《WS_T 10011.1-2023 公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准 第1部分：基础术语.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《WS_T 10011.1-2023 公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准 第1部分：基础术语.docx（24页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、ICS11.020CCSC61WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T10011.12023部分代替WS/T455-2014公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准第1部分：基础术语StandardoftermscommonlyusedinpublichealthtestingandevaluationlaboratoriesPart1:Basicterms2023-12-15发布2024-05-01实施国家疾病预防控制局发布WS/T10011.12023目次前言.II引言.III1范围.12规范性引用文件.13量和单位.14检测（测量）和检测（测量）结果.55检测、测量的计量量值溯源和标准物质
2、、质量控制样品的应用.11参考文献.20IWS/T10011.12023前言本文件按照GB/T1.12020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件为WS/T10011公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准的第1部分。WS/T10011已经发布了以下部分：第1部分：基础术语；第2部分：理化检测；第3部分：微生物检测；第4部分：毒理学安全性评价；第5部分：分子生物学检测。本文件部分代替WS/T4552014卫生检测与评价名词术语，与WS/T4552014相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：a）增加了条目“量方程”（见3.10）、“实验室”（见3.29）
3、、“检验检测机构”（见3.30）、“资质认定”（见3.31）、“资质认定评审”（见3.32）、“方法验证”（见4.11）、“方法确认”（见4.12）；b）更改了条目“采（抽）样”定义（见4.3，2014年版的2.1.2.3、2.1.2.4）、条目“验证”定义（见4.9，2014年版的2.1.2.10）、条目“确认”定义（见4.10，2014年版的2.1.2.11）。本文件由国家疾病预防控制局提出并归口。本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、四川大学、浙江省疾病预防控制中心、南京市疾病预防控制中心、镇江市疾病预防控制中心。本文件主要起草人：周永林、周长美、吉文亮、胡小键、
4、邹晓莉、韩见龙、刘祥萍、徐虹、刘德晔。本文件及其所部分代替文件的历次版本发布情况为：2014年首次发布为WS/T4552014，2023年第一次修订；本次为第一次修订。IIWS/T10011.12023引言实验室公共卫生检测与评价工作涉及专业范围广，检测与评价对象种类形式多，随着“健康中国”建设的逐步推进，健康相关危险因素的检测与评价要求不断提升。为统一、规范实验室公共卫生检测与评价过程常用的名词术语，对易混淆的概念给出明确的定义和解释，既可保证实验室公共卫生检测与评价工作的顺利开展，又可促进实验室公共卫生检测与评价相关技术标准、论文等涉及名词术语的准确性和一致性，提升我国实验室公共卫生检测与
5、评价工作水平。WS/T4552014卫生检测与评价名词术语发布实施已近9年，按照卫生健康标准管理办法规定，经过复审，纳入公共卫生标准体系升级改造项目修订标准项目目录。为准确描述原标准涵盖范围及便于标准发布后的分专业宣贯、应用，标准名称修订为公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准，综合考虑文件篇幅及使用者的不同需求，WS/T10011由5个部分构成：第1部分：基础术语；第2部分：理化检测；第3部分：微生物检测；第4部分：毒理学安全性评价；第5部分：分子生物学检测。IIIWS/T10011.12023公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准第1部分：基础术语1范围本文件规定了公共卫生检测与评价实
6、验室常用名词术语中基础术语和定义。本文件适用于公共卫生检测与评价工作。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。卫生健康标准编写指南（国卫健标委函20211号）3量和单位3.1量quantity现象、物体或物质的特性，其大小可用一个数和一个参照对象表示。3.2量制systemofquantities彼此间由非矛盾方程联系起来的一组量。3.3国际量制internationalsystemofquantities与联系各量的方程一起作为国际单
7、位制基础的量制。3.4基本量basequantity在给定量制中约定选取的一组不能用其他量表示的量。3.5导出量derivedquantity量制中由基本量定义的量。3.61WS/T10011.12023量纲dimensionofaquantity给定量与量制中各基本量的一种依从关系，它用与基本量相应的因子的幂的乘积去掉所有数字因子后的部分表示。3.7量纲为一的量quantityofdimensionone无量纲量dimensionlessquantity在其量纲表达式中与基本量相对应的因子的指数均为零的量。3.8单位unit测量单位measurementunit计量单位measurement
