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1、建设项目环境影响报告表项目名称： 杭州百诚医药科技股份有限公司建设项目 建设单位（盖章）： 杭州百诚医药科技股份有限公司 编制单位：杭州天川环保科技有限公司编制日期：2016 年 1月目 录1 建设项目基本情况12建设项目所在地自然环境社会环境简况63环境质量状况114评价适用标准145建设项目工程分析176项目主要污染物产生及预计排放情况207环境影响分析218污染防治措施与对策239、结论与建议25附件：附件1营业执照附件2 房产证附件3 房屋租赁合同附件4 法人身份证复印件附件5 排水许可证附件6 纳管证明附件7 危废协议附图：附图1建设项目地理位置图附图2建设项目周边环境及监测点位示意
2、图附图3 建设项目平面布置图附图4 项目所在地生态功能区划图附表 建设项目环境保护审批登记表杭州百城医药科技有限公司建设项目环境影响评价报告表1 建设项目基本情况项目名称杭州百诚医药科技股份有限公司建设项目建设单位杭州百诚医药科技股份有限公司法人代表通讯地址杭州市滨江区长河街道江二路400号1号楼12楼1201室联系电话邮政编码310000建设地点杭州市滨江区长河街道江二路400号1号楼12楼1201室立项审批部门/批准文号/建设性质新建 扩建 技改行业类别及代码M7340 医学研究和试验发展建筑面积（平方米）1167绿化面积（平方米）/总投资(万元)1150其中：环保投资(万元)7.05环保
3、投资比例0.61%评价经费(万元)预期竣工日期2016年1月工程内容及规模：1. 项目由来杭州百诚医药科技股份有限公司拟投资约1150万元，租赁位于杭州市滨江区长河街道江二路400号和瑞科技（杭州）有限公司的闲置用房1号楼12楼1201室，从事医药技术开发，租用厂房建筑面积约1167m2。受杭州百诚医药科技股份有限公司委托，我公司根据中华人民共和国环境影响评价法和建设项目环境保护管理条例中有关规定，对该项目进行环境影响评价。我公司在现场踏勘、监测和资料收集等的基础上，根据环评技术导则及其它有关文件，在征求环保主管部门意见后，编制了项目的环境影响报告表，以期为项目实施和管理提供参考依据。2. 编
4、制依据（1）中华人民共和国环境保护法（2014.4.24）；（2）中华人民共和国环境影响评价法（2002.10.28通过，2003.9.1执行）；（3）中华人民共和国水污染防治法（2008.2.28通过，2008.6.1执行）；（4）中华人民共和国大气污染防治法（2000.4.29修订）；（5）中华人民共和国环境噪声污染防治法（1997.3.1）；（6）中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2004.12.29修订）；（7）建设项目环境保护管理条例国务院令第253号；（8）环境影响评价技术导则(HJ2.1-2011)、(HJ2.2-2008)、(HJ 2.4-2009)、(HJ/T2.3-93
5、)、(HJ19-2011)；（9）建设项目环境保护分类管理名录，国家环境保护部第2号令，2015.6.1；（10）危险化学品安全管理条例，中华人民共和国国务院第344号令，2002.3.15；（11）医疗废物管理条例，中华人民共和国国务院第380号令；（12）危险废物转移联单管理办法，1999.10；（13）医疗卫生机构医疗废物管理办法，卫生部第36 号令，2003.10； （14）关于加强危险废物医疗废物和放射性废物处置工程建设项目环境影响评价管理工作的通知，环办200411 号，2004.02；（15）关于加强城市建设项目环境影响评价监督管理工作的通知，环办200870号，2008.9.1
