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1、REACH 简介REACH 即 Regulation (EC) NO 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Re
2、gulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC 。REACH 是欧盟规章化学品注册、评估、许可和限制REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemical
3、s 的简称 ,是欧盟建立的，并于 2007 年 6 月 1 日起实施的化学品监管体系。这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类安康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创力量，防止市场分裂，增加化学品使用透亮度，促进非动物试验，追求社会可持续进展等。 REACH 指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必需通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简洁地识别化学品的成分来到达确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必需有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评
4、估报告。全部信息将会输入到一个正在建设的数据库中，数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟机构欧洲化学品局来治理。该机构将评估每一个档案，假设觉察化学品对人体安康或环境有影响，他们就可能会实行更加严格的措施。依据对几个因素的评估结果，化学品可能会被制止使用或者需要经过批准后才能使用。据介绍，与 RoHS 指令不同， REACH 涉及的范围要宽得多，事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎全部行业的产品及制造工序。REACH 要求制造商注册产品中的每一种化学成分， 大约共有 3 万种并要衡量其对公众安康的潜在危害。 REACH 建立了这样的理念：社会不应当引入的材料、产品或技术，假设它们的潜
5、在危害是不确知的。机电产品始终是宁波地区外贸的重头之一。作为化工产业的下游用户， 没有一家对欧贸易的机电企业可以不受REACH 制度的限制。编辑本段 具体内容REACH 法规草案规定进入欧盟市场化学品和其它有形产品的生产商和进口商负有以下义务：一注册整理并提交包括产品所含每种化学物质测试数据在内的具体报告。REACH 法规中，化学物质的注册范围主要包括 :1. 数量1 吨/年/人的独立存在的物质或配制品中的物质；2. 上游供给商中未注册的含量重量比2%且总量1 吨/年/人的以单体单元 (monomericunits) 或化合物 (chemically bound substances) 形式存
6、在于聚合物中的单体或其他物质；3. 总量1 吨/年/人且正常或可合理预见使用状态下会有意释放的物品中物质 (substances in articles) ；4. 总量1 吨/年/人，化学品局有理由疑心会从物品中释放且这种释放对人体或环境有害的物品中物质，化学品局可要求注册。REACH 法规中，豁免注册的物质有:1. 1 吨/年/人的物质2. 放射性物质3. 海关监管下的不做任何处理或加工的： 1为再出口而暂存的， 或保税区或保税仓库中的；或 2过境的4. 非分别中间体5. 运输危急物质的运输工具6. 废弃物7. 成员国因国防之因而豁免的8. 医药或兽药9. 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和