8、unit；unitofmeasurement根据约定定义和采用的标量，任何其他同类量可与其比较使两个量之比用一个数表示。3.9测量单位符号symbolofmeasurementunit计量单位符号symbolofunitofmeasurement表示测量单位/计量单位的约定符号。3.10量方程quantityequation给定量制中各量之间的数学关系，它与测量单位无关。3.11单位制systemofunits计量单位制systemofmeasurementunits对于给定量制的一组基本单位、导出单位、其倍数单位和分数单位及使用这些单位的规则。3.12一贯导出单位coherentderive
9、dunit对于给定量制和选定的一组基本单位，由比例因子为1的基本单位的幂的乘积表示的导出单位。3.13一贯单位制coherentsystemofunits在给定量制中，每个导出量的测量单位均为一贯导出单位的单位制。3.14国际单位制internationalsystemofunits；SI由国际计量大会（CGPM）批准采用的基于国际量制的单位制，包括单位名称和符号、词头名称和符号及其使用规则。3.152WS/T10011.12023法定计量单位legalunitofmeasurement国家法律、法规规定使用的测量单位。3.16基本单位baseunit对于基本量，约定采用的测量单位。3.17导
10、出单位derivedunit导出量的测量单位。3.18制外测量单位off-systemmeasurementunit制外单位off-systemunit不属于给定单位制的测量单位。3.19倍数单位multipleofaunit给定测量单位乘以大于1的整数得到的测量单位。3.20分数单位submultipleofaunit给定测量单位除以大于1的整数得到的测量单位。3.21中华人民共和国法定计量单位legalunitofmeasurementofthePeoplesRepublicofChina法定计量单位legalunitofmeasurement中华人民共和国以法令形式规定强制使用或允许使用
11、的计量单位，包括：a)国际单位制的基本单位；b)国际单位制的辅助单位；c)国际单位制中具有专门名称的导出单位；d)国家选定的非国际单位制单位；e)由以上单位构成的组合形式的单位；f)由词头和以上单位所构成的十进倍数和分数单位词头。3.22量值quantityvalue量的值valueofaquantity值value用数和参照对象一起表示的量的大小。3.23量的真值truevalueofaquantity3WS/T10011.12023真值truevalue与量的定义一致的量值。3.24约定量值conventionalquantityvalue量的约定值conventionalvalueofa
12、quantity约定值conventionalvalue对于给定目的，由协议赋予某量的量值。3.25量的数值numericalquantityvalue；numericalvalueofquantity数值numericalvalue量值表示中的数，而不是参照对象的任何数字。3.26单位方程unitequation基本单位、一贯导出单位或其他测量单位间的数学关系。3.27单位间的换算因子conversionfactorbetweenunits两个同类量的测量单位之比。3.28数值方程numericalvalueequation量的数值方程numericalvalueequationofquan
13、tity基于给定的量方程和特定的测量单位，联系各量的数值间的数学关系。3.29实验室laboratory从事下列一种或多种活动的机构：检测；校准；与后续检测或校准相关的抽样。3.30检验检测机构inspectionbodyandlaboratory依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3.31资质认定mandatoryapproval国家认证认可监督管理委员会和省级市场监督管理部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。4WS/
14、T10011.120233.32资质认定评审assessmentofmandatoryapproval国家认证认可监督管理委员会和省级市场监督管理部门依据中华人民共和国行政许可法的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合检验检测机构资质认定评审准则和评审补充要求所进行的审查和考核。4检测（测量）和检测（测量）结果4.1样品sample取自某一整体的一个或多个部分，旨在提供该整体的相关信息，通常作为判断该整体的基础。4.2样本sample由一个或多个抽样单元组成的总体的子集。4.3采（抽）样sampling从总体中取出有代表性试样的操作。4
15、.4取样sampling按照程序提供合格评定对象的样品的活动。4.5检测testing按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。4.6测量measurement通过实验获得并可合理赋予某量一个或多个量值的过程。4.7检验inspection通过观察和判断，适当时结合测量、试验或估量所进行的符合性评价。4.8检查inspection审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动。4.95WS/T10011.12023验证verification提供客观的证据，证明给定项目是否满足规定要求。4.10确认validation对规定要求满足
16、预期用途的验证。4.11方法验证verificationofmethods针对要采用的标准方法或官方发布的方法，通过提供客观证据对规定要求已得到满足的证实。4.12方法确认validationofmethods针对要采用的非标准方法或非官方发布的方法，通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。4.13被测量measurand拟测量的量。4.14影响量influencequantity在直接测量中不影响实际被测的量、但会影响示值与测量结果之间关系的量。4.15变换值transformedvalue表示与被测的量有函数关系的量值。4.16测量结果measurementresult