6、8；（16）关于实施环境空气质量标准（GB3095-2012）的通知，环发201211号，2012.2.29；（17）浙江省建设项目环境保护管理办法，浙江省人民政府令第288号，2011.10.25日发布，2011.12.1施行，2014.3.13修改；（18）浙江省建设项目环境影响评价技术要点（修订版），2005.4；（19）关于进一步建立完善建设项目环评审批污染物排放总量削减替代区域限批等制度的通知，浙环发200977号，2009.10.29；（20）关于印发浙江省建设项目主要污染物总量准入审核办法（试行）的通知，浙环发201210号，2012.2.24；（21）浙江省人民政府关于水功能区
7、水环境功能区划分方案（2015）的批复，浙政函201571号，2015.6.29；（22）关于明确主城区建设项目市区两级环保部门环评审批管理权限的通知，杭环发2014150号，2014.8.25。（23）杭州市环境噪声管理条例，杭州市第十一届人民代表大会常务委员会公告第26号，2010.4.1；（24）杭州市人民政府办公厅关于印发杭州市主城区生态环境功能区规划的通知，杭政办函2008176号，2008.4；（25）杭州市人民政府关于杭州市主城区水功能区、水环境功能区划分方案的批复，杭政函2012155号，2012.10.10；（26）和瑞科技（杭州）有限公司的房权证，杭房权证高新字第12429
8、631号，2012.10.31；（27）杭州百诚医药科技股份有限公司和和瑞科技（杭州）有限公司签订的房屋租赁合同，2015.8.5；（28）和瑞科技（杭州）有限公司排水许可证，浙滨排临字第246号，2015.2.25；（29）杭州百诚医药科技股份有限公司提供的其他相关资料以及委托杭州天川环保科技有限公司编制杭州百诚医药科技股份有限公司建设项目环境影响评价报告表的合同书；3. 建设规模杭州百诚医药科技股份有限公司位于杭州市滨江区长河街道江二路400号1号楼12楼1201室实施的项目内容为医药技术开发，主要为药品和工艺研发。4. 平面布置项目选址位于杭州市滨江区长河街道江二路400号1号楼12楼1
9、201室，租用和瑞科技（杭州）有限公司的闲置用房从事医药技术开发，租用厂房建筑面积为1167 m2。项目所在建筑共12层，项目位于十二层，一十一层现为研发、电商等类型企业和闲置用房，如炭博士电容电池研发中心等。具体平面布置见附图3。5. 主要设备配置项目主要设备配置情况见表1-1。表1-1设备配置情况序号设备名称及型号数量安放位置功能1高效液相色谱仪12台液相室含量检测有关物质检测2电热鼓风干燥箱3台高温室干燥失重3水分滴定仪1台水分仪室水分4熔点仪1台水分仪室熔点5旋光仪1台水分仪室旋光度6溶出仪1台溶出室溶出度7马弗炉1台高温室灰分8原子吸收分光光度计1台气相室元素分析9气相色谱仪1台气相
10、室GC测定10粉碎机1台制剂室2制剂11流化制粒包衣机1台流化床12包衣机1台包衣间13压片机1台压片间14激光粒度分布仪1台旋光仪室15片剂硬度测试仪1台制粒间16冰点渗透压测定仪1台制剂室217集热式恒温磁力搅拌器2台合成室API18旋转蒸发器1台合成室19天平1台合成室20恒温电热套1台合成室21数显电动搅拌器1台合成室22冰箱/冷柜3台冰箱室公用6. 原辅材料消耗项目主要原、辅材料消耗情况见表1-2。表1-2 主要原、辅材料消耗情况原辅材料名称形态规格年用量储存方式乙腈液体4L/P10瓶玻璃瓶甲醇液体4L/P5瓶玻璃瓶正丙醇液体4L/P1瓶玻璃瓶乙酸乙酯液体500ml/p40瓶玻璃瓶乙
