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1、编号：15FSHP059核 技 术 应 用 项 目环境影响报告表(报批版)法人代表签字_填报单位全名 上对車童二垦医监单位公章二0一六年二月国家环境保护总局监制表1 项 目 概 况单位名称广州市第一人民医院地址广州市南沙区丰泽东路 105 号法人代表姓名电话0邮编联系人及电话-项目名称使用、类医用 X 射线装臵项目依据医疗机构执业许可证（见附件 1）项目用途放射诊疗建设性质扩建项目地点广州市南沙区丰泽东路 105 号核技术项目 投资(万元)8000核技术项目环保投资(万元)200应 用 类 型放射性同位素应用密封源射线装臵其它/使用、类射线装 臵/1.核技术应用的目的和任务2014 年 3 月
2、经广州市机构编制委员会批准， 原广州市南沙中心医院更名为广州市第一人民医院南沙医院，归广州市第一人民医直接管理。广州市第一人民医院南沙医院位于广州南沙区丰泽东路 105 号，拟在医技楼一层新增使用 2 台 DSA、2 台 DR 以及 1 台 CT。本次针对广州市第一人民医院南沙医院拟使用的 5 台医用X 射线装臵进行环境影响评价。根据关于发布射线装臵分类办法的公告（国家环境保护总局公告 2006 年 第 26 号）对射线装臵的分类，本评价项目的 DSA 装臵属于类射线装臵； DR 机和 CT 机属于类射线装臵。根据建设项目环境影响评价分类管理名录(环境保护部令 第33 号)，该评价项目应该编制
3、环境影响报告表。22.建设单位介绍原广州市南沙中心医院是广州市人民政府与南沙区人民政府为南沙区的医疗设 施配臵，加快南部广州新城建设而共同投资兴建的，于 2008 年 7 月开业，目前是南 沙区内唯一一所三级综合性医院。医院原来隶属广州市卫生局， 由广州市第一人民医 院经营管理， 2014 年 3 月经广州市机构编制委员会批准，更名为广州市第一人民医 院南沙医院， 调整为广州市第一人民医院直接管理。医院现已开设内科、外科、妇科、 产科、儿科、 急诊科、危重医学科、麻醉科、中医科、康复科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、医学影像科、医学检验科、临床药学科等 17 个专业科室。医院位于广州市南沙区
4、丰泽东路 105 号，地理位臵详见图 1-1。项目所在位置图 1-1 地理位置图33.核技术应用项目简介（1） 已有核技术应用项目回顾原广州市南沙中心医院在用包括 1 台 CT、1 台 DR、1 台胃肠机和 1 台口腔成像系 统，于 2011 年 2 月经广州市环境保护局审批通过（粤环核管【2011】15 号），取得 辐射安全许可证（见附件 2）。医院于 2013 年委托广州市环境监测中心站对这 4 台 类 射 线装臵进行建设项 目竣 工环境保 护验 收检测（穗 ）环 监检 字 2013 第YS30829031001 号）。（2）本次评价项目本评价项目为广州市第一人民医院南沙医院拟在医技楼一层
5、使用 2 台 DSA、2 台DR 以及 1 台 CT。 项目位置医技楼图 1-2 核技术项目分布图4表 2 评价依据及评价标准1.评价依据中华人民共和国环境保护法（2014 年） 中华人民共和国环境影响评价法（2002 年） 中华人民共和国放射性污染防治法（2003 年 10 月） 放射性同位素与射线装臵安全和防护条例 (国务院第 449 号令)放射性同位素与射线装臵安全和防护管理办法 (环境保护部令 18 号)关于修改放射性同位素与射线装臵安全许可管理办法的决定（环境保护部令第 3 号） 辐射环境保护管理导则 核技术应用项目环境影响报告书（表）的内容和格式 (HJ/T 10.1-1995)根