17、；resultofmeasurement与其他有用的相关信息一起赋予被测量的一组量值。4.17测得的量值measuredquantityvalue量的测得值measuredvalueofaquantity测得值measuredvalue代表测量结果的量值。4.18样本均值samplemean随机样本中随机变量的和除以和的项数。4.196WS/T10011.12023测量误差measurementerror；errorofmeasurement误差error测得的量值减去参考量值。4.20系统测量误差systematicmeasurementerror；systematicerrorofmeas
18、urement系统误差systematicerror在重复测量中保持不变或按可预见方式变化的测量误差的分量。4.21测量偏移measurementbias偏移bias系统测量误差的估计值。4.22随机测量误差randommeasurementerror；randomerrorofmeasurement随机误差randomerror在重复测量中按不可预见方式变化的测量误差的分量。4.23修正correction对估计的系统误差的补偿。4.24测量准确度measurementaccuracy；accuracyofmeasurement准确度accuracy被测量的测得值与其真值间的一致程度。4.2
19、5测量正确度measurementtrueness；truenessofmeasurement正确度trueness无穷多次重复测量所得量值的平均值与一个参考量值间的一致程度。4.26测量精密度measurementprecision精密度precision在规定条件下，对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测得值之间的一致程度。4.27样本方差samplevarianceS2随机样本中随机变量与样本均值差的平方和用和中项数减1除。7WS/T10011.12023估计量q的标准差。4.28样本标准差samplestandarddeviationS样本方差的非负平方根。4.29样本协方差samp
20、lecovarianceSxy随机样本中两个随机变量对各自样本均值的离差的乘积之和被求和项数减l除。4.30标准误差standarderrorsq4.31估计误差errorofestimation估计值与待估计的参数或总体特性值的差。4.32方差varianceV随机变量的中心化概率分布的二阶矩。4.33标准差standarddeviation方差的正平方根。4.34变异系数coefficientofvariationCV（正随机变量）标准差除以均值。4.35相关系数correlationcoefficient在联合概率分布下，两个标准化随机变量乘积的均值。4.36期间测量精密度测量条件int
21、ermediateprecisionconditionofmeasurement8WS/T10011.12023期间精密度条件intermediateprecisioncondition除了相同测量程序、相同地点，以及在一个较长时间内对同一或相类似的被测对象重复测量的一组测量条件外，还包括涉及改变的其他条件。4.37期间测量精密度intermediatemeasurementprecision期间精密度intermediateprecision在一组期间精密度测量条件下的测量精密度。4.38重复性测量条件measurementrepeatabilityconditionofmeasuremen
22、t重复性条件repeatabilitycondition相同测量程序、相同操作者、相同测量系统、相同操作条件和相同地点，并在短时间内对同一或相类似被测对象重复测量的一组测量条件。4.39测量重复性measurementrepeatability重复性repeatability在一组重复性测量条件下的测量精密度。4.40复现性测量条件measurementreproducibilityconditionofmeasurement复现性条件reproducibilitycondition不同地点、不同操作者、不同测量系统，对同一或相类似被测对象重复测量的一组测量条件。4.41测量复现性measur
23、ementreproducibility复现性reproducibility在复现性测量条件下的测量精密度。4.42实验标准偏差experimentalstandarddeviation实验标准差experimentalstandarddeviationS对同一被测量进行n次测量，表征测量结果分散性的量。4.43测量不确定度measurementuncertainty；uncertaintyofmeasurement不确定度uncertainty根据所用到的信息，表征赋予被测量量值分散性的非负参数。4.44标准不确定度standarduncertainty9WS/T10011.12023标准测
24、量不确定度standardmeasurementuncertainty；standarduncertaintyofmeasurement以标准偏差表示的测量不确定度。4.45测量不确定度的A类评定typeAevaluationofmeasurementuncertaintyA类评定typeAevaluation对在规定测量条件下测得的量值用统计分析的方法进行的测量不确定度分量的评定。4.46测量不确定度的B类评定typeBevaluationofmeasurementuncertaintyB类评定typeBevaluation用不同于测量不确定度A类评定的方法对测量不确定度分量进行的评定。4.
