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1、将问题扼杀扼杀在摇篮中 FMEA培训讲义培训讲义FMEA 潜在失效模式和影响分析FMEAFMEAIntroductionIntroductionFailure Mode and EffectsAnalysis-Third EditionAccording to AIAGs(QS9000)APQP Manual我们无时不在运用FMEAFMEA:潜在失效模式和影响分析：对可能发生的缺陷或问题及其不良影响进行事前的分析事前的分析，并试图找到防止缺陷防止缺陷和问题发生的措施措施，用此措施来指导指导和控制我们达到目标！28 十二月 2023FMEAFMEAIntroductionIntroduction
2、我们的苦恼我们的苦恼!人长得不够帅官升得不够高钱总是不够花在家怕地震出门怕下雨坐车怕事故到山野怕毒蛇到大厦怕第二个911也就是说:缺陷多多，问题多多！28 十二月 2023面对这些问题，我们的选择？积极消极结果我们的期望!我们期望,我们有能力:减少所有的缺陷，避免所有的问题！如果缺陷不能减少，问题不能避免，我们期望对我们不良的影响最小，损失最小！传统解决缺陷的方法是:及时地发现缺陷，并尽可能地找出发生缺陷的原因，采取纠正措施，防止以后此类缺陷的再次发生，使以后出现的缺陷便会越来越少，直至完全排除缺陷。(经验积累型)注意：这种传统解决缺陷的方法是缺陷已经发生，也已经造成了损失这种传统解决缺陷的方
3、法是缺陷已经发生，也已经造成了损失。同时：有些缺陷和失误造成的后果无法挽回.28 十二月 2023但有时,缺陷和失误无法纠正!Customer satisfaction means:Never having to say youre sorry!顾客满意意味着：顾客满意意味着：决不要说决不要说对不起对不起！28 十二月 2023The effect of a too late discovered failure 失效发现得太迟的后果没有FMEA就是”早知道 就不會”早知道 作好防震设计 就不会 造成大楼倒塌 早知道 改进电力输配设计 就不会 造成全市大停电 早知道 不滥垦滥伐 就不会 造成土
4、石流 早知道 拉登要发飙 就不会 造成91128 十二月 2023有效運用有效運用 FMEA FMEA 可減少事後追悔可減少事後追悔有些 早知道早知道 是必需的!有些 就不会就不会 是不允许发生的如：核能电厂、水库、卫星、飞机.911调查结果将震惊公众：调查结果将震惊公众：惨烈悲剧或许可以避免惨烈悲剧或许可以避免 28 十二月 202322日10时，美国“911”事故调查委员会在华盛顿正式公布了“911”事件最终调查报告。调查报告称，美国未能阻止“911”事件的发生，主要是因为美国领导人未能认识到威胁的严重性，但报告没有对布什政府和克林顿政府提出批评。调查委员会认为，美国情报机构缺乏想像力，没
5、能向布什和克林顿提供对付“基地”组织的新选择，尤其是军事选择。报告还指出，美国有关部门错失10个阻止“911”袭击的机会，其中6个出现在布什执政时期，4个出现在克林顿执政时期。据内部消息：美国国会已要求美国情报机构认真学习FMEA质量杠杆28 十二月 2023100:110:11:1产品设计产品设计工艺过程设计工艺过程设计生产生产改进产品改进产品回报率回报率低显现率低显现率/效益效益高显现率高显现率/效益效益时间时间500:1概念设计概念设计对可能缺陷的提前分析和预防是最经济的!有了FMEA就是”我先我先 所以沒有所以沒有”我先 看了气象预报 所以没有 淋成落汤鸡我先 准备了遮阳伞 所以没有
6、被晒黑我先 安装了计算机防火墙 所以没有 被骇客入侵我先 通过关系给她打了电话 所以没有 被拒之门外28 十二月 2023有些有些 我先我先 是必需的是必需的!有些有些 所以沒有所以沒有 是預期可避免的是預期可避免的有效運用 FMEAFMEA 可強化事先預防，避免悲剧发生！如：核能电厂、水库、卫星、飞机.FMEA 根本不是什么特殊的高深莫测的东西,它甚至可以说是人思考一件事的时候最基本的几种方法之一,有时候是一种本能为何同样成本投入的产出会不同?Car 1:Frequent Break downs频繁地破损频繁地破损Many minor components failures许多的小部件失效许