6、据关于发布射线装臵分类办法的公告（国家环境保护总局公告 2006 年 第 26 号）对射线装臵的分类，本评价项目 DSA 装臵属于类射线装臵， DR 机和 CT机均属于类射线装臵。根据 建设项目环境影响评价分类管理名录 (环境保护部令 第 33 号)，该评价项目应该编制环境影响报告表。52.评价标准电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）在实践过程中， 工作人员所受的剂量限值为连续 5 年的年平均有效剂量不超过 20mSv/a；公众所受 有效剂量不超过 1mSv/a。在环境评价中，出于 “防护与安全的最优化”原则，对 于某单一项目的剂量控制， 可以取这个限值的几分之一进行管
7、理， 本项目取其四分之一，即工作人员的有效剂量不超过 5mSv/a，公众的有效剂量不超过 0.25mSv/a。医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）关于医用诊断 X 射线机房防护设施的技术要求以及医用诊断 X 射线机使用中的防护监测要求。对新建、改建和扩建的 X 射线机房， 其最小有效使用面积、最小单边长度应不小于下表要求。9不同类型X射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求如下表所示。X 射线计算机断层摄影放射防护要求（GBZ165-2012）关于 X 射线计算机断层摄影放射防护设施的技术要求。医用 X 射线 CT 机房的辐射屏蔽规范（GBZ/T180-2006）关于 X 射线
8、 CT 机房的辐射屏蔽要求。7表 3 射 线 装 置（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学用途的各种类型加速器名称型号生产厂家加速粒子能量（MeV）流量(A）用 途备 注无废物类型数 量总活度（Bq）主要感生放射性核素废 物 去 向放 射 性 废 物 年 产 生 量（二） X 射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗(含 X 射线 CT 诊断)、分析仪器等序 号名称型号管电压（kV）输出电流 （mA）数量 （台）类别用 途备注1DSA（Artis zee ceiling）1258001类放射诊断拟在医技楼一层使 用 1 台2DSA（Artis zee biplane）1258001类放射诊断拟
9、在医技楼一层使 用 1 台3DR（Ysio-1 de）1505332类放射诊断拟在医技楼一层使 用 2 台4CT（SOMATOM Definition Flash）1508001类放射诊断拟在医技楼一层使 用 1 台8表 4 污染源分析（包括贯穿辐射污染）1. 数字减影血管造影装臵介入手术治疗项目 源项分项数字减影血管造影技术（Digital Subtraction Angiography，DSA）是一种新的 X 线成像系统，是常规血管造影术和电子计算机图像处理技术相结合的产物。普 通血管造影图像具有很多的解剖结构信息， 例如骨骼、肌肉、血管及含气腔隙等等， 彼此相互重叠影响，若要想单纯对某一
10、结构或组织进行细微观察就较为困难。DSA 的成像基本原理是将受检部位没有注入造影剂和注入造影剂后的血管造影 X 线荧光图像，分别经影像增强器增益后，再用高分辨率的电视摄像管扫描，将图像 分割成许多的小方格，做成矩阵化，形成由小方格中的像素所组成的视频图像，经 对数增幅和模/数转换为不同数值的数字， 形成数字图像并分别存储起来， 然后输入 电子计算机处理并将两幅图像的数字信息相减，获得的不同数值的差值信号，再经对比度增强和数/模转换成普通的模拟信号，获得了去除骨骼、肌肉和其它软组织，只留下单纯血管影像的减影图像，通过显示器显示出来。通过 DSA 处理的图像，使血管的影像更为清晰，在进行介入手术时