25、47合成标准不确定度combinedstandarduncertainty合成标准测量不确定度combinedstandardmeasurementuncertainty由在一个测量模型中各输入量的标准测量不确定度获得的输出量的标准测量不确定度。4.48相对标准不确定度relativestandarduncertainty相对标准测量不确定度relativestandardmeasurementuncertainty标准不确定度除以测得值的绝对值。4.49定义的不确定度definitionaluncertainty由于被测量定义中细节量有限所引起的测量不确定度分量。4.50不确定度报告unce
26、rtaintybudget对测量不确定度的陈述，包括测量不确定度的分量及其计算和合成。4.51不确定度一览表uncertaintybudget不确定度来源及其标准不确定度的列表，用以评定测量结果的合成标准不确定度。4.52目标不确定度targetuncertainty目标测量不确定度targetmeasurementuncertainty根据测量结果的预期用途，规定作为上限的测量不确定度。4.53扩展不确定度expandeduncertainty扩展测量不确定度expandedmeasurementuncertainty10WS/T10011.12023合成标准不确定度与一个大于1的数字因子的
27、乘积。4.54包含区间coverageinterval基于可获得的信息确定的包含被测量一组值的区间，被测量值以一定概率落在该区间内。4.55包含概率coverageprobability在规定的包含区间内包含被测量的一组值的概率。4.56包含因子coveragefactor为获得扩展不确定度，对合成标准不确定度所乘的大于1的数。4.57自由度degreesoffreedom在方差的计算中，和的项数减去对和的限制数。4.58置信概率confidencelevel；levelofconfidence与置信区间或统计包含区间有关的概率值（1）。5检测、测量的计量量值溯源和标准物质、质量控制样品的应用
28、5.1计量溯源性metrologicaltraceability通过文件规定的不间断的校准链，测量结果与参照对象联系起来的特性，校准链中的每项校准均会引入测量不确定度。5.2计量溯源链metrologicaltraceabilitychain溯源链traceabilitychain用于将测量结果与参照对象联系起来的测量标准和校准的次序。5.3量值传递disseminationofthevalueofquantity通过对测量仪器的校准或检定，将国家测量标准所实现的单位量值通过各等级的测量标准传递到工作测量仪器的活动，以保证测量所得的量值准确一致。5.4校准calibration在规定条件下的一
29、组操作，第一步是确定由测量标准提供的量值与相应示值之间的关系，第二步是11WS/T10011.12023用此信息确定由示值获得测量结果的关系，这里测量标准提供的量值与相应示值都具有测量不确定度。5.5测量仪器的检定verificationofameasuringinstrument计量器具的检定verificationofameasuringinstrument计量检定metrologicalverification检定verification查明和确认测量仪器符合法定要求的活动，它包括检查、加标记和出具检定证书。5.6比对comparison在规定条件下，对相同准确度等级或指定不确定度范围的
30、同种测量仪器复现的量值之间比较的过程。5.7基准primarystandard在特定领域内具有最高计量学特性的标准器。5.8基准标准物质primaryreferencematerial；PRM基准物质primaryreferencematerial；PRM具有最高计量学特性，用基准方法确定特性量值的标准物质。5.9副基准secondarystandard通过与基准比较来定值的标准器。5.10国际测量标准internationalmeasurementstandard由国际协议签约方承认的并在世界范围使用的测量标准。5.11国家测量标准nationalmeasurementstandard国家标
31、准nationalstandard经国家权威机构承认，在一个国家或经济体内作为同类量的其他测量标准定值依据的测量标准。5.12原级测量标准primarymeasurementstandard原级标准primarystandard使用原级参考测量程序或约定选用的一种人造物品建立的测量标准。5.13次级测量标准secondarymeasurementstandard次级标准secondarystandard12WS/T10011.12023通过用同类量的原级测量标准对其进行校准而建立的测量标准。5.14参考测量标准referencemeasurementstandard参考标准references
