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1、核技术应用项目环境影响登记表项目名称： 新增医用 X 射线装置建设项目（新建） 填 表 人： 联系电话： 项目联系人： 联系电话： 填报单位全名称： 杭州瑞创医疗管理有限公司 二十五号大街口腔门诊部填报单位(公章)：2016 年 06 月 16 日填表单位： 杭州市环境保护有限公司2016 年 06 月一、项目概况单位名称杭州瑞创医疗管理有限公司二十五号大街口腔门诊部地址杭州经济技术开发区 25 号大街 43 号法人代表电话邮编310018联系人及电话项目名称医用 X 射线装置建设项目建设地点杭州经济技术开发区 25号大街 43 号建设性质新建 扩建 迁建项目用途医疗诊断项目依据核技术项目投资
2、（万元）25核技术项目环保投资（万元）4应用类型放射源射线装置其他/类射线装置/核技术应用的目的和任务杭州瑞创医疗管理有限公司二十五号大街口腔门诊部已报送杭州瑞创医疗管理 有限公司二十五号大街口腔门诊部建设项目环境影响评价报告表，现因口腔医疗诊 断的需要，需新增一台 OPTHOPHOS XG 5 Ceph 全景机，用于开展口腔医疗诊断工作。 根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院令第 449 号）的要求，对该台 X 射线装置建设项目进行核技术应用项目环境影响评价。- 1 -二、项目拟建设地址及邻近环境状况示意图项目地理位置示意图本项目拟建于杭州经济技术开发区 25 号大街 43 号。
3、详见下图。建设项目所在地项目周围环境和平面布置示意图：项目周围环境示意图见下图，平面布置示意图见附图 1。 N宋都晨光国际 14 幢25 米本项目宋都晨光国际 10 幢80 米25 号 大 街- 2 -三、射线装置射线装置设备型号名称射线装置类别数量最大管电压（kV）最大管电流（mA）用途备注OPTHOPHOSXG 5 Ceph 全景机1 台9016医疗诊断诊所二楼- 3 -四、污染源分析及防治措施一、X 射线装置主要放射性污染物和污染途径（正常工况和事故工况）（1）正常工况由 X 射线装置的工作原理可知， X 射线是随机器的开、关而产生和消失。由于 本项目使用的 X 射线装置在非诊断状态下不
4、产生射线，只有在开机并处于出线状 态时才会发出 X 射线。因此，在开机期间产生的 X 射线，为本项目对周围环境产生辐射影响的主要因子。X 射线装置在运行时无其它废气、废水和固体废弃物产生。（2）事故工况根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院令第 449 号） 第四 十条规定，杭州瑞创医疗管理有限公司二十五号大街口腔门诊部 X 射线装置可能引起的辐射事故都认定为一般辐射事故。其可能出现的情况如下：工作人员或病人家属在防护门关闭后尚未撤离 X 机房，X 射线装置运行可能产生误照射。X 射线装置维修时，维修人员误操作，造成的照射。认为故意引起的辐射照射。X 射线装置运行时工作人员未关闭防护
5、门可能产生的误照射。因此，诊所必须加强管理，操作人员必须严格按照操作程序进行操作，防止事故照射的发生，避免工作人员和公众接受不必要的辐射照射。二、 X 射线装置监测计划和采取的污染防治措施（包括辐射安全与防护措施）（1）监测计划该诊所须委托有资质单位每三个月对放射操作人员个人剂量进行监测，建立 完整的个人剂量档案。根据医用 X 射线诊断放射防护要求（zhongGBZ130-2013） 3.4 条， 对工作人员所受的职业照射应加以限制， 复合 GB18871 职业照射剂量限值 的规定。同时须委托有资质单位对放射科机房每年检测一次，也可配备一台便携 式 X- 剂量率检测仪，定期对 X 射线机房四周
6、环境进行检测。监测数据和上一年度的评估报告于每年 1 月 31 日前向当地环保局提交。检测项目： X- 辐射剂量率；检测频率：每年常规检测至少一次；检测范围： X 射线机机房周围；- 4 -检测记录应清洗、准确、完整并纳入的档案进行保存。（2）污染防治措施杭州瑞创医疗管理有限公司二十五号大街口腔门诊部新增牙片机项目， X 射线 装置机房的辐射防护能力应满足医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）中的防护要求：1、X 射线设备机房应充分考虑邻室（含楼上和楼下）及周围场所的人员防护与安全。2、X 射线机应设有单独的机房，机房应满足使用设备的空间要求。根据医 用 X 射线诊断放射防护