7、多的小部件失效28 十二月 2023Car 2:Car 2:No Major Break downsNo Major Break downs非主要的破损非主要的破损Few failuresFew failures很少失效很少失效A reliability program?Why necessary?一个可靠性的计划？为什么必须？什么是FMEA？FMEA 是先期质量策划中评价潜在失效模式及其起因的一种工具依照其发生在失效的风险优先排列并采取行动排除或降低其发生的频率为未来使用和持续改进提供文件化的预防经验/方法FMEA自身并不是问题的解决者，它通常与其它问题解决的工具联合使用“FMEAFMEA提
8、出问题解决的时机并不是解决问题提出问题解决的时机并不是解决问题”28 十二月 2023FMEA是一组系统化的工作，其目的是：发现、评价产品/过程中潜在的失效及后果；找到能够避免或减少这些潜在失效的控制措施；将以上过程文件化，作为过程控制计划的输入。FMEA的历史FMEA的发展历史：l50年代初期，美国Grumman公司第一次把FMEA思想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果，60年代逐渐在航空航天工业项目推广。（阿波罗）1974年美海军用于舰艇装备的标准舰艇装备的失效模式和后果分析实施程，首先将它用于军事项目合约。（1629号军标）1976年:美国国防部采用FMEA来作为领导军队服
9、务的研发,及后勤工作的标准;70年代未:，汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分。1980年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生，使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的500多家公司扩展到其供应商。1985年IEC公布了FMEA标准:IEC812，这个标准被我国等同采用为GB 7826-87：系统可靠性分析技术,失效模式和效应分析(FMEA)程序1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的，美汽车工业行动集团组织采用、编制了FMEA参考手册,渐成为行业标准,2001年7月发布了FMEA第三版。并且将其发展为对供应商的要求。28
10、十二月 2023美国凭什么称霸？28 十二月 2023我是老大我怕谁？哇哇哇哇-噻！懂的真牛呀！噻！懂的真牛呀！噻！懂的真牛呀！噻！懂的真牛呀！FMEA的基本流程过程功能要求潜在失效模式潜在失效的后果严重度数S级 别潜在失效的起因/机理频 度 数O现行设计控制不易探测度数D风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成日期措施结果预防探测采取的措施严重度数频度数不易探测度数R.P.N28 十二月 2023功能、特征或要求会有什么问题无功能部分功能功能过强功能降级功能间歇非预期功能有多糟糕起因是什么后果是什么发生频率如何怎样预防和探测该方法在探测时有多好能做些什么设计更改过程更改特殊控制采用新程序或指南
11、的更改 跟踪评审确认控制计划MEA的种类1 1、设计、设计FMEAFMEA：针对产品本身，产品设计、开发时期的分析技术。主要是设计工程师和其小组应用。2 2、过程、过程FMEAFMEA：针对产品的实现过程，过程开发设计的分析技术。主要是过程(制造)工程师和其小组应用。3、系统FMEA：确保组成系统的各子系统间的所有接口和交互作用以及该系统与其他系统和顾客的接口都要覆盖。4、项目FMEA：针对程序/项目，程序/项目开发设计的分析技术。28 十二月 2023FMEA的初体验约会FMEA:FMEAFMEA王老五的第王老五的第999999次次约会约会.xls.xls28 十二月 2023DFMEA与P
