《DB34_T 3931-2021 动物流行病学抽样技术规范.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《DB34_T 3931-2021 动物流行病学抽样技术规范.docx（23页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、ICS11.220CCSB4134安徽省地方标准DBB34/T393312021动物流行病学抽样技术规范Tecchnicalspeecificationforsampplinginnimalepideemiology2021-006-08发布2021-07-08实施安徽省市场监督管理局发布DB34/T39312021目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14抽样方案设计.24.1确定调查目的.24.2确定调查对象和范围.24.3确定抽样方法并计算样本量.24.4编制抽样框.24.5抽取样本.24.6样本整理.25抽样方法.25.1单纯随机抽样.25.2系统抽样.25.3分层
2、抽样.35.4整群抽样.35.5多级抽样.35.6以风险为基础的抽样.36样本量计算.36.1估计比例的样本量计算.36.2证明无疫或发现疫病的样本量计算.36.3比较比例的样本量计算.46.4以风险为基础的样本量计算.4附录A（资料性）估计比例的样本量计算公式.5附录B（资料性）估计比例的抽样数量表.6附录C（资料性）证明无疫或发现疫病的样本量计算公式.7附录D（资料性）证明无疫的抽样数量表.8附录E（资料性）比较比例的样本量计算.16附录F（资料性）比较两样本比例所需样本含量.17附录G（资料性）以风险为基础的样本量计算.19IDB34/T39312021前言本文件按照GB/T1.1202
3、0标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由安徽省动物疫病预防与控制中心提出。本文件由安徽省农业农村厅归口。本文件起草单位：安徽省动物疫病预防与控制中心、安徽省动物卫生监督所、合肥市动物疫病预防控制中心、望江县畜牧兽医局。本文件主要起草人：金晓宇、杨庆琳、洪功飞、张士卿、夏龙荪、赵家喜、徐凤云、刘朝阳、陈曦、刘华、占松鹤、何长生、朱良强、刘一平。IIDB34/T39312021动物流行病学抽样技术规范1范围本文件规定了动物流行病学抽样调查的抽样方案设计、抽样方法、样本量计算等。本文件适用于动物
4、疫病流行病学调查、监测、检疫等有关动物防疫活动中的抽样。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1个体Individual流行病学调查监测中的观察单位，是流行病学研究中的流行病学单元，可以是单个动物，也可以是一栋畜禽舍、一个养殖场、一个屠宰场、一个自然村等。3.2总体Population根据研究目的而确定的调查对象的全体，也就是流行病学研究中所要研究的目标群。3.3抽样框Samplingframe在抽样前，用来确定总体的抽样范围和结构，记录或表明总体内所有个体的框架，以个体的名册或排序编号等形式表现。3.4抽样单元Samplingunit构成总体的
5、个体要素，也是构成抽样框的基本要素。3.5样本Sample按照一定程序从总体中抽取的多个个体或抽样单元，是总体的一部分。3.6置信水平ConfidenceLevel又称置信度、可信度，是总体参数值落在样本统计值某一区间内的可能性。3.7置信区间Confidenceinterval在某一置信水平下，样本统计值与总体参数值间的误差范围。3.8预期流行率Expectedprevalence1DB34/T39312021掌握总体中的流行率、抗体合格率等有关比例特征时的样本量计算指标，是根据以往的监测调查数据、疫病特征等因素对总体有关比例特征的预估。3.9预定流行率Designprevalence是证明
6、无疫或发现疫病时的阈值，根据疫病流行病学特征、专家观点、经验以及可接受的动物卫生保护水平等确定。4抽样方案设计4.1确定调查目的明确抽样调查拟解决的问题、应取得的指标。4.2确定调查对象和范围根据调查目的界定调查研究对象及其范围，即界定调查总体。4.3确定抽样方法并计算样本量根据调查对象的特征、分布特点等，确定抽样方法，计算样本量。4.4编制抽样框根据养殖场、户、村以及屠宰场名录等编制总体抽样单元清单抽样框。4.5抽取样本按照确定的抽样对象、抽样方法、样本量，取得所要调查的样本，获取所要调查的数据。4.6样本整理对采集的样本信息进行整理、校对，并对抽样误差进行估计。5抽样方法5.1单纯随机抽样
7、5.1.1按照等概率原则直接从总体中抽取一定数量的个体组成样本。可通过抽签、抓阄、随机数字表等方式随机抽取抽样单元。5.1.2适用于总体规模较小、且总体构成比较简单，个体之间差异较小的流行病学抽样调查。5.2系统抽样5.2.1又称等距抽样。不需要抽样框，首先确定总体中的个体数量和个体顺序；通过总体中个体数量除以抽样数量计算获得抽样间隔；按照确定的个体顺序，在第一批研究对象（第一批研究对象个数等于抽样间隔数）中随机选取首个样本点；然后按照确定的抽样间隔依次抽取个体，构成样本。系统抽样的规则和间隔不是随机的，是事先规定好的、固定的。5.2.2适用于总体规模比较大的田间抽样或无法进行随机抽样的情况。