11、醇液体500ml/p40瓶玻璃瓶丙酮液体500ml/p10瓶玻璃瓶盐酸液体500ml/p10瓶玻璃瓶冰乙酸液体500ml/p10瓶玻璃瓶无水甲醇液体500ml/p30瓶玻璃瓶硫酸液体500ml/p5瓶玻璃瓶硝酸液体500ml/p5瓶玻璃瓶无水乙酸钠固体500g/p10瓶塑料瓶乙酸钾固体500g/p9瓶塑料瓶碳酸氢钠固体500g/p6瓶塑料瓶碳酸钙固体500g/p5瓶塑料瓶庚烷磺酸铵固体10g/p2瓶塑料瓶磷酸二氢钾固体500g/p15瓶塑料瓶十二烷基硫酸钠固体500g/p6瓶塑料瓶四正丁基溴化铵固体25g/p2瓶塑料瓶氯化铵固体500g/p4瓶塑料瓶7. 公用工程 供水、供电：项目用水及用电由
12、租赁厂区现有供水、供电系统供给。 排水：项目排放的废水包括实验废水和员工生活污水，实验废水经中和池中和沉淀预处理后汇同生活污水经租赁厂区现有化粪池处理达到污水综合排放标准（GB8978- 1996）三级标准后排入市政污水管网（氨氮、总磷指标执行工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）中的其它企业排放限值）。 暖通：本项目暖通依托园区已有的中央空调系统，不新增中央空调。 其他：项目不设员工宿舍和食堂。8. 劳动定员项目劳动定员50人，日工作时间为8:30-17:30，8小时制，年工作日为300天。与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：本项目为新建项目，租用和瑞科技（
13、杭州）有限公司的闲置用房1167m2从事医药技术开发，历史上为空置厂房，故不存在原有污染及环境问题。2建设项目所在地自然环境社会环境简况自然环境简况(地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等)：1. 地理位置杭州百诚医药科技股份有限公司建设选址位于杭州市滨江区长河街道江二路400号1号楼12楼1201室（租用和瑞科技（杭州）有限公司的闲置用房），从事医药技术开发，租用厂房建筑面积为1167 m2。项目所在建筑共12层，项目所在厂房东侧为闲置用房，南侧、西侧和北侧均为和瑞科技（杭州）有限公司厂区道路和绿化带。周围环境概况见表2-1和附图2。表2-1 项目周围环境概况方 位距离*现
14、状东紧邻闲置用房约40m和瑞科技（杭州）有限公司厂区道路和绿化带南紧邻和瑞科技（杭州）有限公司厂区道路和绿化带（红线宽约20m）约51m江二路，城市支路，宽约20m约320m南岸晶都花园住宅小区西紧邻和瑞科技（杭州）有限公司厂区道路和绿化带（红线宽约20m）约20 m和瑞科技（杭州）有限公司厂房西南约490m杭州长河中学北紧邻和瑞科技（杭州）有限公司厂区道路和绿化带（红线宽约20m）约14 m和瑞科技（杭州）有限公司厂区中心草坪 注*：本项目边界与周围目标之间距离2. 地形地貌 杭州市是浙江省省会所在地，位于长江三角洲南翼，杭州湾西端，钱塘江下游，京杭大运河南端，杭嘉湖平原与浙西山区交会带的浙
15、北地区。滨江区属平原地区，处于扬子准地台浙西皱褶带的东北端，属于具有造山皱褶带和俯冲带的活动性大陆边缘，全境地层中新生界第四系最发育。区域地势平坦，地面自然标高为5.26.2m(黄海高程)，东南部为低山丘陵，主要有冠山、回龙庵山、狮子山、华眉山、紫红岭、黄山岭；其余多为平原，主要是由杭州湾口潮流带入的泥沙堆积而成，钱塘江沿岸一般为沙土平原。西兴境内以北海塘为界，塘北为沙土平原，塘南为水网平原。浦沿属于沙土平原，有少量低山丘陵。区内河流纵横、湖池密布，地质属水网平原区和山岳地带，土壤肥沃，多属通透性好的青紫土，适宜种植水稻和山林经济作物。项目所在滨江区位于杭州市南面，属第四纪河流相沉积冲积的粉土
16、砂土平原，地形平坦开阔，地面标高一般为510m，水网发育。3. 水文滨江区水系发达，主要为萧绍河网水系，属钱塘江水系。（1）钱塘江钱塘江是浙江省第一大河，发源于安徽省休宁县六股尖东坡，在浙江省海盐县长山闸至余姚西三闸连线断面附近注入杭州湾，干流全长668 km，流域面积约55558 km2。富春江电站以下为感潮河段，即钱塘江河口。其中，富春江电站至杭州市东江嘴与浦阳江汇合处，河长75 km，主要受径流作用，潮汐影响较小，为河流段；东江嘴以下至澉浦长山闸与余姚西三闸连线断面，河长122 km，受径流、潮汐共同作用，称河口段；澉浦以下为杭州湾，主要受潮流动力作用，为潮流段。在杭州市区境内是一条典型
