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1、药物制剂工：药物制剂工必看考点（最新版）1、单选在隔离技术中限制通道的屏障系统简写为（）。A.RABSB.RBBSC.RAASD.CABS正确答案：A2、填空题冻干过程包括（）、（）、（）三阶段。正确答案：预冻；升华（江南博哥）；再干燥3、单选按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。A.原料B.半成品C.辅料D.包装材料正确答案：B4、单选更换包装标志为（），其中印有“换包装”的字样。A.蓝色B.白色C.绿色D.黄色正确答案：B5、单选工业生产中最常用于安瓶灭菌的方法有（）。A.紫外线B.过滤除菌C.干热空气灭菌D.湿热灭菌正确答案：C6、单选制备空胶囊时加入的山梨醇是（）A成型材料B增塑剂
2、C胶冻剂D溶剂E保湿剂正确答案：B7、问答题工艺流程设计的任务有哪些？正确答案：1.确定全流程的组成。2.确定工艺流程中工序划分及其对环境的卫生要求。3.确定载能介质的技术规格和流向。4.确定生产控制方法。5.确定安全技术措施。6.编写工艺操作规程。8、多选灌封机产生焦头的主要原因有（）A.灌药时给药太急B.针头不能立即缩水回药C.瓶口粗细不匀D.压药与灌注行程配合不好正确答案：A, B, C, D9、单选包装时出现产品的零头未满一箱时的处理措施错误的是（）。A.将该箱产品放在规定地点.包装工序班长负责清点数量并做好记录、上锁保管。B.在下一批包装时，先清点该箱数量，确认与记录相符后，按照正常
3、操作程序先将该箱装满，填写装箱单。C.装箱单上必须写清楚产品所属两个批号以及各自的准确数量。D.以下一批的批号作为本箱的批号。正确答案：D10、单选做为药品生产和质量管理的准则的是（）A、GSPB、GLPC、GMPD、GCP正确答案：C11、单选胶囊剂囊材的主要成分是（）A、水B、乙醇C、甘油D、明胶正确答案：D12、单选包衣时，包衣锅与水平的倾斜角一般为（）A、30。60。B、45。60。C、30。45。D、25。45。正确答案：D13、问答题请简述离子交换树脂的工作原理。正确答案：（1）离子交换原理为原水进入阳离子交换柱，与阳离子交换树脂充分接触，将水中的阳离子和树脂上的氢离子进行交换，并
4、结合成无机酸。（2）交换后的水呈酸性，当水进入阴离子交换柱时，利用树脂去除水中的阴离子生成水。（3）混合离子交换柱中的阴、阳离子树脂按照2：1的比例混合放置，其作用是将水质再一次净化。14、多选一般纯水水质要求（）A.电导率1us/1CmB.微生物30CFUC.内毒素20EUD.PH=4.07.0正确答案：A, B, C15、单选加快药物溶解速度的方法有（）A、加热B、搅拌C、以上均对D、以上均错正确答案：C16、填空题与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及（）的材料。正确答案：不吸附物料17、单选灯检人员的视力要求为（）A、4.9或4.9以上B、无色盲C、A+BD、以上均错
5、正确答案：C18、填空题微滤、（）、电渗析与反渗透，都是以压差为推动力，依靠薄膜两侧的压力差作为推动力，使（）通过膜的分离过程。正确答案：超渗；水19、单选以下适合制成胶囊的药物为（）A、药物的水溶液B、药物的油溶液C、吸湿性很强的药物D、药物的稀乙醇溶液正确答案：B20、单选待压片的干颗粒，其质量要求，不正确的是（）A、主药含量符合规定B、颗粒硬度适中C、疏散度适宜D、含水量在1%以下正确答案：D21、单选下列关于粉碎器械的描述错误的是（）。A.锤式粉碎机结构简单，操作方便，粉碎粒度比较均匀B.球磨机结构简单，可获过200目筛的极细粉末，密闭操作，粉尘少C.振动磨研磨效率高，成品粒径小且均匀
