，项目废水产生量不大，废气仅产生少量食堂油烟废气，项目废水纳管排放，废气、废水、噪声经处理后均能达标排放，各种 固体废物得到妥善处置后，对环境的影响较小，环境功能可维持现状。项目建成后排放的COD、NH- N等污染物总量指标可在区域内进
20、行替代削减。(3)建设项目还应当符合国土空间规划、国家和省产业政策等要求5规划符合性A、用地规划符合性：本项目位于北城智汇园石塘区块M2-16地块，对照区域规划用地布局图，本项目地块规划为二类工业用地。根据地块使用权出让合同，该 地块用途为工业用地。主要从事卫生材料生产，主要工艺是组装，清洗等，属于二类工业项目，在二类工业用地内实施符合规划用地要求。B、产业规划符合性：北城智汇规划主导产业是高端智造、现代物流等新兴产业，而本项目主要生产无菌医疗器械和植入医疗器械(透明质酸钠凝胶)、医疗器械(一次性使用组织套扎带),无菌医疗器械和植入医疗器械(透明质酸钠凝胶)是广泛应各类眼科及医美手术中，可预防
21、组织粘连和促进创伤修复，属于高端的卫生材料制造，产业规划符合。C、关于印发(长江保护修复攻坚战行动计划)的通知(环水体(2018)181 号)及关于印发(长江保护修复攻坚战浙江省实施方案)的通知(浙环函(2019)284号)文件符合性本项目为新建项目，位于北城智汇园内，园区规划主导产业是高端智造、现代 物流等新兴产业，本项目规划用地及产业规划均符合园区用地性质及产业定位要求。因此本项目建设符合上述文件中“新建工业企业原则上应在工业园区(工业集聚区块)内建设并符合相关规定、园区定位和规划”的要求。产业政策符合性a、根据产业结构调整指导目录(2019年本),本项目产品、设备和工艺不属于限制类和淘汰
22、类。b、项目用地不属于限制用地项目目录(2012年本)和禁止用地项目目录(2012年本)中的限制、禁止用地。c、项目不属于长江经济带发展负面清单指南浙江省实施细则(浙长江办201921号)中禁止建设的项目。d、项目不属于杭州市产业发展导向目录与产业平台布局指引(2019年本)中的限制类和淘汰类项目。综上所述，本项目建设符合相关产业政策要求。2、四限五不批符合性分析四限符合性：本项目符合环境可行性、环境影响分析预测评估的可靠性、环境保护措施的有效性、环境影响评价结论的科学性。“五不批”符合性分析：表1-3 “五不批”符合性分析汇总 五不批内容符合性建设项目有 下列情形之建设项目类型及其选址、布局
23、、规模等不符 合环 保护法律法规和相关法定规划。符合。本项目符合环境保护法律法规和相关法定规划6一，环境保 护行政主管 部门应当对 环境影响报 告书、环境 影 报告表 作出不予批 准的决符合。本项目所在拱墅区环境空 气属于不达标区。因此本项目建 设过程不得新增工艺废气，不会 影响区域环境质量改善。符合。建设项目采取的污染防治 措施能确保污染物排放达到国家 和地方排放标准符合。本项目不涉及原有环境污 染和生态破坏。符合。本项目数据真实可靠，内 容完善，环境影响评价合理。所在区域环境质量未达到国家或者地方环境质量标准，且建设项目拟采取的措施 能满足区域环境质量改善目标管理要求。建设项目采取的污染防
24、治措施无法确保污染物排放达到国家和地方排放标准，或者未采取必要措施预防和控制生态破坏。改建、扩建和技术改造项目， 针对项目原有污染和生态破坏提出有效防治措施。建设项目的环境影响报告书、环境影响报告表的基础资料数据明显不实，内容存 重大缺陷、遗漏，或者环境影响评价结论不明确、不合理。3、太湖流域管理条例符合性分析太湖流域管理条例于2011年8月24日经国务院第169次常务会议通过，自2011年11月1日起施行，项目与其中有关条款的符合性分析如下。表1-4 项目与太湖流域管理条例有关规定符合性分析条款第八条符合性符合项目情况项目不在饮用水水源保 护区范围，企业废水经预 处理后纳管，不单独设置 排污