17、的潮汐型河流，常年平均水位5.76-6.24 m，潮差和潮流量均很大。钱塘江（杭州市区段）长74 km，流域面积约1375 km2。钱塘江具有泄洪、灌溉、航运、游览、取水、排水及水产养殖等多种功能，水资源十分丰富，平均年径流达386亿m3，平均流量1224 m3/s。钱塘江紧靠滨江区由西南向东北流过，临江岸线长约17.3 km。该河段为钱塘江河口赶潮河段，平均低潮位3.74 m，平均高潮位4.35 m。（2）萧绍河网水系该水系河道基本均为围垦形成的人工河道，现有大小河道约326 条，总长约841.7 km。一般河道断面窄，水深浅，其中主要河道有北塘河、先锋河，现状水质类，主要功能为排洪、农灌、
18、航道和排水等。由于属无源之河，不能作为大量城市污水厂尾水的受纳水体。4. 土壤植被杭州市境内土壤类型多，分布复杂，性质特征各异，多数土层深厚，土质良好，多宜利用，主要有西部山地丘陵的河谷土，东部水网平原的水稻土，海涂平原的盐渍型水稻和盐土类。项目所在地位于杭州市中南部，水网较发达，以水稻土为主。5. 气候气象杭州属北亚热带的季风气候，四季分明，气候温和湿润，光照充足，雨量充沛，无霜期长。夏季常受西太平洋副热带高压控制，冬季则受西伯利亚冷气团影响。春末夏初有一雨量集中期，夏秋季常有干旱和台风的出现。据近五年杭州气象台资料统计，其基本气象要素如下：多年平均气温 16.5 多年平均蒸发量 1260m
19、m多年平均气压 1011.4hPa 多年平均日照时数 1783.9hr多年平均降水量 1419.1mm 多年平均风速 1.95m/s多年平均相对湿度 77% 常年地面主导风向 SSW（12.71%）社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）：1. 杭州市社会环境概况杭州位于中国东南沿海，浙江省的西北部，京杭大运河南端，北距长江三角洲中心城市上海180公里。东临杭州湾，南接绍兴、金华、衢州三市，北邻湖州、嘉兴市，西交安徽省。地理坐标介于北纬29113034和东经1182012037，是长江三角洲南翼重要中心城市和浙江省会、浙江省政治、经济、文化中心。2014年全市实现地区生产总值920
20、1.16亿元，增长8.2%；财政总收入1920.11亿元，增长10.7%，其中地方一般公共预算收入1027.32亿元，增长8.7%；城镇和农村居民人均可支配收入分别达到44632元和23555元，分别增长9.1%和11.1%；城镇登记失业率1.84%，居民消费价格涨幅2.0%；节能减排指标超额完成省下达任务。2. 滨江区社会环境概况2014年全区实现生产总值598.64亿元、增长10.5%，其中工业增加值272.90亿元、增长14.7%；财政总收入140.50亿元、增长22.0%，其中地方财政收入75.40亿元、增长17.7%；农村居民人均纯收入23170元，增长13.3%，增幅均列全市前列。
21、固定资产投资248.08亿元，增长11.7%。工业强县（市、区）综合评价名列全省首位，国家级高新区综合排名首次列第6位，初步跻身于国家级高新区第一方阵，实现了历史性突破。3. 生态功能区划根据杭州市生态环境功能区规划，项目位于“滨江高新产业发展生态环境功能小区（310109C01）”，属于重点准入区。（1）基本特征该小区面积区域36.5平方公里，位于杭州市主城区主城南部、杭州城市新版图中心，区位优势较为明显，尤其是随着市行政中心的东移和“沿江开发、跨江发展”战略的实施，本区成了杭州市实现钱塘江两岸共同繁荣的战略要地。该小区属钱塘江冲积平原，地势平坦，系平原水网地带，河港交错，水系成网。主导生态