6、，运转时产生的噪声小D.气流粉碎机能自行分级，成品粒度均匀，设备简单，磨损小正确答案：C22、单选临用前需用滤清的注射用水冲洗的是（）A、输液瓶B、隔离膜C、A+BD、以上都不对正确答案：C23、单选胶囊剂的外包装要求在（）下进行A、一般生产区B、10，000级洁净区C、10万级洁净区D、30万级洁净区正确答案：A24、单选由难溶性固体药物以固体微粒状态分散在液体分散介质中形成的多项分散体系是（）。A.低分子溶液剂B.高分子溶液剂C.溶胶剂D.乳剂E.混悬剂正确答案：E25、单选口服药液的过滤常用（）A、微孔滤膜B、垂熔玻璃滤器C、超滤膜D、框板式压滤器正确答案：D26、问答题药品的法定质量标
7、准有哪些？正确答案：1）中华人民共和国药典标准2）国家药品监督管理局药品标准27、单选下列包薄膜衣所用物料中，除（）外均需要。A.成膜材料B.溶剂C.增塑剂D.着色剂和掩蔽剂E.CAP正确答案：E28、问答题口服液剂的包装材料有哪些？正确答案：包装材料包括：直口瓶、塑料瓶。29、问答题如何减少运行动力负荷？正确答案：合理确定换气次数。在满足工艺洁净度要求下高出34倍的高效过滤器。采用低阻过滤器，能用低阻亚高效过滤器的就不用阻力按发尘量变化控制风量。由风机台数进行分步控制风量。在系统中区别空调送风和净化送风。缩小洁净空间体积。减少系统和空调器的漏风量合理地降低排风速度。30、单选下列哪种药物适用
8、于煎煮法设备（）A.含成分较低的药物B.含挥发性成份药材C.含糖类及淀粉等较多的药材D.含毒性成份药材正确答案：C31、填空题对于产生粉尘的房间里设置有效（）的能防止粉尘的（）。正确答案：捕尘装置；交叉污染32、单选“生产定置管理”的核心是以（）为对象，研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系，消除不合理、重复、浪费的现象。A.人B.物C.场所D.人和物正确答案：B33、填空题（）凭包装指令计数发放。发放、使用和销毁应有记录。正确答案：药品的标签34、问答题简述联动线组成及优点。正确答案：联动线主要包括洗瓶机、灭菌干燥设备、灌封设备、贴签机等。采用联动线生产方式能提高和保证口服液剂的生产质量，
9、减少人员数量和劳动强度，设备布置更为紧密。35、单选下列湿热灭菌法中，哪一个被任命为是最可靠的灭菌方法（）A热压灭菌法B流通蒸气灭菌法C煮沸灭菌法D低温间歇灭菌法正确答案：A36、填空题制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作，是由（）和（）所组成。正确答案：工艺设计；非工艺设计37、单选注射用水与纯化区别在于（）A、PH值要求不同B、澄明度要求不同C、内毒素的限制不同D、以上都不对正确答案：C38、单选干燥工序开工前，以下（）不列入检查范围。A.设备是否正常B.房间是否清洁C.设备是否清洁D.毛巾是否干净正确答案：D39、单选片剂包粉衣层用的物料是（）A、滑石粉与糖浆B、浓糖浆C、糖粉D、
10、明胶浆正确答案：A40、单选常用的软胶囊囊壳的组成为（）A明胶、甘油、水B淀粉、甘油、水C可压性淀粉、丙二醇、水D明胶、甘油、乙醇EPEG、水正确答案：A41、单选胶囊剂中使用的填充剂有（）A、硬脂酸B、滑石粉C、淀粉D、以上均对正确答案：C42、单选下列关于润滑剂作用的叙述，错误的是（）A、增加颗粒的流动性B、防止颗粒黏附与冲头上C、促进片剂在胃中的润湿D、减少冲头、冲模的磨损正确答案：C43、单选制备软材时，软材在搅拌器中的表现应为（）A、成团块状B、细粉尚未粘合C、翻滚成浪D、细粉少且紧贴颗粒正确答案：C44、单选普通乳滴直径在多少um之间（）A1100B0.10.5C0.010.1D1
11、.520E1200正确答案：A45、问答题生产作业计划工作的六项内容？正确答案：制定期量标准（数量和期限）；编制生产作业计划；组织生产前的准备工作；（原辅材料；生产硬件、记录表等软件）生产作业统计核算工作；（原料、动力、人工成本-精细化管理的基础）在制品、半成品管理工作；（中转站管理-批号的可追溯性）生产调度工作（调度员的基本素质）。这6项是生产作业计划工作互相紧密相连的整体。46、单选不属于药物制剂常用包装材料的是（）。A.玻璃容器B.金属材料C.瓷质容器D纸正确答案：C47、单选洁净室的温度与湿度测试时所有测点离地面多高（）。A.0.5mB.1.8mC.1.5mD.0.8m正确答案：D48