25、口内容禁止在太湖流域饮用水水源保护区内设置排污口、有毒有害物品仓库以及垃圾场；已经设置的，当地县级人民政府应当责令拆除或者关闭。本项目主要进行无菌医疗器械和植入医疗器械( 透明质酸钠凝胶)、医 疗器械(一次性使用组织 套扎带)生产。属于卫生 材料及医药用品制造，不属于太湖流域禁止类行 业及项目。排污单位排放水污染物，不得超过经核定的水污染物排放总量，并应当按照规定设置便于检查、采样的规范化排污口，悬挂标志牌；不得私设暗管或者采取其他规避监管的方式排放水污染物。第二十八条符合禁止在太湖流域设置不符合国家产业政策和水环境综合治理要求的造纸、制革、酒精、淀粉、冶金、酿造、印染、电镀等排放水污染物的生
26、产项目，现有的生产项目不能实现达标排放的应当依法关闭。在太湖流域新设的企业应当符合国家规定的清洁生产要求，现有的企业尚未到清洁生产要求的，应当按照清洁产规划要求进行技术改造，两省一市人民政府当加强监督检查。新孟河、望虞河以外的其他主要入太湖河道，自河口1本项目距离太湖10km以上，且不属于河道岸线两第二十九条万米上溯至5万米河道岸线内及其岸线两侧各1000米范符合围内，禁止下列行为：(一)新建、扩建化工、医药生产项目；侧禁止建设的项目。 (二)新建、扩建污水集中处理设施排污口以外的排污口；(三)扩大水产养殖规模。项目周边河道不涉及主 要入太湖流域河道；且本项目非条款所列禁止建 设项目。太湖岸线
27、内和岸线周边5000米范围内，淀山湖岸线内和岸线周边2000米范围内，太浦河、新孟河、望虞河岸线内和岸线两侧各1000米范围内，其他主要入太湖河道自河口上溯至1万米河道岸线内及其岸线两侧各1000米范围内，禁止下列行为：第三 十条符合(一)设置剧毒物质、危险化学品的贮存、输送设施和废物回收场、垃圾场；(二)设置水上餐饮经营设施；(三)新建、扩建高尔夫球场；(四)新建、扩建畜禽养殖场(五)新建、扩建向水体排放污染物的建设项目；(六)本条例第二十九条规定的行为。综上分析，项目建设符合太湖流域管理条例有关要求。4、关于落实实施区域差别化环境准入的指导意见符7合性分析项目与关于落实实施区域差别化环境准
28、入的指导意见(环环评2016190号)有关要求符合性分析如下：表1-5 项目与环环评2016190号有关内容符合性分析序号有关要求项目情况符合性1对太湖流域新建原料化工、燃料、颜料及排放氮磷污染物的工业项目，不予环境准入；实 江、湖一体的氮、磷污染控制，防和治理江、 湖富营养化。严格沿江港口 头项目环境准入， 强化环境风防范措施。本项目产生的废水主要是少量超 声波清洗废水和生活污水，清洗 过程使用纯水，不添加任何清洗 剂。因此本项目不涉及氮磷工业 废水排放。符合项目符合关于落实实施区域差别化环境准入的指导意见有关要求。8二、建设项目工程分析2.1建设内容2.1.1项目由来浙江景嘉医疗科技有限公
29、司成立于1995年7月，企业原名称杭州嘉伟生物制品有限 公司，于2016年3月更名为浙江景嘉医疗科技有限公司。企业现有生产厂区位于杭州市 西湖区三墩镇振中路206号，主要从事医疗器械生产，医疗技术、生物技术的技术开发、 技术服务及医疗器械(限一类、二类)、化妆品、卫生用品等的销售，现有审批规模为：年产八十万支医用透明质酸钠凝胶制剂技术改造项目、医用透明质酸钠交联技术研发中心 。现为拓展上下游市场，企业拟在杭州市拱墅区北城智汇园石塘区块M2-16 地块，新 征土地23.85亩(15900平方米),投资28017.56万元，新建生产厂房，建设“杭政工出【2020】29号景嘉医疗工业厂房项目”。该项