8、屠宰场的作业方式就是一条连2DB34/T39312021续的生产线，在屠宰流水线上采样，经常运用系统抽样方法。5.3分层抽样5.3.1将总体中个体按照年龄、性别、规模化程度等特征或标志，划分为若干不同的层或亚群，然后在各层中分别进行简单随机或系统抽样等概率抽样，最后将各子样本合并在一起构成样本。当样本量确定以后，可按比例、平均等方式确定各层抽样单元数。5.3.2分层抽样适用于总体数目较大、内部结构复杂的流行病学抽样调查。5.4整群抽样5.4.1把总体中个体按照一定形式分成若干个子群，然后随机抽取若干个子群，由所抽取子群内的所有个体构成样本。5.4.2适用于群内抽样单元间差异大，群间差异小的大规
9、模调查。整群抽样无需完整详细的抽样框。5.5多级抽样5.5.1通过两个或两个以上的阶段分步完成样本抽取，即先从总体中抽取范围较大的一级抽样单元，再从每个抽得的一级单元中抽取范围更小的二级单元，依此类推，最后抽取其中范围更小的单元作为调查单位。适用于抽样调查面较广、总体数量太大、个体松散不易区分、不能编制包括所有总体单位的抽样框、无法一次性直接抽取样本时的大型调查。5.5.2全国性兽医流行病学调查和省级调查大多数采用多级抽样方法。5.6以风险为基础的抽样5.6.1有意抽取更容易感染或感染后更容易产生阳性结果的个体，用于证明无疫或发现疫病。5.6.2疯牛病的监测，多采用此法抽样。6样本量计算6.1
10、估计比例的样本量计算6.1.1适用于掌握疫病流行率、免疫抗体合格率等所关注的特征在群体中所占比例的抽样。6.1.2估计比例的样本量计算涉及到预期流行率、置信水平、可接受误差和群体大小四个参数。6.1.3预期流行率根据历史数据等确定；置信水平一般定为95；可接受误差，即抽样所想达到的精确度，是调整样本量大小的主要因素；群内个体数量较大时，随着个体数的增多，抽样数量趋于恒定。6.1.4估计比例的样本量计算公式见附录A。6.1.5总体较大时，95置信水平条件下，不同预期流行率、不同可接受误差的具体抽样数量见附录B。6.2证明无疫或发现疫病的样本量计算6.2.1适用于证明无疫区或生物安全隔离区无疫、发
11、现外来动物疫病等的抽样。确定样本量的大小涉及预定流行率、置信水平、群体大小和诊断试验敏感性四个参数，具体样本量计算公式见附录C。6.2.295置信水平、诊断试验敏感性100情况下，不同预定流行率、不同总体大小的具体抽样数量见附录D。3DB34/T393120216.3比较比例的样本量计算6.3.1适用于比较不同区域疫病流行率、抗体合格率或比较不同疫苗免疫效果等是否有差异的抽样。计算样本量时，需要考虑所比较群体中的比例、置信水平和效度，具体样本量计算公式见附录E。6.3.2不同置信水平、不同效度、不同比例之差的具体抽样数量见附录F。6.4以风险为基础的样本量计算6.4.1适用于掌握群内不同亚群之
12、间相对风险大小时证明无疫或发现疫病的抽样。6.4.2计算样本量涉及置信水平、群体大小、不同亚群之间的相对风险及在群体所占比例、预定流行率、所用检测方法敏感性、样本中不同亚群所占比例多个参数，具体样本量计算公式见附录G。4DB34/T39312021附录A（资料性）估计比例的样本量计算公式A.1无限群抽样数量计算群内个体数量大，对抽样数量的影响可忽略不计时，计算流行率所需抽样数量见公式（A.1）：n(A.1)式中：p预期流行率；z来自标准正态分布1-/2百分位点。对于每一个置信水平，都有一个相应的z值。生物学研究中，常用的置信水平为90、95、99，其对应的z值分别是1.64、1.96、2.58
13、，也可以选择其他不同的置信水平，其对应的z值可通过查表获得；e可接受的最大绝对误差。A.2有限群抽样数量的校正群内个体数量较少时，在计算出相同条件下无限群抽样数量的基础上，根据目标群内个体数量对所需抽样数量进行校正，校正见公式（A.2）：𝑛(A.2)式中：n无限群的抽样数量；N目标群内的个体数。一般当n与N之比大于等于5时，即抽样比大于等于5时，运用上述公式进行校正。5预期流行率可接受误差0.10.090.080.070.060.050.040.030.020.010.013810.021897530.0312528011170.049316436914740.05731142
14、0345618250.06618713624154221620.07527010115727862524950.0845587911417731570728200.093950658812619735078631370.10354354719613821638486434570.15496077100136196306544122548980.20617696125171246384683153761470.257289113147200288450800180172030.3081100126165224323504896201780670.3587108137178243350546971
15、218587400.40921141441882563695761024230592200.45951171491942643805941056237795080.50961191501962673846001067240196040.55951171491942643805941056237795080.60921141441882563695761024230592200.6587108137178243350546971218587400.7081100126165224323504896201780670.757289113147200288450800180172030.806176