12、、单选既可用于湿物料的混合，又可用来制软材的设备是（）。A.槽形混合机B.V形混合筒C.摇摆式颗粒机D.球磨机正确答案：A49、问答题中试放大研究的主要任务是什么？正确答案：1.完善工艺路线，确定工艺生产条件2.选用合适的设备，满足生产工艺条件3.初步核算成本4.制备样品5.修订完善质量标准50、单选随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期（）A、第一期B、第二期C、第三期D、第四期正确答案：B51、单选我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）。A.取20片，精密称定片重并求得平均值B.片重小于0.3g的片剂，重量差异限度为7.5%C.片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为5
13、%D.超出差异限度的药片不得多于2片E.不得有2片超出限度1倍正确答案：E52、单选GMP要求关键区域生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经多少分钟（指导值）自净后，洁净区的应达到“静态”标准（）。A.1520B.1525C.1015D.2030正确答案：A53、判断题期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。正确答案：错参考解析：期临床试验54、单选制剂中增加药物溶解度的方法是（）A、加强搅拌B、粉碎成细粉C、加热D、加入增溶剂正确答案：D55、单选关于在中药材入库外包装验收时下列描述哪个是错误的？（）。A.中药材必须有包装，不能使用竹箩、草席包及有毒材料制成的包装袋B.每件包装上必
14、须有明显标记，标明品名、功效、规格、来源、产地及采收（加工）日期C.验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查D.不经过前处理，直接用于生产的中药或饮片需用双层包装，内外包装应密封、无破损、无泄漏正确答案：B56、单选水平单向流洁净室风速测试点取距送风面（）m的垂直于地面的截面。A.0.8B.0.1C.0.4D.0.5正确答案：D57、单选片剂包粉衣层的主要目的是（）A、隔离药物与糖衣层B、增加衣层的厚度C、便于识别D、增加衣层的硬度正确答案：B58、填空题药品的（）、使用说明书应由专人保管和领用，应有专柜或专库存放。正确答案：标签59、多选操作标准分（）。A.岗位 责任制B.生产工艺规程C.
15、质量标准D.岗位操作法正确答案：A, D60、单选消除静电中减少起电程度不包括哪种方法（）A.物理方法B.化学方法C.调节湿度法D.生物方法正确答案：D61、单选采用热封工艺进行包装的是（）A、塑料瓶包装B、输液瓶包装C、安瓿包装D、泡罩式包装正确答案：D62、问答题化学类新药是如何分类的？正确答案：第一类，首创原料药及制剂（未在国内外上市）。第二类，新组成的制剂（改变给药途径且尚未在国内外上市）。第三类，已在国外上市销售但尚未在国内上市。第四类，改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料药及其制剂。第五类，改变已上市药品的剂型，但不改变给药途径。63、单选糖浆剂的加入蛋白粉
16、的目的是（）A、增加蔗糖的溶解度B、防止糖的转化C、防止糖的焦化D、使糖浆剂易于滤清正确答案：D64、填空题预冻温度应低于产品共熔点（）摄氏度。正确答案：102065、单选挤压制粒得到的颗粒呈长条状的主要原因是（）。A.物料混合不均匀B.筛网的孔径太小C.黏合剂黏性过强或用量过多D.转速太快正确答案：C66、填空题有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设（）。正确答案：事故排风装置67、单选容易发生落砂而影响注射剂质量的滤器是（）A、砂滤棒B、板框压滤机C、垂熔玻璃滤器D、微孔滤膜滤器正确答案：A68、多选下面属于TLC吸附剂的有（）A、硅胶B、五氧化二磷C、氧化铝D、三氯化铁E、