7、动物养分剂10. 附件 IV 中的物质风险很低11. 附件 V 中的物质12. 再次进口已注册的物质本身或制品中的物质13. 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时recovery process 14. 聚合物聚合物本身但上游供给商中未注册的含量重量比2%且总量1 吨/年的以单体单元 (monomericunits) 或化合物(chemically bound substances) 形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外15. 仅用于产品或研发的化学物质 PPORD 5+5/10 年16. 只用于植保产品中的活性成分和辅料 co-formulants 视为已注册17. 只用于生物杀
8、灭剂中的活性成分视为已注册18. 依据 79/831/EEC 指令，已做过化学物质申报的物质视为已注册二化学品安全评估评估产品所含每种化学物质的安全系数。 评估的内容有 :1,档案评估 是核查企业提交注册卷宗的完整性和全都性。2,物质评估 是核查该种物质是否需要企业供给进一步的信息。3,评估主要包括档案评估 Dossier Evaluation 和物质评估substance Evaluation 。档案评估 (Dossier Evaluation) 包括:-. 欧洲化学品治理局须于登记后 3 周内，将注册人的登记资料与完整性检查报告供给应成员国 (Member State) 主管机关。但在分阶
9、段注册截至日期前 2 个月内收到的注册卷宗，需 3 个月时间进展审核；-. 非分阶段注册物质以及过了注册截止日期的分阶段注册物质，在审核未通过前，制止在欧盟国家生产、销售使用和进口成员国主管机关对技术档案进展审查：评估登记的技术文件是否符合法规的规定，并检查动物试验打算，以避开不必要动物试验；-. 欧盟成员国审查提交的测试草案并起草相关决议。决议内容如下：（1） 同意进展试验，在附件 I 规定的截止期限内提交试验结果概要和争论方法建设性分析。（2） 决议同 a、但要求在修订的试验条件下进展。（3） 决议同 a、b 或 d，但当提交的试验目标与附件要求不全都时，要求增加一个或更多的试验。（4）
10、驳回试验的提议。（5） 决议同 a、b 或 c,假设几个注册人提交一样试验建议，治理局在90 天内协调其达成全都，找到一位进展试验来代表全体。（6） 同意的试验应有 45 天的公示期。物质评估 (substance Evaluation) 包括:-. 治理局为成员国供给评估优先物质的标准；-. 2011 年 12 月 1 日供给评估滚动打算草案，以后是每年的2 月 28日前；-. 成员国从中选定物质制定持续三年的评估滚动打算，并进展评估；-. 治理局将最终评估清单登于网上；-. 欧盟成员国需在规定期限内起草相关决议物质180 天要求进一步的信息资料。三依据化学品的不同性质取得使用的特别授权。R
11、EACH 指令的注册方面规定只有欧盟企业才能注册。 假设中国的企业要在欧盟注册，就不得不选择欧盟的代理机构，实际上的费用包括代理费、检测费、注册费等。据普遍估算，每一种化学物质的根本检测费用约需8.5万欧元，每一种物质的检测费用约需57 万欧元。化工产业本钱的增加， 势必引起下游产业的连锁反响。使得原本已经没有多少利润空间的机电企业，出口形势更不乐观。检验检疫机构提示相关生产企业要高度重视REACH 法规实施可能带来的巨大影响，生产经营者必需树立绿色生产、绿色营销的观念。尽早实行应对措施，进一步跟踪了解立法进展，进口、研发、使用无毒、低毒产品， 申请注册对欧出口化学产品，加强检测，准时反映所遇
12、到的技术壁垒问题， 抓紧争论并改进生产，确保躲避风险。企业只有不断进展具有自主学问产权的主导产业并且生疏把握 WTO 的玩耍规章，才能更好躲避贸易技术壁垒， 最大限度地避开出口产品受阻造成的经济损失。想要赢得市场就要提高产品的技术含量，提高学问产权意识，不断开发具有市场前景的产品，加大开发环保替代材料的力度，提高出口产品的质量，不断调整自己的生产技术及产品配方。需要引起留意的是，目前还有很多机电企业对欧盟这项规知之甚少。为此，检验检疫部门提示机电企业：一要乐观应对。消极观望会贻误有利时机，企业可以通过相关培训、研讨会了解REACH 制度的最进展。同时， 检验检疫部门也会不断向企业公布相关的信息