7、要求（GBZ130-2013）中表 2 要求：口腔全景机、局部骨 密度仪、口腔 CT 坐位扫描/站位扫描最小有效使用面积应不小于 5m2 ，机房内最小 单边长度不小于 2m；口内牙片机， 最小有效使用面积应不小于 3m2，机房内最小单边长度不小于 1.5m。3、X 射线设备机房屏蔽防护应满足如下要求：X 射线设备机房屏蔽防护铅当量应满足医用 X 射线诊断放射防护要求 （GBZ130-2013）中表 3 要求：口内牙片机房、口腔全景机房（无头颅摄影）、有用线束方向铅当量不小于 1mm，非有用线束方向铅当量不小于 1mm。应合理设置机房的门、窗和管线口的位置，机房的门和窗应有其所在墙壁 相同的防护
8、厚度。设于多层建筑中的机房（不含顶层）顶棚、地板（不含下方无建筑物的）应满足相应照射方向的屏蔽厚度要求。带有自屏蔽防护或距 X 射线设备表面 1m 处辐射剂量水平不大于 2.5 Gy/h时，可不使用带有屏蔽防护的机房。4、在距机房屏蔽体外表面 0.3m 处， 机房的辐射屏蔽防护， 应满足下列要求：具有透视功能的 X 射线机在透视条件下检测时，周围剂量当量率空置目标值应不大于 2.5 Sv/h；测量时， X 射线机连续出束时间应大于仪器响应时间。口腔全景摄影、口腔全景头颅摄影机房外的周围剂量当量率空置目标值应 不大于 2.5 Sv/h；测量时， 测量仪器读出值应经仪器响应时间和剂量检定因子修正后
9、得出实际剂量率。5、机房应设有观察窗或摄像监控装置， 其设置的位置应便于观察到患者和受检者状态。6、机房内布局要合理， 应避免有用线束直接照射门、窗和管线口位置； 不得- 5 -堆放与该设备诊断工作无关的杂物；机房应设置动力排风装置，并保持良好的通风。7、机房门外应有电离辐射警告标志、放射防护注意事项、醒目的工作状态指 示灯，灯箱处应设警示语句；机房门应有闭门装置，且工作状态指示灯和与机房相同的门能有效联动。8、患者和受检者不应在机房内候诊； 非特殊情况， 检查过程中陪检者不应滞留在机房内。9、根据医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）中表 4 要求， 现场 应配备大领铅橡胶
10、颈套、铅橡胶帽子等患者和受检者防护用品与辅助防护措施， 其数量应满足开展工作需要，对陪检者应至少配备铅防护衣；防护用品和辅助防 护设施的铅当量应不低于 0.25mmPb；应为不同年龄儿童的不同检查，配备有保护 相应组织和器官的防护用品，防护用品和辅助防护设施的铅当量应不低于0.5mmPb。三、辐射安全管理要求按照放射性同位素与射线装置安全和防护条例、放射性同位素与射线装 置安全许可管理办法及环境保护主管部门的要求，公司应培植和保持良好的安 全文化素养，减少人为因素导致人员意外照射事故的发生。为此，公司必须制定相应的规章制度，具体如下：（l）管理机构公司必须成立辐射防护领导机构， 指定专人负责
11、X 线检查装置的安全和防护工作。（2）公司必须制定辐射安全防护管理工作制度具体如下a、该公司使用的 X 线检查装置属于 III 类射线装置， 必须先向杭州市环保局 申请办理辐射安全许可证，领取许可证后方可从事许可范围内的放射工作， 需变更许可登记或终止放射工作时，必须同时向审批部门办理变更或注销手续。b、定期认真地堆本单位射线装置的安全和防护措施、设的安全防护效果进行 检测或检查，核实各项管理制度的执行情况、射线装置操作人员的剂量监测和健 康检查情况，对发现的安全隐患必须立即进行整改，避免事故的发生。同时还要将年度评估报告上报许可证审批机关备案，接受行政机关的监督检查。c、公司在 X 线检查装
12、置试运行三个月内，及时向环保部门申请竣工验收。- 6 -d、X 线检查装置投入使用后，公司应做好日常管理工作，包括建立操作规 程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、射线装 置使用登记制度、辐射防护年度评估制度、使用场所安全防护措施、人员培训计划、人员培训计划、监测方案等。e、制定辐射事故应急方案，平时按规范操作，防治事故发生，一旦发生辐射事故，必须立即采取防护措施，控制事故影响。f、公司对辐射工作人员进行个人剂量监测和职业健康检查； 同时组织辐射工作人员进行上岗培训和辐射安全防护知识的培训。（3）公司已设立操作规程a、凡涉及对射线装置进行的操作，都应有明确的操作规程(包括设备