30、目主要建设生产车间、综合仓库、生活楼等，主要生产医疗器械50万套(一次性使用组织套扎带)、无菌医疗器械和植入医疗器械分包装1000万支(透明质酸钠凝胶)。2.1.2项目组成建设内容表2-1 项目组成表序 号工程类别主要内容经济技术建设指标备注1主体 工程生产车间201车间生产无菌医疗器械和植入医疗器械(透明质酸钠凝胶)1590m新建，位于厂区中部，共8层，包括地下1层地上7层。37层暂时闲置。301车间生产医疗器械(一次性使用组织套扎带)520m生活楼食堂和员工宿舍1105m新建，位于厂区西南侧辅房存放闲置设备74m新建，位于厂区北侧初期雨水池初期雨水池242m新建，位于厂区南侧门卫房门卫房3
31、0m新建，位于厂区东南侧2储运 工程综合仓库原料、产品仓储904m新建，位于厂区西北侧3公用 工程供排水系统生产供排水设备/新建生活供排水设备/消防供排水设备/变配电系统变配电站/空压系统压缩空气系统/进排风系统进排风系统/4环保 工程废气治理系统静电式油烟净化器4000Nm/h新建，位于生活楼固废暂存固废仓库35m2新建，位于辅房东侧2.1.3项目产品方案9项目产品方案具体如下：表2-2项目产品方案一览表单位：套/a序号名 称单 位产量规格备注1无菌医疗器械和植入医疗器械(主要产品是透明质酸钠凝胶)万支/年10001支/盒外售2医疗器械(主要产品是一次性使用组织套扎带)万套/年501套/袋外
32、售2.1.4生产设备项目生产设备具体如下：表2-3 项目生产设备一览表序工艺设备名称规格/型号单位数量车间无菌医疗器械和植入医疗器械(主要产品是透明质酸钠凝胶)1包装自动装盒机套1201车间2贴标贴标机台1医疗器械(主要产品是一次性使用组织套扎带)3原料清洗超声波清洗机50L,72KW台1301车间4烘干烘箱1.2立方台1公需设备5车间消毒紫外灯消毒/台12/6制备纯水纯水制备设备0.5t/h台1/7压缩空气空气压缩机/台1/2.1.5主要原辅材料消耗项目主要原辅材料消耗具体如下：表2-4 项目主要原辅材料消耗清单单位：t/a序号原料包装规 格物料 形态单位用量备注车间无菌医疗器械和植入医疗器
33、械(透明质酸钠凝胶)1无菌医疗器械和植入 医疗器械1支/盒玻璃 针管万支1000201车间2瓦楞纸箱/固态万个11100盒/箱3中包装盒/固态万个10110支/盒4不干胶标签/固态万张1002每支1张5产品信息签/固态万张101每10小盒1张6封口签/固态万张2005每盒2张医疗器械(一次性使用组织套扎带)7齿条/固态万个106每套2个齿条301车间8直杆/固态万个53每套1个直杆9纸塑袋/固态万个53外协灭菌10手柄/固态万个53每套1个手柄1011不干胶标签/固态万张53每套1张12说明书/固态万张53每套1张13包装盒/固态万个5.11盒10套公需原料14纯化水液态t/a300自制，用于
34、车间清 洗、原料清洗二层西侧15压缩空气气态Nm/min0.8包装机气动阀用201车 间2.1.6项目水平衡纯水制备浓水77t/a损耗5t/a配件清洗 清洗废水110t/a1500t/a员工生活损耗225t/a制备纯水 115t/a生活污水 1275t/a自来水 1692t/a192t/a图2-1项目建成后全厂水平衡图2.1.7劳动定员与生产班制本项目职工定员40人，年工作250天，实行单班8小时工作制度(8:30-16:30)。厂区内设置有食堂和员工宿舍。2.1.8公用工程(1)给水本项目生活、生产用水由市政管网提供，水压和水质均符合生产用水要求；所需纯水由企业自配纯水机组供应(纯水机设计产
35、水量0.5t/h,纯水年最大产生量约1000t,可保证本项目纯水供应),设备采用活性炭吸附+反渗透原理制备纯水。消防用水由消防给水管网提供。(2)排水厂区排水采用雨污分流制排放系统。本项目生产废水主要为清洗废水、纯水制备浓水和员工生活污水。生产废水与生活污水设置独立管网分开收集后经厂区内同一排放口 纳管。根据规划，项目拟建地属于杭州市城北净水厂纳污范围，因此区域内污水管网建设完成后，本项目废水经预处理达到纳管标准后可集中纳入杭州市城北净水厂。-11杭州市城北净水厂目前正在建设，计划于2022年底投入运行，本项目计划于2023年3月建成并投入运行，届时项目废水纳管时间衔接可行。(3)供电项目供电