13、。二要主动了解。企业要改变过去单纯依靠政府部门引导的习惯思维，通过行业协会、欧盟客户、代 理商、国外机构等各种渠道了解信息，扩展消息来源，全面把握相关动态。三要适时出击。机电企业要亲热关注上游化工企业应对REACH 制度的状况， 提早做好原料供给商的选择工作以免影响生产。保护人类安康和环境安全是各国实现可持续进展的共同目标。REACH 法规对于我们国内制定相关的环保、贸易治理法规来说，有着不同寻常的借鉴意义。对企业而言，现在我国已经参加 WTO，经济已经全球化，企业不能只关注眼前的目标，而不关注国际市场的进展动态。 REACH 法规固然存在技术壁垒的嫌疑，然而随着各国环保要求的提高，一些污染性
14、企业和产品必将被淘汰。因此，相关企业必需加快产品构造的调整，不断提高产品质量、提高环保要求，增加产品更的力量，同时更应关注国际市场动态，加强 贸易技巧，不断提高国际竞争力。从 10 月 28 日起，REACH 法规下的义务随着第一份 高关注物质 候选清单的正式公布开头生效 。对于进入候选清单中高关注度物质的相关义务如下所示：公司必需为归入授权候选清单中的物质担当相应义务。这些义务针对的不仅仅是物质本身，同时还针对存在于配制品中，以及物品中的物质。编辑本段 物 品1. 从物质被归入候选清单开头：假设物品含有候选清单中的物质，且质量百分浓度大于0.1% ，则欧盟范围内此类物品的供给商必需向顾客供给
15、其可猎取的充分信息；或者，应消费者要求，在收到要求的 45 天内向其供给可猎取的充分信息。这类信息应保证物品的安全使用，且至少包括物质的名称。2. 从 2011 年开头：假设物品含有候选清单中的物质，且该物质质量百分浓度大于0.1% ， 并且在物品中的总含量超过 1 吨/年/公司，则欧盟范围内此类物品的制造商或进口商必需向 ECHA 进展通报。3. 在 2010 年 12 月 1 日前归入候选清单中的物质，必需在2011 年 6月 1 日前完成通报；4. 在 2010 年 12 月 1 日或在之后归入候选清单中的物质， 必需在归入后的六个月内完成通报。编辑本段 物 质1. 从物质被归入候选清单
16、开头：2. 假设物质被归入候选清单之中，则欧盟范围内该物质的供给商必需向他们的客户供给一份安全数据表 MSDS 。编辑本段 REACH 法规中的高关注物质 SVHC第一批高关注物质清单 SVHC I序1号物 质蒽 Anthrac eneEC 号204-371-1CAS 号120-12-724,4-二氨基二苯基甲烷202-974-4101-77-9(4,4”Diaminodi phenylmet hane)thyl hexy3邻苯二甲酸二丁酯201-557-484-74-2Dibutylphthalate4氯化钴 Co231-589-47646-79-9balt dichloride5五氧化二2
17、15-116-91303-28-2砷 Diarsenic pentaoxide6三氧化二215-481-41327-53-3砷 diarsenic trioxide7二水(合)234-190-37789-12-0重铬酸钠10588-01Sodium-9dichromate8二甲苯麝201-329-481-15-2香(5-tert-butyl-2,4,6-trinitro- m-xylene(musk xylene)9邻苯二甲204-211-0117-81-7酸二(2-乙基已醇)酯Bis(2- eAlkanes,C10-1 3,chloroShort C hainChlorlphthalateD
18、EHP)10六溴环十247-148-425637-99-二烷 及其4 及 3194非对映异构体(Hexa bromocycl及221-695-9-55-6(134237-51-7,134237-50ododecane-6, 13423(HBCDD)7-52-8)andall major diastereoisomers identified( HBCDD, -HBCDD, - HBCDD)11C10-13 短287-476-585535-84-链氯化石8蜡inated Paraffins12三丁基氧化锡 Bis tributylt in) oxid e)200-268-056-35-913砷酸