22、服务功能与生态环境敏感性基本一般，水环境污染敏感性中度-轻度敏感区域，土壤侵蚀敏感性为中度敏感。（2）环境管理重点建设和完善城市污水排放体制，加快配套设施进程；加强水环境综合整治，实行以集中处理为主的治理方案，点源治理和城市面源治理相结合；改进能源结构，大力推广普及天然气；制定河道综合整治规划，通过截污、疏浚、引水等综合治理措施，提高河湖水质。（3）生态环境保护与建设措施I. 规划建设为江南城西部以高新科技产业为骨干，集商务、教育、旅游、居住、商贸研发功能为一体的高科技、多功能、园林化的科技城。形成西、北部沿钱塘江边为公共服务设施，研发居住综合带，中部为产业园区带，南部为研发居住带和生态保护带
23、的城市形态，呈沿钱塘江平行发展的城市空间形态。II. 高起点高标准规划产业体系，合理规划工业区功能区块，严格控制对周围环境质量的影响。钱塘江等生态敏感区的邻近区块应考虑布置对环境影响较小的软件开发、集成电路设计制造业等一类工业，尽量减少工业发展对这些生态资源的不利影响。III.以建设生态产业体系为目标，开展生态工业园区、生态区、生态街道、生态村建设，建设绿色社区、绿色宾馆饭店、绿色医院、绿色办公楼。加大技改投入，促进产业升级和结构调整，完善废物回收资源化网络建设，把工农业生产纳入生态链中，实现资源消耗废物排放的最小化。近期开展高新区生态化改造示范工程。（4）产业准入条件产业发展以耗水量和排污量
24、小、单位能耗低、废气排放量小的工业企业为主，大力引进高新技术产业，以先进适用技术改造提升市属搬迁的传统产业，加快培育都市型产业。禁止发展浙江省工业污染项目（产品、工艺）禁止和限制发展目录（第一批）和杭州市产业发展导向目录中规定的禁止类和限制类产业项目，对已有的属于限制类的生产能力，在达标排放和总量削减的前提下，逐步进入工业功能区，并落实改造提升的措施。重点准入通信设备制造业和软件业、集成电路设计制造业和数字电视产业、动漫产业和网络游戏产业“两强两优两新”的特色产业，发展相关配套产业，延伸产业链，增强产业集聚功能，建设国家软件产业基地、国家软件出口创新基地、国家集成电路设计产业化基地、国家动画产
25、业基地、国家留学人员创业园、中国服务外包城市基地（示范区）、中国软件出口欧美工程试点基地，逐步成为浙江省最有影响的科技创新基地、高新技术产业基地。建设动漫产业基地，发展动漫产业、创意产业等，建设成为杭州“动漫之都”的核心产业区、全球动漫游戏内容制作和输出中心之一。本项目用地性质为非住宅用地，建设内容为医药技术开发，项目的建设满足该小区的生态环境保护和建设措施以及产业准入要求，项目产生的污水纳入市政污水管网，符合杭州市生态功能区规划。3环境质量状况建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、生态环境等）：1、环境空气环境质量现状评价为了解项目所在区域的环境空气
26、质量现状，本次评价引用杭州普洛赛斯检测科技有限公司对杭州市滨江区冠山小区的大气环境现状监测数据进行分析评价，监测地点设在滨江区冠山小区，监测时间为2014年4月22日4月28日，连续7日，每天24h连续监测，监测结果具体见表3-1，分析结果见表3-2。 表3-1 大气监测结果 单位：mg/m3 项目测点时间SO2NOXPM10CO冠山小区4月22日0.0230.0390.1431.24月23日0.0310.0370.1411.24月24日0.0220.0370.1371.14月25日0.0260.0420.1131.14月26日0.0210.0390.1381.14月27日0.0250.040
