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1、2022年药品餐饮食品安全监管工作汇报国家食品安全汇（2022年12月3日）根据通知安排，现就全区食品药品安全监督管理目标责任书完成情况, 简要汇报三个方面：一、基本情况目前，全区共有药械生产经营使用单位516户，其中中药饮片生产企 业1户，医用氧生产企业1户，药品零售企业101户，各级各类医疗机构 413户。全区有从事药械监管工作的专业人员8人。共有餐饮服务单位 1526户，其中大型餐饮单位43户，中型餐饮单位98户，小型餐饮单位 397户，餐饮摊点988户；保健食品经营单位68户，其中专营店23户，兼营店45户；化妆品经营单位346户。从事餐保化监管专业人员19人。二、主要工作措施及成效今
2、年以来，我区认真贯彻落实国家、省、市关于加强食品药品安全监 管的有关工作会议精神和政策要求，进一步发挥“一主三辅”的体系优势, 不断加强全区食品药品安全监管，各项工作发展良好。1 .加强组织领导，安全责任体系进一步健全。严格按照“政府负总责、 监管部门各负其责、企业是第一责任人、社会监督全覆盖”的责任体系建 设要求，密切环绕健全区、乡、村三级药品安全责任体系，深入开展工作。 一是靠实监管责任。在省、市食品药品工作会议召开后，区委、区政府及 时召开了全区食品药品暨质量振兴工作会议，全面安排部署了 2022年食 品药品安全监管工作。与乡镇、街道办和相关职能部门签订了食品药品 安全监管目标管理责任书
3、，各乡镇政府与村委会也签订了食品药品安全 工作目标责任书，并将其列入“一票否决”内容，强化了责任，食品药品 安全工作全面纳入目标责任制管理。二是细化工作任务。在落实政府和部 门责任基础上，按照“谁分管、谁负责”的原则，在全区实施了监管分级 负责、责任到人的层级监管责任制，对辖区“四品一械”（餐饮食品、药 品、保健食品、化妆品、医疗器械）经营使用单位的监管任务实行划片包 干，分解到人，做到了人人有担子、个个有责任，细化分解并落实了工作 任务。三是强化责任意识。在落实企业责任上，全面推行“三书一评定一 约谈”制度，监管部门与辖区“四品一械”经营单位全部签订了质量安全 责任书。指导辖区经营企业100
4、%向全社会做出了质量安全保证承诺书， 建立了失信违规约谈制度，不断强化企业第一责任人的责任意识，促进企 业全面落实安全责任。2 .严格督查检查，食品药品专项整治进一步深入。一是着力抓好药品 生产环节整治。以落实质量管理规范为重点，进一步强化生产全过程监管, 采取日常监督抽查、跟踪检查、监督抽验等方式，对中药饮片生产原料、 生产过程、出厂检验等环节定期进行全面监督检查，规范其生产工艺，保 证了产品质量。对生产过程实行动态监督，落实了生产质量安全监管责任, 实现了药品生产管理规范，产品质量合格，对药品生产企业执行GMP情况 进行监督检查6次，检查覆盖面达到100%,确保了我区药品生产源头质 量安全
5、可靠。二是着力抓好药品流通环节整治。坚持许可准入、规范管理、 监督查处“三管齐下”，严格按照市上“1246”监管频次要求，强化措施, 突出重点，扎实开展了专项整治活动。以打假治劣为重点，建立了基本药 物质量管理“三定一查”长效机制（定岗、定责、定时、案件查处），区 食药监局与基本药物配送企业签订了质量保证协议书，落实了企业是药品质量安全第一责任人，催促各药品经营企业深入自查自纠，切实加强监督执法检查，有力的规范了企业药品经营行为；3 .强化日常监督，全面规范餐饮食品市场秩序。一是着力解决无证非 法经营餐饮食品问题。通过大力整顿规范餐饮食品经营秩序，严厉整治无 证违法经营行为。在依法实行餐饮服务
