处方管理办法试行.docx

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1、处方管理办法(试行)卫生部、国家中医药治理局公布 2023 年 9 月 1 日起施行第一条为加强处方开具、调剂、使用、保存的标准化治理,提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全, 依据执业医师法、药品治理法、医疗机构治理条例等有关法律、法规,制定本方法。其次条本方法适用于开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员。 第三条处方是由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称“医师”)在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业 技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。第四条处方药必需凭医师处方销售、调剂和使用。医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循安全、有效、 经济的原则,并留

2、意保护患者的隐私权。第五条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师开具的处方须经所在执业地点 执业医师签字或加盖专用签章前方有效。经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构 执业,在注册的执业地点取得相应的处方权。试用期的医师开具处方,须经所在医疗、预防、保健机构有处 方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章前方有效。医师须在注册的医疗、预防、保健机构签名留样及 专用签章备案前方可开具处方。医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、撤消执业证书后,其 处方权即被取消。第六条医师应当依据医疗、预防、保健需要,依据诊疗标准、药品说明书中的药品适应证、药

3、理作用、用法、 用量、禁忌、不良反响和留意事项等开具处方。开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。第七条处方为开具当日有效。特别状况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不 得超过 3 天。第八条 处方格式由三局部组成:(一)前记:包括医疗、预防、保健机构名称,处方编号,费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病 历号,科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等,并可添列专科要求的工程。(二)正文:以 Rp 或 R(拉丁文 Recipe 请“取”的缩写)标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量。(三)后记:医师签名和/或加

4、盖专用签章,药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。第九条处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、一般处方的印刷用纸 应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色。并在处方右上角以文字注明。第十条 处方书写必需符合以下规章:(一)处方记载的患者一般工程应清楚、完整,并与病历记载相全都。 (二)每张处方只限于一名患者的用药。(三)处方字迹应当清楚,不得涂改。如有修改,必需在修改处签名及注明修改日期。(四)处方一律用标准的中文或英文名称书写。医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确标准,不得

5、使用“遵医嘱”、“自用”等含 糊不清字句。(五)年龄必需写实足年龄,婴幼儿写日、月龄。必要时,婴幼儿要注明体重。西药、中成药、中药饮片 要分别开具处方。(六)西药、中成药处方,每一种药品须另起一行。每张处方不得超过五种药品。(七)中药饮片处方的书写,可按君、臣、佐、使的挨次排列;药物调剂、煎煮的特别要求注明在药品之 后上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对药物的产地、炮制有特别要求,应在药名之前写出。(八)用量。一般应依据药品说明书中的常用剂量使用,特别状况需超剂量使用时,应注明缘由并再次签名。(九)为便于药学专业技术人员审核处方,医师开具处方时,除特别状况外必需注明临床诊断。 (十)开具处

6、方后的空白处应划一斜线,以示处方完毕。(十一)处方医师的签名式样和专用签章必需与在药学部门留样备查的式样相全都,不得任意改动,否则 应重登记留样备案。第十一条药品名称以中华人民共和国药典收载或药典委员会公布的中国药品通用名称或经国家批准的专 利药品名为准。如无收载,可承受通用名或商品名。药名简写或缩写必需为国内通用写法。中成药和医院制 剂品名的书写应当与正式批准的名称全都。第十二条药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用公制单位:重量以克 (g)、毫克(mg)、微克(g、)纳克(ng)为单位;容量以升 (l)、毫升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(U)计算。片剂、丸剂、胶囊剂、冲

7、剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及霜剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单 位,应注明含量;饮片以剂或付为单位。第十三条 处方一般不得超过 7 日用量;急诊处方一般不得超过 3 日用量;对于某些慢性病、老年病或特别状况,处方用量可适当延长,但医师必需注明理由。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 的处方用量应当严格执行国家有关规定。开具麻醉药品处方时,应有病历记录。第十四条医师利用计算机开具一般处方时,需同时打印纸质处方,其格式与手写处方全都,打印的处方经签名后 有效。药学专业技术人员核发药品时,必需核对打印处方无误后发给药品,并将打印处方收存备查。第十五条药学

8、专业技术人员应按操作规程调剂处方药品:认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标 签,包装;向患者交付处方药品时,应当对患者进展用药交待与指导。第十六条药学专业技术人员须凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。 第十七条取得药学专业技术资格人员方可从事处方调剂、调配工作。非药学专业技术人员不得从事处方调剂、调 配工作。具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指 导。药士从事处方调配工作;确因工作需要,经培训考核合格后,也可以担当相应的药品调剂工作。药学专 业技术人员签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查。药学专业技术人员停顿在医

9、疗、预防、 保健机构或药品零售企业执业时,其处方调剂权即被取消。第十八条药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清楚、完整,并确认处方的合法性。 第十九条药学专业技术人员应当对处方用药适宜性进展审核。包括以下内容:(一)对规定必需做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定; (二)处方用药与临床诊断的相符性;(三)剂量、用法;(四)剂型与给药途径;(五)是否有重复给药现象;(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。其次十条药学专业技术人员经处方审核后,认为存在用药安全问题时,应告知处方医师,请其确认或重开具处方,并记录在处方调剂问题专用记录表上,经办药学专业

10、技术人员应当签名,同时注明时间。药学专业技术 人员觉察药品滥用和用药失误,应拒绝调剂,并准时告知处方医师,但不得擅自更改或者配发代用药品。对于发生严峻药品滥用和用药失误的处方,药学专业技术人员应当按有关规定报告。其次十一条药学专业技术人员调剂处方时必需做到“四查十对”。查处方,对科别、姓名、年龄;查药 品,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。发出 的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。发出药品时应按药品说明书或处方医嘱,向患者或其家属 进展相应的用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、留意事项等。其次十二条药学专业技术人员在完成处方调剂

11、后,应当在处方上签名。 其次十三条药学专业技术人员对于不标准处方或不能判定其合法性的处方,不得调剂。 其次十四条处方由调剂、出售处方药品的医疗、预防、保健机构或药品零售企业妥当保存。一般处方、急诊处方、 儿科处方保存 1 年,医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存 2 年,麻醉药品处方保存 3 年。处方保存期满后,经医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案,方可销毁。其次十五条除医疗用毒性药品、精神药品、麻醉药品及戒毒药品外,任何医疗、预防、保健机构不得限制就诊人员 持处方到其他医疗、预防、保健机构或药品零售企业购药。其次十六条本方法所称药学专业技术人员包括医疗、预防、保健机构和药品零售企业的、具有相应药学专业技术职 务任职资格和资质的人员。其次十七条本方法由卫生部、国家中医药治理局负责解释。其次十八条 本方法自 2023 年 9 月 1 日起施行。各医疗机构原印制的处方与本方法不符的,可以使用到2023 年 12 月 31 日。

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