13、维修检查等一系列工作)，操作人员必须按操作规程进行操作。b、操作人员必须熟悉设备性能和使用方法， 并做好相应的个人防护， 操作规程应张贴在操作人员可看到的显眼位置，防止误操作。（4）公司已设立岗位职责辐射领导小组、操作人员职责，个岗位人员必须严格遵守其自身的职责。（5）公司已设立辐射防护和安全保卫制度a、在射线装置的使用场所应有电力辐射警示标志及众位警示说明等防止误操作、防止工作人员和公众收到意外照射的安全措施。b、建立射线张志的档案和台账，储存、使用情况及时进行登记、检查， 做到帐物相符。（6）公司已设立射线装置使用登记制度公司已建立完善的装置使用明细台账(包括设备数量、型号、管理人员等)，
14、使用人员在使用前需填写使用记录，并且不定期进行检查。（7）公司已设立设备检修维护制度a、设备安装、检修合格后经有关人员签字后方可投入使用。b、设备验收后应有有关部门登记编号，设备档案资料由有关部门整理存档。c、设备使用实行定人定机，严格岗位责任，自觉遵守操作规程。d、足有设备的维护保养，确保设备安全正常运行。（8）公司已明确辐射工作安全责任书公司已明确辐射工作安全责任人，设置专职机构负责射线装置的安全和防护- 7 -工作，并由法人签字，单位盖章，依法承担有关法人及经济责任。（9）公司已制定辐射防护年度评估制度公司每年必须编写 X 射线装置使用的安全和防护年度评估报告。内容包括：a、定期认真地堆
15、对使用 X 线检查装置的安全装置和防护措施、设施的安全防 护效果进行检测或检查，核实各项管理制度的执行情况、辐射工作人员的剂量监测和健康检查情况。对发现的安全隐患，必须立即进行整改，避免事故的发生。b、对可能引起操作失灵的关键零配件定期进行更换。c、公司应当编写 X 线检查装置的安全和防护状况年度评估报告， 于每年年底前报当地环保备案，接受环保部门的监督检查。（10）辐射事故应急预案本项目的 X 线检查装置属 III 类射线装置，根据放射性同位素与射线装置安全 和防护条例第四十条之规定，结合单位的实际情况，辐射事故应急方案应当包括下列内容：a、应急机构和职责分工(明确具体人员和联系电话)。b、
16、应急人员的组织、培训以及应急和急救的设备、资金、物资准备。c、可能发生的辐射事故与应急响应措施。d、辐射事故报告制度，说明报告程序和联系方式。公司应急方案应建立辐射事故报告框图，明确人员和联系电话。以保证事故报告的课操作性。辐射防护领导人辐射操作人员辐射防护人员企业法人当地环保、 卫生、 工安部门按照放射性同位素与射线装置安全和防护条例第四十二条和国家环境保 护总局环发2006145 号文件之规定， 发生辐射事故时， 事故单位应当立即启动 本单位的辐射事故应急方案，采取必要防范措施，并在 2 小时内填写辐射事故 初始报告表，向当地环境保护部门报告， 涉及人为故意破坏的还应向公安部门报告，造成或
17、可能造成人员超剂量照射的，还应同时向当地卫生行政部门报告。- 8 -四、健康管理公司在开始从事辐射工作时起，应当严格按照国家关于个人剂量监测和健康 管理的规定，为每个辐射工作人员配备个人剂量计，并对辐射工作人员进行个人 剂量监测（1 次/3 个月） 和职业健康检查（l 次/年），建立个人剂量档案和职业健 康监护档案。公司必须为工作人员保存职业照射记录。记录保存时限为工作人员年满 75 岁或工作人员停止辐射工作后 30 年。五、安全培训根据该公司的生产操作流程，实际涉及的操作的工作人员均将作为辐射工作 人员。要求公司所有辐射工作人员都参加浙江省辐射环境监测站组织的放射源安 全知识培训工作，并持证
18、上岗，工作期间将佩戴个人剂量计，并定期进行健康检查， 建立完善的个人剂量档案和职业健康体检档案。且已配备各种辅助防护用品。六、机房辐射屏蔽情况为减少射线装置运行时产生的 X 射线对环境的污染，通常应将其安放在屏蔽 性能满足辐射防护要求的建筑物内。依据电离辐射防护与辐射源安全基本标准 （GB18871-2002）、医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）中第 5.2 款 和 5.3 款规定，该诊所机房辐射屏蔽水平应达到如下要求：不同类型 X 射线设备机房的屏蔽防护应不小于下表要求。表 4-1 不同类型 X 射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求机房类型有用线束方向铅当量 mm非有用
19、线束方向铅当量 mm标称 125kV 以下的摄影机房、口腔 CT、口腔全景机房（有头颅摄影）21透视机房、全身骨密度仪机房、口内牙片机 机房、口腔全景机房（无头颅摄影）、乳腺机房11根据建设单位提供的资料，射线装置辐射屏蔽情况见表 4-2。- 9 -表 4-2 射线装置机房屏蔽情况序号机房名称墙体顶棚地面防护门观察窗mmpb1OPTHOPHOSXG 5 Ceph全景机24cm 多空红砖 +2cm 硫酸钡防 护涂料（相当于3mmpb 铅当量）木板衬 2cm 硫酸钡防护涂料（相当于2mmpb 铅当量）12cm 现浇混 凝土（相当于1mmpb 铅当量）内衬 2cm铅板防护门2由表 4-2 可知， 该