17、聚酰胺正确答案：A, C, E69、单选硬脂酸镁在制备片剂中的作用主要是（）A.稀释剂B.吸收剂C.粘合剂D.润滑剂E.崩解剂正确答案：D70、问答题如何减少风机、电机温升负荷？正确答案：对于空调器来说，净化空调器由于风量大，功率大，更宜把电机外置都独立外置，这对节能是有意义的。对于系统，洁净室常用风口机组形式，即高效过滤器、风机、电机均在一块。71、单选热原的组成是（）A.蛋白质B.微生物外毒素C.磷脂D.多糖E.磷脂+脂多糖+蛋白质的复合物正确答案：E72、单选在易燃易爆化学危险品的生产现场，禁止穿（）以防止产生静电A、S棉织物品B、麻织物品C、丝织物品D、药纤织品正确答案：D73、名词解
18、释气流粉碎机正确答案：又称流能磨，系用高速弹性流体（压缩空气或惰性气体）作为粉碎动力，在高速气流作用下，使物料颗粒间相互激烈冲击、碰撞、摩擦，以及气流对物料的剪切作用，进而达到超细粉碎，同时进行均匀混合。74、判断题与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体及蒸汽等均应设置净化装置。正确答案：对75、单选包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共（）。A.1mB.2mC.3mD.4m正确答案：A76、单选 硅酸盐玻璃中含有（）金属氧化物的耐水性最强。A.二氧化锌B.三氧化二铝C.氧化镁D.氧化钙正确答案：A77、问答题口服液剂的工艺特点是什么？正确答案：特点是：吸收快，凑效迅速服用方
19、便，易于保存制备工艺控制严格，质量和疗效稳定服用量小，易为患者接受制备工艺复杂，设备要求高，成本相对较高78、填空题为了有效地控制制药用水系统的运行状态，欧美药典针对微生物污染的水平设定了另一指标，（）和（）。正确答案：警戒水平；纠偏限度79、单选高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约（）远。A.6cm以上B.46cmC.24cmD.8cm以上正确答案：C80、单选所标明的适应症或功能主治超出规定范围的按（）论处A、假药B、劣药C、处方药D、非处方药正确答案：A81、单选透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时，光照度应为（）lxA、10001500B、15002000C、2000
20、3000D、25003000正确答案：C82、单选新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。A.20次/小时B.25次/小时C.35次/小时D.45次/小时正确答案：D83、名词解释药物制剂工程设计正确答案：是对药物制剂的生产厂或生产车间根据各类制剂的特点进行合理的工程设计。84、单选制药企业不适合使用的防鼠措施有（）。A.灭鼠板B.超声波驱鼠器C.捕鼠笼D.挡鼠板E.药物防鼠正确答案：E85、单选滤过的注射液经半成品检查合格后应立即（）A、密闭贮存B、灭菌C、灌装D、灌装与封口正确答案：D86、多选注射剂热源不合格的原因有？（）A.瓶子和塞子灭菌不够B.注射用水放置时间过长C.生产环境差D.针
21、用级原料正确答案：A, B, C87、单选作必要的工艺检查，与裸手直接接触过的中间产品应（）。A.放回取出处B.交中转站集中回收C.丢入垃圾桶D.冲入下水道正确答案：B88、单选乙醇属于混悬液中使用的（）A、絮凝剂B、助悬剂C、润湿剂D、以上均对正确答案：C89、单选以下措施不能克服压片时出现松片现象的是（）A、将颗粒增粗B、细粉含量控制适中C、调整压力D、颗粒含水量控制适中正确答案：A90、多选制药行业中哪些管道的设计应避免死角（）A.药液B.注射用水C.净化压缩空气D.纯化水正确答案：A, B, C, D91、单选关于GMP的人员卫生的叙述，错误的是（）A、进入洁净区的人员可佩戴饰物B、1