12、FMEA的区别！不要混淆DFMEA与PFMEA的起因和失效DFMEA的失效PFMEA的失效脱模剂润滑能力不足脱模剂使用不够错误的原料规范错误的原料使用28 十二月 2023DFMEA针对产品PFMEA针对过程FMEA的实施要点的实施要点应该是“事前”行动，而非“事后”工作;即，D-FMEA在设计(图纸、规范)完成之前，P-FMEA在过程设计确定之前。全面的事先FMEA分析，可容易、经济地进行早期更改。即对产品规范/过程方案和控制进行较容易、低成本地修改，减轻事后修改的浪费，和对进度的影响。FMEA是一个永不停止、相互作用的持续改进的过程。28 十二月 2023失效模式28 十二月 2023失效
13、模式：尽可能的思考，在所分析的产品上会出现那些的故障：什么是失效？28 十二月 2023失效在在規規定定条条件件下下,(环环境境、操操作作、时时间间)不不能能完完成成既定功能。既定功能。在在規規定定条条件件下下,产产品品参参数数值值不不能能维维持持在在規規定定的上下限之间的上下限之间产产品品在在工工作作范范围围內內,导导致致零零组组件件的的破破裂裂、断断裂裂、卡卡死死、損坏現象損坏現象失效原因分析：5M1E28 十二月 2023样本采集样本采集样本准备样本准备材料材料操作者操作者方法方法培训培训习惯习惯视力视力人机工程人机工程检验方法检验方法技巧技巧标准标准测量测量环境环境分辨率分辨率校准校准
14、重复性重复性线性线性偏倚偏倚震动震动温度温度湿度湿度照明照明稳定性稳定性能力能力设备设备失效的起因精度精度FMEA的功用：28 十二月 2023FMEA的功用的功用：阶阶 段段1、设计阶段2、开发阶段 3、制造阶段4、客户服务/抱怨阶段 功功 用用1、发掘所有可能的失效模式2、依固有的技术进行设计变更3、必要时，采用可靠性高的零组件1、明确把握失效原因，并实施适当改善2、零件安全的规范确定3、寿命、性能、强度等1、活用工程设计，进而改善制程上的弱点2、充分分析过程保证顾客要求的特殊特性1、不同环境产生的失效，以FMEA克服2、不同使用法产生的失效，以FMEA克服CP、FMEA、PROCESS
15、FLAG关系？28 十二月 2023典型的开发三部曲28 十二月 2023谁来做FMEA?团队：团队：FMEA是系统化的专业活动是系统化的专业活动 多功能小组会议是多功能小组会议是FMEA的主要活动形式的主要活动形式 多功能小组通常有相关专业人员组成，有时包括相关多功能小组通常有相关专业人员组成，有时包括相关 的工人代表，甚至可包括客户或供应商的工人代表，甚至可包括客户或供应商28 十二月 2023FMEA 团队团队VMEF成功的FMEA小组成员设计FMEA 小组成员：在筹备样件期间开始：设计工程师通常的小组领导检验工程师可靠性工程师制造工程师最终服务工程师项目经理质量工程师顾客联系人其他，包
16、括：销售、开发、过程、QA/QC等28 十二月 2023过程FMEA 小组成员：过程工程师通常的小组领导生产操作者工艺工程师设计工程师可靠性工程师加工工程师维修工程师项目经理质量工程师其他，包括：销售、供应商、QA/QC等FMEA 小组的守则决定前召开小组会议决定谁将参加预先准备议题主张进行会议笔记或记录建立基本准则遵守事先的议程评价会议不允许中断28 十二月 2023基本的准则是对“同一组织”的帮助小组必须确定自身的基本准则一旦确定，每个人必须维护他们可以在后续的会议上修订或更改这个准则FMEA 小组会议的责任/决定的标准FMEA 小组会议的责任阐明参与听从总结管理时间检验一致性评价会议过程