32、tandard在给定组织或给定地区内指定用于校准或检定同类量其他测量标准的测量标准。5.15工作测量标准workingmeasurementstandard工作标准workingstandard用于日常校准或检定测量仪器或测量系统的测量标准。5.16传递测量装置transfermeasurementdevice传递装置transferdevice在测量标准比对中用作媒介的装置。5.17搬运式测量标准travelingmeasurementstandard搬运式标准travelingstandard为能提供在不同地点间传送、有时具有特殊结构的测量标准。5.18核查装置checkdevice用于日
33、常验证测量仪器或测量系统性能的装置。5.19校准器calibrator用于校准的测量标准。5.20参考物质referencematerial；RM标准物质referencematerial；RM具有足够均匀和稳定的特定特性的物质，其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。5.21有证标准物质certifiedreferencematerial；CRM附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的标准物质。5.22有证标准样品certifiedreferencematerial；CRM附有证书的标准样品，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序
34、确定，使之可溯源到准确实现的13WS/T10011.12023用于表示该特性值的计量单位，而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。5.23证书certificate含有标准样品使用时必不可少的全部信息的文件。5.24有效期限expirationdate在规定的贮存和使用条件下，保证标准物质的特性量值稳定的最长期限。5.25标准物质的互换性commutabilityofareferencematerial对于给定标准物质的规定量，由两个给定测量程序所得测量结果之间关系与另一个指定物质所得测量结果之间关系一致程度表示的标准物质特性。5.26质量控制样品qualitycontrolsample一
35、种存储完整、用量充足的稳定和均质化物料，其物理或化学特性近似于测量系统的常规样品，用于期间精密度条件下测量系统的精密度和稳定性确定和监控。5.27参考数据referencedata由鉴别过的来源获得，并经严格评价和准确性验证的，与现象、物体或物质特性有关的数据，或与已知化合物成分或结构系统有关的数据。5.28标准参考数据standardreferencedata由公认的权威机构发布的参考数据。5.29参考量值referencequantityvalue参考值referencevalue用作与同类量的值进行比较的基础的量值。5.30（标准物质/标准样品的）特性值propertyvalue（ofa
36、referencematerial）赋予（有证）标准物质/标准样品的物理、化学或生物特性量的值。5.31瓶间均匀性between-bottlehomogeneity标准物质/标准样品的特性在瓶与瓶之间的变差。5.3214WS/T10011.12023瓶内均匀性within-bottlehomogeneity标准物质/标准样品的特性在一瓶中的变差。5.33短期稳定性short-termstability在规定运输条件下标准物质/标准样品特性在运输过程中的稳定性。5.34长期稳定性long-termstability在CRM生产者规定贮存条件下标准物质/标准样品特性的稳定性。5.35（标准物质/标准样品的）使用寿命lifetime（ofareferencematerial）标准物质/标准样品可被使用的时间间隔。5.36定值characterization对与标准物质预期用途有关的一个或多个物理、化学、生物或工程技术等方面的特性量值的测定。5.37最小取样量minimumsampleintake在规定的分析测量条件下，保证标准物质均匀的最少的样品量。5.38期间核查intermediatechecks根据规定程序，为了确定计量标准、标准物质或其他测量仪器是否保持其原有状态而进行的操作。5.39测量标准的保持conservationofa