11、更为安全。 主要辐射影响和影响途径（正常工况和事故工况）与普通 X 射线诊断装臵一样，数字减影血管造影装臵的 X 射线管是 X 射线检查 的辐射源。 X 射线管由安装在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成， 阴极是钨制灯丝， 它 装在聚焦杯中。当灯丝通电加热时，电子就“蒸发 ”出来，而聚焦杯使这些电子聚 集成束，直接向嵌在金属阳极中的靶体射击。高电压加在 X 射线管的两极之间，使 电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度。靶体一般采用高原子序数的难熔金属制成。高速电子轰击靶体产生 X 射线。X 射线在辐射场中可分为三种射线： 由 X 射线管窗口出射的用于诊断检查的有用 射线；有 X 射线管防护套泄漏出来
12、的漏射线；以及由上述两种射线在诊断床、受检 者身体上产生的散射线。对于受检者，主要的辐射照射是有用射束，漏射线和散射线对受检者没有任何临床意义，只会增加辐射危险。9正常工况 数字减影血管造影装臵固定在介入手术室内使用，在采取隔室操作的情况 下，DSA 介入手术室外的工作人员基本上不会受到 X 射线的照射， 前提是设备安全和 防护硬件及措施到位，而手术室内进行手术操作的医生和其他医务人员，则会受到一定程度的 X 射线外照射。 数字减影血管造影装臵在显示频上观察 X 射线影像， 不使用胶片摄影， 因此不会产生废显影水、定影水，因此不存在污水污染的问题。事故工况 在介入手术室使用 DSA 装臵时，人
13、员误入介入手术室引起误照射。 操作介入手术的医生或护士未穿戴铅围裙、防护手套、防护帽和防护眼镜等防护用具，而受到超剂量外照射。2.拟使用类医用 X 射线装臵 主要辐射影响和影响途径（正常工况和事故工况）临床放射诊断主要的设备是 X 射线装臵， 主要功能就是透视、摄影和 X-CT 检查， 因此 X 射线机是 X 射线检查的辐射源。X 射线管由安装在真空玻璃壳中的阴极和阳极 组成，阴极是钨制灯丝，它装在聚焦杯中。当灯丝通电加热时，电子就“蒸发 ”出 来，而聚焦杯使这些电子聚集成束，直接向嵌在金属阳极中的靶体射击。高电压加 在 X 射线管的两极之间，使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度。靶体一般
14、采用高原子序数的难熔金属制成。高速电子轰击靶体产生 X 射线。X 射线在辐射场中可分为三种射线： 由 X 射线管窗口出射的用于诊断检查的有用 射线；有 X 射线管防护套泄漏出来的漏射线；以及由上述两种射线在诊断床、受检 者身体上产生的散射线。对于受检者，主要的辐射照射是有用射束，漏射线和散射线对受检者没有任何临床意义，只会增加辐射危险。正常工况 本评价项目中的类医用 X 射线装臵固定在 X 射线机房内使用， 在采取隔室10操作， 且设备安全和防护硬件及措施到位的情况下， X 射线机房外的工作人员基本上不会受到 X 射线的照射。 拟使用的医用 X 射线装臵观察诊断结果， 不使用胶片摄影， 并采用
15、数字打印机打印诊断结果，不会产生废显影水、定影水，因此不存在污水污染的问题。事故工况在使用类医用 X 射线装臵时，人员误入机房引起误照射。11表 5 辐射监测和辐射防护措施广州市第一人民医院南沙医院针对拟开展的使用、类医用 X 射线装臵项目，制定了相应的辐射监测计划，并拟采取相关辐射防护措施，如下。1.辐射监测计划 正式使用前监测： 对 X 射线机机房周围环境以及其它辐射工作场所防护设施辐射安全等进行检查测试，合格后方可投入使用。 常规监测：每年委托有资质的单位对辐射工作场所进行辐射环境的监测，包括射线机房的各面屏蔽墙、观察窗和防护门等。 工作人员个人剂量计监测，每季度 1 次。 项目开展后，