27、0.1241.34月28日0.0290.0420.1261.1表3-2 大气监测结果分析项目监测时间SO2NOXPM10CO日均值（mg/m3）0.0210.0310.0370.0420.1130.1431.11.3标准值（g/m3）15010015010 mg/m3比标值0.140.210.370.420.750.950.110.13达标情况达标达标达标达标由监测结果可知，冠山小区监测点在监测时间内SO2、NOX、PM10、CO等各监测指标日均浓度均达到环境空气质量标准（GB3095-2012）二级标准，项目所在区域环境空气质量良好。2、地表水环境质量现状评价项目所在区域主要水体为北塘河，两
28、河相交，根据浙江省水功能区、水环境功能区划分方案（2015.6.29），北塘河西段（江边排灌站-沙田头村共利河）属萧绍河网，为先锋河萧山农业、工业用水区，水质执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）中的III类标准。为了解该区域水环境质量现状，本环评引用杭州市环境监测中心站于2014年6月17日对北塘河的水质监测数据进行分析评价。具体如表3-3。 表3-3 地表水监测结果表 单位：除pH外，mg/L指标点位pH溶解氧高锰酸盐指数氨氮总磷北塘河2014.6.177.733.864.043.670.298标准值6-9561.00.2达标情况达标超标达标超标超标水质类别III类IV类III类
29、劣V类IV类综合评定劣V类根据监测结果，北塘河除pH和高锰酸盐指数达到地表水环境质量标准（GB3838-2002）IV类标准限值要求外，其余水质指标均超标，总体水质为劣V类水体；分析原因是目前该区域污水未做到全部纳管排放，周边有部分企业单位以及居民生活污水直接排入河道。3、声环境现状为了解项目拟建址周围环境现状，环评单位于2016年1月11日对项目所在厂区周界的环境噪声进行了监测，监测方法执行声环境质量标准（GB3096-2008）中的有关规定，监测结果见表3-4。 表3-4 噪声监测结果 单位：dB编号位置噪声值，dB（A）达标情况备注1东厂界昼间56.0达标执行声环境质量标准（GB3096
30、-2008）2类区标准夜间45.2达标2南厂界昼间54.3达标夜间43.7达标3西厂界昼间52.3达标夜间44.5达标4北厂界昼间52.8达标夜间43.8达标根据监测结果可知，项目所在厂区各厂界昼夜间噪声监测值均可以达到声环境质量标准（GB3096-2008）中的2类区标准。主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：根据现场踏勘结果，项目所在厂区内不设员工宿舍，因此项目500m范围内的主要保护目标为项目南侧的金都花园住宅小区和西南侧在杭州长河中学，见表3-5。表3-5 主要环境保护敏感目标情况序号环境敏感目标名称方位最近距离*规模敏感性描述1金都花园南约320m20幢高层住宅一般2杭州长河中学西
31、南约490m20幢高层住宅一般 注*：本项目与周围目标之间距离。4评价适用标准环境质量标准1、环境空气建设项目所在区域环境空气属二类区域，执行环境空气质量标准（GB3095- 2012）中的二级标准，具体标准值见表4-1。表4-1 环境空气质量标准（GB3095-2012） 污染物名称取值时间浓度限值单位备注二氧化硫（SO2）年平均60g/m3二级24小时平均1501小时平均500颗粒物（PM10）年平均7024小时平均150二氧化氮（NO2）年平均4024小时平均801小时平均200氮氧化物（NOx）年平均5024小时平均1001小时平均250颗粒物（PM2.5）年平均3524小时平均752