22、00级层流下不宜裸手操作C、进入洁净区的人员不可化装D、工作服应制定清洗周期正确答案：A92、单选普通制剂包装容器的处理工艺为（）A、药瓶饮用水洗洗涤剂烘干或灭菌纯化水洗B、药瓶饮用水洗洗涤剂纯化水洗烘干或灭菌C、药瓶洗涤剂饮用水洗纯化水洗烘干或灭菌D、药瓶洗涤剂纯化水洗饮用水洗烘干或灭菌正确答案：C93、填空题装有物料的设备尽量密闭，避免（）。与物料接触的（）应光滑、平整，无死角，易清洗，耐腐蚀。正确答案：敞口；内壁94、填空题注射用水可采用65摄氏度以上（）。正确答案：保温循环95、单选对过滤灭菌，应在什么时候检查装置及滤膜的完整性（）。A.灭菌过滤后B.灭菌过滤前后C.灭菌过程中D.灭菌
23、过程中及前后正确答案：B96、单选以下哪项不符合硬胶囊剂的质量要求（）A、外观整洁B、变形C、无异味D、无破裂正确答案：B97、单选三级溶剂在用作为清洁剂，在下批生产中允 许的溶剂残留浓度不得超过初始浓度的（）。A.0.5%B.1.5%C.2.5%D.1%正确答案：A98、多选长期使用糖皮质激素，停药不当易出现的不良反应有（）A、肾上腺皮质机能亢进症B、诱发或加重感染C、骨质疏松症D、药源性皮质功能不全E、使原有病症复发或加重正确答案：D, E99、单选对散剂质量检查表述错误的是（）A粒度符合规定B外观均匀度要求色泽一致，混合均匀C干燥失重（不得超过5%）D6.0g以上包装的散剂重量差异限度为
24、5.0%E微生物限度（或无菌）符合要求正确答案：C100、单选比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳（）。A.将轻者加在重者之上B.多次过筛C.搅拌D.等量递加E.将重者加在轻者之上正确答案：E101、单选中压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过（）处，且100m接缝平均不应大于8处。A.1B.2C.3D.4正确答案：A102、多选注射剂车间澄明度的控制点在（）A.过滤后注射用水B.灌装后半成品C.灯检品D.稀配药液正确答案：A, B, C103、单选硬胶囊的填充过程包括（）A、分离B、填充C、盖帽D、以上均对正确答案：D104、单选单向流截面风速不均匀度可接受标准应不大于（）。A.0.2
25、5B.0.5C.0.75D.2.5正确答案：A105、单选热溶法制备糖浆剂有利于（）A、防止发酵B、防止糖的转化C、防止糖的焦化D、提高糖浆剂的保存性正确答案：D106、多选减少新风负荷的方法（）A.减少OLF值B.减少排风量C.排风热回收D.减少运行负荷正确答案：A, B, C107、单选与设备连接的主要固定管道应标明（）A、使用年限B、制备的材料C、管道温度D、管道内物料名称与流向正确答案：D108、单选安瓿灌封机更换规格时不需换（）。A.进瓶绞龙B.扇形块C.行走梁D.加热气源正确答案：D109、单选除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存
26、至产品放行后（）年。A.0.5B.1C.2D.3正确答案：C110、单选二个药片迭压在一起的现象，称（）A、裂片B、松片C、叠片D、以上均不对正确答案：C111、多选暴露工序使用的灭菌设备宜采用（）A.双扉门B.单扉门C.跨墙（跨区域）布置D.前后门联锁正确答案：A, C, D112、单选无菌制剂C、D级区门窗不宜选用的材料有（）。A.涂漆钢门窗B.不锈钢门窗C.木门窗D.铝合金门窗正确答案：C113、单选水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分（）。A.5个周期B.2个周期C.4个周期D.3个周期正确答案：D114、单选批检验记录属于（）A、验证文件B、生产记录C、生产管理文件D、质量管理