19、氢铅 Lead hydro gen arsen ate232-064-27784-40-914邻苯二甲酸丁芐酯Benzyl bu tyl phtha late201-622-785-68-715三乙基砷427-700-215606-95-酸酯 Triethyl8arsenate编辑本段 REACH 其次批高关注物质 (SVHC II)欧洲化学品治理署 (ECHA) 昨日正式将 14 个物质参加高关注物质 (SVHC) 清单，这 14 个物质在 REACH 中将需要履行供给链信息传递的义务，下游产品供给商必需在客户提出要求的 45 天内免费以书面或电子的形式供给产品中这些物质含量的具体信息。瑞欧
20、科技提示这些物质的制造或进口企业，必需核查自身在此清单下可能要担当的义务，这些义务不仅涉及物质本身， 还包括含有这些物质的混合物和物品。此次清单中的物质包括 5 种形式的聚芳烃-蒽、高温煤沥青、 2,4 - 二硝基甲苯、硫酸铅铬钼红、硫代铬酸铅黄、磷酸三 (2- 氯乙基)酯、硅酸铝耐火陶瓷纤维、氧化锆硅酸铝耐火纤维和铬酸铅共 14 种，去除了去年 12 月 ECHA 成员国委员会通过的 15 个高关注物质中的丙烯酰胺。 ECHA 成员国委员会虽然将丙烯酰胺确定为高关注物质，但欧盟初审法院院长取消了此次将该物质列入清单。目前丙烯酰胺重被归入 SVHC ，现其次批有 15 项。15 个物质的具体清
21、单如下：物质名称蒽油CAS 号90640-8常见用途橡胶制品，橡胶油，轮胎0-5蒽油，蒽糊，轻91995-1油7-4蒽油，蒽糊，蒽91995-1馏分5-2蒽油，含蒽量少90640-82-7蒽油，蒽糊90640-81-6高温煤焦油沥659969-用于涂料、塑料、橡胶青93-2丙烯酰胺79-絮凝剂，胶黏剂，土壤改进剂，造纸助06-1剂，纤维改性与树脂加工剂硅酸铝耐火陶瓷纤维-工业绝热、密封、防腐材料；电热装置绝缘、隔热材料；仪器设备、电热元件的绝缘和隔 热材料；汽车行业隔热材料氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维-2，4-二硝基甲121-14-制造染料中间体，炸药，油漆，涂料苯2邻苯二甲酸二异丁酯84-69-
22、5树脂和橡胶的增塑剂，广泛用于塑料、橡胶、油漆及润滑油、乳化剂等工业中铬酸铅7758-97可用作黄色颜料、氧化剂和火柴成分，油性-6合成树脂涂料、印刷油墨、水彩和油彩的颜料，色纸、橡胶和塑料制品的着色剂钼铬红C.I.颜12656-8用于涂料，油墨和塑料制品的着色料红 1045-8铅铬黄C.I.颜1344-37用于制造涂料、油墨、色浆、文教用品、塑料黄 34-2料、塑粉、橡胶、油彩颜料等着色磷酸三2-氯乙115-96-阻燃剂、阻燃性增塑剂、金属萃取剂、润滑基酯8油、汽油添加剂，以及聚酰亚胺加工改性剂最动态：据 ECHA ，2010 年 3 月 30 日公布的最公告，SVHC 其次批高关注物质 恢
23、复为 15 个丙烯酰胺被列为高关注物质了，需要做检测的。原文见扩展阅读编辑本段 第三批 SVHC在 2010 年 6 月 9 日及 10 日刚刚完毕的赫尔辛基会议上，欧盟化学品治理局(ECHA) 与成员国委员会 (SMCs) 对可能成为高度关注物质的 8 项 SVHC 提案物质达成全都认同。这些物质在ECHA 最终做出将其纳入的候选清单的决议后，将被正式纳入 SVHC 候选清单，该清单将在 ECHA 网站上更。此前， ECHA 公布了由丹麦、法国、德国 3 个欧盟成员国提出的将 8 种化学物三聚乙烯，硼酸，无水四硼酸钠，七水合四硼酸钠，铬酸钠，重铬酸铵，重铬酸钾，归为 SVHC 的提议，这些都