32、、地表水项目所在区域主要水体为北塘河，根据浙江省水功能区、水环境功能区划分方案（2015.6.29）和杭州市主城区水功能区、水环境功能区划分方案（2012.10.10），北塘河西段（江边排灌站-沙田头村共利河）属萧绍河网，为先锋河萧山农业、工业用水区，地表水质执行地表水环境质量标准(GB3838-2002)中相应的III类水质标准。具体见表4-2。表4-2 地表水环境质量标准（GB3838-2002） 单位：mg/L，除pH外项目pH溶解氧高锰酸盐指数CODCr氨氮总磷III类标准值6956201.00.23、噪声根据杭州市主城区声环境功能区划分方案（杭环函201451号），项目所在区域为声环
33、境质量标准（GB3096-2008）2类标准适用区，因此执行声环境质量标准（GB3096-2008）2类区标准。具体见表4-3。表4-3 声环境质量标准（GB3096-2008） 单位：dB采用标准类 别昼 间夜 间GB3096-20082类区6050污染物排放标准1. 废水项目营运期产生的废水包括少量实验废水和员工生活污水，实验废水经中和池中和沉淀处理后汇同生活污废水经所在厂区内现有配套化粪池预处理达到污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准和工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）后纳入园区市政污水管网，最终由萧山钱江污水处理厂统一处理达城镇污水处理厂污
34、染物排放标准（GB18918-2002）中一级B标准后排放。具体标准值见表4-4和表4-5。排水许可证和纳管证明见附件。表4-4 污水综合排放标准 单位：除pH外，mg/L污染物名称pHCODCrSSNH3-N总磷三级标准6950040035*8*注：NH3-N和总磷执行工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值（DB33/887-2013）中的其它企业排放限值。表4-5 城镇二级污水处理厂一级B标准 单位：除pH外，mg/L序 号项 目一级B标准1pH692CODCr603SS204氨氮8（15）*5动植物油36总磷（以P计）1.07石油类3.0*注：括号外数值为水温12时的控制值。2、噪声项目所
35、在区域声环境属2类功能区，故项目厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中相应的2类标准，具体见表4-6。表4-6 工业企业厂界环境噪声排放标准 单位：dB采用标准类 别昼 间夜 间GB1234820082类60503、废气项目营运期产生的废气为有机溶剂挥发产生的废气，由于使用量小，产生的废气量很少。4、固废总量控制指标本项目排放生活污水和少量实验废水，不排放生产废水，不做总量控制要求。5建设项目工程分析工艺流程简述(图示)：医药技术开发流程：项目调研项目立项技术查询实验设计API技术研究、制剂技术研究、质量检测研究技术转移项目申报获得项目批文项目完成；项目调研：关
36、于项目的可行性分析，包括基本信息、市场分析、国内注册申报情况、所需物料、工作进度及预算；项目立项：撰写开题报告，确定是否立项；技术查询：项目研发所需技术的查阅和咨询；实验设计：依据前期调查资料，制定研发方案及计划；API技术研究：完成药物活性成份工艺路线摸索，路线优化（为实现实验室技术到工厂生产转移交接做准备）。制剂技术研究：完成原研市售品质量剖析，获得原研品制剂特性，明确产品开发目标，实验室处方工艺研究，确定制剂初步处方工艺，包括药品合成、混合、流化床制粒和湿法制粒、压片等工艺（为完成实验室到车间的工艺桥接做准备）；质量技术研究：对API及制剂部门的样品进行检测（包括含量检测、有关物质检测、