20、诊所全景机机房墙体和门窗等屏蔽情况均能达到相关要求。七、机房面积情况根据医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）的要求，每台 X 射线 机应设有单独的机房， 机房应满足使用设备的空间要求。对新建、改建和扩建的 X射线机房，其最小有效使用面积、最小单边长度应不小于下表要求。表 4-3 X 射线设备机房（照射室）使用面积及单边长度设备类型机房内最小有效使用面积机房内最小单边长度口腔全景机、局部骨密度仪、口腔 CT 坐位扫描/站位扫描5m22m口内牙片机3m21.5m根据建设单位提供的资料，本项目射线装置机房面积情况见表 4-4。表 4-4 本项目射线装置机房面积情况序号机房名称机房
21、内最小有效使用面积机房内最小单边长度1OPTHOPHOS XG 5 Ceph 全景机7m22.5m由表 4-4 可知，本项目全景机机房面积情况能符合相关要求。- 10 -五、评价结论从事辐射活动能力评价由于杭州瑞创医疗管理有限公司二十五号大街口腔门诊部目前尚未从事辐射 工作，亦无从事相应辐射活动的能力，依据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法第十六条的规定，对杭州瑞创医疗管理有限公司二十五号大街口腔门诊部所应具备从事辐射活动的能力提出要求，具体见下表：序 号应具备条件公司必须采取的措施1专门的辐射安全与环境保护管理机构公司已成立以法人为组长的辐射防护管 理小组。2从事辐射工作的人员必须通过辐
22、射安全 和防护专业知识及相关法律的培训和考 核该公司配制的大专以上学历的工作人员， 已报名进行培训，暂未取得上岗证。3射线装置使用场所有防止误操作、防止工 作人员和公众受到意外照射的安全措施公司已经制定相应的污染防治措施和管 理制度，张贴上墙， 并严格遵守实施。4配备与辐射类型和辐射水平相适应的防 护用品和检测仪器，包括个人剂量测量报 警、辐射监测等仪器已备 0.35 铅当量铅衣铅帽一套、 0.5 铅当 量铅衣铅帽一套，个人剂量计 1 个5有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护 和安全保卫制度、设备检修维修制度、放 射性同位素使用登记制度、人员培训计 划、监测方案等公司已经制定相关规章制度， 并
23、符合相关 法规要求， 并张贴上墙， 严格遵守实施。6有完善的辐射事故应急措施已委托专业单位制定辐射事故应急措施， 并设事故应急联系电话(18668098959)以上分析可知杭州瑞创医疗管理有限公司二十五号大街口腔门诊部目前尚未 从事辐射工作，但已安排制定符合法规要求的制度、人员培训制度和污染防治措 施和管理制度，并张贴上墙，等企业人员通过培训，届时其间具备从事相应的辐射活动的要求。- 11 -结论（1）杭州瑞创医疗管理有限公司二十五号大街口腔门诊部线增全景机， 用于 开展口腔放射诊断工作 ， 符合 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 （GB18871-2002）中关于辐射防护“实践的正当性”的要
24、求。（2）根据该诊所射线装置机房辐射防护实施方案， 新建的医用 X 射线装置机房的辐射屏蔽能力满足医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）的要求。（3）该诊所新建的医用射线装置， 已齐全各项辐射防护措施， 工作场所须张 贴有规章制度、操作规程和电离辐射标志，设置警示灯，划定警戒区域，能满足辐射环境管理要求。（4）该公司配制的大专以上学历的工作人员， 已报名进行培训， 暂未取得上 岗证；工作期间将佩戴个人剂量计，并定期进行健康检查，建立完善的个人剂量档案和职业健康体检档案。且已配备各种辅助防护用品。综上所述，杭州瑞创医疗管理有限公司二十五号大街口腔门诊部新增 X 射线 装置建设项目已落实本登记表所提出的各项污染防治措施和环境管理要求，待培 训人员取得上岗证后，将具备其所从事的辐射活动要求的技术能力。其使用的医 用 X 射线装置运行产生的辐射对周围环境产生的影响能符合环境保护的要求，故从辐射环保角度论证，本项目在拟选址建设和运行是可行的。- 12 -