24、是致癌致畸及致生殖毒性的物质。各国可在 2010 年 4 月 22 日前发表有关这 8 种物质的危急特性的评论， SMCs 届时将审查这些意见，以打算是否和 ECHA 达成全都。2010 年 6 月 18 日，第三批 SVHC 正式被参加候选列表中，至此，候选清单中的 SVHC 已增加至 38 种。序号增的8 项SVHC 如下：物质名称EC 号CAS 号1.三氯乙烯201-167-479-01-62.硼酸233-139-2/234-310043-35-3/111143-43-50-13.四硼酸钠，无水215-540-41330-43-412179-04-31303-96-44.四硼酸钠，水合
25、235-541-312267-73-1物5.铬酸钠231-889-57775-11-36.铬酸钾232-140-57789-00-67.重铬酸铵232-143-17789-09-58.重铬酸钾231-906-67778-50-92010 年 12 月 15 日，ECHA 正式公布了 REACH 法规第四批的授权候选清单物质。该批物质为 8 月底提议的 11 种物质中的 8 种，而 1,2,3- 三氯苯、1,2,4-三氯苯以及 1,3,5- 三氯苯由于被认为缺乏数据而被排解在此批次的清单之外。至此 REACH 法规授权候选清单的物质增加至 46 种。第四批的 8 种物质均为致癌、致突变和 /或生
26、殖毒性物质 CMR，清单如下表 1 所示。表 1 第四批 SVHC 清单名称 EC 号和 CAS 号提案缘由可能的使用硫酸钴 Cobalt sulfate EC 号 233-334-2CAS 号 10124-43-3CMR 主要用于制造其他物质。其他用途包括：催化和烘干，外表处理如电镀，防腐，生产颜料、脱色在玻璃、陶瓷中、电池、动物饲料、化肥等。硝酸钴Cobalt dinitrate EC 号 233-402-1CAS 号 10141-05-6CMR 主要用于制造其他化学品和催化剂。此外，还用于外表处理和电池。碳酸钴 Cobalt carbonate EC 号208-169-4CAS 号 51
27、3-79-1CMR 主要用于制造催化剂，也有少量用于饲料添 加剂、制造其他化学品，制造颜料和胶粘剂醋酸钴Cobalt diacetate EC 号 200-755-8CAS 号 71-48-7CMR 主要用于制造催化剂，也有少量用于制造其他化学品，外表处理，合金，制造颜料，枯燥，橡胶胶粘剂和饲料添加剂 2-甲氧基乙醇2-Methoxyethanol EC 号 203-713-7CAS 号 109-86-4CMR主要用作溶剂、化学中间体和燃料添加剂2-乙氧基乙醇(2-Ethoxyethanol)EC 号 203-804-1CAS 号 110-80-5CMR 主要用作溶剂、化学中间三氧化铬 (Ch
28、romium trioxide)EC 号 215-607-8CAS 号 1333-82-0CMR 用于金属外表处理和水生性木材的防腐三氧化二铬及其低聚物产生的酸铬酸Chromic acid 二铬酸 Dichromic acid 铬酸及二铬酸的低聚物 EC号 231-801-5CAS 号 7738-94-5EC 号 236-881-5CAS 号 13530-68-2-CMR 当三氧化二铬溶于水即产生此类物质。三氧化二铬主要是以水溶液的形式存在， 因此这些物质与三氧化二铬的使用一样。编辑本段 欧盟 REACH 法规各成员国执行现状截止到 2008 年 12 月 1 日，向 ECHA 通报具体执行法
29、规的国家有：保加利亚、捷克、丹麦、德国、芬兰、匈牙利、爱尔兰、立陶宛、马耳他、荷兰、罗马尼亚、斯洛伐克、瑞典、英国、意大利 (草案)2009 年以来，又间续有比利时、塞浦路斯、拉脱维亚、法国、卢森堡、斯洛文尼亚、西班牙等欧盟成员国公布了本国对 违反 REACH 法规的惩罚措施。ECHA 在 2009 年 5 月份启动了首次 REACH 执行行动，其执行重点是“No data, no market”。即检查企业有没有标准的进展预注册、注册和准时提供符合 REACH 法规的 SDS (安全数据表 )。其中，丹麦环保局在 2009 年 6 月就本国化学品公司的预注册和注册状况进展了执法检查。下面是欧