37、水分、熔点、旋光度、溶出度、灰分、元素分析、GC测定等），完成方法学研究开发及验证，稳定性样品检测；含量检测、有关物质检测：试样配备高效液相色谱仪分析水分测定：试样配备水分滴定仪分析熔点：试样配备熔点仪分析旋光度：试样配备旋光仪分析灰分：试样配备马弗炉灼烧残物称量计算元素分析：试样配备原子吸收分光光度计分析GC测定：试样配备气相色谱仪分析技术转移：经前述通过方法学验证研究试验，表明产品工艺符合相关技术要求，进而到委托单位进行生产工艺的交接；项目申报：对稳定性样品进行质量检测，整理项目资料，报国家食品药品监督管理总局药品审评中心；获得项目批文：经国家食品药品监督管理局审评通过，最终获得项目生产批
38、件，完成整个项目技术结题。营运期污染因子及源强估算：1. 废气项目营运期仅理化室、合成室溶剂挥发产生的废气，废气由集气罩收集后至屋顶高空排放。由于试验量小，产生的废气量很少，故本环评不作定量分析。2. 废水项目营运期产生的废水包括少量实验废水和员工生活污水，员工生活依托租赁厂区内现有公共卫生设施。项目共配备员工50人，生活用水量按40L/人d计，排水系数按0.9计，年工作天数按300天计，则项目年产生生活废水约540 m3/a。少量实验废水预计年产生量约5m3/a，则项目年产生废水共计约545 m3/a。根据类比调查，生活污水的水质为pH78，CODCr350 mg/L，SS200 mg/L，
39、氨氮35 mg/L，总磷5 mg/L，实验废水的主要污染物为pH、CODCr、氨氮和总磷，由于实验废水产生量较少，对水质影响不大，则本项目所产生污水的主要污染物产生量分别为CODCr0.19 t/a，SS0.11 t/a，氨氮0.02 t/a，总磷0.003 t/a。3. 噪声本项目暖通依托园区已有的中央空调系统，不新增中央空调，因此，项目噪声主要来自设备运行噪声，声源声压级在65dB左右。4. 固体废物项目产生的固体废物包括实验废液、废试剂瓶、实验废包装、废弃实验材料、一次性橡胶手套等实验固废以及员工生活垃圾和办公垃圾。项目生活垃圾和办公垃圾按每人每天1kg计，则年产生生活垃圾15.0 t/
40、a；实验废液产生量约2.0t/a，废试剂瓶和实验废包装产生量约0.03t/a，废弃实验材料、一次性橡胶手套等实验固废产生量约0.02t/a。则本项目固废产生量共约17.05 t/a。固废产生情况汇总见表5-1。表5-7 固废产生情况表序号固废名称产生工序形态主要成分预计产生量1生活垃圾员工生活固态/15.0 t/a2实验废液研发液态有机溶剂2.0 t/a3废试剂瓶、实验废包装固态有机溶剂、化学品0.03 t/a4废弃实验材料、一次性橡胶手套等实验固废固态/0.02 t/a（2）危险废物属性判定根据国家危险废物名录（2008.8.1），危险废物属性判定见表5-8。表5-8 固体废物分析结果汇总表
41、序号固废名称产生量属性废物类别废物代码处置方式1生活垃圾15.0 t/a一般固废/环卫部门清运2实验废液2.0t/a危险固废HW49其他废物900-047-49委托有资质的单位处置3废试剂瓶、实验废包装0.03 t/aHW49其他废物900-041-494废弃实验材料、一次性橡胶手套等实验固废0.02 t/aHW49其他废物900-047-496项目主要污染物产生及预计排放情况 内容类型排放源(编号)污染物名称处理前排放产生浓度产生量浓度排放量大气污染物少量废气水污染物生活污水废水540 m3/a540 m3/aCODCr350 mg/L0.19 t/a350 mg/L0.19 t/aSS200 mg/L0.11 t/a200 mg/L0.11 t/a氨氮35 mg/L0.02 t/a35 mg/L0.02 t/a总磷5 mg/L0.003 t/a5 mg/L0.003 t/a实验废水5 m3/a5 m3/a固体废物生活垃圾、办公垃圾15 t/a15 t/a实验固废0.55 t/a0.55 t/a噪声噪声主要来自设备运行噪声，声源声压级在65dB左右。其他