17、28 十二月 2023FMEA 小组决定的标准/模式一人做出决定一人请教全体，然后作出最终的决定小组或团体的决定建立在多数或一致的基础上脑力风暴 Brainstorming脑力风暴是一种技法，可以激发小组成员产生大量的有创意的点子。由纽约广告代理的老板Alex F Osborn在1930年发明，其前提是在一般的讨论中，人们害怕别人批评而约束自己，因此而不能产生有创意的点子。脑力风暴包括创造一种氛围，让人们感到无拘无束，此时人们可能提出在平时认为不太可能提出的解决方案，但往往收到意想不到的效果。28 十二月 2023脑力风暴 Brainstorming四个明确阶段问题开始问题再开始对一个或多个陈
18、述进行讨论（脑力风暴）评论产生的点子 通过去除法找出决定最终列表找出可能实现的建议，此时投票法是有用的。4个原则（在会议前向成员解释）暂缓下结论：不要批评其他人的观点，更不要嘲笑人或其观点自由：鼓励参与者梦想或遐想，鼓励大胆及愚蠢的建议，但不提议无任何建议或离座闲逛数量：要求大量的建议交叉培养：鼓励一个小组的建议被其他小组的成员扩展或开发，将所有人的建议写在题板上以便被全部人都能够看到，同时编号。但建议减少或小组成员感到空洞时千万不要说丧气话。28 十二月 2023RPN 流程28 十二月 2023项目/功能潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效的起因/机理频度O现行设计控制探测度DRP
19、N项目/功能潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效的起因/机理频度O现行过程控制探测度DRPNDFMEAPFMEA来自经验和数据来自预测设计过程起因后果控制失效模式频度严重度探测度风险顺序度数 RPNRPN=(S)x(O)x(D)S=Severity 严重度严重度O=Likelihood of Occurrence 频度频度D=Likelihood of Detection 探测度探测度28 十二月 2023FMEA动态的文件28 十二月 2023初始FMEA修正FMEA1DFMEA必须在计划的生产设计发布前PFMEA必须在计划的试生产日期前各项未考虑的失效模式的发现、评审和更新修正FM
20、EA2时间各项未考虑的失效模式的发现、评审和更新FMEA动态文件：动态文件：PDCAFMEA 的失效模式小组的开发FMEA转变成个人的行为FMEA是创造顾客或第三方满意，而不是提高过程FMEA在过程开发中运用太迟或没有改进产品/过程循环发展在产品寿命期内FMEA没有被重新评定和更新，没有像动态工具一样被加工FMEA被认为太复杂或花费太多的时间28 十二月 2023过程 潜在的失效模式及后果分析28 十二月 2023PFMEAProcess Failure Mode and Effect AnalysisPFMEA簡介28 十二月 2023由“制造/装配工程师小组”采用的一种分析技术在最大范围內
21、保证已充份的考虑到并指明潜在失效模式及与其相关的后果起因机理以其最严密的形式总結了开发一个过程时，工程师小组的设计思想在任何制造策划过程中正常经历的思维过程是一致的，并使之规范化。PFMEA的目的1.确定该过程的功能和要求；2.确定潜在的失效产品和过程相关的失效模式；3.评价潜在失效对顾客的影响；4.确定潜在制造或装配过程失效的起因，及在为频度减少或失效情况探测而关注的控制过程变量；5.确定出在重点过程控制上的变量；6.展开潜在失效模式的等级，然后建立一个预防/纠正措施的优先系统；7.以及将制造或装配过程的结果编制成文件。28 十二月 2023PFMEA的好处1.确定该过程的功能和要求；2.确
22、定潜在的失效产品和过程相关的失效模式；3.评价潜在失效对顾客的影响；4.确定潜在制造或装配过程失效的起因，及在为频度减少或失效情况探测而关注的控制过程变量；5.确定出在重点过程控制上的变量；6.展开潜在失效模式的等级，然后建立一个预防/纠正措施的优先系统；7.以及将制造或装配过程的结果编制成文件。28 十二月 2023PFMEA顾客的定义28 十二月 2023下工序经销商最终使用者 都是PFMEA所要考虑的对象，但最主要的是针对最终使用者。最终使用者。本过程可能产生的失效模式的影响法规维修商PFMEA的时机在可行性阶段或之前进行；在计划的试生产日期前完成；考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序