27、文件正确答案：D115、单选不论是哪一种传质过程，固液萃取总是（）由液相主体向固相的扩散，及溶质自固体内部向溶液的扩散。A.萃取剂B.吸收剂C.溶剂D.液体正确答案：A116、单选使用活性炭处理的浓溶液最好是在（）进行过滤除炭A、100B、4550C、2030D、以上都不对正确答案：B117、填空题新型制膏机包括主搅拌、（）、匀质搅拌。正确答案：溶解搅拌118、填空题GMP实施指南规定：留样时间应为药品的有效期到期后在保存（）年。正确答案：一119、问答题生产计划的四项内容？正确答案：品种指标：计划期内规定生产的药品品种及各种规格。质量指标：计划期内所生产的产品的质量要求。产量指标：计划期内产
28、出的符合质量标准的产品 数量。产值指标：指用货币表示的产品产量指标。商品产值-销售额。总产值-以国家制定的不变价计算的商品产值。120、单选抽检样品标志为（），其中印有“取样证”的字样。A.蓝色B.白色C.绿色D.黄色正确答案：B121、单选流能磨主要适用于粉碎（）。A易挥发，刺激性较强药物的粉碎B比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎C对低熔点或热敏感药物的粉碎D混悬剂中药物粒子的粉碎E水分小于5%的药物的粉碎正确答案：C122、单选高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到（）g/L之间。A.2080B.1020C.28D.80100正确答案：A123、单选下列哪项不属于粉碎的方法（）。A.低
29、温粉碎B.闭塞粉碎和自由粉碎C.高温粉碎D.开路粉碎和闭路粉碎正确答案：C124、单选水/油型的乳剂中，作为内相的是（）A、水相B、油相C、乳化剂D、液相E、气相正确答案：A125、单选仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括（）。A.验收后登记入库B.待检与状态的变换C.贮存D.样品取样检验正确答案：D126、单选制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。A.混合的质量B.湿粒的质量C.颗粒水分含量D.软材的质量正确答案：D127、填空题药物制剂包装主要分为单剂量包装、（）、（）三类。正确答案：内包装；外包装128、单选湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外，还有（）A射线灭菌
30、法B滤过灭菌法C火焰灭菌法D干热空气灭菌法E热压灭菌法正确答案：E129、单选可在无菌条件下进行粉碎的是（）。A.球磨机B.柴田粉碎机C.锤式粉碎机D.羚羊角粉碎机正确答案：A130、问答题洁净区（室）如何节能？正确答案：洁净室的节能减少新风负荷减少工艺负荷。工艺负荷可以通过热回收等专业手段去减少它。减少风机、电机温升负荷。减少运行动力负荷。综合利用洁净气流。131、填空题洁净室压力：洁净室与室外至少保持（）的正压。正确答案：10Pa132、填空题厂房必须能够防尘、（）、防鼠类的污染。正确答案：防昆虫133、单选注射用液体制剂包括（）A、安瓿注射剂B、输液剂C、以上均对D、以上均错正确答案：C
31、134、问答题哪些药物不能制成胶囊剂？正确答案：1）药物的水溶液或稀乙醇溶液2）易吸潮，易风化药物3）小剂量的毒、剧药物4）刺激性药物135、单选干燥设备生产前，必须具有经（）签名的上批次生产清场合格证的副本，才能进行本工序的生产。A.本工序QA人员B.工艺员C.化验员D.班长正确答案：A136、填空题药厂基本建设前期工作是（）、进行可行性研究、设计任务书、（）、进行勘察、设计。正确答案：提出项目建议书；选择建设地点137、单选洁净室的门宜朝（）开启。并应有足够的大小。A.洁净度较高的房间B.洁净度较低的房间C.洁净度一样的房间D.非洁净区房间正确答案：A138、单选可用作可溶性颗粒剂的赋形剂