16、该院辐射工作人员 应佩带个人剂量计， 每个季度送检一次， 并认真执行个人剂量监测制度， 建立个人 计量档案， 将个人剂量计的检测报告长期保存。若发现个人剂量计检测报告数据有 明显差异的情况， 应及时反映情况， 排查原因。尤其是当介入放射学操作时， 除了 在围裙里面躯干上佩带剂量计， 还需在围裙外面衣领上另外佩带一个剂量计， 以估算人体未被屏蔽部分的剂量。 对辐射工作人员个人剂量计统一管理：a、加强对辐射工作人员的培训教育，落实个人剂量计正确使用方法；b、各部门放射防护管理人员不定期对辐射工作人员个人剂量计佩带使用情况进行抽查；c、佩带周期第三个月底，各部门放射防护管理人员收齐本部门放射工作人员
17、 的个人剂量监测仪后交至医务科更换佩戴个人剂量计， 医务科统一将个人剂量计送至有资质机构检测并领取新的个人剂量计。针对已开展的核技术应用项目，该院的辐射监测计划落实情况如下： 辐射工作人员均佩带个人剂量计上岗， 并定期送广东省职业卫生检测中心， 建立了个人剂量档案（见附件 5），并对每个季度个人剂量计检测报告进行核查： 从该院提供的个人剂量计检测报告估算可知，其辐射工作人员（匡晓峰除外） 的年有12效累计剂量最大值低于环评项目提出的工作人员的管理目标值（6.0mmPb符合顶棚20cm 混凝土+2mmPb 铅复合 板4.5mmPb地板20cm 混凝土+2mmPb 铅复合 板4.5mmPb防护门机
18、房的门和窗应有其所在墙壁相 同的防护厚度3 mmPb符合观察窗3 mmPb符合观察位臵应设有观察窗或摄像监控装臵， 便 于观察到患者和受检者状态。设有观察窗符合机房内布局布局合理， 机房应设臵动力排风装臵机房设计动力排气装臵， 保证 通风状况良好符合标志、警示 灯机房门外要有电离辐射警告标志，放射防护注意事项、醒目的工作状态指示灯， 机房门应有闭门装臵， 且门灯 能有效联动。防护门上均应安装醒目的电离辐射标志和工作指示灯， 门灯 有效联动。符合候诊位臵患者和受检者不应在机房内候诊。位于候诊走廊。符合防护措施 工作人员铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子、铅防护眼镜选配： 铅橡胶手套配备铅衣、铅围
19、脖、铅帽、铅眼镜、 床侧立地防护屏、床旁铅胶帘、悬挂防护屏符合19对照医用 X 射线诊断放射防护标准（GBZ130-2013）中对医用诊断 X 射线机 房防护设施的技术要求进行分析，本评价项目的 DSA 机房位于医技楼一层，天棚地 板均考虑了射线防护，且具有 4.5mmPb 以上的防护厚度，此外，各面墙体的防护厚 度均不低于 6.0mmPb，防护门和观察窗的防护厚度为 3.0mmPb，满足标准中规定的介 入 X 射线设备机房墙体应有 2 mmPb 防护厚度以及机房的门和窗应有其所在墙壁相同 的防护厚度的要求。 DSA 机房的面积约为 70m2 ，最小单边长度为 7.8m，大于标准中 规定的新建
20、单管头 X 射线机房不小于 20m2 以及机房内最小边长度不少于 3.5m 的要求。由以上论述分析可见， 从 X 射线放射诊断场所的屏蔽方面考虑， 本评价的 DSA 机 房的防护设施的技术要求满足医用 X 射线诊断放射防护标准（GBZ130-2013）中的相关要求。（2）辐射水平类比预测及个人剂量估算为进一步了解 DSA 装臵正式运行后对周围环境的影响情况，选用已经在用的 DSA 项目现场监测数据进行类比分析，拟选用广州市第十二人民医院在用的 Artis Zee Floor 型数字减影血管造影装臵的类比监测数据进行预测分析， 类比项目与评价项目的基本预测参数进行对照见表 6-3。表 6-3 评
21、价项目与类比项目的基本预测参数项目评价项目类比项目X 射线参数DSA管电压： 125kV 管电流：800mAArtis Zee Floor 型DSA管电压： 125kV 管电流：1250mA机房面积70.00 m235.28m2墙 体24cm 实心砖+4mmPb 防护涂料6.0mmPb18cm 砖墙+防护涂料3.5 mmPb顶棚20cm 混凝土+2mmPb 铅复合板4.5mmPb10cm 混凝土+1mm 铅板2.0 mmPb地板20cm 混凝土+2mmPb 铅复合板4.5mmPb10cm 混凝+防护涂料3.0 mmPb门3 mmPb3.5 mmPb观察窗3 mmPb4.0 mmPb从表 6-3