23、。28 十二月 2023PFMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。PFMEA不依靠改变设计来克服过程中的薄弱环节。PFMEA的第一步：创建过程流程图1、识别过程和任务 你希望分析、定义重要的过程范围以便从不适的管理中识别改进的动力2、请教熟悉过程的人员帮助建立流程图3、对过程流程的起始和结束点形成一致4、关注改进提高的区域过程是否符合标准，或者操作者是否使用相同的方法进行操作？操作步骤是否重复或无序？操作步骤是否为无增值劳动？操作步骤是否频繁出现错误？操作步骤是否循环返工？28 十二月 2023PFMEA的第一步：创建过程流程图5、识别顺序和过程中的搬运步骤6、创建流程图 从左到右、从上到下
24、，有标准的符号和箭头连接每个步骤7、结果分析 那些操作步骤循环返工 那些操作步骤为无增值输出 那些操作步骤循环返工 与当前和期望之间有什么差异28 十二月 2023PFMEA的第一步28 十二月 2023过程FMEA事例28 十二月 2023过程开发和改进的基本模式过程开发和改进的基本模式28 十二月 2023过程过程验证验证编制编制作业指导书作业指导书编制编制控制计划控制计划开展开展P-FMEAP-FMEA生产工艺生产工艺流程图流程图持续持续改进改进P-FMEA过程失效模式和影响过程失效模式和影响分析分析P-FMEA的主要目的：是在新产品或零件项目的制造策划阶段，对新过程或修改的过程进行早期
25、评审和分析，以便促进预测、解决或监控潜在的过程问题，减少制造风险。P-FMEA建立的时机：在可行性分析之前或之时；在生产工装准备之前；顾客：最终用户、后续制造或装配作业、服务操作、法规建立P-FMEA时，要假定设计的产品会满足设计要求，因设计缺陷产生的失效模式不需包含，但也可包含，它们的影响及避免措施由D-FMEA来解决。28 十二月 202328 十二月 2023P-FMEA：1.确定过程的功能作用和要求，帮助分析新/更改(或改进的需要)的制造和装配过程；2.确定潜在的与产品和过程相关的失效模式；3.评价潜在失效对顾客的影响。确定相应的关键特性和重要特性，并明确标示；4.确定潜在的制造或装配
26、过程失效的起因，确定失效条件的降低发生频度或不可探测度的控制变量；5.确定过程控制中的过程变量；6.编制潜在失效模式分级表，然后建立过程改进的优先顺序，和所考虑的预防/纠正措施优选体系；7.文件化制造或装配过程控制。为今后开发制造或装配过程提供过程开发指导。P-FMEA过程失效模式和影响分析过程失效模式和影响分析P-FMEA过程失效模式和影响分析过程失效模式和影响分析注：P-FMEA是以下方面的输入：4 控制计划的编制。4初始过程能力研究计划的编制。4产品和过程特殊特性的最终确定。4过程和监控作业指导书(包括检验指导书)的编制。28 十二月 2023P-FMEA的输入：的输入：编制P-FMEA
27、，多功能小组可应用的数据和参考文件：过程FMEA/3rd-AIAG参考手册 特性矩阵 以往SPC记录 保修信息 顾客抱怨和产品退回/招回数据资料 纠正或预防措施 过程流程图、现场布置图、操作描述 系统和/或设计FMEA 类似产品和过程的PFMEA28 十二月 2023P-FMEA28 十二月 2023零件/产品/目的PCID潜在失效模式影响原因现行控制建议措施风险原因现行控制建议措施风险潜在失效模式影响原因现行控制建议措施风险原因现行控制建议措施风险现行控制探测预防P-FMEA输出输出 过程/零件潜在失效模式的清单。潜在关键特性和重要特性清单。消除或减少产品失效模式出现频次的过程改进措施清单。
28、提供全面的过程控制策略。28 十二月 2023过程过程FMEA的建立的建立 工具工具在开展过程 FMEA 时，应采用各种问题解决方和调查工具，包括：3脑力风暴(Brain Storming)3因果图(Fish bone)3试验设计（DOE）3柏拉图（Pareto)3回归分析(散布图Scatter Chart)3其它方法28 十二月 202328 十二月 2023P-FMEAP-FMEA的建立的建立小小组组中中有有位位 FMEAFMEA经经验验的的协协调调人人是是很很有有帮帮助助的的，除除非非责责任任工工程程师师有有FMEAFMEA和小组协调经验；和小组协调经验；要考虑从单个零件到总成的所有制造