32、的是（）。A.淀粉B.药材细粉C.硫酸钙二水物D.碳酸钙E.糖粉正确答案：E139、单选通常在凡士林软膏基质中加入以下哪种物质以改善凡士林的吸水性（）A、石蜡B、羊毛脂C、乙醇D、硅酮正确答案：B140、问答题药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件？正确答案：1）合法企业生产或经营的药品2）具有法定的质量标准3）具有法定的批准文号4）包装和标识符合有关规定和储运要求5）中药材应标明产地141、单选片剂受到振动或贮存时从腰间开裂的现象，称（）A、裂片B、松片C、叠片D、以上均对正确答案：A142、单选利用离子交换树脂对原水进行纯化处理的方法是（）A、离子交换法B、蒸馏法C、电渗析法D、反渗透法
33、正确答案：A143、填空题高速搅拌制粒的特点是在一个容器内进行（）、（）、（）的过程。正确答案：混合；捏合；制粒144、填空题对生产中发尘量大的设备应附带（）和捕尘、（）装置。正确答案：防尘围帘；吸粉145、填空题所有物料和产品的发放应符合先进先出和（）的原则。正确答案：近效期先出146、单选采用全自动润滑的压片机是（）。A.单冲压片机B.旋转式压片机C.高速旋转式压片机正确答案：C147、多选注射剂生产过程中可能发生的问题有（）A.澄明度不合格B.溶出度不合格C.热原、菌检不合格D.装量不合格正确答案：A, C, D148、填空题（）是在物料流程图给出后，再进行设备设计、车间布置、生产工艺控
34、制方案等确定的基础上绘制，作为设计的正式成果编人初步设计阶段的设计文件中。正确答案：带控制点的工艺流程图149、单选警戒水平与纠偏限度是针对（）设定的指标。A.微生物污染水平B.报警C.监控D.偏离正确答案：A150、单选安瓶灌封机灌装lml安瓶时，灌药液针头则一般开几叉（）。A.2B.3C.4D.5正确答案：A151、单选干法制粒的方法有（）。A.一步制粒法B.挤压制粒法C.喷雾制粒法D.滚压法制粒正确答案：D152、单选混合批次的有效期怎么确定（）。A.应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定B.应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定C.以混合操作开始时的日期确定D.以混合操作结
35、束时的日期确定正确答案：B153、单选注射用水的制备流程是（）。A.电渗析装置阳离子树脂床脱气塔阴离子树脂床多效蒸馏水机混合树脂床热贮水器注射用水B.电渗析装置阴离子树脂床脱气塔阳离子树脂床多效蒸馏水机混合树脂床热贮水器注射用水C.反渗透装置阳离子树脂床脱气塔阴离子树脂床混合树脂床多效蒸馏水机热贮水器注射用水D.反渗透装置阴离子树脂床脱气塔阳离子树脂床混合树脂床多效蒸馏水机热贮水器注射用水正确答案：C154、判断题TOC宏观反映水中有机物、内毒素及微生物的水平。正确答案：对155、多选洁净室节能要求（）A.减少新风负荷B.减少工艺负荷C.减少风机、电机温升负荷D.减少运行动力负荷正确答案：A,
36、 B, C, D156、单选纯化水制备方法不可采用（）。A.过滤法B.反渗透法C.蒸馏法D.离子交换法正确答案：A157、单选关于无菌工作服的叙述，错误的是（）A、必须包盖全部头发B、必须包盖脚部C、能阻留人体脱落物D、不需包盖胡须正确答案：D158、单选作为热压灭菌法可靠性的控制标准是（）。A.F值B.F0值C.D值D.Z值正确答案：B159、单选高效过滤器（HEPA）检漏常采用什么作为气溶胶（）。A.PAOB.POAC.DOPD.POD正确答案：A160、单选中压系统风管每（）m接缝，漏光点不应超过1处，且100m接缝平均不应大于8处。A.10B.15C.20D.30正确答案：A161、单
37、选下列有关粉体特性的叙述不正确的是（）。A.粉体是指固体细微粒子的集合体B.粒密度为粉体的真实密度，一般由气体置换法求得C.粉体轻质、重质之分只与真密度有关D.堆密度指单位容积粉体的质量正确答案：B162、填空题在无菌分装应着（），其他区域着两件式。正确答案：全身整件式163、单选制剂分析评价指标不包括（）。A.精密度B.准确度C.专属性D.干扰性正确答案：D164、单选小容量注射剂与输液剂主要不同是（）。A.灌封后立即灭菌B.要调节渗透压C.可加入抑菌剂、止痛剂D.无菌正确答案：C165、单选用离子交换法制备纯化水时，原水应首先经过（）A、阳床B、阴床C、混合床D、复合床正确答案：A166、