30、盟成员国对于违反 REACH 法规的惩罚措施欧盟成员国比利时处 罚罚款：£52-£4,000,000监禁：8 天-3 年捷 克罚款：CZK 500,000-CZK 5,000,000丹 麦化学物质和产品法令 No.1755监禁：最多两年德 国轻度违规：最高罚款综上，尽管还有欧盟成员国没有制定相应的 REAC H 执行法规。但就已经出台的执行法规来看，欧盟主要成员国对REACH 法规的执行力度还是比较大的。假设由于产品不符合 REACH 法规而受罚，非欧盟的出口商将可能会受到欧盟进口商的巨额索赔。专家提示： 为了降低欧盟 REACH 法规对出口贸易造成的影响，企业需要认真
31、乐观地应对。企业应乐观做好应对 REACH 法规预备作为一个全的体系，欧盟 REACH 法规关于化学品注册、评估、许可和限制制度将欧盟市场上约 3 万种化工产品及其下游的纺织、轻工、制药等产品分别纳入注册、评估、许可三个治理监控系统。依据欧盟拟订的时间表，REACH 法规实施后，产量在 1000 吨以上的化学物质，应于 3 年内完成注册；产量在 1001000 吨的化学物质， 于 6 年内完成注册；产量在 1100 吨的化学物质于 11 年内完成注册，未能按期纳入该治理系统的产品不能在欧盟市场上销售。同时，该法规还规定了严格的检测标准，需要昂扬的检测费用，而这些费用将全部由企业担当。据欧盟估算
32、，每一种化学物质的根本检测费用约需 8.5 万欧元，每一物质的检测费用约需57 万欧元。据和化学工业协会估量，由此而增加的费用，将使我国对欧盟石油和化工产品的出口本钱普遍提高 5%以上，一些医药类的产品包括原料药、中间体、植物提取物也被涵盖于此范围内。国际对 REACH 制度的反响由 REACH 所引起的连锁反响将导致国际贸易环境恶化同样让人担忧。据了解，受欧盟的影响，美国已在2003 年启动了立法提案，初期目标是在 2004 年底完成 2800 种大量生产的化学品的检测。出于同样的缘由，日本在 2003 年 5 月 28 日宣布将来将要建立商品检验注册制度，其做法与 REACH 法规格外相像
33、。可以预见，随着由 REACH 法规所引发的“绿色壁垒”大战的一步步激化，包括原料药在内的化工产品将在短期内患病巨大挑战。每一个已经和预备开展出口欧洲业务的企业，现在都应当进一步了解 REACH 体系的细节，审核产品业务以确定适合 REACH 规定的产品和 REACH 对公司的影响，实行战略和行为打算以应对 REACH 的挑战，预备与上下游供给链进展沟通，查找足够的资料以应对 REACH。1、REACH 认证介绍REACH 认证即“Registration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals，化学品注册、评估、许可和限制”，是欧盟
34、对进入其市场的全部化学品进展预防性治理的法规。于 2007 年 6 月 1 日正式实施。的欧盟化学品政策，REACH 认证化学品的注册、评估和授权，目的是高水平的保护人类安康和环境，同时促进绿色化学品的创。2006 年 12 月 18 日欧盟法规(EC)No.1907/2006 有关化学品的注册、评估、授权和限制，2006 年 12 月 18 日欧盟议会指令 2006/121/EC 修改委员会指令67/548/EEC关于危急物质的分类、包装和标签于 2006 年 12 月 30 日在官方杂志上发表。REACH 于 2007 年 6 月 1 日实施，它取代将近 40 个现存的欧盟法规和指令， 能够供给一个简洁的系统以更好的方式来治理化学品。2、REACH 认证的目的保护人类安康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透亮度；削减脊椎动物试验；与欧盟在WTO 框架下的国际义务相全都。从实质意义上讲，REACH 法规将促进化学工业的革，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。与现行简单的法规体系不同，REACH 将在欧盟范围内创立一个统一的化学品治理体系，使企业能够遵循同一原则生产的化学品及其产品。期望上述答复对您有所帮助！