6、许可的同时，继续深入推行餐饮摊 点备案登记证明制度，目前符合许可条件，通过验收的餐饮单位持证率达 到了 100%；从业人员“两证”（健康证、培训证）持有率达到100机二是全面 开展添加剂摸底工作。今年初，区食药监局集中对辖区餐饮服务单位添加 剂使用情况进行全面摸底，指导规范餐饮务单位全面落实食品添加剂备案 登记、“五专”管理等制度，规范原辅料购进渠道，坚决把好餐饮食品安 全第一道关口。三是大力整治小餐饮“脏、舌L、差”问题。今年执法、工 商、食药监等部门联合对城区5处餐饮摊点集中区、6处夜市餐饮摊点进 行了集中整顿，逐步推行了 “五统一”管理措施，督导餐饮单位落实了餐 厨垃圾分类放置、日产日清
7、、去向登记等管理制度，全面加强餐饮具清洗 消毒规范管理，提升了餐饮服务质量管理水平。四是深入开展食品药品安 全风险排查专项活动。8月份全市强化食品药品安全监管工作视频会后， 结合全区八部门联合开展的食品安全联合执法大检查大整治活动情况，全 力部署了深入开展食品药品安全风险排查推进专项整治集中行动，相关部 门分组分片拉网式排查各种隐患和风险，坚决预防和消除食品药品安全问 题发生。为确保排查工作取得实效，对要求整改单位全部实行了挂号督办, 确保整改到位。五是突出重点单位、重点领域安全监管。春、秋季开学之 际，区食药监局联合教育部门，深入开展了学校及托幼机构食堂专项检查, 有效落实了学校食堂安全责任
8、制和“三个严禁”的要求，全面督导加强学 校食堂规范管理和义务教育阶段营养补充工程餐饮食品质量监管。在旅游 旺季及国庆、中秋“双节”期间，安排部署对农家乐及旅游景点等餐饮单 位进行专项检查，及时发现和消除各种隐患。圆满完成为了第六届世界养 生大会和万车游平凉岭帽山自驾游、高考、第九届民间艺术节暨平凉 酷峭旅游文化节等重大节庆活动期间餐饮食品安全保障任务。六是认真 贯彻落实较大规模聚餐安全监管。根据市政府关于进一步加强较大规 模聚餐活动食品安全监管工作的意见（平政发156号）精神，由区食 药监局负责采取以会代训的形式对城区大中型餐饮单位负责人、乡镇分 管领导和“专 干”共计80人开展了4期培训，学
9、习传达了举办较大规 模聚餐活动相关要求，进一步加强了较大规模聚餐活动的安全监管。4 .落实全程监管，基本药物质量安全不断加强。强化对基本药物公开 招标采购的管理和对基本药物生产、流通、使用的全过程监管。一是实行 特殊药品电子监管。由区药监局负责，以国家基本药物质量监管为重点， 扎实开展基本药物制度执行情况督查，特殊是对辖区内使用麻醉、精神等 “四大类”特殊药品的医疗机构，全面推行了电子监管，提高了监管效能。 二是实施不良反应监测。加强不良反应监测基础设施建设，初步建立了区、 乡、村三级药品不良反应监测网络，对药品（械）不良反应做到了应报尽 报。今年，共上报药品不良反应218例，医疗器械不良反应
10、18例，并及 时发布安全信息，消除了用药安全隐患。三是规范用药行为。由区食药监 局负责，催促使用基本药物的医疗机构建立了完整的基本药物质量安全管 理制度和工作程序，促使全区基本药物使用单位都健全了各自工作档案。5 .狠抓典型哺育，安全示范创建工作扎实推进。按照省、市安排部署, 继续深入开展“药品安全示范县（区）”和餐饮安全示范县（区）创建活 动。一是加强组织领导。成立了以分管副区长为组长、区食药监局等相关 单位主要负责人为成员的创建工作领导小组，具体负责创建工作的催促落 实，并定期对工作推进中遇到的难题进行商议解决。各乡镇、各成员单位 也成立了创建工作组，层层细化了创建目标和工作职责，确保了药
11、品监管 人人有责，齐抓共管。二是选树示范典型。选取交通条件好、工作基础扎 实的安国乡、安国乡土桥村等行政村及广成路一条街为示范点，以点带面， 典型带动，全面推行食品药品城乡一体化监管，在各乡镇全面推行“一专 三员”安全监管机制，及时准确地掌握了食品药品经营户动态发展情况， 真正将食品药品安全置于全社会和人民群众的关心支持与有效监督之下， 初步建立形成为了以区为监管中心，以乡（镇）为监管前沿，向村辐射延 伸 的区、乡（镇）、村三级食品药品安全监管网络。三是认真推广。由区 食 药监局负责，总结推进城乡一体化监管工作中“一专三员”、“一清一 问两宣讲两告知”等工作经验，及时向全区推广，初步形成为了由