36、依托市政电网供给。(4)供热本项目均采用电加热。(5)供气本项目采用小型空气压缩机制备压缩空气。(6)食堂、宿舍企业设置食堂和员工宿舍。食堂提供午餐，就餐人数40人，住宿人数为20人。(7)车间消毒企业车间采用紫外灯照射进行消毒。2.1.9厂区平面布置本项目拟于杭州市拱墅区北城智汇园石塘区块M2-16地块新建厂房。厂内设生产车 间、生活楼、辅房、门卫房、初期雨水池、综合仓库、固废仓库。生产车间位于厂区中 间，生活楼位于厂区西南侧，辅房位于厂区北侧，门卫房位于厂区东南侧，初期雨水池242m位于厂区南侧，综合仓库位于厂区西北侧，固废仓库位于辅房东侧。雨水排放口位于门卫房西侧。生产车间共8层，包括地
37、下1层，地上7层。地下一层为车库，地上一层主要是大厅、变配电及设备公用系统，地上二层为201车间，主要生产无菌医疗器械和植入医疗器械(透明质酸钠凝胶),地上三层为301车间，主要生产医疗器械(一次性使用组织套扎带)。地上四层至七层设计为丙类车间，暂时闲置。工艺流程和产排污环节2.2.1生产工艺流程本项目主要生产无菌医疗器械和植入医疗器械、医疗器械。1、无菌医疗器械和植入医疗器械(透明质酸钠凝胶)生产工艺透明质凝胶内包产品贴标包装 废包装材料入库图2-2无菌医疗器械和植入医疗器械生产工艺流程及产污环节图12工艺流程简介：本项目仅进行无菌医疗器械和植入医疗器械的后道包装。前道工序的配制、灌装、灭菌
38、、内包均在其它生产基地完成。贴标：根据要求采用贴标机对已内包好的产品进行贴标。包装：采用自动装盒机进行自动装小盒，手动装中盒及大箱。人工检验，不合格产品返回重新贴标、包装。入库：包装后产品储存于成品仓库。2、医疗器械(一次性使用组织套扎带)生产工艺齿条、手柄、直杆清洗 清洗废水烘干组装内包 废包装材料检验 不合格品灭菌(委外外包 废包装材料检测入库图2-3医疗器械生产工艺流程及产污环节图工艺流程简介：1、准备：根据生产计划准备相应的原料；2、清洗：将齿条、直杆和手柄使用超声波清洗机依次完成清洗，超声波清洗机设置参数：频率40Hz,功率600W,超声波水槽规格：0.4m0.6m0.4m,水源均为
39、纯化水，最后用纯化水进行淋洗。此道工序产生清洗废水，清洗过程不添加清洗剂，废水水质较简单，可直接纳管。3、烘干：将清洗完成的部件放入烘箱内，设定参数在70,60分钟，进行加热烘干。本项目采用电烘箱。-134、组装：手持直杆和手柄，通过螺纹旋转完成收拢杆的装配，均采用手工装配。5、内包：手持收拢杆手柄端，放置入纸塑袋内，再放入齿条。不需要封口。6、检验：对内包的产品进行人工检验，检验参数为组装效果、内包完整性。不合格品拆解后重新组装内包。7、灭菌(委外):将内包好的套扎带灭菌。此道工序外协。8、外包：参照生产指令，领取包装材料，包括说明书、包装盒，进行手工外包。9、入库：外包好的产品，储存于成品
40、仓库。2.2.2环境影响因素分析项目环境影响主要体现在运营期，其对环境的影响是综合性的，既有可逆影响，也有不可逆影响；既有直接影响，也有间接影响；既有局部影响，也有区域影响综合分析，项目主要污染因素有以下几点：1、项目废气包括：油烟废气。项目所采用的原辅材料及排放的污染物中，不涉及致癌、致畸、致突变物质、持久性性有机污染物和重金属。2、项目产生生产废水和生活污水。生产废水与生活污水设置独立管网分开收集后经 厂区内同一排放口纳管。根据现状调查，目前区域内管网未接通，不具备纳管条件。根 据规划，项目拟建地属于杭州市城北净水厂纳污范围，因此区域内管网建设完成后，废 水可纳入杭州市城北净水厂。废水由杭州市城北净水厂集中处理后达标排放，对周边地表水体无不利影响。3、项目固废主要为一般包装材料、废配件、废活性炭和废反渗透膜、废滤网和生活垃圾。本评价主要分析各类固体废物处置利用途径的可行性。4、项目噪声主要