29、工序，及每一步作业；要考虑从单个零件到总成的所有制造工序，及每一步作业；P-FMEAP-FMEA应应从从整整个个过过程程流流程程图图开开始始，该该流流程程图图应应确确定定与与每每个个工工序序有有关的产品关的产品/过程特性；过程特性；分析失效模式、原因/机理仅针对目前的过程（工序）；若可能还应根据相应的若可能还应根据相应的 D-FMEAD-FMEA确定某些产品影响后果；确定某些产品影响后果；下列是建立下列是建立 P-FMEA P-FMEA 的例子：的例子：28 十二月 2023过程过程FMEAFMEAP-FMEAP-FMEA表头表头 (1-8)(1-8)FMEA编号编号 (1)用于追溯FMEA的
30、内部编号项目项目 (2)根据过程所属的的系统、子系统或零部件进行分类，包括名称和编号。过程责任者过程责任者 (3)供应商、部门和责任小组编制编制 (4)FMEA编制人的姓名、电话及所属公司28 十二月 2023年型年型 /车型车型 (5)(5)汽车的年型和车型(非汽车零件时用产品替代)关键日期关键日期 (6)(6)FMEA计划完成日期，APQP进度计划安排日期。初始日期不能超过PPAP提交日期FMEAFMEA日期日期 (7)(7)原始稿编制日期、修订号和日期核心小组核心小组 (8)(8)FMEA跨部门评估小组名称、部门过程过程FMEA的建立的建立 标识标识 (9)可自左至右或自上而下地完成 F
31、MEA。过程功能过程功能 /要求要求 (9)简单描述被分析的过程或工序（如车/钻/功丝/焊接/装配）。尽可能简单说明该过程/工序的目的，包括系统/子系统/零件的设计信息（度量/可度量的），列出相应的工序编号。若包含许多具有不同失效模式的操作，可将操作列为独立的过程。小组应评审适用的性能、材料、过程、环境、和安全标准。可增加一列：可增加一列：产品特性编号产品特性编号 /说明说明 有助于系统地分析所有特性的失效模式。备注：在“过程功能”和“PCID/说明”栏所需添入的内容与工艺流程 文件相同。28 十二月 2023潜在失效模式潜在失效模式 (10)所谓潜在失效模式是指过程可能发生的不能满足过程或设
32、计要求的状况。是对某一作业可能发生的不符合性的描述。失效状态是以作业为单元进行。只有以作业为审查单元时，才能把失效模式与产品和过程特 性相联系。上游作业中的失效模式应在那层进行表述。在确定失效模式时，试问：3 在这个作业过程中，什么情况下产品特性不能得到满足？3 即使不考虑工程图纸的要求，顾客会提出什么样的异议？28 十二月 2023它可能是引起下一道工序的潜在失效模式，也可能是上一它可能是引起下一道工序的潜在失效模式，也可能是上一它可能是引起下一道工序的潜在失效模式，也可能是上一它可能是引起下一道工序的潜在失效模式，也可能是上一道工序潜在失效的后果。道工序潜在失效的后果。道工序潜在失效的后果
33、。道工序潜在失效的后果。潜在失效模式潜在失效模式 (10)跨功能小组应讨论先前作业的失效模式，并假定先前的失效模式不带入本作业。建立新产品的失效模式清单，是一种创造性和预防性的工作，分析、评价各种可能发生的情况。对现存产品而言，可从产品或作业的质量记录中列出符合实际的失效模式清单。可从标准表格中选出失效模式，以强调统一性。此表可用作那些具有较长的描述失效模式的字首。表格可以根据产品零件族而产生。检查工序可不考虑进行FMEA 分析。28 十二月 2023潜在失效模式潜在失效模式 (11)表4.1:典型的失效模式28 十二月 2023潜在影响、严重度和分级潜在影响、严重度和分级 (11-13)失效