38、单选下列哪一项不是实施GMP的目标要素（）。A.将人为的差错控制在最低的限度B.防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C.建立严格的质量保证体系，确保产品质量D.与国际药品市场全面接轨正确答案：D167、单选纯化水可采用（）保存。A.低温保存B.循环C.保温循环D.高温保存正确答案：B168、单选洁净厂房周围道路面层不宜选用（）。A.水泥路面B.花岗岩路面C.泥土路面D.砂石路面正确答案：C169、单选不属于层流洁净空气的特点为（）。A.空气流线平行B.具有均匀断面速度C.气流方向呈错乱状态D.空气流速高，粒子不会聚结，也不会积蓄和降沉正确答案：C170、单选片剂的质量控制点包括（）A
39、、外观B、片重C、硬度D、以上均对正确答案：D171、单选单糖浆是指单纯糖浆的近饱和水溶液，糖浆的浓度为（）。A85%（g/ml）B85%（g/g）C60%（g/ml）D60%（g/g）E45%（g/ml）正确答案：A172、单选待验物料标志为（），其中印有“待验”字样。A.蓝色B.白色C.绿色D.黄色正确答案：D173、多选控制图的受控状态（）A.所有的样本点都在控制限内B.靠近中心线的样本点约占2/3C.靠近控制线的样本点极少D.靠近控制线的样本点多正确答案：A, B, C174、单选颗粒干燥一般要求在（）下操作。A.A级洁净区B.B级洁净区C.C级洁净区D.D级洁净区正确答案：D175、
40、填空题工艺流程布置合理、紧凑，避免（）、（）、交叉混杂是工艺布置的基本要求。正确答案：人流；物流176、单选验证的基本步骤是（）。建立验证机构制定验证方案组织实施审批验证报告验证准备提出验证项目A、B、C、D、正确答案：C177、多选微晶纤维素主要应用特点（）A.崩解剂B.粘合剂C.良好的可压性D.润滑剂、助流剂正确答案：A, B, C, D178、单选湿热灭菌的标准灭菌时间F0不小于多少分钟（）。A.8B.12C.6D.9正确答案：A179、问答题生产车间防静电的措施主要有哪些？正确答案：接地，对容易产生静电的设备、贮槽、管道等应有良好的接地（流体的流动、物体的摩擦）；增湿，提高空气的湿度以
41、消除静电荷的积累，有静电危险的场所，增加空气的相对湿度在70以上较为适宜，而最低应不低于30；控制流速，就是将易燃液体或气体转移到其他容器或贮罐时的流速加以控制，不能太快，甲醇、乙醇在管道的流速为23mS。禁用易产生静电的材料输送易燃流体不能采用塑料管道，采用防静电材料（如一步制粒机滤袋）；禁止穿丝绸或化纤织物的工作衣裤进入易燃易爆生产区域内。180、问答题设备维修的方式包括哪几方面；正确答案：1.定期维修：以设备运行时间或产量为依据，对设备进行周期维修。2.视情维修：以设备状态为基础，是属于故障发生前加以维修，能保持设备的完好状态。3.事后维修：属于故障发生后必须的维修。181、判断题滚筒式
42、泡罩包装机在成型装置中吹入高压空气。正确答案：错182、单选当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。A.1820B.2024C.1826D.2026正确答案：C183、单选下列关于药典作用的表述中，正确的是（）A药典作为药品生产、检验、供应的依据B药典作为药品检验、供应与使用的依据C药典作为药品生产、供应与使用的依据D药典作为药品生产、检验与使用的依据E药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据正确答案：E184、单选通常 建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内（质量分数）（）。A.425B.4050C.1以下D.6070正确答案：A185、单选单剂量分装的颗粒剂进行装量差异检查时，取样量为（）袋。A.5袋B.10袋C.15袋D.20袋