16、96125171246384683153761470.85496077100136196306544122548980.90354354719613821638486434570.95731142034561825DB34/T39312021附录B（资料性）估计比例的抽样数量表表B.1置信水平为95时，总体较大时抽样数量6DB34/T39312021附录C（资料性）证明无疫或发现疫病的样本量计算公式C.1当调查群体为有限群时，证明无疫或发现疫病的样本量计算见公式（C.1）：n11𝐶𝐿𝑁(C.1)式中：n抽样个数；CL置信水平；D群中的阳性动物数，
17、等于群内个体数与预定流行率的乘积，即DNp；N群内个体数。C.2为检测到真正患病动物，考虑检测方法敏感性时的计算见公式（C.2）：n(C.2)式中：Se检测方法的敏感性；n抽样个数；CL置信水平；D群中的阳性动物数，等于群内个体数与预定流行率的乘积，即DNp；N群内个体数。7群大小预定流行率（）0.10.512345678910111213141516171819202224253040506070809030303030302927262422212018171615141413121211111099754332235353535353331282624222119181716151414
18、131212111099854332240404040393734312826242220191817161514131312111010986433224545454543403633302725232120181716151414131212111098643322505050504843383431282623222019171615151413121211109864332255555555514640363229262422201918171615141313121110108643322606060605548423733302725232119181716151413131211
19、1010864332265656565585144383430282523212018171615141313121110108643322707070696253454035312825232120181716151414131211101086433228DB34/T39312021附录D（资料性）证明无疫的抽样数量表95置信水平、诊断试验敏感性100情况下，不同预定流行率、不同总体的抽样数量。表D.1群大小预定流行率（）0.10.51234567891011121314151617181920222425304050607080907575757465554741363228262422
20、201917161514141312111010864332280808078675748413632292624222019181615151413121110108643322858585837058494237332926242220191817161514131211101086433229090908773605043373330272422211918171615141312111010864332295959591756151443833302725232119181716151413131110108643322100100100957763524438343027252321
21、191817161514131311101086433221201201191108567554640353128252321201817161514131312101086433221401401381239171574841363228262322201917161514141312111086433221601601561359773594942363229262422201917161514141312111086433221801801741461017660504237332926242220191816151514131211108643322200200190155105786
22、1514337332927242220191816151514131211108643322240240220171111816352443833302724222119181716151413121110864332228028024718311583655344383430272522211918171615141312111086433229DB34/T39312021群大小预定流行率（）0.10.5123456789101112131415161718192022242530405060708090300300259189117846553453934302725232119181716151413121110864332234034028119812085665445393430272523211918171615141312111086433223803803012061238767544539343027252321191817161514131211108643322400400310210124876754463934312725232119181716151413121110