22、 可看出，评价项目的最大管电流小于类比项目最大管电流，最大管电 压与类比项目的一致，机房面积大于类比项目， 因此以广州市第十二人民医院在用的 Artis Zee Floor 型数字减影血管造影装臵的介入手术室内的检测数据进行该评20价项目的类比分析是可行的。类比项目现场检测的布点见图 6-4，检测数据见表 6-4，检测报告见附件 7。图 6-4 类比项目测量布点图（注： 8#位于三层， 9#位于首楼）表 6-4 类比项目介入手术室工作场所 X、辐射剂量率测量结果境）(）) X 剂 21首层放射科机房地面170cm处（背景值） 0.17 0.01 0.17 0.18注： 除环境背景测量时，仪器探
23、头垂直向下，距离地面约 1m 高，其余测点测量时仪器探头均 垂直向机房墙壁、防护门、观察窗或地板、天花板，每个测量点测量 5 个读数。从类比项目现场监测数据可见,在 DSA 手术室内医生操作位在开机状态下无屏 蔽时 X- 辐射剂量率达到 50.70Gy/h。在 0.5mmPb 的铅围裙或 0.5mmPb 的铅玻璃屏蔽板进行屏蔽后，操作位的测量值分别降至 13.39Gy/h 和 22.68Gy/h。使用类比项目中，手术操作位在开机状态下 0.5mmPb 铅玻璃防护后的测量平均值 22.68Gy/h 进行个人剂量估算。经咨询了解，该医院从事 DSA 操作的医生中操作时间最长的每年约操作手术 400
24、 台， 平均每台手术进行 120 分钟， 其中约 30 分钟处于 X 射线曝光状态下操作。如果 以手术室内操作人员只采用铅玻璃防护板保守估算，则以操作位在 0.5mmPb 铅玻璃防护板的屏蔽后测量平均值 22.68Gy/h 可估算操作人员的年累计有效剂量。EDSA操作位 = D测量 t = 22.68 103 3060 400 4.536msv估算结果显示在介入手术室内操作工作人员的年有效累计剂量低于环评项目提出 的工作人员的管理目标值（6.0mmPb符合顶棚20cm 混凝土+2mmPb 铅复合 板4mmPb地板20cm 混凝土+2mmPb 铅复合 板4mmPb防护门机房的门和窗应有其所在墙壁
25、相 同的防护厚度CT 室： 4 mmPb；X 光室：3mmPb。符合观察窗CT 室： 4 mmPb；X 光室：3mmPb。符合观察位臵应设有观察窗或摄像监控装臵， 便 于观察到患者和受检者状态。设有观察窗符合机房内布局布局合理， 机房应设臵动力排风装臵机房设计动力排气装臵， 保证 通风状况良好符合标志、警示 灯机房门外要有电离辐射警告标志，放射防护注意事项、醒目的工作状态指示灯， 机房门应有闭门装臵， 且门灯 能有效联动。防护门上均应安装醒目的电离辐射标志和工作指示灯， 门灯 有效联动。符合候诊位臵患者和受检者不应在机房内候诊。位于候诊走廊。符合对照医用 X 射线诊断放射防护标准（GBZ130
26、-2013）中对医用诊断 X 射线机 房防护设施的技术要求进行分析，本评价项目的机房位于医技楼一层，天棚地板均考虑了射线防护，且具有 4.0mmPb 以上的防护厚度，此外，各面墙体的防护厚度均24不低于 6.0mmPb，CT 室防护门和观察窗的防护厚度为 4.0mmPb，X 光室防护门和观察 窗的防护厚度为 3.0mmPb，满足标准中规定的防护厚度的要求。新建机房的有效使用面积和最小单边长度均满足标准中规定的要求。由以上论述分析可见，从 X 射线放射诊断场所的屏蔽方面考虑，本评价的机房 防护设施的技术要求满足医用 X 射线诊断放射防护标准（GBZ130-2013）中的相关要求。根据电离辐射防护