12、点到片、 由片到面的辐射带动效应，城乡群众食品药品意识、依法维权的自我保护 能力不断增强。6 .完善安全应急保障机制，应急处置能力进一步提升。继续加强应急 体系建设，区食药监局建立开通了与相对人双向互动的信息发布系统，有 效确保了食品安全风险预警信息及各类告知及时发布；7 .强化舆论宣传，群众防范意识不断提高。在不断强化专项整治、日 常监管等“硬监管”的同时，蛇恫区食药监局与区电台联合开办了 “健康 直通车”栏目，采取职能职责宣传、以案说法、专项工作整治成果、合理 用药热点难点答疑等形式，面向群众大力宣传药品监管法律、法规，普及 用药安全科普知识；利用“政信通”短信群发平台及时发布各类警示、告
13、知信息，通过积 极发挥信息宣传“软监管”的作用，提高了群众自我防范意识和药械从业 人员守法经营意识。目前乡镇以上医疗机构和个体诊所检查覆盖面100%, 农村卫生所检查覆盖面100%。截止11月底，累计出动药品执法人员784人次，检查药品经营使用单位1138户（次），共查处假劣药品600盒（瓶、支），办理简易行政处罚案件81件。出动餐饮食品执法人员3192人次，监督检查各类餐饮单位6222户次，监管覆盖面达到100%；办理执法案件34件，完成抽检3期9种48批次。利用政信通短信群 发平台发送信息6872条次，开办“健康直通车” 5期，通过网站、报纸 发布各类药品安全信息48条次。三、存在问题及下
14、一步工作打算经过积极努力，我区食品药品安全监督管理工作，取得了阶段性成效, 但与国家、省、市工作要求和人民群众对优质食品药品安全服务的要求相 比，还存在社会诚信体系不够健全、个别企业社会责任意识和依法诚信经 营意识淡薄、乡村群众识假辨假能力不强、深入推进食品药品安全监管的 良好社会氛围还不够浓厚等艰难和问题。下一步，我区将针对工作中的不 足，采取更加有力的措施，切实加以改进，重点从四个方面坚持抓好工作 落实。一是切实加强组织领导。由区食药监局负责，进一步催促各乡镇、街 道办事处及区食安委会、区药品安全专项整治工作领导小组各成员单位， 进一步落实监管责任，切实加强对食品药品安全监管工作的组织领导
15、，按 照国家、省、市药品安全专项整治工作要求，扎实安排好后续工作，巩固 前一阶段整治成果，有效维护城乡药品市场良好秩序，全力保障城乡群众 用药安全。三是深入推进整改落实。针对前一阶段药品安全专项整治工作中发现 的主要问题及薄弱环节，由区食药监局负责，再进行一次清查摸底，坚持 做到边整边改、查漏补缺、全面整治，确保药品安全监管职责全面落实， 圆满完成全年的各项目标任务。四是继续强化催促检查。由区食药监局负责，在落实定期督查的同时， 加强不定期联合检查、抽查和专项检查工作力度，通过及时督查，有力促 进薄弱环节工作的高效落实，始终保持对各类药品安全违法违规行为的高 压态势，确保人民群众用药安全和生命
16、安全，不断提高城乡群众对我区药 品安全监管工作的支持率和满意度。以上汇报不妥之处，请批评指正。名词解释：1、“一二四六”监管频次：对监管对象每年必须达到村级1次、乡 镇所在地2次、县城以上区域4次、生产及批发企业和大型医疗机构6次 以上2、“三个一”工作要求：监管所到之处对所有工作一把抓、明显质 量有问题药械一次清、所有违规问题一次彻底解决。3、“一主三辅”：政府监督为主，“三员”监督、行业自律、社会 监督为辅。4、“一专三员”：乡镇级食品安全监管专干，村级食品安全协管员、 信息员和联络员。（专干：1名乡镇在职干部担任或者乡镇卫生专干兼任、 联络员：由乡镇包村干部担任，协管员由村委会主任担任，信息员由村委 会文书担任）。5、“一清一问两宣讲两告知”：问询群众对食品药品安全工作的意 见建议；清理过期药品； 宣讲食品药品监管政策法规和科学饮食用药知识;6、“三书一评定一约谈”制度，确保签订责任书、作出承诺书、发 放告知书、诚信等级评定和约谈问责.7、“四品一械”：食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械8、“四大类”：疫苗、中药注射液、血液制品、精神药品