34、模式的潜在影响(11)潜在影响是指失效模式对顾客的影响。顾客泛指指下步作业、后续作业、装配厂、最终用户和政府法规。当顾客是后续作业时，这种影响应描述为过程的具体表现。(如：粘着于模具、损坏夹具、装配不上，危害操作者等等)当顾客是最终用户时，这种影响应描述为产品或系统的具体表现。(如：外观不良、噪音太大、系统不工作等)。可建立通常的潜在失效模式影响清单，有助于跨功能小组的 思考(脑力风暴)。若失效模式可能影响安全或导致违反法规，需清楚描述。28 十二月 2023潜在影响、严重度和分级潜在影响、严重度和分级 (11-13)表表 4.2 部分通常的潜在影响清单部分通常的潜在影响清单 确定这种影响需要
35、了解产品，以及设计工程师的参与 同类产品/零件的 DFMEA 和 DFMEA 文件是有用的参考 资料。28 十二月 2023潜在影响、严重度和分级潜在影响、严重度和分级 (11-13)严重度(12)3 严重度仅针对“影响”。3 一般只有针对系统/子系统/零件的设计变更才能改变影响的严重度。3 严重度分为 1-10 级，对一个失效模式，严重度打分是针对指定的失 效模式，对顾客影响程度最为严重的评价。即对影响最大的进行打分。3 严重度为9、10级的评分准则不要修改。1级不用进一步分析。3 对那些超出小组成员经验和知识的评级，(如当顾客是装配厂 或最终用户时)，应向设计 FMEA 人员、设计工程师和
36、顾客咨询。3 当为内部顾客时，小组应听取下游作业员的意见。3 严重度建立了失效模式与风险等级之间的联系，对高严重度的 关注，起到引导资源作用。分级(13)3 用于区分另部件、子系统、系统特性(例如：关键、主要、重要、重点)28 十二月 2023P-FMEA:失效原因和频度失效原因和频度 (14-15)潜在失效原因潜在失效原因 /机理机理 (14)3 列出失效模式的潜在原因(如：装备不当、轴承故障、设定不当)。表表 4.4 一般原因一般原因3 列出小组所知道的实际原因。不要太笼统(如：作业员错误)，而要具体。28 十二月 2023P-FMEA:失效原因和频度失效原因和频度 (14-15)频度频度
37、 (15)：频度是指失效原因/机理预计发生频度，分1到10级；对失效原因/机理的预防措施或控制可降低发生频度；“可能的失效率”是根据过程实施中预计发生的失效来确定的；OCC可以是相对打分，可以不反映实际的发生频度。若可从类似的过程中获得数据，可用统计数据来确定频度的 级数。28 十二月 2023P-FMEA:当前过程控制和不可探测度当前过程控制和不可探测度 (16-17)当前过程控制当前过程控制 (16)指在产生过程 FMEA 时，对类似过程或已知的经采用的过程控制方法。两种方法：1）防止失效原因/机理或失效模式发生，或降低其比率或频度；2）探测失效原因/机理或失效模式，且导致纠正措施。不可探
38、测度不可探测度 (17)评估在零件离开制造现场前，现行控制方法对失效模式或失效模式的原因得到发现的可能性。分为 1 到 10 级。检验能提高失效模式或失效原因的探测能力。28 十二月 2023P-FMEA:风险顺序数风险顺序数 (RPN)(18)RPN 的计算方法是：RPN=SEV OCC DET RPN 用于对失效模式排序。采取措施降低 RPN。不管RPN数值的大小，当失效模式的严重度数高时，就应特别引起重视。28 十二月 202328 十二月 2023 评估标准是完全固定的吗？评估标准是完全固定的吗？有有关关风风险险程程度度的的等等级级划划分分没没有有唯唯一一的的标标准准，可可以以根根据据企企业业自自身身的的经经验验和和产产品品的的特特点点而而定定，但但在在同同一一企企业业内内，相相类类似似的的产产品品之之间间，应应采采用用统统一一的的尺尺度度，以以保保证证相相互互间间具具有有可可比比性。并且还应考虑在顾客及供应商之间保持一致性。性。并且还应考虑在顾客及供应商之间保持一致性。6.2 没有唯一的标准没有唯一的标准失效起因失效起因/机理、失效模式、失效后果的关系机理、失效模式、失效后果的关系28 十二月 2023失效起因失效起因/机理机理失效模式失效模式失效后果失效后果上一过程上一过程产品产品/过程过程下一过程下一过程Thanks To Everybody！谢谢各位！谢谢各位！