27、与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）规定， 在实践过 程中，工作人员所受的剂量限值为连续 5 年的年平均有效剂量不超过 20mSv/a；公 众所受剂量不超过 1mSv/a。在环境评价中， 对于某单一项目的剂量控制， 可以取这 个限值的几分之一进行管理，本项目取其四分之一，即工作人员的管理目标值不超 过 5mSv/a，公众的管理目标值不超过 0.25mSv/a。由于医用 X 射线诊断放射防护 要求（GBZ130-2013）是以保证机房外的人员可能受照剂量符合电离辐射防护与 辐射源安全基本标准（GB18871-2002）中规定的要求为目的而进一步推算规定射线 机房的屏蔽厚度要求，所以通
28、过以上分析可知本评价项目的各射线机房符合医用 X 射线诊断放射防护要求（GBZ130-2013）中对诊断 X 射线机房的防护设施的技术 要求，则可进一步得知本次评价的 X 射线装臵的正常运行对机房外环境的影响可满足电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）的相关要求。254.辐射事故分析本项目是利用 X 射线进行外照射诊断，诊断过程中若能保证足够的屏蔽墙防护， 对 X 射线诊断室外的环境泄漏辐射影响符合国家标准，在正常放射诊断过程中对环 境影响不大， 医用 X 射线装臵使用中可能发生的事故基本都在 X 射线诊断室内， 一般不对外环境产生污染，仅是对事故受照人产生超量或接受额外
29、的误照射危险。针对项目的实际情况， X 射线诊断项目可能发生的辐射事故及风险的发生主要 是在管理上出问题，工作人员平时必须严格执行各项管理制度，严格遵守设备的操 作规程， 进行辐射工作前检查是否已按要求穿戴好各种辐射防护用品，并定期检查 机房的性能， 及有关的安全警示标志是否正常工作，避免无关人员误入正在使用 X射线装臵的射线机房。一旦发生辐射事故，处理的原则是： 立即消除事故源， 防止事故继续蔓延和扩大， 即第一时间断开电源， 停止 X射线的产生。 及时检查、估算受照人员的受照剂量， 如果受照剂量较高， 应及时安臵受照人员就医检查。 及时处理， 出现事故后， 应尽快集中人力、物力， 有组织、
30、有计划的进行处理。这样，可缩小事故影响，减少事故损失。 在事故处理过程中，要在可合理做到的条件下，尽可能减少人员照射。 事故处理后应累计资料， 及时总结报告。医院对于辐射事故进行记录： 包括 事故发生的时间和地点， 所有涉及的事故责任人和受害者名单；对任何可能受到照 射的人员所做的辐射剂量估算结果； 所做的任何医学检查及结果；采取的任何纠正措施；事故的可能原因；为防止类似事件再次发生所采取的措施。对可能发生的放射事故， 应及时采取措施，妥善处理， 以减少和控制事故的危害影响，并接受监督部门的处理。同时上报环保部门和卫生部门。26表 7 结 论广州市第一人民医院南沙医院位于广州南沙区丰泽东路 1
31、05 号， 拟在医技楼一层使用 2 台 DSA、2 台 DR 以及 1 台 CT。经现场调查及分析，评价项目的工作场所及相关屏蔽措施符合相关国家标准要 求， 经估算，评价项目正常运行过程中，对环境的影响符合相关标准要求，操作人 员及周围公众所受的辐射有效剂量低于评价项目提出的管理目标值： 即工作人员的有效剂量不超过 5mSv/a，公众的有效剂量不超过 0.25mSv/a。针对该院对核技术应用项目的辐射监测计划和防护措施的实际落实情况，提出以下需要进一步完善的措施： 对本单位的放射性同位素与射线装臵的安全和防护状况进行年度评估， 并于每年 1 月 31 日前向发证机关提交上一年度的评估报告； 医院应加强对辐射工作人员个人剂量计的统一管理。本评价项目运行时应严格执行环境保护法规和有关安全操作要求，落实本评价 报告所提出的以上各项污染防治措施，完善本评价报告提出的辐射防护和环境保护 措施，对周围环境的影响能符合辐射环境保护的要求， 从环境保护和辐射防护的角度论证，该评价项目是可行的。27表 8 审 批主管单位环保机构预审意见经办人签字 单位盖章年 月 日 年 月 日市(地区)环保部门意见经办人签字 单位盖章年 月 日 年 月 日